Premier Bioassay Services för att bestämma aktivitet och relativ styrka.

BioAgilytix har en dokumenterad historia av att effektivt utveckla, kvalificera och validera ett varierat utbud av bioassays för att möta stränga vetenskapliga och regulatoriska krav över många branscher och sjukdomstillstånd.

använd punkterna nedan för att lära dig vad en bioassay är, hur den kan användas för att effektivt bestämma koncentration och styrka av ett biologiskt ämne, vilka typer av plattformar som bäst stöder bioassaybehov och hur BioAgilytix ger en differentierad kompetensnivå till de bioassaytjänster vi tillhandahåller.

Våra Bioassay-Tjänster Inkluderar:

• NAb-analyser
• Reporter-Genanalyser
• ADCC & CDC-analyser
• Läkemedelskombinationsanalys
• relativa Potensanalyser
• cellproliferation
• COVID-19-testning

branscher vi är specialiserade på:

• läkemedel
• jordbruk
• Biotech
• sjukhus
• sjukvård
• Djurvetenskap
• universitet

här kommer vi att beskriva vad en bioanalys är, och hur en bioanalys kan användas för att effektivt bestämma koncentrationen och styrkan hos en biologisk substans. Vi kommer också att diskutera vilka typer av plattformar som bäst stöder bioassaybehov och hur BioAgilytix ger en differentierad kompetensnivå till de bioassaytjänster vi tillhandahåller.

Vad är en Bioassay?

Bioassay är ett biokemiskt test som beräknar den relativa styrkan hos en provförening till en standardförening. Per definition är en bioassay ” bestämningen av den relativa styrkan hos ett ämne (som ett läkemedel) genom att jämföra dess effekt på en testorganisme med den för en standardpreparat.”Bioassays används för att mäta den biologiska aktiviteten och effekterna av ett ämne, som ett hormon eller läkemedel, på en levande organism som en levande växt (in vivo) eller vävnad eller cell (in vitro).

Bioassay-tjänster används oftast för att bestämma koncentrationen eller renheten hos ämnen inklusive vitamin, hormon eller växttillväxtfaktor genom att mäta deras effekt på vävnad, celler, enzymer eller receptorer. Det allmänna tillvägagångssättet innebär att mäta det biologiska svaret hos det levande materialet i flera doser för att förstå dos-responsförhållandet.

som sådan är fördelen med bioassay testing-förfarandet att det kan hjälpa till att bestämma både koncentrationen och styrkan hos ett prov, vilket är nödvändigt för regulatorisk inlämning och lot release-testning av biofarmaceutiska produkter.

Hur används Bioassays?

de primära syftena med bioassays är att mäta den farmakologiska aktiviteten hos nya eller kemiskt odefinierade ämnen, samt att bestämma biverkningsprofiler, inklusive toxicitet.

bioanalyser är viktiga för att bestämma styrkan och stabiliteten hos en läkemedelssubstans eller produkt för att fastställa dess säkerhets-och effektprofil. Idag är de en viktig komponent för att effektivt kontrollera kvaliteten på biopharmaceuticals för test och tillverkning av lot release.

Bioagilytixs främsta GMP-laboratorium är byggt för att stödja hela utbudet av bioanalytiska krav, från Anpassad bioassayutveckling till lot release-testning och stabilitetstestning enligt GLP-och GMP-standarder.

forskarna vid BioAgilytix ansvarar för blyoptimering och verkningsmekanismer som har lett till upptäckten av flera viktiga läkemedel som finns på marknaden idag, liksom ett antal lovande kliniska kandidater.

efter att ha stött bioanalysen av många terapier som nu framgångsrikt har kommit till marknaden, vet vi i sig vilka typer av utmaningar som ska förutses i varje fas. Vårt team arbetar proaktivt för att minska din risk och lösa problem snabbt så att du kan få dina livräddande innovationer på marknaden snabbare.

vårt åtagande är att se dig lyckas! Det är detta som gör BioAgilytix till den vetenskapliga partnern för dem som vill förbättra patientresultaten med mer potent och effektiv biologisk terapi över sjukdomstillstånd, från forskning till läkemedelsutveckling.

• Oncology Research and Drug Development – BioAgilytix arbetar tillsammans med våra läkemedels-och bioteknikkunder och kollegor för att hjälpa till att leda förändringen i genombrott av cancerbehandling, se bortom generiska kemoterapier och mot nya, effektivare personliga tillvägagångssätt. Som en bioanalytisk CRO specialiserad på komplexa läkemedelsutvecklingsinsatser, inklusive onkologi och immun-onkologiska studier och prövningar, levererar vi bioanalytiska tjänster i flera steg och erbjuder den omfattande expertis som behövs för att påverka verklig förändring.
• metabola sjukdomar-från upptäckten genom varje fas av biologisk utveckling, BioAgilytix erbjuder omfattande bioanalytiskt stöd för varje steg i din ämnesomsättning, fetma och diabetes läkemedelsutveckling och forskning. Våra tjänster stöds av årtionden av vetenskaplig expertis inom även de mest komplexa utmaningarna relaterade till bioanalys av läkemedel som behandlar endokrina störningar och metaboliska sjukdomar.
• autoimmuna sjukdomar-BioAgilytix har omfattande expertis inom de bioanalytiska stödbehoven för autoimmun läkemedelsutveckling. Genom att utnyttja vårt teams veteraninsikter i autoimmuna sjukdomar är vårt team inrättat för att producera framgångsrika resultat även i de mest komplexa autoimmuna läkemedelsutvecklings-och forskningsstudierna.
• neurologiska sjukdomar – BioAgilytix utnyttjar veteran insikter, vunnits från årtionden av verkliga erfarenheter stödja neurologi forskningsstudier, för att hjälpa dig att framgångsrikt navigera vetenskapliga och reglerande komplexitet vid varje steg i utvecklingen.

Bioagilytixs främsta GMP-laboratorium är byggt för att stödja hela utbudet av bioanalytiska krav, från Anpassad bioassayutveckling till lot release testing och stabilitetstestning enligt GLP och GMP-standarder.

Bioanalytical Buyer ’ s Guide

upptäck de 8 viktiga urvalskriterierna du bör tänka på när du utvärderar en bioanalytisk CRO för att säkerställa ett framgångsrikt partnerskap.

ladda ner nu

Bioassay-plattformar och applikationer

det finns ett antal innovativa tekniker och plattformar som kan användas för att automatisera bioassay-testprocesser och ge större genomströmning, hastighet, tillförlitlighet och reproducerbarhet.

BioAgilytix utnyttjar en unik bredd av plattformar för att stödja leveransen av sina bioassay-tjänster, inklusive ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA och flödescytometri. För en fullständig lista över de teknikplattformar som bioagilytix använder, Klicka här.

genom att välja plattformen för att optimalt stödja varje bioassays specifika parametrar kan vi utföra robust, snabb analys relaterad till:

• cellproliferation: Bioassays kan användas för noggrann bedömning av cellantal ökar som ett resultat av celltillväxt och delning. Cellproliferation är en högkänslig indikator på cellspänning i intakta cellstrukturer.
• apoptos och celldöd: dessa analyser kan också användas för att karakterisera programmerad celldöd och förstå mekanismerna för celldöd och överlevnad.
• signalering och utsöndring: Bioassays spelar en roll för att förstå cellulära aktiviteter och samordning och kan användas för att bedöma cellernas förmåga att uppfatta och svara på deras mikromiljö.

BioAgilytix s Bioassay expertis

med mer än hälften av vår vetenskapliga personal skryter över 15 års erfarenhet av att utföra komplexa bioassays – har odlat över 200 cellinjer – bioagilytix leder branschen i utveckling och testning av cellbaserade analyser till GLP och GMP standarder.

Vi låter aldrig en specialiserad eller krävande bioassay krav stall våra kunders hastighet av innovation, och arbete forskare till forskare för att lösa även de mest utmanande bioanalytiska analysbehov med lyhörd service och erfaren expertis.

våra forskare kan hjälpa dig att välja den metod som bäst stöder dina distinkta bioanalysparametrar. Vi förstår de viktigaste övervägandena som bör bedömas som en del av ditt val av bioanalyssystem och kommer noggrant att väga fördelarna och nackdelarna med var och en för att välja den optimala modellen.

från att stödja vetenskapliga genombrott eller utveckla nya terapeutiska läkemedel har BioAgilytix bevisat vår förmåga att effektivt främja stora molekylinnovationer oavsett komplexiteten hos bioanalyskraven. Vår strategi drivs av kvalitetsvetenskap som ger kvalitetsresultat.

oavsett om du är ett ledande globalt företag eller en organisation på uppgång, kan BioAgilytix komplettera dina interna resurser för att utöka din bioanalytiska kapacitet eller ta över dem helt.

• Pharmaceutical & bioteknikföretag – i åratal har topp läkemedelsföretag och växande bioteknikspelare förlitat sig på bioagilytix specialiserade bioanalytiska tjänster för att leverera de resultat de behöver för att utveckla sina biologiska kandidater genom utveckling. Stor molekyl bioanalys har ett enormt löfte i skapandet av säkrare, effektivare läkemedel, och vårt veteranteam hjälper till att låsa upp det terapeutiska värdet för din organisation och de patienter du tjänar.
• Jordbruksbioteknik-det är självklart att säkerheten för jordbruksprodukter, för både människor och miljö, är av största vikt och bör behandlas med största försiktighet. BioAgilytix är redo att hjälpa jordbruksbioteknikföretag att göra växtproduktion och förvaltning enklare och effektivare. Varje element måste utvärderas noggrant för att bedöma effekten mot potentiella risker. BioAgilytix fälttestade och beprövade stöd kan hjälpa till att övervinna stora molekylkomplexiteter associerade med sådan bioanalys för att påskynda tiden till marknaden för lovande jordbruksinnovationer.