PARSIPPANY, nj, Mars 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) – Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) meddelade i dag resultat av nya data som visar att EXPAREL bisexuell (bupivakain liposom injicerbar suspension) infiltration jämfört med en standard analgetisk behandling hos patienter som genomgår total knäartroplastik (TKA) minskade signifikant längden på sjukhusvistelsen och ökade sannolikheten för att en patient skulle släppas ut till sitt hem snarare än en vårdinrättning när den släpptes från sjukhuset. Affischen, som är författad av forskare från Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) och Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), presenteras vid American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 årsmöte i Orlando mars 1st – 5th.
”resultaten av denna analys är uppmuntrande eftersom de föreslår att användningen av EXPAREL inte bara tillåter oss att få våra patienter upp och ut ur sjukhuset tidigare, men ökar också sannolikheten för att vi kan skicka dem direkt hem”, säger Michael Mont, M. D., chef för Center for Joint Preservation and Replacement på Sinai Hospital och en författare på affischen. ”Förmågan att återhämta sig hemma, snarare än i en kortvarig vårdinrättning eller rehabiliteringscenter, lämpar sig inte bara för gynnsam sjukhusekonomi, utan också-viktigare—mot en mer bekväm patientåterhämtningsupplevelse.”
i denna retrospektiva analys, som stöddes av Pacira, granskade forskare data från Premier hospital discharge database för att identifiera patienter i åldrarna 18 och äldre som genomgick en sluten TKA-procedur mellan 1 juli 2013 och 30 juni 2014. Analysen jämförde 94 828 patienter som hade fått antingen en standard analgetisk behandling (80 160) eller EXPAREL (14 668).
viktiga fynd för patienter som fick EXPAREL jämfört med de vanliga analgetiska metoderna inkluderade:
- nästan en halv dags minskning av sjukhusvistelsens längd (2,58 mot 2.98 dagar, respektive; p<0.001)
- fler patienter släpps ut direkt till hemmet snarare än en tillfällig vårdinrättning (73,2% mot 66,6% respektive)
- en högre sannolikhet för att släppas hem, enligt en logistisk regressionsanalys (OR=1,49 för patienter i EXPAREL-gruppen; p<0.001)
”dagens dynamiska vårdmiljö för ansvarig vård, buntade betalningar och patientnöjdhetsdriven ersättning är bevis på den kritiska rollen för icke-opioida alternativ som EXPAREL för postkirurgisk smärtlindring”, säger David Stack, verkställande direktör och ordförande för Pacira. ”Denna analys ger ytterligare bevis för att användningen av EXPAREL kan ha en betydande positiv inverkan på patientresultaten samtidigt som den levererar starkt värde till det kirurgiska samhället, sjukhusadministratörer och vårdekonomi.”
EXPAREL är för närvarande indicerat för endosinfiltrering i det kirurgiska stället för att producera postkirurgisk analgesi. Produkten kombinerar bupivakain med depofoam, en beprövad produktleveransteknik som levererar läkemedel under en önskad tidsperiod. EXPAREL representerar den första och enda multivesikulära liposom lokalbedövningen som kan användas i peri – eller postkirurgisk miljö. Genom att använda depofoam-plattformen levererar en enstaka dos EXPAREL bupivakain över tid, vilket ger signifikanta minskningar av kumulativ smärtpoäng med en minskning av opioidförbrukningen; den kliniska nyttan av opioidreduktionen påvisades inte. Ytterligare information finns på www.EXPAREL.com.
Viktig säkerhetsinformation
EXPAREL är kontraindicerat vid obstetrisk paracervikal blockbedövning. EXPAREL har inte studerats för användning hos patienter yngre än 18 år. Icke-bupivakainbaserade lokalbedövningsmedel, inklusive lidokain, kan orsaka en omedelbar frisättning av bupivakain från EXPAREL om de administreras tillsammans lokalt. Administreringen av EXPAREL kan följa administreringen av lidokain efter en fördröjning på 20 minuter eller mer. Andra formuleringar av bupivakain ska inte administreras inom 96 timmar efter administrering av EXPAREL. Övervakning av kardiovaskulär och neurologisk status samt vitala tecken bör utföras under och efter injektion av EXPAREL som med andra lokalbedövningsmedel. Eftersom lokalbedövningsmedel av amidtyp, såsom bupivakain, metaboliseras i levern, bör EXPAREL användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom. Patienter med svår leversjukdom, på grund av deras oförmåga att metabolisera lokalbedövningsmedel normalt, löper större risk att utveckla toxiska plasmakoncentrationer. I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna (incidens större än eller lika med 10%) efter administrering av EXPAREL illamående, förstoppning och kräkningar.
se den fullständiga förskrivningsinformationen för mer information tillgänglig på: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
om Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) är ett specialiserat läkemedelsföretag fokuserat på klinisk och kommersiell utveckling av nya produkter som uppfyller behoven hos akutvårdspersonal och deras patienter. Företagets flaggskeppsprodukt, EXPAREL exporel (bupivakain liposom injicerbar suspension), ett icke-opioid lokalt analgetikum för postkirurgisk smärtkontroll, lanserades kommersiellt i USA i April 2012. EXPAREL och två andra produkter har framgångsrikt utnyttjat depofoam Macau, en unik och proprietär produktleveransteknik som inkapslar läkemedel utan att ändra deras molekylära struktur och frigör dem under en önskad tidsperiod. Ytterligare information om Pacira finns på www.pacira.com.
framåtblickande uttalanden
alla uttalanden i detta pressmeddelande om våra framtida förväntningar, planer, utsikter och framtidsutsikter och andra uttalanden som innehåller orden ”tror”, ”förutser”, ”planer”, ”uppskattningar”, ”förväntar”, ”avser”, ”kan” och liknande uttryck utgör framåtblickande uttalanden i den mening som avses i Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Faktiska resultat kan skilja sig väsentligt från de som anges i sådana framåtblickande uttalanden som ett resultat av olika viktiga faktorer, inklusive risker relaterade till: framgången för våra försäljnings – och tillverkningsinsatser till stöd för kommersialiseringen av EXPAREL; graden och graden av marknadsacceptans av EXPAREL; storleken och tillväxten på de potentiella marknaderna för EXPAREL och vår förmåga att betjäna dessa marknader; våra planer på att utöka användningen av EXPAREL till ytterligare indikationer och möjligheter, och tidpunkten och framgången för eventuella relaterade kliniska prövningar; den relaterade tidpunkten och framgången för United States Food and Drug Administration kompletterande nya läkemedelsapplikationer; resultatet av US Department of Justice; våra planer på att utvärdera, utveckla och driva ytterligare depofoam-baserade produktkandidater; kliniska studier till stöd för en befintlig eller potentiell depofoam-baserad produkt; våra planer på att fortsätta att tillverka och tillhandahålla supporttjänster för våra kommersiella partners som har licensierat DepoCyt (e) ; vår kommersialiserings – och marknadsföringsförmåga; vår och Patheon UK Limited förmåga att framgångsrikt och snabbt konstruera dedikerade EXPAREL manufacturing suites; och andra faktorer som diskuteras i ”Riskfaktorer” i vår senaste årsredovisning på formulär 10-K för räkenskapsåret som slutade 31 December 2015 och i andra anmälningar som vi regelbundet gör med SEC. dessutom representerar de framåtblickande uttalanden som ingår i detta pressmeddelande våra åsikter från och med datumet för detta pressmeddelande. Viktiga faktorer kan leda till att våra faktiska resultat skiljer sig väsentligt från de som anges eller antyds av framåtblickande uttalanden, och som sådan förutser vi att efterföljande händelser och utveckling kommer att få våra åsikter att förändras. Även om vi kan välja att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden någon gång i framtiden, frånsäger vi oss uttryckligen alla skyldigheter att göra det. Dessa framåtblickande uttalanden bör inte åberopas som representerar våra åsikter från och med något datum efter datumet för detta pressmeddelande.