anpassad från NCI Cancer Bulletin.
en snabb ökning av prostataspecifikt antigen (PSA) nivåer är inte skäl för att automatiskt rekommendera en prostatabiopsi, enligt en studie publicerad online 24 februari 2011, i Journal of National Cancer Institute.
förändringshastigheten i PSA-nivåer, kallad PSA-hastighet, har studerats som en markör för förekomst av prostatacancer. Kliniska rekommendationer från två organisationer, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) och American Urology Association (AUA), föreslår att män med en PSA-hastighet som överstiger ett visst tröskelvärde (0, 35 ng/ml per år) bör överväga att ha en nålbiopsi, även om deras totala PSA-nivåer ligger under standardavsnittet för proceduren och de har ett normalt resultat på en digital rektal undersökning (DRE).
resultaten från denna nya studie tyder på att dessa rekommendationer bör revideras, avslutade författarna.
”sammantaget tillförde PSA-hastighet inte prediktiv noggrannhet till en standard prediktiv modell eller bara PSA ensam”, skrev Andrew Vickers, Ph.D. och hans kollegor från Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). ”Vi fann ingen anledning att tro att genomförandet av riktlinjen skulle förbättra patientresultaten; användningen skulle faktiskt leda till ett stort antal onödiga biopsier.”
PSA-hastighet faller under det allmänna paraplyet av vad som ofta kallas PSA-kinetik-bedömning av PSA-nivåer dynamiskt över tiden, förklarade Howard Parnes, MD., av NCI: s avdelning för förebyggande av Cancer. Förutom PSA-hastighet inkluderar PSA-kinetik också åtgärder som hur lång tid det tar för PSA-nivåer att fördubblas.
”intuitivt skulle du tro att du kunde få mer användbar information genom att titta på en förändring i en biomarkör över tiden”, sa Dr.Parnes. Studieresultaten indikerar att detta inte är fallet med PSA-hastighet. ”Du kan förstå varför urologer känner att om PSA går upp, bör en biopsi erbjudas, eftersom de inte vill missa en cancer,” tillade han.
för att genomföra studien använde forskarna data från mer än 5 500 män i placeboarmen i NCI-finansierad prostatacancer Prevention Trial (PCPT). I den kliniska prövningen tilldelades män i åldern 55 år eller äldre med en PSA-nivå under 3,0 ng/ml och ett normalt DRE-resultat vid studieinträde slumpmässigt för att få antingen läkemedlet Finasterid eller placebo.
förutom att få regelbundna PSA-tester och en prostatabiopsirekommendation för PSA-nivåer på 4,0 ng/ml eller högre, genomgick majoriteten av dessa män också biopsier i slutet av studien oavsett PSA-nivåer. Som ett resultat skrev studieförfattarna,” PCPT ger ett perfekt testfall för PSA-hastighet ” genom hela PSA-värdena.
forskare tittade på huruvida en PSA-hastighet över 0.35 ng/ml per år tröskeln—när den läggs till i en standardriskmodell som inkluderar ålder, PSA—nivå, DRE-resultat, familjehistoria av prostatacancer och historia av en tidigare prostatabiopsi-förbättrade modellens prediktiva noggrannhet. Analysen bröts ut med olika metoder för mätning av PSA-hastighet såväl som av huruvida PSA-hastighet kan förbättra detekteringen av mer aggressiva cancerformer (definierad som de med en Gleason-poäng på 7 eller högre) och ”kliniskt signifikanta” cancer (definierad av de vanliga Epstein-kriterierna).
i alla fall gav tillägget av PSA-hastighet endast en liten skillnad i modellens prediktiva noggrannhet. Faktum är att analysen indikerade att sänkning av PSA-tröskeln för en biopsi från 4, 0 ng/ml till 2, 5 ng/ml skulle vara ett effektivare sätt att styra prostatabiopsier.
att lägga till PSA-hastighet till modellen skulle ha identifierat 115 ytterligare cancerformer (men inte nödvändigtvis dödliga cancerformer) men resulterade också i 433 ”onödiga biopsier” som inte skulle ha visat någon cancer. Att sänka PSA-tröskeln för biopsi till 2,5 ng/ml skulle ha lett till nästan samma antal onödiga biopsier men identifierade 24 fler cancerformer.
”beslutet att gå vidare till prostatabiopsi bör baseras inte bara på en onormal PSA och / eller digital rektal undersökningsresultat, men bör ta hänsyn till flera faktorer”, säger Peter Carroll, M. D., ordförande för Institutionen för urologi vid University of California School of Medicine, i ett uttalande från AUA om studieresultaten. PSA-hastighet kan ”ibland” vara en av dessa faktorer, sa han.
i klinisk praxis, för män som tidigare har haft en prostatabiopsi, leder en ökning av PSA-hastigheten ofta till en upprepad biopsi, förklarade Dr.Parnes. I sådana situationer rekommenderade han att använda riskkalkylatorn som utvecklats av PCPT-utredare med hjälp av data från försöket. (Riskmodellen som användes i JNCI-studien baserades på det verktyget.) Online-kalkylatorn uppskattar sannolikheten för att en biopsi kommer att upptäcka prostatacancer i allmänhet och högkvalitativ prostatacancer i synnerhet.
studiens resultat är till hjälp, sa Dr. Parnes, eftersom det är uppenbart att PSA-hastighet aktivt används för att styra biopsibeslut. ”De möjliggör diskussioner mellan läkare och patienter som bygger på data,” fortsatte han ”och en förståelse för att vi har att göra med riskberäkningar.”