Tysabri

Generiskt Namn: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
varumärke: Tysabri

medicinskt granskat av Philip Thornton, DipPharm. Senast uppdaterad den 4 November 2020.

• använder
• varningar
• dosering
• vad ska man undvika
• biverkningar
• interaktioner

Vad är Tysabri?

Tysabri (natalizumab) är en monoklonal antikropp som påverkar kroppens immunsystem. Monoklonala antikroppar görs för att rikta och förstöra endast vissa celler i kroppen. Detta kan bidra till att skydda friska celler från skador.

Tysabri används för att behandla recidiverande former av multipel skleros hos vuxna (inklusive kliniskt isolerat syndrom, recidiverande remitterande sjukdom och aktiv sekundär progressiv sjukdom).

Tysabri används också för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna. Det ges vanligtvis efter att andra läkemedel inte fungerade eller har slutat fungera.

varningar

Tysabri kan orsaka en allvarlig hjärninfektion som kan leda till funktionshinder eller dödsfall, särskilt om du använder natalizumab längre än 2 år, om du har använt ett immunsuppressivt läkemedel tidigare eller om du har smittats med John Cunningham Virus (JCV). Ring din läkare omedelbart om du har plötslig feber, svår huvudvärk, förvirring, minnesproblem, synförändringar, ögonsmärta, svaghet på ena sidan av kroppen eller problem med att använda armar eller ben. Dessa symtom kan börja gradvis och bli värre snabbt.

Ring din läkare omedelbart om du har någon förändring i ditt mentala tillstånd, nedsatt syn, svaghet på ena sidan av kroppen eller problem med tal eller promenader. Dessa symtom kan börja gradvis och bli värre snabbt.

Ring din läkare omedelbart om du utvecklar några symtom på leverskador, såsom illamående, övre magont, klåda, aptitlöshet, mörk urin, lerfärgade avföring eller gulsot (gulning av hud eller ögon).

du bör också kontakta din läkare omedelbart om du utvecklar några tecken på infektion som feber, frossa, ont i halsen, hosta, täppt näsa, rodnad, smärta, svullnad eller smärtsam urinering.

innan du tar detta läkemedel

Tysabri kan orsaka en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Denna infektion kan vara mer sannolikt om du använder Tysabri längre än 2 år, om du tidigare har använt ett immunsuppressivt läkemedel eller om du har smittats med John Cunningham Virus (JCV).

du ska inte få Tysabri om du är allergisk mot natalizumab, eller om du någonsin har haft PML.

Tysabri är endast tillgängligt från ett certifierat apotek under ett speciellt program som kallas TOUCH Prescribing Program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.

för att se till att detta läkemedel är säkert för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• feber eller en aktiv infektion;

• herpes eller bältros;

• leukemi eller lymfom;

• HIV, AIDS eller annat tillstånd som kan försvaga ditt immunsystem;

• leversjukdom;

• en organtransplantation, eller

• nässelfeber, klåda eller andningssvårigheter efter en dos Tysabri.

det är inte känt om Tysabri kommer att skada ett ofött barn. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

det är kanske inte säkert att amma när du använder Tysabri. Fråga din läkare om eventuella risker.

Tysabri är inte godkänt för användning av någon yngre än 18 år.

hur ges Tysabri?

Tysabri ges som en IV-infusion i en ven, vanligtvis en gång var 4: e vecka. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion. Tysabri ges vanligtvis en gång var 4: e vecka.

Tysabri måste ges långsamt och IV-infusionen kan ta minst 1 timme att slutföra. Du kommer att övervakas noggrant i minst 1 timme efter att du fått infusionen, för att se till att du inte har en allergisk reaktion på medicinen. En allergisk reaktion kan inträffa upp till 2 timmar eller längre efter infusionen.

innan din första dos kan din läkare rekommendera en MR för att se till att du inte har några tecken på en hjärninfektion.

Tysabri kan försvaga ditt immunförsvar. Du kan få infektioner lättare, även allvarliga eller dödliga infektioner. Du behöver ofta blodprov. Du kan också behöva en hjärnskanning eller spinal tap (lumbalpunktion) om du utvecklar tecken på en hjärninfektion.

det är oerhört viktigt att din läkare kontrollerar dig var 3 till 6 månader för tecken på allvarlig infektion. Din läkare kan också vilja kontrollera dig i flera veckor efter att du slutat använda detta läkemedel.

tala om för läkare som behandlar dig att du använder Tysabri.

doseringsinformation

vanlig vuxendos av Tysabri för multipel skleros:

300 mg IV under 1 timme en gång var 4: e vecka

-endast förskrivare registrerade i MS TOUCH (R) – Förskrivningsprogrammet kan ordinera detta läkemedel för multipel skleros.
– patienter bör observeras under infusionen och i en timme efter att infusionen är klar.
användning: multipel skleros (MS): Som monoterapi för behandling av patienter med återfallande former av multipel skleros

vanlig vuxendos av Tysabri för Crohns sjukdom-underhåll:

300 mg IV under 1 timme en gång var 4: e vecka

-endast förskrivare registrerade i CD TOUCH (R) – Förskrivningsprogrammet kan ordinera detta läkemedel för Crohns sjukdom.
-detta läkemedel ska inte användas tillsammans med immunsuppressiva medel (t.ex. 6-merkaptopurin, azatioprin, cyklosporin, metotrexat) eller samtidig hämmare av TNF-alfa.
– aminosalicylater kan fortsätta under behandling med detta läkemedel.
-om patienten inte har upplevt terapeutisk nytta med 12 veckors induktionsterapi, bör detta läkemedel avbrytas.
– för patienter som startar detta läkemedel medan de är på kroniska orala kortikosteroider, bör steroidavsmalning påbörjas så snart en terapeutisk fördel med detta läkemedel har inträffat; om patienten inte kan avsmalnas av orala kortikosteroider inom 6 månader efter att ha startat detta läkemedel, bör detta läkemedel avbrytas.
-annat än den initiala 6-månadens avsmalning, bör förskrivare överväga att avbryta detta läkemedel för patienter som behöver ytterligare steroidanvändning som överstiger 3 månader under ett kalenderår för att kontrollera deras Crohns sjukdom.
– patienter bör observeras under infusionen och i en timme efter att infusionen är klar.
användning: Crohns sjukdom (CD): För att inducera och upprätthålla kliniskt svar och remission hos vuxna patienter med måttligt till svårt aktiv Crohns sjukdom med tecken på inflammation som har haft ett otillräckligt svar på eller inte kan tolerera konventionella CD-terapier och hämmare av TNF-alfa

vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar en tid för din Tysabri-injektion.

vad händer om jag överdoserar?

eftersom detta läkemedel ges av sjukvårdspersonal i medicinsk miljö är det osannolikt att en överdos inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får Tysabri?

Undvik att vara nära människor som är sjuka eller har infektioner. Tala om för din läkare omedelbart om du utvecklar tecken på infektion.

Tysabri biverkningar

få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion mot Tysabri: nässelfeber, utslag; väsande andning, andningssvårigheter; svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals.

vissa allergiska reaktioner kan inträffa under injektionen. Berätta för din vårdgivare omedelbart om du känner dig yr, illamående, lätt, kliande, kall, svettig eller om du har bröstsmärta, andningssvårigheter eller svullnad i ansiktet.

Tysabri kan orsaka allvarliga virusinfektioner i hjärnan eller ryggmärgen som kan leda till funktionshinder eller dödsfall. Ring din läkare omedelbart om du har något av följande symtom under behandling med Tysabri eller upp till 6 månader efter din sista dos (dessa symtom kan börja gradvis och bli värre snabbt):

• plötslig feber eller svår huvudvärk;

• förvirring, minnesproblem eller andra förändringar i ditt mentala tillstånd;

• svaghet på ena sidan av kroppen;

• synförändringar, ögonsmärta eller rodnad;

• problem med tal eller promenader; eller

• problem med att använda armar och ben.

ring också din läkare omedelbart om du har:

• feber, frossa, hosta med gul eller grön slem;

• lätt blåmärken, ovanlig blödning (näsblod, blödande tandkött, tunga menstruationsperioder), lila eller röda fläckar under huden;

• någon blödning som inte kommer att sluta;

• smärta eller brännande när du urinerar; eller

• leverproblem-illamående, övre magont, klåda, trötthet, aptitlöshet, mörk urin, lerfärgade avföring eller gulsot (gulfärgning av hud eller ögon).

vanliga Tysabri biverkningar kan inkludera:

• huvudvärk, trött känsla;

• illamående, diarre, magont;

• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen;

• ledvärk, smärta i armar och ben; eller

• vaginal klåda eller ansvarsfrihet.

detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

vilka andra läkemedel påverkar Tysabri?

berätta för din läkare om alla dina nuvarande läkemedel och alla du börjar eller slutar använda, särskilt läkemedel som försvagar immunsystemet, såsom cancermedicin, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantationer.

andra läkemedel kan interagera med natalizumab, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga interaktioner listas i denna medicineringsguide.

ytterligare information

kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd Tysabri endast för den föreskrivna indikationen.

kontakta alltid din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.

Medicinsk Ansvarsfriskrivning