Food and Drug Administration utfärdade ett varningsbrev till Hill’ s Pet Nutrition i November förra året efter en undersökning som föranleddes av en återkallelse av hundmatsprodukter som innehöll giftiga mängder vitamin D.
FDA utfärdar ett varningsbrev när det konstateras att en tillverkare har brutit mot myndighetens regler. Brevet klargör att företaget måste korrigera problemet och ger anvisningar och en tidsram för företaget att informera FDA om sina planer på att korrigera eventuella problem.
byrån säger att Hill ’ s misslyckades med att följa företagets förfaranden för att konsekvent verifiera kvaliteten på ingredienserna i sina sällskapsdjur. Hill ’ s säger att det redan har tagit upp FDA: s oro för att undvika potentiella problem med sina livsmedelsingredienser i framtiden.
FDA-fynd
FDA-brevet beskriver resultaten av byråns undersökning, som inkluderade inspektioner av företagets Topeka, Kansas, tillverkningsanläggning. Undersökningen inleddes efter att Hill frivilligt återkallade totalt 86 produktpartier, inklusive 33 sorter av sina konserverade hundmatprodukter. Återkallelsen startade i januari förra året och utvidgades så småningom till att omfatta ytterligare produkter och produktpartier under våren. Produkterna tillverkades av Hill ’s och marknadsfördes under varumärkena Hill’ s Science Diet och Hill ’ s Prescription Diet. Sammantaget påverkade återkallelserna drygt 1 miljon fall av hundmat, eller nästan 22 miljoner burkar. Inga torra livsmedel, kattmat eller godis påverkades av återkallelsen.
FDA bekräftade Hills resultat att sällskapsdjur med osäkra nivåer av D-vitamin tillverkades och marknadsfördes av företaget. Vidare bekräftade FDA att Hill ’ s hade bestämt att de osäkra nivåerna av D-vitamin var ett resultat av en ingrediens som den mottog och accepterade i form av en vitamin förblandning från en leverantör ”på ett sätt som inte överensstämmer med dina mottagningsförfaranden, och som därefter införlivades i animaliska livsmedelsprodukter,” enligt brevet.
Hills standardprocedurer krävde att råvaror som vitamin förblandningen analyserades och bekräftades vara säkra innan de lossades vid företagets tillverkningsanläggning. FDA-undersökningen fann dock att vitamin förblandningen inte hade analyserats och att slutprodukten inte hade testats för att bestämma att den uppfyllde Hills specifika formulering. Plus, Hill ’ s misslyckades med att få analyscertifikat från leverantören av vitamin förblandningen.
”som ett resultat av ditt misslyckande att följa din livsmedelssäkerhetsplan var risken för D-vitamintoxicitet inte tillräckligt hanterad vid ditt mottagningssteg”, skrev FDA. ”Som ett resultat av ditt misslyckande att konsekvent genomföra ditt förutsatta program inträffade ett systematiskt misslyckande av din livsmedelssäkerhetsplan som resulterade i återkallelse av Konserverad hundmat.”
vitamin D-nivåerna i testade massor av återkallade produkter var mer än 33 gånger den rekommenderade säkra övre gränsen.
Hills svar
i sitt brev säger FDA att det inte kan bedöma Hills korrigerande åtgärder på ett adekvat sätt eftersom de inte ”adresserar orsaken till denna händelse, som accepterade en ingrediens utan att bekräfta att den innehöll vitaminnivåer som var inom specifikationen enligt dina procedurer.”FDA säger att det kommer att verifiera Hills föreslagna frivilliga korrigerande åtgärder—inlämnade i mars, maj och augusti förra året—under en framtida inspektion.
när han ombads att kommentera FDA-brevet gav Hill följande svar:
”vi bryr oss djupt om alla husdjur och är engagerade i att ge husdjursföräldrar säkra och högkvalitativa produkter. Hill ’s har redan tagit upp de frågor som FDA tagit upp i sitt varningsbrev och har infört strängare processer för att skydda mot orsaken till återkallelsen från återkommande, inklusive testning av varje vitamin premix-parti innan det levereras till oss av ett certifierat tredjepartslaboratorium, med resultaten levererade direkt till Hill’ s för granskning av våra kvalitets-och livsmedelssäkerhetsexperter. Ingen vitamin förblandning accepteras på våra anläggningar utan ett Analysintyg som bekräftar att det har formulerats korrekt. Vi är engagerade i att tjäna förtroende hos husdjursföräldrar och att skydda kvaliteten på våra produkter.
”vi fortsätter att samarbeta med FDA, inklusive alla inspektioner och förfrågningar om information.”
Läs FDA-brevet.