denna nya ’gamla’ antiinflammatoriska medicin har oftalmiska tillämpningar.
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
Välkommen till en annan upplaga av Cedars/ASPENS debatter. CEDARS / ASPENS är ett gemensamt samhälle av hornhinna, katarakt och brytningsoperationsspecialister, här för att diskutera några av de senaste heta ämnena inom oftalmologi.
under de senaste åren har det utvärderats många nya läkemedel för behandling av okulär inflammation. Som med alla nya mediciner har det varit frågan om kostnad. Den här månaden diskuterar Melissa Toyos, MD, FACS, en kontroversiell ny” gammal ” antiinflammatorisk medicin som, även om det kan ha en enorm potential att behandla många tillstånd, kan vara kostnadseffektivt. Vi hoppas att du tycker om diskussionen.
Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS / ASPENS debatter redaktör
H. P. Acthar gel är en av de nyaste gamla medicinerna som påverkar oftalmologi. Acthar ägs av Mallinckrodt Pharmaceuticals och har en ny säljkår inom oftalmologi och en bred öppen indikation för alla allvarliga akuta och kroniska allergiska och inflammatoriska processer som involverar ögat och dess adnexa, inklusive men inte begränsat till keratit, irit, iridocyklitis, diffus posterior uveit och koroidit, optisk neurit, korioretinit och inflammation i främre segmentet.
Acthar är ett adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) som tros dämpa inflammation genom att stimulera kroppens egen förmåga att producera endogena steroider samt påverka steroidoberoende immunmodulerande och antiinflammatoriska vägar genom bindning av melanokortikotropinreceptorer. Melanokortikotropinreceptorer finns på en rad immunceller — T — hjälparceller, T-regulatoriska celler, dendritiska celler och makrofager-såväl som på retinala pigmentceller.
liksom de flesta hormoner hade den ursprungliga formen av ACTH en halveringstid på bara 10 minuter, så Acthar utvecklades för klinisk användning genom att skapa en förvaringsgel som kan injiceras intramuskulärt eller subkutant och skräddarsys efter patientens behov. H. P. Acthar gel finns i 5 mL injektionsflaskor innehållande 80 USP-enheter per milliliter. Oftast får patienter 0,5 mL till 1 mL injektioner en till tre gånger i veckan.
biverkningar associerade med Acthar liknar steroider och inkluderar blodtryck och blodsockerstörningar, symtommaskering, mottaglighet för nya infektioner, Cushingoid-symtom, GI-blödning, förlust av bentäthet, viktökning, humörsvängningar, grå starr och glaukom. Patienter som påbörjats med Acthar-behandling bör övervakas av sin primärvårdsläkare för vanliga biverkningar.
Acthar har gjort nyheterna av andra skäl. Acthar var föremål för en 60 minuters berättelse om stigande läkemedelspriser. Stigande läkemedelspriser är en allvarlig fråga för vårt land och våra patienter. I Acthars fall introducerades det först för medicin 1952 och hade godkännande vid den tiden för att behandla alla steroidkänsliga tillstånd. En sann särläkemedel, Sanofi slutligen beslutat att avbryta drogen på grund av bristande vinst. Pediatriska neurologer som kände Acthar var avgörande för behandling av infantil spasmer vädjade starkt till FDA för en etikett och kostnad översyn för att säkerställa dess fortsatta tillgänglighet för sina patienter. Sedan förvärvet av Acthar har Mallinckrodt endast gjort blygsamma prisjusteringar. Varje flaska är för närvarande prissatt till $40,000.
Acthar har oftast använts och studerats vid multipel skleros, infantil spasmer, nefrologi och reumatologi. Bortsett från några publicerade fallrapporter om cikatricial pemfigoid och optisk neurit finns det för närvarande lite publicerade data om användningen av Acthar i oftalmologi.
Mallinckrodt stöder aktivt klinisk forskning om läkemedlet och har investerat nästan 400 miljoner dollar i det målet. Vid tidpunkten för detta skrivande fanns det mer än 300 studier registrerade hos ClinicalTrials.gov tittar på uveit, torra ögon, retinal vaskulit, optisk neurit och inflammatoriska tillstånd som inte svarar på metylprednisolon. I vår klinik har vi använt Acthar för några av våra motstridiga sklerit och torra ögonpatienter. Två skleritpatienter som fick Acthar kontrollerades ofullständigt med maximala aktuella steroider och nonsteroidaler, och båda upplevde okontrollerad steroidresponsiv glaukom. I båda fallen, inom 3 till 6 veckor efter påbörjad Acthar-behandling, avvänjdes patienterna av alla aktuella läkemedel, inklusive aktuella glaukomläkemedel. Svaret i torra ögon har varit varierande, och vi genomför för närvarande en utredningsinitierad studie för att undersöka detta närmare.
Acthar är ett nytt” gammalt ” alternativ för akut och kronisk allergi och inflammation, särskilt hos patienter som inte svarar på traditionella terapier eller intoleranta mot syntetiska steroider. Vi har mycket att lära oss om var och hur Acthar kan vara mest användbart i oftalmologi, och endast klinisk erfarenhet och välorganiserade försök kan svara på dessa viktiga frågor.
- ClinicalTrials.gov.
- Gettig J, et al. P T. 2009; 34 (5):250-257.
- H. P. Acthar Gel. Information för vårdpersonal. www.acthar.com/healthcare-professional. åtkomst 16 maj 2018.
- Mallinckrodt aktier rebound efter ’60 minuter’ rapport om läkemedelspriserna. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. uppdaterad 7 maj 2018.
- Questcor — affären av en livstid. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. publicerad 3 mars 2014.
- för mer information:
- Melissa Toyos, MD, FACS, kan nås på Toyos Clinic, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-post: [email protected].
upplysningar: Toyos rapporterar att hon är konsult för Mallinckrodt och får för närvarande ett bidrag för utredningsinitierad forskning.
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio