indlægsseddel:
information til brugeren
250 mg,
500 mg og 750 mg tabletter
læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger
til dig.
• Gem indlægssedlen. Du skal muligvis læse den igen.
* spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• lægen har ordineret dette lægemiddel til dem personligt. Giv det ikke videre til andre
. Det kan skade dem, selvom deres tegn
på sygdom er de samme som dine.
* kontakt lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se Afsnit 4.
hvad er der i denne indlægsseddel:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciproflocacin
tabletter
3. Sådan skal du tage Ciproflocacin tabletter
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
lægemidlets navn er 250 mg, 500 mg
eller 750 mg filmovertrukne tabletter.
1. Hvad er Ciproflocacin, og hvad anvendes det til?
ciprofloksacin tilhører en gruppe antibiotika kaldet
fluorokinoloner. Det virker ved at dræbe nogle typer bakterier
, der kan forårsage infektioner.
Ciproflocacin anvendes til behandling af bakterielle infektioner, herunder:
• lungeinfektioner såsom lungebetændelse
• infektioner i blære og nyrer
• alvorlig gastro-enteritis
• infektioner i maven omkring tarmen
• infektioner i galdeblæren og galden
• infektioner i huden og spredning af infektioner under
huden
• infektioner i livmoderen og rørene, der fører til æggestokkene
og i området omkring disse organer
• infektioner i kønsorganerne, herunder Gonorrhoea
(en seksuelt overført sygdom) og betændelse i prostata hos mænd
• infektioner i knogler og LED
• infektioner, der har spredt sig til blodet
• infektioner hos personer, der har dårlig immunitet over for infektioner
• forebyggelse af infektioner efter operation i tarmen eller efter
procedurer, der involverer overførsel af kameraer (endoskoper) til
tarmen eller andre organer
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciproflocacin
tabletter
tag ikke Ciproflocacin tabletter:
• hvis du er allergisk over for ciproflocacin, andre kinolon
lægemidler eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)
* hvis du tager tisanidin (Se punkt 2: Brug af anden medicin
og Ciproflocacin tabletter).
advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager
* hvis du lider af epilepsi eller andre neurologiske tilstande.
* hvis du tidligere har haft seneproblemer
behandling med antibiotika som f.eks.
* hvis du er diabetiker, fordi du kan opleve en risiko for
hypoglykæmi.
• hvis du har myasthenia gravis (en type muskelsvaghed)
fordi symptomerne kan forværres.
* hvis du har hjerteproblemer. Hvis du er født med eller har
familiehistorie med forlænget KVT-interval (Set på EKG,
elektrisk optagelse af hjertet), har salt ubalance i
blodet (især lavt niveau af kalium eller magnesium
i blodet), har en meget langsom hjerterytme (kaldet
‘bradykardi’), har et svagt hjerte (hjertesvigt), har en
historie med hjerteanfald (myokardieinfarkt), du er
kvinde eller ældre, eller du tager anden medicin, som
resulterer i unormale EKG-ændringer (Se punkt 2: Andre
lægemidler og Ciproflocacin).
* hvis du eller et familiemedlem vides at have
en mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase
(G6PD), da du kan opleve en risiko for anæmi med
.
til behandling af nogle genitale infektioner kan din læge
ordinere et andet antibiotikum ud over ciprofloksacin.
hvis der ikke er nogen forbedring i symptomerne efter 3 dage med
behandling, skal du kontakte din læge.
mens du tager Ciproflocacin
fortæl det straks til lægen, hvis noget af følgende forekommer
mens du tager Ciproflocacin
• din læge vil beslutte, om behandling med
Ciproflocacin skal stoppes.
* alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk
reaktion/chok, angioødem). Selv med den første dosis
er der en lille chance for, at du kan opleve en alvorlig
allergisk reaktion med følgende symptomer: tæthed
i brystet, svimmelhed, syg eller svag eller oplever
svimmelhed, når du rejser dig op. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage
Ciprophin og straks kontakte din læge.
• smerter og hævelse i led og tendinitis kan
forekomme lejlighedsvis, især hvis du er ældre og
også behandles med kortikosteroider. Inflammation
og brud på sener kan forekomme selv inden for de første
48 timers behandling eller op til flere måneder efter
seponering af Ciprofloksacinbehandling. Ved det første tegn
af enhver smerte eller betændelse stop med at tage Ciprofloksacin og
hvile det smertefulde område. Undgå unødvendig motion, da
dette kan øge risikoen for senebrud.
skriftstørrelse: gange ny romersk; 9 pt.
• hvis du lider af epilepsi eller andre neurologiske
tilstande som cerebral iskæmi eller slagtilfælde, kan du
opleve bivirkninger forbundet med centralnervesystemet
system. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Ciproflocacin og
kontakt straks din læge.
* du kan opleve psykiatriske reaktioner første gang
du tager Ciproflocacin. Hvis du lider af depression
eller psykose, kan dine symptomer blive værre under
behandling med Ciproflocacin. I sjældne tilfælde kan depression
eller psykose udvikle sig til tanker om selvmord, selvmord
forsøg eller afsluttet selvmord. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage
Ciprophin og straks kontakte din læge.
* du kan opleve symptomer på neuropati, såsom
smerte, brændende, prikkende, følelsesløshed og/eller svaghed. Hvis
dette sker, skal du stoppe med at tage Ciproflocacin og straks kontakte din
læge.
• hypoglykæmi er oftest rapporteret hos patienter med diabetes
, overvejende hos ældre. Hvis dette sker
, skal du straks kontakte din læge.inklusive Ciproflocacin, eller endda flere uger efter
du er stoppet med at tage dem. Hvis det bliver alvorligt eller
vedvarende, eller du bemærker, at din afføring indeholder blod eller
slim, skal du straks stoppe med at tage Ciproflocacin, da dette kan
være livstruende. Tag ikke medicin, der stopper eller sænker
ned tarmbevægelser, og kontakt din læge.
* hvis dit syn bliver svækket, eller hvis dine øjne
ser ud til at være påvirket på anden måde, skal du straks kontakte en øjenlæge
.
* din hud bliver mere følsom over for sollys eller
ultraviolet (UV) lys, når du tager ciproflocacin. Undgå
udsættelse for stærkt sollys eller kunstigt UV-lys som
solsenge.
* fortæl lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager
Ciproflocacin, hvis du skal give en blod-eller urinprøve
.
• hvis du lider af nyreproblemer, skal du fortælle det til lægen
, da det kan være nødvendigt at justere din dosis.
* Ciproflocacin kan forårsage leverskade. Hvis du bemærker
symptomer som appetitløshed, gulsot (gulfarvning af
huden), mørk urin, kløe eller ømhed i maven,
stop med at tage Ciproflocacin og kontakt straks din læge
.
* Ciproflocacin kan medføre en reduktion i antallet af
hvide blodlegemer, og din modstand mod infektion kan være
nedsat. Hvis du oplever en infektion med symptomer
såsom feber og alvorlig forværring af din generelle
tilstand eller feber med lokale infektionssymptomer som
som ondt i halsen/svælget/munden eller urinproblemer, skal du straks kontakte din læge. En blodprøve vil være
taget for at kontrollere mulig reduktion af hvide blodlegemer
(agranulocytose). Det er vigtigt at informere din læge
om din medicin.
brug af anden medicin sammen med Ciproflocacin
fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig
.
tag ikke Ciproflocacin sammen med tisanidin, da
dette kan give bivirkninger såsom lavt blodtryk og
søvnighed (Se punkt 2: tag ikke Ciproflocacin).
følgende lægemidler er kendt for at interagere med
Ciproflocacin i din krop. Hvis du tager Ciproflocacin sammen
med disse lægemidler, kan det påvirke den terapeutiske virkning
af disse lægemidler. Det kan også øge sandsynligheden for
oplever bivirkninger.
fortæl det til lægen, hvis du tager:
* K-vitaminantagonister (f. eks.
phenprocoumon eller fluindion) eller andre orale antikoagulantia
(for at tynde blodet)
• probenecid (for gigt)
• methotreksat (for visse typer kræft, psoriasis,
reumatoid arthritis)
• theophyllin (for vejrtrækningsproblemer)
• (et antipsykotisk middel)
• closapin (et antipsykotisk middel)
• ropinirol (mod Parkinsons sygdom)
• phenytoin (mod epilepsi)
• metoclopramid (mod kvalme og opkastning)
• cyclosporin (mod hudlidelser), rheumatoid arthritis og
ved organtransplantation)
• andre lægemidler, der kan ændre din hjerterytme: lægemidler
, der tilhører gruppen af antiarytmika (f.eks. kinidin,
hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid), tricykliske antidepressiva, nogle
antimikrobielle stoffer (der tilhører gruppen af makrolider),
nogle antipsykotika.
ciproflocacin kan øge niveauet af følgende
lægemidler i blodet:
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
• caffeine
• duloxetine (for depression, diabetic nerve damage or
incontinence)
• lidocaine (for heart conditions or anaesthetic use)
• sildenafil (e.g. for erectile dysfunction)
• agomelatine
• zolpidem.
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin. Tell your
doctor if you take or wish to take:
• antacids
• omeprazole
• mineral supplements
• sucralfate
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer eller lanthan
carbonat)
• lægemidler eller kosttilskud indeholdende calcium, magnesium,
aluminium eller jern
hvis disse præparater er essentielle, skal du tage ciproflocacin ca.
to timer før eller tidligst fire timer efter dem.
graviditet og amning
hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er
gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
det er bedst at undgå brug af Ciprofloksacin tabletter
under graviditet.
tag ikke Ciproflocacin under amning, da
ciproflocacin udskilles i modermælk og kan være skadeligt
for dit barn.
180 * 420 mm
Forside
250 mg, 500 mg og 750 mg tabletter
Co-Pharma
Pakningsindsats
—-
180 420 mm
1026887
Sort
***
Front & Bagudskrivning. Leveres i enkelt foldet størrelse -180 * 210mm
40/45 GSM papir.
UDSKRIVNING KLARHED AT VÆRE KLAR OG SKARP.
1026546
en
3, 0
3. Tag altid dette lægemiddel som foreskrevet af din
læge. Tag ikke mere, end lægen har fortalt dig. Læs
og følg instruktionerne på apotekets etiket. Hvis du er
er du ikke sikker på noget, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
den dosis, Du får ordineret, afhænger af typen og
sværhedsgraden af din infektion. Det sædvanlige dosisinterval hos voksne er
100 mg til 750 mg to gange dagligt. Din læge vil fortælle dig, hvor længe
din behandling vil vare.
ved lungeinfektioner er det sædvanligt at bruge 250 mg eller 500 mg to gange dagligt
i op til to uger.
ved infektioner i blære og nyrer kan dosis
være så lav som 100-250 mg to gange dagligt i kun tre dage
eller så høj som 500 mg to gange dagligt i op til to uger (eller
endda fire uger for visse infektioner i prostata
hos mænd).
ved gonorrhoeainfektioner, der ikke har spredt sig ud over
lavere kønsorganer hos mænd eller kvinder, kan en enkelt dosis på
250-500 mg være tilstrækkelig.
ved andre infektioner er 500 mg to gange dagligt den sædvanlige dosis,
men 750 mg to gange dagligt kan anvendes til mere alvorlige
infektioner.
til behandling af lungeinfektioner ved cystisk fibrose
patienter (i alderen 5 til 17 år) er dosis 20 mg/kg to gange
dagligt i op til to uger. Den maksimale daglige dosis i
denne aldersgruppe er 1500 mg.
for at forhindre infektioner efter tarmkirurgi eller efter endoskopi
(se ovenfor) gives 750 mg normalt 1 til 1 liter timer før
– proceduren.
hvis du er ældre eller har nyreproblemer, kan din læge
give dig en enkelt daglig dosis eller en lavere dosis.
der er også behov for særlige doseringsinstruktioner, hvis du er i hæmodialyse
eller har CAPD (kontinuerlig ambulant
peritonealdialyse) til behandling af nyreproblemer. I disse tilfælde
er det meget vigtigt at følge lægens anvisninger
omhyggeligt.
* synk tabletterne med rigeligt med væske, f.eks. vand.
tabletterne må ikke tygges. Tabletterne kan tages før
sammen med eller efter et måltid. Du bør undgå at spise yoghurt eller
drikke mælk samtidig med, at du tager en tablet, da dette
vil reducere effekten. Du bør enten tage ciproflocacin
1-2 timer før du spiser eller drikker mejeriprodukter eller undgå
spise og drikke disse produkter i fire timer efter
tager ciproflocacin.
* der er også flere lægemidler, der ikke bør tages på
samtidig med ciproflocacin. Se under brug af anden medicin
. * det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Ciproflocacin tabletter
, indtil det ordinerede forløb er afsluttet. Du må ikke stoppe med at tage
tabletterne, bare fordi du føler dig bedre tilpas. Hvis du også stopper
snart, kan infektionen starte igen.
• hvis du stadig føler dig utilpas ved afslutningen af dit ordinerede behandlingsforløb
, skal du fortælle det til din læge.
hvis du glemmer at tage Ciproflocacin tabletter på det rigtige tidspunkt,
tag dem så snart du husker det. De må ikke tage en dobbeltdosis
som erstatning for glemte individuelle doser.
hvis du har taget for mange tabletter
bør du drikke rigeligt med vand og straks kontakte din læge eller
nærmeste skadestue.
tag denne indlægsseddel eller nogle tabletter med dig, så din læge
ved, hvad du har taget.
4. Bivirkninger
som al anden medicin kan dette lægemiddel have bivirkninger.
hvis noget af det følgende sker, skal du stoppe med at tage Ciproflocacin
tabletter og straks fortælle det til lægen eller tage til skadestuen
på det nærmeste hospital.
disse er meget alvorlige bivirkninger. Hvis du har dem, kan du
have haft en alvorlig allergisk reaktion eller en anden type
reaktion på ciproflocacin. Du kan få brug for akut
lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
– alvorlige hudlidelser, herunder hududslæt, kløe, afskalning,
blæredannelse eller skorpedannelse (f. eks. det potentielt fatale
Steven-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse,
Erythema multiforme, akut generaliseret eksanthematøs
pustulose), små, pin – punkterede blødninger under huden
(petechiae)
-allergisk reaktion, hævelse (ødem) eller hurtig hævelse af
hud og slimhinder (angioødem), hævelse
i ansigt eller hals, vejrtrækningsbesvær (se punkt 2:
advarsler og forsigtighedsregler)
– psykiske forstyrrelser (psykotiske reaktioner, der potentielt fører
til tanker om selvmord, selvmordsforsøg eller afsluttet
selvmord) (se Afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)
– muskelsmerter og/eller svaghed, betændelse i leddene
og ledsmerter, øget muskeltonus og kramper,
betændelse i sener eller senebrud, især
, der påvirker den store sene bag på ankelen (Achilles
senen), forværring af symptomerne på myasthenia gravis
(se Afsnit 2:
– unormal hurtig hjerterytme, livstruende uregelmæssig
hjerterytme, ændring af hjerterytmen (kaldet
‘forlængelse af KVT-interval’, Set på EKG, elektrisk
aktivitet i hjertet)
– reduktion i røde blodlegemer på grund af omfattende ødelæggelse
af disse celler (hæmolytisk anæmi), et farligt fald i en
type hvide blodlegemer (agranulocytose), et fald i
antallet af røde og hvide blodlegemer og blodplader
(pancytopeni), som kan være dødelig, og knoglemarv
depression, som også kan være dødelig (se Afsnit 2:
advarsler og forsigtighedsregler)
– svær diarre med blødning eller slim.
– usædvanlige følelser af smerte, brændende, prikkende, følelsesløshed eller
muskelsvaghed i ekstremiteterne (perifer neuropati
og polyneuropati) (se Afsnit 2: Advarsler og
forholdsregler)
andre bivirkninger er også rapporteret. Disse er vist
nedenfor:
almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer:
– kvalme, diarre
skriftstørrelse: gange ny romersk; 9 pt.
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
– Svampesuperinfektioner
– øget antal af en type blodcelle kaldet en
eosinofil.
– opkastning (syg), fordøjelsesbesvær, nedsat appetit,
flatulens (vind), mavesmerter
– svimmelhed, hovedpine, søvnproblemer, feber, utilpashed
(asteni)
– hyperaktivitet eller agitation
– forstyrrelser i smag, stigning i alkalisk blod
phosphatase (et bestemt stof i blodet)
– dårlig nyrefunktion
– hjertebanken, kløe eller nældefeber
– hududslæt og kløe
– øget mængde af visse stoffer i blodet
(transaminase og/eller bilirubin)
sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
– betændelse i tarmen (colitis) forbundet med antibiotikabehandling
(kan være dødelig i meget sjældne tilfælde) (se Afsnit 2: Advarsler og
forholdsregler)
– ændringer i antallet af blodlegemer (leukopeni, leukocytose,
neutropeni, anæmi), forhøjede eller afdøde mængder af a
blodkoagulationsfaktor (trombocytter)
– stigninger i blodsukkerniveauet (hyperglykæmi) og
fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi)
– forvirring, desorientering, angstreaktioner, mærkelige
drømme, hallucinationer
– væskeretention eller overdreven svedtendens
– stifter og nåle, usædvanlig følsomhed over for stimuli af
sanser, nedsat hudfølsomhed, rysten, krampeanfald (se
afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)
– snurrende fornemmelse (svimmelhed), ringen for ørerne (tinnitus),
midlertidigt høretab, nedsat hørelse
– synsforstyrrelser (diplopi)
– øget hjertefrekvens (takykardi)
– udvidelse af blodkar (vasodilatation), lavt blod
tryk, besvimelse
– åndenød (dyspnø), inklusive astmatisk
symptomer
– lever gulsot (kolestatisk icterus) eller hepatitis
– lysfølsomhed (se Afsnit 2:
– pludselig (akut) nyresvigt, blod eller krystaller i
urin med ubehag ved vandladning (krystalluri),
stigninger i visse blodkemikalier, der normalt passerer gennem nyrerne (se pkt.2: Advarsler og forsigtighedsregler),
betændelse i urinvejene
– forhøjede niveauer af amylase
meget sjælden: og kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer.
– migræne, forstyrret koordination, ustabil gåtur (gang
forstyrrelse), forstyrrelse af lugtesans (lugtforstyrrelser),
tryk på hjernen (intrakranielt tryk og pseudotumor
cerebri)
– visuelle farveforvrængninger
– betændelse i blodkarens væg (vaskulitis)
– Pancreatitis (svær mavesmerter)
– død af leverceller (levernekrose) meget sjældent fører til
livstruende leversvigt
hyppighed ikke ved:
– indflydelse på blodkoagulation (hos patienter behandlet med
Vitamin K – antagonister)
-følelse af meget ophidset (mani) eller følelse af stor optimisme
og overaktivitet (hypomani)
– alvorlig overfølsomhedsreaktion kaldet DRESS (lægemiddel
reaktion med eosinofili og systemiske symptomer).
indberetning af bivirkninger
kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger.
dette gælder også eventuelle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det gule
Kortskema, hjemmeside: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Af
rapportering af bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information
om sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
• Opbevar Ciproflocacin tabletter utilgængeligt for
børn
• tag ikke efter udløbsdatoen på etiketten
• der er ingen særlige opbevaringsinstruktioner, dog
som med alle lægemidler opbevar ikke ciproflocacin tabletter
hvor som helst for varmt eller fugtigt
• hvis du bemærker synlige tegn på forringelse af
tabletter, såsom flisede, ødelagte eller misfarvede tabletter,
tag dem til apoteket for at få råd, før du tager
dem
• hvis du har nogen tabletter tilbage efter at have taget alle de doser
, som er ordineret til dem, skal returneres til apoteket
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ciproflocacin tabletter indeholder
* det aktive stof er ciproflocacin.
• øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, natrium
stivelsesglycollat, povidon, natriumstearylfumarat og
et overtræk bestående af methocel, polyethylenglycol og
Titan (E171).
udseende og indhold af
pakning
250 mg filmovertrukne tabletter er råhvide,
runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Scoret på den ene side
og almindelig på den anden.
500 mg filmovertrukne tabletter er råhvide
kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Scoret på
begge sider.
750 mg filmovertrukne tabletter er råhvide
kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
250 mg og 500 mg tabletterne Fås i blisterpakninger
med 10, 20 eller 100 tabletter.
750 mg tabletterne fås som blisterpakninger med 10 eller
100 tabletter.
indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Co-pharma Ltd
enhed 4, Metrocenter,
Tolpits Lane, Hertfordshire
Det Forenede Kongerige
1026887
trafik-og arbejdssikkerhed
nogle neurologiske bivirkninger kan forekomme. Sørg derfor for, at
ved, hvordan du reagerer på Ciprophin tabletter
, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
denne indlægsseddel blev senest ændret i Marts 2016.
180 * 420 mm
bagside
Ciproflocacin 250 mg, 500 mg og 750 mg tabletter
Co-Pharma
Pakningsindsats
—-
180 420 mm
1026887
Sort
***
Front & Bagudskrivning. Leveres i enkelt foldet størrelse -180 * 210mm
40/45 GSM papir.
UDSKRIVNING KLARHED AT VÆRE KLAR OG SKARP.
1026546
en
3, 0