Avar-e Cream

generisk navn: sulfacetamide natrium, svovl
doseringsform: creme

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 1. januar 2021.

• bivirkninger
• dosering
• professionel
• interaktioner
• mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, Klik her.

kun til ekstern brug. IKKE TIL OFTALMISK BRUG.

beskrivelse:

hvert gram indeholder 100 mg natriumsulfacetamid og 50 mg kolloidt svovl i et køretøj bestående af: glycerylstearat (og) PEG-100 stearat, magnesiumaluminiumsilicat, PEG-150 distearat, phenoksyethanol, polyethylenglycol 400, renset vand, natriumlaurylsulfat, natriumlaurylsulfat thiosulfat, stearylalkohol og ksantangummi.

natriumsulfacetamid er et sulfonamid med antibakteriel aktivitet, mens svovl virker som et keratolytisk middel. Natriumsulfacetamid er C 8H 9N 2nao 3S·H 2o med molekylvægt på 254,24. Kemisk er natriumsulfacetamid N — acetamid, mononatriumsalt, monohydrat. Strukturformlen er:

natriumsulfacetamid er et lugtfrit, hvidt krystallinsk pulver med en bitter smag. Det er let opløseligt i vand, Svagt opløseligt i alkohol, mens det praktisk talt er uopløseligt i Bensen, i chloroform og i ether.

KLINISK FARMAKOLOGI:

natriumsulfacetamid udøver en bakteriostatisk virkning mod sulfonamidfølsomme Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer, der almindeligvis er isoleret fra sekundære kutane pyogene infektioner. Det virker ved at begrænse syntesen af folsyre, der kræves af bakterier til vækst, ved dens konkurrence med para-aminobenssyre. Der er ingen kliniske data tilgængelige om graden og hastigheden af systemisk absorption af dette produkt, når det påføres huden eller hovedbunden. Imidlertid er der rapporteret signifikant absorption af natriumsulfacetamid gennem huden.

følgende in vitro-data er tilgængelige, men den kliniske signifikans er ukendt. Organismer, der viser modtagelighed for natriumsulfacetamid, er: streptokokker, stafylokokker, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella arter, Proteus vulgaris, Nocardia og Actinomyces.

den nøjagtige virkemåde af svovl i behandlingen af acne er ukendt, men det er blevet rapporteret, at det hæmmer væksten af Propionibacterium acnes og dannelsen af frie fedtsyrer.

indikationer:

dette produkt er indiceret til topisk kontrol af acne vulgaris, acne rosacea og seborrheic dermatitis.

kontraindikationer:

dette produkt er kontraindiceret til personer med kendt eller mistanke om overfølsomhed over for nogen af ingredienserne i produktet. Dette produkt må ikke anvendes af patienter med nyresygdom.

advarsler:

sulfonamider er kendt for at forårsage Stevens-Johnsons syndrom hos overfølsomme individer. Stevens-Johnsons syndrom er også rapporteret efter anvendelse af natriumsulfacetamid topisk. Der er også rapporteret tilfælde af lægemiddelinduceret systemisk lupus erythematosus fra topisk sulfacetamid. I et af disse tilfælde var der et fatalt udfald.
OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.

FORHOLDSREGLER:

KUN TIL EKSTERN BRUG. IKKE TIL OFTALMISK BRUG.

generelt: Nonsusceptible organismer, herunder svampe, kan proliferere ved brug af dette præparat.

selvom det er sjældent, kan følsomhed over for natriumsulfacetamid forekomme. Derfor skal forsigtighed og omhyggeligt tilsyn overholdes, når dette lægemiddel ordineres til patienter, der kan være tilbøjelige til overfølsomhed over for topiske sulfonamider. Hvis brugen af dette produkt giver tegn på overfølsomhed eller andre uheldige reaktioner, skal du afbryde brugen af præparatet. Patienter skal observeres omhyggeligt for mulig lokal irritation eller sensibilisering under langtidsbehandling. Systemiske toksiske reaktioner såsom agranulocytose, akut hæmolytisk anæmi, purpura hemorrhagica, lægemiddelfeber, gulsot og kontaktdermatitis indikerer overfølsomhed over for sulfonamider. Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis der er tale om områder med denuderet eller slidt hud. Systemisk absorption af topiske sulfonamider er større efter påføring på store, inficerede, slibede, denuderede eller alvorligt brændte områder. Under disse omstændigheder kan en hvilken som helst af de bivirkninger, der frembringes ved systemisk administration af disse stoffer, potentielt forekomme, og passende observationer og laboratoriebestemmelser bør udføres.

formålet med denne terapi er at opnå afskalning uden irritation, men natriumsulfacetamid og svovl kan forårsage rødme og skalering af epidermis. Disse bivirkninger er ikke usædvanlige i behandlingen af acne vulgaris, men patienter bør advares om muligheden.

Information til patienter: patienter bør afbryde brugen af dette produkt, hvis tilstanden forværres, eller hvis der opstår udslæt i det område, der behandles eller andre steder. Brugen af dette produkt bør også afbrydes straks, og lægen underrettes, hvis der opstår gigt, feber eller sår i munden. Undgå kontakt med øjne, læber og slimhinder.

lægemiddelinteraktioner: dette produkt er uforeneligt med sølvpræparater.

carcinogenese, mutagenese og nedsat fertilitet: Langtids dyreforsøg for kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført på dette produkt til dato. Undersøgelser af reproduktion og fertilitet er heller ikke udført. Kromosomal nondisjunction er blevet rapporteret i gær, Saccharomyces cerevisiae, efter påføring af natriumsulfacetamid. Betydningen af dette fund for den topiske anvendelse af natriumsulfacetamid hos mennesker er ukendt.

graviditet: kategori C. reproduktionsundersøgelser af dyr er ikke udført med dette produkt. Det vides heller ikke, om dette produkt kan påvirke reproduktionskapaciteten eller forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde. Dette produkt bør kun bruges af en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt, eller når potentielle fordele opvejer potentielle farer for fosteret.

ammende mødre: det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når dette produkt administreres til en ammende kvinde.

pædiatrisk brug: sikkerhed og effektivitet hos børn under 12 år er ikke fastlagt.

bivirkninger:

rapporter om irritation og overfølsomhed over for natriumsulfacetamid er ikke almindelige. Følgende bivirkninger, rapporteret efter administration af sterilt oftalmisk natriumsulfacetamid, er bemærkelsesværdige: tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og tilfælde af lokal overfølsomhed, der udviklede sig til et syndrom, der lignede systemisk lupus erythematosus; i et tilfælde blev der rapporteret et fatalt resultat (se advarsler).

overdosering:

den orale LD 50 af sulfacetamid hos mus er 16, 5 g/kg. I tilfælde af overdosering skal akut behandling påbegyndes straks.

manifestationer: overdosering kan forårsage kvalme og opkastning. Stor oral overdosering kan forårsage hæmaturi, krystalluri og renal nedlukning på grund af udfældning af sulfakrystaller i nyretubuli og urinveje. Til behandling skal du kontakte dit lokale giftkontrolcenter eller din læge.

dosering og ADMINISTRATION:

Rens berørte områder. Påfør et tyndt lag på de berørte områder med lysmassage, 1 til 3 gange dagligt eller som anvist af en læge.

OPBEVARING:

Opbevares ved 20°C til 25°C (68°F til 77°F), udflugter tilladt mellem 15°C og 30°C (mellem 59°F til 86°F). Kort eksponering for temperaturer op til 40 liter C (104 liter F) kan tolereres, forudsat at den gennemsnitlige kinetiske temperatur ikke overstiger 25 liter C (77 liter F); en sådan eksponering bør dog minimeres.

Bemærk: Beskyt mod frysning og overdreven varme. Produktet kan have en tendens til at mørkere lidt ved opbevaring. Let misfarvning forringer ikke produktets effektivitet eller sikkerhed. Hold flasken tæt lukket.

lejlighedsvis kan der forekomme en let misfarvning af stof, når der anvendes en for stor mængde af produktet og kommer i kontakt med hvide stoffer. Denne misfarvning udgør imidlertid ikke noget problem, da den let fjernes ved almindelig hvidvaskning uden blegemidler.

hvordan leveres:

dette produkt leveres i følgende størrelse(r):
2 ounce. (57 g) flasker, NDC 0178-0470-02

for at rapportere en alvorlig bivirkning eller få produktinformation, ring 1-800-298-1087.

fremstillet til:
MISSION PHARMACAL COMPANY
San Antonio 78230 1355

medicinsk ansvarsfraskrivelse