La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una carta de advertencia a Hill’s Pet Nutrition en noviembre pasado, luego de una investigación impulsada por un retiro del mercado de productos de comida para perros que contenían cantidades tóxicas de vitamina D.
La FDA emite una carta de advertencia cuando descubre que un fabricante ha violado significativamente las regulaciones de la agencia. La carta deja en claro que la compañía debe corregir el problema y proporciona instrucciones y un marco de tiempo para que la compañía informe a la FDA de sus planes para corregir cualquier preocupación.
La agencia dice que Hill’s no siguió los procedimientos de la compañía para verificar consistentemente la calidad de los ingredientes en sus alimentos para mascotas. Hill’s dice que ya ha abordado las preocupaciones de la FDA para evitar problemas potenciales con sus ingredientes alimentarios en el futuro.
Hallazgos de la FDA
La carta de la FDA detalla los resultados de la investigación de la agencia, que incluyó inspecciones de las instalaciones de fabricación de la compañía en Topeka, Kansas. La investigación se inició después de que Hill’s retirara voluntariamente un total de 86 lotes de productos, incluidas 33 variedades de alimentos enlatados para perros. El retiro del mercado comenzó en enero del año pasado y, finalmente, se amplió para incluir productos adicionales y lotes de productos en la primavera. Los productos fueron fabricados por Hill’s y comercializados bajo las marcas Hill’s Science Diet y Hill’s Prescription Diet. En general, los retiros afectaron a un poco más de 1 millón de cajas de comida para perros, o casi 22 millones de latas. El retiro del mercado no afectó alimentos secos, alimentos para gatos ni golosinas.
La FDA confirmó los hallazgos de Hill de que la compañía fabricaba y comercializaba alimentos para mascotas con niveles inseguros de vitamina D. Además, la FDA confirmó que Hill’s había determinado que los niveles inseguros de vitamina D eran el resultado de un ingrediente que recibió y aceptó en forma de premezcla de vitaminas de un proveedor «de una manera que no estaba de acuerdo con sus procedimientos de recepción, y que posteriormente se incorporó a los productos de alimentos para animales», según la carta.
Los procedimientos estándar de Hill requerían que las materias primas, como la premezcla de vitaminas, se analizaran y confirmaran que eran seguras antes de descargarse en las instalaciones de fabricación de la compañía. Sin embargo, la investigación de la FDA encontró que la premezcla de vitaminas no se había analizado y que el producto final no se había probado para determinar que cumplía con la formulación específica de Hill. Además, Hill no obtuvo certificados de análisis del proveedor de la premezcla de vitaminas.
«Como resultado de su incumplimiento de su plan de seguridad alimentaria, el peligro de la toxicidad de la vitamina D no se manejó adecuadamente en su etapa de recepción», escribió la FDA. «Como resultado de su fracaso en implementar de manera consistente su programa de requisitos previos, se produjo un fracaso sistemático de su plan de seguridad alimentaria que resultó en la retirada de alimentos enlatados para perros.»
Los niveles de vitamina D en lotes probados de productos retirados del mercado fueron más de 33 veces el límite superior seguro recomendado.
Respuesta de Hill
En su carta, la FDA afirma que no puede evaluar adecuadamente las acciones correctivas de Hill ya que no «abordan la causa raíz de este incidente, que fue aceptar un ingrediente sin confirmar que contenía niveles de vitaminas que estaban dentro de las especificaciones según lo requerido por sus procedimientos.»La FDA dice que verificará las medidas correctivas voluntarias propuestas por Hill, presentadas en marzo, mayo y agosto del año pasado, durante una inspección futura.
Cuando se le pidió que hiciera comentarios sobre la carta de la FDA, Hill’s proporcionó la siguiente respuesta:
» Nos preocupamos profundamente por todas las mascotas y estamos comprometidos a proporcionar a los padres de mascotas productos seguros y de alta calidad. Hill’s ya ha abordado los asuntos planteados por la FDA en su carta de advertencia y ha puesto en marcha procesos más estrictos para proteger contra la causa del retiro del mercado de manera recurrente, incluida la prueba de cada lote de premezclas de vitaminas antes de que nos las entregue un laboratorio certificado de terceros, con los resultados entregados directamente a Hill’s para su revisión por parte de nuestros expertos en calidad e inocuidad de los alimentos. No se acepta ninguna premezcla de vitaminas en nuestras plantas sin un Certificado de Análisis que confirme que ha sido formulada correctamente. Estamos comprometidos a ganarnos la confianza de los padres de mascotas y a salvaguardar la calidad de nuestros productos.
» Seguimos cooperando con la FDA, incluidas todas las inspecciones y solicitudes de información.»
Lea la carta de la FDA.