Advertencias de embarazo y lactancia con Metimazol

El metimazol también se conoce como: Northyx, Tapazol

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 21 de febrero de 2020.

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Metimazol Embarazo Advertencias

Beneficios deben ser mayores que el riesgo de
US FDA embarazo categoría: D
Resumen de Riesgos: Este medicamento atraviesa la membrana placentaria y puede causar daño fetal, especialmente durante el primer trimestre; los estudios han demostrado que la incidencia de malformaciones congénitas es mayor en bebés de madres cuyo hipertiroidismo no se ha tratado que en aquellos que han sido tratados con medicamentos antitiroideos.

-Si una paciente está o se queda embarazada durante el tratamiento, se le debe informar de los riesgos potenciales para el feto; las mujeres en edad fértil deben consultar con su proveedor de atención médica sobre la anticoncepción.
– Debido a que las malformaciones congénitas se han asociado con el uso de este medicamento, generalmente se recomienda una terapia alternativa antitiroidea durante el primer trimestre; a menudo se recomienda cambiar a este medicamento durante el segundo y tercer trimestre del embarazo debido al potencial de hepatotoxicidad con propiltiouracilo.
– Se debe utilizar la dosis efectiva más baja; la disfunción tiroidea a menudo disminuye a medida que avanza el embarazo y la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento pueden ser posibles varias semanas o meses antes del parto.

Este medicamento se ha asociado con malformaciones congénitas. Se han notificado casos de defectos congénitos renales, craneales, cardiovasculares, exompalos, malformaciones gastrointestinales, malformaciones umbilicales y atresia duodenal. No se puede excluir una relación causal de estas malformaciones, especialmente la atresia coanal y la aplasia cutis congénita (defectos congénitos del cuero cabelludo), con este medicamento. A medida que este medicamento atraviesa la placenta, puede inducir bocio y cretinismo en el feto en desarrollo; por lo tanto, se debe usar la dosis más baja posible. No hay datos controlados en el embarazo humano.
Categoría D de embarazo de la FDA de los EE. UU.: Hay pruebas positivas de riesgo fetal humano basadas en datos de reacciones adversas de la experiencia de investigación o comercialización o estudios en seres humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Ver referencias

Advertencias de lactancia materna con metimazol

Las dosis maternas de hasta 20 mg al día no parecen afectar la función tiroidea o el desarrollo intelectual de los bebés amamantados. La Asociación Americana de Tiroides (American Thyroid Association) no recomienda la evaluación de rutina de la función tiroidea sérica en niños amamantados; el crecimiento y desarrollo apropiados deben monitorizarse durante las evaluaciones de rutina de salud y bienestar pediátrico. Se puede producir agranulocitosis; se debe obtener un recuento sanguíneo completo y un diferencial si hay sospecha de discrasia sanguínea inducida por medicamentos.

Este medicamento se ha utilizado sin efectos nocivos aparentes
Excretado en la leche materna: Sí

-No se han observado efectos clínicos negativos en el lactante amamantado, especialmente cuando la función tiroidea materna se controla con frecuencia (semana o quincenal)
– La dosis del lactante se puede minimizar esperando de 3 a 4 horas después de tomar este medicamento para amamantar.

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Referencias para información sobre el embarazo

  1. «Información del Producto. Tapazole (metimazol).»King Pharmaceuticals Inc, Bristol, TN.

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