Overview of BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) Cream
Dosage Strengths of BLT / LT Cream
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/6/6% 100 mL Pump
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/10/10% 100 mL Pump
LT (Lidocaine / Tetracaine) 23/7% 100 mL Pump
General Information
Benzocaine; lidocaine; tetracaine is a combination of topical anesthetics used in application to accessible mucous membrane except the eyes. Estos productos se utilizan para la anestesia tópica y el control leve del dolor. La benzocaína, la lidocaína y la tetracaína tienen más probabilidades de causar sensibilización por contacto que otros anestésicos locales. El potencial de sensibilización aumenta con la duración del contacto y se puede evitar con la técnica de aplicación adecuada. Estos productos no están diseñados para un tiempo de aplicación o uso prolongado.123
Mecanismos de acción
La benzocaína, la lidocaína y la tetracaína son anestésicos locales que causan un bloqueo reversible de la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de la membrana nerviosa al sodio. Esto disminuye la tasa de despolarización de la membrana, aumentando así el umbral de excitabilidad eléctrica. El bloqueo afecta a todas las fibras nerviosas en la siguiente secuencia: autonómica, sensorial y motora, con efectos que disminuyen en orden inverso. Clínicamente, la pérdida de función se produce de la siguiente manera: dolor, temperatura, tacto, propiocepción y tono muscular esquelético. La penetración directa de la membrana nerviosa es necesaria para una anestesia eficaz, que se logra aplicando el anestésico tópicamente en el área a anestesiar. Mientras que la absorción sistémica de anestésicos locales puede producir efectos en los sistemas nervioso central y cardiovascular, se espera que la absorción sistémica de benzocaína, lidocaína y tetracaína sea mínima con un uso apropiado.
Farmacocinética
Benzocaína; lidocaína; tetracaína se administra tópicamente al tejido epidérmico.123
Benzocaína: El metabolismo se produce en el hígado y los metabolitos se excretan por vía renal.
Lidocaína: Metabolizado principalmente en el hígado (desalquilado) en un 95%, principalmente por CYP3A4, a los metabolitos farmacológicamente activos monoetilglicinexilidida (MEGX) y posteriormente a la glicina xilidida inactiva.
Tetracaína: La absorción sistémica depende de la dosis administrada, la vascularización del tejido y el grado de vasodilatación. La tetracaína es hidrolizada a ácido para-aminobenzoico por pseudocolinesterasas plasmáticas. Tiene la tasa más lenta de hidrólisis de anestésicos locales de tipo éster y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal.
Farmacocinética Específica de la Vía:
Vía tópica :No use benzocaína; lidocaína; productos de tetracaína 72 horas antes de someterse a pruebas de función pancreática con bentiromuro, ya que el componente de benzocaína podría interferir con los resultados.
Benzocaína; lidocaína; tetracaína contiene anestésicos éster, que se metabolizan en ácido para-aminobenzoico (PABA), y por lo tanto no se deben usar en personas con hipersensibilidad al anestésico local éster o ácido para-aminobenzoico, hipersensibilidad a PABA.123
Benzocaína; lidocaína; los productos de tetracaína están destinados solo para administración tópica. La administración oftálmica y cualquier tipo de administración parenteral, como la administración subcutánea, la administración intramuscular y la administración intravenosa, están contraindicadas.123
La aplicación de benzocaína; lidocaína; tetracaína en grandes áreas de tejido denudado o inflamado (por ejemplo, abrasión mucosa o cutánea, atrofia mucosa o cutánea, quemaduras) está contraindicada ya que puede ocurrir una absorción excesiva, lo que posiblemente aumenta el riesgo de toxicidad sistémica. Estos productos están destinados solo para la administración tópica a corto plazo en áreas relativamente pequeñas y saludables de la piel.123
No cubra el sitio de benzocaína; lidocaína; aplicación de tetracaína. Cubrir el lugar de aplicación con artículos como dentaduras postizas o rollos de algodón está contraindicado (actúan esencialmente como un apósito oclusivo), ya que esto permite la retención de los ingredientes activos directamente sobre la piel, lo que podría causar un efecto escarótico. Además, puede producirse un aumento de la absorción sistémica, lo que aumenta el riesgo de toxicidad sistémica.123
Benzocaína; lidocaína; los productos de tetracaína están contraindicados para su uso en pacientes con deficiencias de colinesterasa, incluida la deficiencia de pseudocolinesterasa.123
Se han notificado concentraciones excesivas de metahemoglobina en relación con productos que contienen benzocaína. Tenga cuidado para asegurar que la dosis máxima de benzocaína, lidocaína y tetracaína no se exceda durante un procedimiento o una cita. Durante los procedimientos y durante al menos 2 horas después de la aplicación, vigile de cerca al paciente en busca de signos de metahemoglobinemia (aumento de la frecuencia respiratoria, dificultad para respirar, disminución de los niveles de saturación de oxígeno en sangre, piel o labios cianóticos; cabe destacar que la metahemoglobinemia hace que los resultados de la pulsioximetría de 2 longitudes de onda no sean confiables y, en su lugar, se debe usar un cooxímetro). Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. El inicio de los síntomas puede ocurrir en cuestión de minutos a 1-2 horas después de la aplicación de benzocaína y puede ocurrir con la primera o las aplicaciones posteriores. Los casos graves de metahemoglobinemia pueden provocar la muerte. Si se utiliza una formulación de pulverización, aplíquela con prudencia, ya que varios factores influyen en la cantidad de benzocaína contenida en una sola pulverización (incluidas las diferencias del fabricante, las concentraciones variables, la duración de la depresión del actuador, el volumen residual del contenedor y la orientación de la pulverización). Además, sería prudente considerar un anestésico local diferente en pacientes que tienen un estado de oxigenación reducido, ya que, en comparación con individuos sanos, pueden tener signos y síntomas de metahemoglobinemia a concentraciones séricas más bajas de metahemoglobina. El estado de oxigenación reducido se puede observar con enfermedad cardíaca, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o tabaquismo. Finalmente, también se debe considerar una alternativa a cualquier producto que contenga benzocaína en ciertos grupos de edad de pacientes (pacientes menores de 2 años y pacientes de edad avanzada) que tienen deficiencia de glucosa-6-fosfodiesterasa o G6PD, enfermedad de hemoglobina-M, deficiencia de metahemoglobina reductasa o deficiencia de piruvato-cinasa. Estos individuos tienen concentraciones reducidas o una ausencia completa de enzimas que ayudan a revertir la metahemoglobinemia, y pueden tener una mayor tendencia a concentraciones elevadas de metahemoglobina con el uso de benzocaína. Aconseje a los pacientes y cuidadores de los signos y síntomas asociados con la cianosis (como: piel pálida, gris o azul; dolor de cabeza; aturdimiento; disnea; ansiedad; fatiga y taquicardia), e indique que deben buscar atención médica inmediata si sospechan metahemoglobinemia. En abril de 2011, la FDA alertó al público y a los profesionales de la salud sobre el riesgo de metahemoglobinemia asociado con el uso de productos de benzocaína bucal. Los aerosoles de benzocaína utilizados durante procedimientos médicos para adormecer las membranas mucosas de la boca y la garganta se han asociado con metahemoglobinemia. Se ha informado a la FDA de un total de 319 casos, incluidos 32 casos que ponen en peligro la vida y 7 muertes.12345
Use benzocaína; lidocaína; productos de tetracaína con extrema precaución y supervisión cuidadosa en neonatos, bebés y niños < 2 años de edad, debido al riesgo de metahemoglobinemia inducida por benzocaína. En niños >= 3 años y adolescentes, usar con precaución ya que no se ha establecido una dosis adecuada; los fabricantes recomiendan usar una dosis reducida en pacientes muy jóvenes. En cualquier paciente < = 2 años de edad, la FDA recomienda usar la dosis más pequeña posible de productos que contienen benzocaína para ser efectivos. Cuando se utilice durante un procedimiento, vigile de cerca al paciente en busca de signos de metahemoglobinemia (aumento de la frecuencia respiratoria, dificultad para respirar, disminución de los niveles de saturación de oxígeno en sangre, piel o labios cianóticos) durante el procedimiento y durante al menos 2 horas después de la aplicación. Cabe destacar que la metahemoglobinemia hace que los resultados de la pulsioximetría de 2 longitudes de onda no sean confiables y, en su lugar, se debe usar un cooxímetro. El inicio de los síntomas puede ocurrir en cuestión de minutos a 1-2 horas después de la aplicación de benzocaína y puede ocurrir con la primera o las aplicaciones posteriores. Si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, administre rápidamente el tratamiento, ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la condición se revierta.65 Casos graves de metahemoglobinemia pueden provocar la muerte. Aconseje a los pacientes y cuidadores de los signos y síntomas asociados con la cianosis (como: piel pálida, gris o azul; dolor de cabeza; aturdimiento; disnea; ansiedad; fatiga y taquicardia), e indique que deben buscar atención médica inmediata si sospechan metahemoglobinemia. En abril de 2011, la FDA alertó al público y a los profesionales de la salud sobre el riesgo de metahemoglobinemia asociado con el uso de productos de benzocaína bucal. Los aerosoles de benzocaína utilizados durante procedimientos médicos para adormecer las membranas mucosas de la boca y la garganta se han asociado con metahemoglobinemia. Se ha informado a la FDA de un total de 319 casos, incluidos 32 casos que ponen en peligro la vida y 7 muertes.12345
No se ha establecido el uso seguro de benzocaína; lidocaína; tetracaína durante el embarazo con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Los fabricantes afirman que estos productos no deben usarse durante el embarazo temprano, a menos que el proveedor de atención médica juzgue que los beneficios potenciales superan a los peligros desconocidos; se deben observar precauciones de rutina para el uso de cualquier anestésico tópico.123 Un estudio de la Asociación Dental Americana proporciona cierta evidencia de que, cuando es necesario, el uso de anestésicos dentales locales o tópicos a las 13 a 21 semanas de embarazo o más tarde es probablemente seguro y no aumenta la incidencia de resultados adversos del embarazo u otros eventos adversos; el estudio analizó datos del ensayo de Obstetricia y Terapia Periodontal (OPT), un estudio multicéntrico de más de 800 pacientes embarazadas de principios a mediados del segundo trimestre que recibieron procedimientos dentales requeridos.7
No se sabe si los componentes de benzocaína; lidocaína; tetracaína se excretan en la leche humana. Sin embargo, cuando se usa adecuadamente, como una dosis única aplicada tópicamente al tejido de la mucosa, se espera que la absorción sistémica sea mínima y es poco probable que afecte al lactante. Para evitar la ingestión infantil, benzocaína; lidocaína; la tetracaína nunca se debe aplicar sobre o cerca de la mama o el pezón de una mujer que está amamantando. Se debe evitar la ingestión infantil porque el componente benzocaína se ha asociado con casos de metahemoglobinemia potencialmente mortales en lactantes y niños <= 2 años de edad. Esta combinación de medicamentos no ha sido evaluada por la Academia Americana de Pediatría (AAP), sin embargo, la lidocaína se clasifica como generalmente compatible con la lactancia materna si se necesita una alternativa. Considere los beneficios de la lactancia materna, el riesgo de una posible exposición a medicamentos para bebés y el riesgo de una afección no tratada o tratada inadecuadamente. Si un bebé que está amamantando experimenta un efecto adverso relacionado con un medicamento ingerido por vía materna, se recomienda a los proveedores de atención médica que informen el efecto adverso a la FDA.123689
Embarazo
No se ha establecido el uso seguro de benzocaína; lidocaína; tetracaína durante el embarazo con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Los fabricantes afirman que estos productos no deben usarse durante el embarazo temprano, a menos que el proveedor de atención médica juzgue que los beneficios potenciales superan a los peligros desconocidos; se deben observar precauciones de rutina para el uso de cualquier anestésico tópico.123 Un estudio de la Asociación Dental Americana proporciona cierta evidencia de que, cuando es necesario, el uso de anestésicos dentales locales o tópicos a las 13 a 21 semanas de embarazo o más tarde es probablemente seguro y no aumenta la incidencia de resultados adversos del embarazo u otros eventos adversos; el estudio analizó datos del ensayo de Obstetricia y Terapia Periodontal (OPT), un estudio multicéntrico de más de 800 pacientes embarazadas de principios a mediados del segundo trimestre que recibieron procedimientos dentales requeridos.7
Lactancia
No se sabe si los componentes de benzocaína; lidocaína; tetracaína se excretan en la leche humana. Sin embargo, cuando se usa adecuadamente, como una dosis única aplicada tópicamente al tejido de la mucosa, se espera que la absorción sistémica sea mínima y es poco probable que afecte al lactante. Para evitar la ingestión infantil, benzocaína; lidocaína; la tetracaína nunca se debe aplicar sobre o cerca de la mama o el pezón de una mujer que está amamantando. Se debe evitar la ingestión infantil porque el componente benzocaína se ha asociado con casos de metahemoglobinemia potencialmente mortales en lactantes y niños <= 2 años de edad. Esta combinación de medicamentos no ha sido evaluada por la Academia Americana de Pediatría (AAP), sin embargo, la lidocaína se clasifica como generalmente compatible con la lactancia materna si se necesita una alternativa. Considere los beneficios de la lactancia materna, el riesgo de una posible exposición a medicamentos para bebés y el riesgo de una afección no tratada o tratada inadecuadamente. Si un bebé que está amamantando experimenta un efecto adverso relacionado con un medicamento ingerido por vía materna, se recomienda a los proveedores de atención médica que informen el efecto adverso a la FDA.123689
Interacciones
Adapaleno; Peróxido de benzoilo: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Peróxido de benzoilo: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Peróxido de benzoilo; Clindamicina: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Peróxido de benzoilo; Eritromicina: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Peróxido de benzoilo; Hidrocortisona: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Peróxido de benzoilo; Azufre: El uso simultáneo de peróxido de benzoilo y anestésicos tópicos puede disminuir la eficacia del anestésico. En un estudio clínico, se observó un aumento estimado del 75% en el dolor inducido por pinchazos notificado por el paciente en las áreas tratadas con peróxido de benzoilo al 5% y crema de benzocaína al 6% en comparación con las áreas tratadas con crema de benzocaína al 6% sola. Los investigadores atribuyeron la disminución del efecto anestésico a la descomposición de la molécula de benzocaína por uno o ambos radicales libres derivados del peróxido de benzoilo o peróxido de benzoilo. Se recomienda que el área de la piel que se va a anestesiar tópicamente no tenga ningún tratamiento previo con peróxido de benzoilo o que la piel se lave a fondo antes de la aplicación del anestésico.10
Cloroxilenol; Hidrocortisona; Pramoxina: Se recomienda precaución si se combinan anestésicos locales. Los efectos tóxicos de los anestésicos locales son aditivos. Una causa importante de reacciones adversas parece ser el exceso de concentraciones plasmáticas, que puede deberse a una administración intravascular accidental, a una degradación metabólica lenta o a una sobredosis. Además de los efectos tóxicos aditivos, se han notificado casos raros y a veces mortales de metahemoglobinemia con el uso de productos tópicos o que contienen benzocaína bucal. Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de metahemoglobinemia cuando se utiliza una combinación de anestésico local durante un procedimiento. Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. Los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar la formación de metahemoglobina, como la prilocaína, tienen un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.1235611
Dibucaína: Se recomienda precaución si se combinan anestésicos locales. Los efectos tóxicos de los anestésicos locales son aditivos. Una causa importante de reacciones adversas parece ser el exceso de concentraciones plasmáticas, que puede deberse a una administración intravascular accidental, a una degradación metabólica lenta o a una sobredosis. Además de los efectos tóxicos aditivos, se han notificado casos raros y a veces mortales de metahemoglobinemia con el uso de productos tópicos o que contienen benzocaína bucal. Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de metahemoglobinemia cuando se utiliza una combinación de anestésico local durante un procedimiento. Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. Los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar la formación de metahemoglobina, como la prilocaína, tienen un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.1235611
Cloruro de etilo: Se recomienda precaución si se combinan anestésicos locales. Los efectos tóxicos de los anestésicos locales son aditivos. Una causa importante de reacciones adversas parece ser el exceso de concentraciones plasmáticas, que puede deberse a una administración intravascular accidental, a una degradación metabólica lenta o a una sobredosis. Además de los efectos tóxicos aditivos, se han notificado casos raros y a veces mortales de metahemoglobinemia con el uso de productos tópicos o que contienen benzocaína bucal. Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de metahemoglobinemia cuando se utiliza una combinación de anestésico local durante un procedimiento. Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. Los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar la formación de metahemoglobina, como la prilocaína, tienen un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.1235611
Hidrocortisona; Pramoxina: Se recomienda precaución si se combinan anestésicos locales. Los efectos tóxicos de los anestésicos locales son aditivos. Una causa importante de reacciones adversas parece ser el exceso de concentraciones plasmáticas, que puede deberse a una administración intravascular accidental, a una degradación metabólica lenta o a una sobredosis. Además de los efectos tóxicos aditivos, se han notificado casos raros y a veces mortales de metahemoglobinemia con el uso de productos tópicos o que contienen benzocaína bucal. Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de metahemoglobinemia cuando se utiliza una combinación de anestésico local durante un procedimiento. Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. Los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar la formación de metahemoglobina, como la prilocaína, tienen un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.1235611
Pramoxina: Se recomienda precaución si se combinan anestésicos locales. Los efectos tóxicos de los anestésicos locales son aditivos. Una causa importante de reacciones adversas parece ser el exceso de concentraciones plasmáticas, que puede deberse a una administración intravascular accidental, a una degradación metabólica lenta o a una sobredosis. Además de los efectos tóxicos aditivos, se han notificado casos raros y a veces mortales de metahemoglobinemia con el uso de productos tópicos o que contienen benzocaína bucal. Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de metahemoglobinemia cuando se utiliza una combinación de anestésico local durante un procedimiento. Si un paciente se vuelve cianótico o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya de inmediato un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la afección se revierta. Los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden causar la formación de metahemoglobina, como la prilocaína, tienen un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.1235611
Las reacciones adversas son mínimas con el uso apropiado de benzocaína; lidocaína; productos de tetracaína (p. ej., como una dosis única aplicada tópicamente al tejido de la mucosa por un profesional de la salud).123
Las reacciones adversas causadas por anestésicos locales tienen más probabilidades de ocurrir en pacientes después de la automedicación prolongada (que está contraindicada), y se presentan como dermatitis de contacto caracterizada por eritema y prurito que puede progresar a vesiculación y supuración. Pueden producirse reacciones alérgicas localizadas después del uso prolongado o repetido de cualquier anestésico aminobenzoato. No se recomienda el contacto prolongado u ocluido del anestésico con cualquier sitio, ya que aumenta la posibilidad de una reacción alérgica grave, deshidratación del epitelio o un efecto escarótico. Si se producen manifestaciones de una reacción alérgica, como erupción cutánea (no especificada), urticaria o edema, se debe suspender el medicamento. Las reacciones adversas impredecibles, como hipersensibilidad o reacciones anafilactoides, son extremadamente raras.123
Se han notificado concentraciones excesivas de metahemoglobina en relación con productos que contienen benzocaína. Si un paciente recibe benzocaína; lidocaína; la tetracaína se vuelve cianótica o si se sospechan concentraciones elevadas de metahemoglobina, instituya inmediatamente un tratamiento para contrarrestar la metahemoglobinemia (como la administración de azul de metileno), ya que el suministro de oxígeno es ineficaz en todo el cuerpo hasta que la condición se revierta. El inicio de los síntomas puede ocurrir en cuestión de minutos a 1-2 horas después de la aplicación y puede ocurrir con la primera o las aplicaciones posteriores. Vigilar de cerca al paciente en busca de signos de metahemoglobinemia (aumento de la frecuencia respiratoria, dificultad para respirar, disminución de los niveles de saturación de oxígeno en sangre, piel o labios cianóticos) durante el procedimiento y durante al menos 2 horas después de la aplicación. Cabe destacar que la metahemoglobinemia hace que los resultados de la pulsioximetría de 2 longitudes de onda no sean confiables y, en su lugar, se debe usar un cooxímetro. Además, si se utiliza una formulación de pulverización, debe aplicarse con prudencia, ya que varios factores influyen en la cantidad de benzocaína contenida en una sola pulverización (incluidas las diferencias del fabricante, las concentraciones variables, el tiempo que el actuador está presionado, el volumen residual del contenedor y la orientación de la pulverización). El desarrollo de metahemoglobinemia puede no depender de la dosis, ya que se han notificado síntomas después de una pulverización única. Los casos graves de metahemoglobinemia pueden provocar la muerte. Informar a los pacientes y cuidadores de los signos y síntomas asociados con la cianosis (como: piel pálida, gris o de color azul, dolor de cabeza, aturdimiento, disnea, ansiedad, fatiga y taquicardia), e indique que deben buscar atención médica inmediata si sospechan metahemoglobinemia. En abril de 2011, la FDA alertó al público y a los profesionales de la salud sobre el riesgo de metahemoglobinemia asociado con el uso de productos de benzocaína bucal. Los aerosoles de benzocaína utilizados durante procedimientos médicos para adormecer las membranas mucosas de la boca y la garganta se han asociado con metahemoglobinemia. Se ha informado a la FDA de un total de 319 casos, incluidos 32 casos que ponen en peligro la vida y 7 muertes.12345
Almacenamiento
Guarde este medicamento en su envase original a 68°F a 77°F (20°C a 25°C) y lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Deseche cualquier medicamento sin usar después de la fecha de uso posterior. No tire los medicamentos sin usar ni los vierta en un fregadero o desagüe.
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- 2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. Exactacain Topical Anesthetic Spray (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Cumberland, RI: Onset Therapeutics; 2008 Sep.
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