PARSIPPANY, N. J., 01 de marzo de 2016 (GLOBE NEWSWIRE) Pac Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) anunció hoy los resultados de nuevos datos que muestran que la infiltración de EXPAREL® (suspensión inyectable de liposoma de bupivacaína) en comparación con un régimen analgésico estándar en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) disminuyó significativamente la duración de la estancia hospitalaria y aumentó la probabilidad de que un paciente fuera dado de alta a su hogar en lugar de un centro de atención cuando fuera dado de alta del hospital. El póster, que es escrito por investigadores del Colegio de Medicina Osteopática de Filadelfia (PA), el Hospital Sinai de Baltimore (MD) y el Centro de Columna Vertebral y Medicina Deportiva Ortopédica de Plano (TX), se presentará en la Reunión Anual de la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) 2016 en Orlando del 1 al 5 de marzo.
«Los resultados de este análisis son alentadores porque sugieren que el uso de EXPAREL no solo nos permite sacar a nuestros pacientes del hospital antes, sino que también aumenta la probabilidad de que podamos enviarlos directamente a casa», dijo el Dr. Michael Mont., director del Centro para la Preservación y Reemplazo de Articulaciones en el Hospital Sinai y un autor en el póster. «La capacidad de recuperarse en el hogar, en lugar de en un centro de enfermería o centro de rehabilitación a corto plazo, no solo se presta a una economía hospitalaria favorable, sino también, lo que es más importante, a una experiencia de recuperación del paciente más cómoda.»
En este análisis retrospectivo, que fue respaldado por Pacira, los investigadores revisaron los datos de la base de datos de alta hospitalaria Premier para identificar a los pacientes de 18 años o más que se sometieron a un procedimiento de ATR entre el 1 de julio de 2013 y el 30 de junio de 2014. En el análisis se compararon 94.828 pacientes que habían recibido un régimen analgésico estándar (80.160) o EXPAREL (14.668).
Hallazgos clave para los pacientes que recibieron EXPAREL en comparación con las modalidades analgésicas estándar incluidas:
- Reducción de casi medio día en la duración de la estancia hospitalaria (2,58 vs 2.98 días, respectivamente; p<0.001)
- Más pacientes dados de alta directamente a casa en lugar de a un centro de atención provisional (73,2 frente a 66,6%, respectivamente)
- Mayor probabilidad de ser dados de alta a casa, según un análisis de regresión logística (OR=1,49 para los pacientes del grupo de EXPAREL; p<0.001)
«El dinámico entorno de atención de la salud de hoy en día, de atención responsable, pagos combinados y reembolsos orientados a la satisfacción del paciente, son evidencia del papel fundamental de las opciones no opioides, como EXPAREL, para el manejo del dolor postquirúrgico», dijo David Stack, director ejecutivo y presidente de Pacira. «Este análisis proporciona evidencia adicional de que el uso de EXPAREL puede tener un impacto positivo sustancial en los resultados de los pacientes, al tiempo que ofrece un gran valor a la comunidad quirúrgica, los administradores de hospitales y la economía de la salud.»
Actualmente, EXPAREL está indicado para la infiltración de dosis única en el sitio quirúrgico para producir analgesia postquirúrgica. El producto combina bupivacaína con DepoFoam®, una tecnología de administración de productos comprobada que administra medicamentos durante un período de tiempo deseado. EXPAREL representa el primer y único anestésico local de liposomas multivesiculares que se puede utilizar en el entorno periquirúrgico o postquirúrgico. Al utilizar la plataforma DepoFoam, una sola dosis de EXPAREL administra bupivacaína a lo largo del tiempo, lo que proporciona reducciones significativas en la puntuación de dolor acumulado con una disminución en el consumo de opioides; no se ha demostrado el beneficio clínico de la reducción de opioides. Información adicional está disponible en www.EXPAREL.com.
Información importante de seguridad
EXPAREL está contraindicado en la anestesia paracervical obstétrica. No se ha estudiado el uso de EXPAREL en pacientes menores de 18 años. Los anestésicos locales no basados en bupivacaína, incluida la lidocaína, pueden causar una liberación inmediata de bupivacaína de EXPAREL si se administran juntos localmente. La administración de EXPAREL puede seguir a la administración de lidocaína después de un retraso de 20 minutos o más. No se deben administrar otras formulaciones de bupivacaína en las 96 horas siguientes a la administración de EXPAREL. Se debe monitorizar el estado cardiovascular y neurológico, así como los signos vitales, durante y después de la inyección de EXPAREL, al igual que con otros anestésicos locales. Debido a que los anestésicos locales de tipo amida, como la bupivacaína, son metabolizados por el hígado, el EXPAREL debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave, debido a su incapacidad para metabolizar normalmente los anestésicos locales, tienen un mayor riesgo de desarrollar concentraciones plasmáticas tóxicas. En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más frecuentes (incidencia mayor o igual al 10%) tras la administración de EXPAREL fueron náuseas, estreñimiento y vómitos.
Consulte la información de prescripción completa para obtener más detalles disponibles en: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
Acerca de Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) es una compañía farmacéutica especializada centrada en el desarrollo clínico y comercial de nuevos productos que satisfacen las necesidades de los profesionales de cuidados intensivos y sus pacientes. El producto estrella de la compañía, EXPAREL® (suspensión inyectable de liposoma de bupivacaína), un analgésico local no opioide para el control del dolor postquirúrgico, se lanzó comercialmente en los Estados Unidos en abril de 2012. EXPAREL y otros dos productos han utilizado con éxito DepoFoam®, una tecnología de entrega de productos exclusiva y patentada que encapsula medicamentos sin alterar su estructura molecular y los libera durante un período de tiempo deseado. Información adicional sobre Pacira está disponible en www.pacira.com.
Declaraciones prospectivas
Cualquier declaración en este comunicado de prensa sobre nuestras expectativas, planes, perspectivas y perspectivas futuras, y otras declaraciones que contengan las palabras «cree», «anticipa», «planea», «estima», «espera», «pretende», «puede» y expresiones similares, constituyen declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en dichas declaraciones a futuro como resultado de varios factores importantes, incluidos los riesgos relacionados con: el éxito de nuestros esfuerzos de ventas y fabricación en apoyo de la comercialización de EXPAREL; la tasa y el grado de aceptación de EXPAREL en el mercado; el tamaño y el crecimiento de los mercados potenciales para EXPAREL y nuestra capacidad para servir a esos mercados; nuestros planes para expandir el uso de EXPAREL a indicaciones y oportunidades adicionales, y el momento y el éxito de cualquier ensayo clínico relacionado; el momento y el éxito relacionados de las Aplicaciones suplementarias de Nuevos Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos; el resultado de la investigación del Departamento de Justicia de los Estados Unidos; nuestros planes para evaluar, desarrollar y buscar candidatos de productos basados en DepoFoam adicionales; estudios clínicos en apoyo de un producto basado en DepoFoam existente o potencial; nuestros planes para continuar fabricando y brindando servicios de soporte para nuestros socios comerciales que tienen licencia de DepoCyt (e); nuestras capacidades de comercialización y marketing; nuestra capacidad y la de Patheon UK Limited para construir con éxito y a tiempo suites de fabricación de productos EXPAREL; y otros factores discutidos en los» Factores de Riesgo » de nuestro Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 31 de diciembre de 2015 y en otros documentos presentados periódicamente ante la SEC. Además, las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa representan nuestras opiniones a la fecha de este comunicado de prensa. Factores importantes podrían hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente de los indicados o implícitos en las declaraciones prospectivas, y como tal anticipamos que los eventos y desarrollos posteriores harán que nuestras opiniones cambien. Sin embargo, si bien podemos optar por actualizar estas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, renunciamos específicamente a cualquier obligación de hacerlo. No se debe confiar en que estas declaraciones prospectivas representen nuestros puntos de vista en ninguna fecha posterior a la fecha de este comunicado de prensa.