Crema Avar-E

Nombre genérico: sulfacetamida sódica, azufre
Forma de dosificación: crema

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 1 de enero de 2021.

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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Solo Rx
PARA USO EXTERNO ÚNICAMENTE. NO ES PARA USO OFTÁLMICO.

DESCRIPCIÓN:

Cada gramo contiene 100 mg de sulfacetamida de sodio y 50 mg de azufre coloidal en un vehículo que consiste en: alcohol bencílico, alcohol cetílico, EDTA disódico, fragancia, estearato de glicerilo (y) estearato PEG-100, silicato de magnesio y aluminio, distearato PEG-150, fenoxietanol, polietilenglicol 400, agua purificada, lauril sulfato de sodio, tiosulfato de sodio alcohol estearílico y goma xantana.

La sulfacetamida de sodio es una sulfonamida con actividad antibacteriana, mientras que el azufre actúa como agente queratolítico. La sulfacetamida sódica es C 8H 9N 2NaO 3S * H 2O con un peso molecular de 254,24. Químicamente, la sulfacetamida de sodio es N-acetamida, sal monosódica, monohidrato. La fórmula estructural es:

La sulfacetamida sódica es un polvo cristalino, blanco e inodoro con un sabor amargo. Es libremente soluble en agua, escasamente soluble en alcohol, mientras que prácticamente insoluble en benceno, cloroformo y éter.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

La sulfacetamida sódica ejerce un efecto bacteriostático contra microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a la sulfonamida aislados comúnmente de infecciones piogénicas cutáneas secundarias. Actúa restringiendo la síntesis de ácido fólico requerida por las bacterias para el crecimiento, por su competencia con el ácido para-aminobenzoico. No se dispone de datos clínicos sobre el grado y la velocidad de absorción sistémica de este producto cuando se aplica en la piel o el cuero cabelludo. Sin embargo, se ha notificado una absorción significativa de sulfacetamida sódica a través de la piel.

Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero se desconoce su importancia clínica. Los organismos que muestran susceptibilidad a la sulfacetamida sódica son: Estreptococos, Estafilococos, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, especies de Salmonella, Proteus vulgaris, Nocardia y Actinomyces.

Se desconoce el modo exacto de acción del azufre en el tratamiento del acné, pero se ha informado que inhibe el crecimiento de Propionibacterium acnes y la formación de ácidos grasos libres.

INDICACIONES:

Este producto está indicado para el control tópico de acné vulgar, acné rosácea y dermatitis seborreica.

CONTRAINDICACIONES:

Este producto está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquiera de los ingredientes del producto. Este producto no debe ser utilizado por pacientes con enfermedad renal.

ADVERTENCIAS:

Se sabe que las sulfonamidas causan el síndrome de Stevens-Johnson en personas hipersensibles. También se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson tras el uso de sulfacetamida sódica por vía tópica. También se han notificado casos de lupus eritematoso sistémico inducido por fármacos a partir de sulfacetamida tópica. En uno de estos casos, hubo un desenlace fatal.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

PRECAUCIONES:

SOLO PARA USO EXTERNO. NO ES PARA USO OFTÁLMICO.

General: Los organismos no absorbibles, incluidos los hongos, pueden proliferar con el uso de este preparado.

Aunque es raro, puede producirse sensibilidad a la sulfacetamida sódica. Por lo tanto, se debe tener precaución y supervisión cuidadosa cuando se prescriba este medicamento a pacientes que pueden ser propensos a la hipersensibilidad a las sulfonamidas tópicas. Si el uso de este producto produce signos de hipersensibilidad u otras reacciones adversas, suspenda el uso del preparado. Durante el tratamiento a largo plazo, se debe observar cuidadosamente a los pacientes para detectar una posible irritación o sensibilización local. Reacciones tóxicas sistémicas como agranulocitosis, anemia hemolítica aguda, púrpura hemorrágica, fiebre medicamentosa, ictericia y dermatitis de contacto indican hipersensibilidad a las sulfonamidas. Se debe tener especial precaución si se ven afectadas zonas de piel desnuda o desgastada. La absorción sistémica de sulfonamidas tópicas es mayor después de la aplicación en áreas grandes, infectadas, desgastadas, desnudas o gravemente quemadas. En estas circunstancias, podría ocurrir cualquiera de los efectos adversos producidos por la administración sistémica de estos agentes, y se deben realizar las observaciones y determinaciones de laboratorio adecuadas.

El objetivo de esta terapia es lograr la descamación sin irritación, pero la sulfacetamida de sodio y el azufre pueden causar enrojecimiento y descamación de la epidermis. Estos efectos secundarios no son inusuales en el tratamiento del acné vulgar, pero se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad.

Información para los pacientes: Los pacientes deben interrumpir el uso de este medicamento si la afección empeora o si se desarrolla una erupción en la zona a tratar o en otro lugar. El uso de este producto también debe interrumpirse de inmediato y se debe notificar al médico si se desarrolla artritis, fiebre o llagas en la boca. Evite el contacto con los ojos, los labios y las membranas mucosas.

Interacciones medicamentosas: Este producto es incompatible con preparaciones de plata.

Carcinogénesis, Mutagénesis y alteración de la Fertilidad: Hasta la fecha no se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de este medicamento. Tampoco se han realizado estudios sobre reproducción y fertilidad. Se ha notificado la no disyunción cromosómica en la levadura Saccharomyces cerevisiae, tras la aplicación de sulfacetamida sódica. Se desconoce la importancia de este hallazgo para el uso tópico de la sulfacetamida sódica en el ser humano.

Embarazo: Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con este producto. Tampoco se sabe si este producto puede afectar la capacidad de reproducción o causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Este producto debe ser utilizado por una mujer embarazada solo si es claramente necesario o cuando los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales para el feto.

Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administre este producto a una mujer lactante.

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Los informes de irritación e hipersensibilidad a la sulfacetamida sódica son poco frecuentes. Cabe destacar las siguientes reacciones adversas, notificadas tras la administración de sulfacetamida sódica oftálmica estéril: casos de síndrome de Stevens-Johnson e casos de hipersensibilidad local que progresaron a un síndrome parecido al lupus eritematoso sistémico; en un caso se notificó un desenlace mortal (ver ADVERTENCIAS).

SOBREDOSIS:

La DL 50 oral de sulfacetamida en ratones es de 16,5 g/kg. En caso de sobredosis, el tratamiento de emergencia debe iniciarse inmediatamente.Manifestaciones

: La sobredosis puede causar náuseas y vómitos. Una sobredosis oral grande puede causar hematuria, cristaluria y parada renal debido a la precipitación de cristales de sulfa en los túbulos renales y el tracto urinario. Para recibir tratamiento, comuníquese con el Centro de Control de Intoxicaciones local o con su médico.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Limpie las áreas afectadas. Aplique una capa delgada en las áreas afectadas con un ligero masaje, de 1 a 3 veces al día o según lo indique un médico.

ALMACENAMIENTO:

Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), se permiten excursiones entre 15°C y 30°C (entre 59°F y 86°F). La exposición breve a temperaturas de hasta 40 ° C (104°F) puede tolerarse siempre que la temperatura cinética media no supere los 25°C (77 ° F); sin embargo, dicha exposición debe minimizarse.

AVISO: Proteger de la congelación y el calor excesivo. El producto puede tender a oscurecerse ligeramente al almacenarse. Una ligera decoloración no afecta a la eficacia ni a la seguridad del producto. Mantener el frasco perfectamente cerrado.

Ocasionalmente, puede producirse una ligera decoloración de la tela cuando se utiliza una cantidad excesiva del producto y entra en contacto con tejidos blancos. Esta decoloración, sin embargo, no presenta ningún problema, ya que se elimina fácilmente mediante el lavado ordinario sin blanqueadores.

CÓMO SE SUMINISTRA:

Este producto se suministra en los siguientes tamaños:
2 oz. (57 g) frascos, NDC 0178-0470-02

Para informar de un evento adverso grave u obtener información sobre el producto, llame al 1-800-298-1087.

Fabricado para:
MISSION PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

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