Demanda de MiraLax

¿Cuál es el problema?

Cuando se usa «off-label» en niños, el polvo laxante MiraLax se ha relacionado con problemas neuropsiquiátricos graves, incluidos temblores, tics, comportamientos obsesivo-compulsivos y más.

¿Qué es MiraLax?

MiraLax (genérico: polietilenglicol 3350 o «PEG 3350») es un tratamiento de venta libre para el estreñimiento ocasional. El medicamento funciona al llevar agua a los intestinos, lo que ayuda a mantener el sistema digestivo regular. MiraLax es fabricado por Bayer, y fue aprobado por la Administración de Medicamentos (FDA) de Alimentos de los Estados Unidos & en febrero de 1999.

La FDA Cuestiona el Uso de laxantes como Remedio Infantil

A petición de la FDA, los científicos del Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP) están estudiando cómo metabolizan los niños la PEG 3350 y si su uso podría estar relacionado con problemas psiquiátricos en niños, según el New York Times. El laxante se administra de forma rutinaria (y a veces a diario) a niños estreñidos, sin embargo, nunca ha sido aprobado para su uso diario a largo plazo, ni en adultos ni en niños. La FDA ha recibido informes de comportamiento obsesivo compulsivo, tics, temblores y otros efectos secundarios neuropsiquiátricos en niños que toman laxantes PEG 3350.

MiraLax Contiene Ingredientes anticongelantes

En 2008, la FDA probó 8 lotes de Miralax y encontró pequeñas cantidades de los ingredientes anticongelantes para automóviles etilenglicol (EG) y dietilenglicol (DEG) en todos los lotes. Estas eran impurezas del proceso de fabricación, según la agencia. Las pruebas se realizaron debido a que muchos de los efectos adversos reportados fueron consistentes con envenenamiento por etilenglicol.

Efectos secundarios de MiraLax

• Daño Renal
• Lesión Renal aguda
• Insuficiencia Renal (Enfermedad Renal Terminal o «ERT»)
• Nefropatía por Oxalato
• Sangre ácida
• Convulsiones
• Temblores
• Tics
• Comportamiento Obsesivo-Compulsivo
• Eventos Neuropsiquiátricos
• Paranoia
• Cambios de humor
• Agresión
• Rabia
• Miedos
• Fobias
• Ansiedad
• Manía
• Y más

Empire State Consumer Project

En en 2012, el Empire State Consumer Project (ESCP), con sede en Rochester, Nueva York, presentó una petición a la FDA para reabrir su investigación sobre la seguridad de la PEG 3350. La petición fue concedida en 2014, con el objetivo de la investigación de determinar si la PEG 3350 se descompone en los químicos tóxicos etilenglicol y dietilenglicol en el cuerpo, aumentando el riesgo de eventos psiquiátricos adversos en niños.

Estudios MiraLax

• Un estudio publicado en la revista Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T) en junio de 2008 encontró que PEG-3350 administrado por vía oral se absorbe mínimamente, se excreta rápidamente y se elimina principalmente a través de las heces.
• Un estudio publicado en Clinics in Colon and Rectal Surgery en febrero de 2009 encontró que los productos de preparación intestinal mecánica (MBP) como MiraLax no ofrecen ningún beneficio como medida preoperatoria y cuestionan su lugar en las prácticas quirúrgicas actuales.
• El estudio publicado en PLOS ONE en febrero de 2012 encontró que las preparaciones de limpieza intestinal estándar alteran la microbiota adherente a la mucosa. Los hallazgos subrayan la importancia de considerar los efectos de confusión de la preparación intestinal al diseñar experimentos que exploren la microbiota intestinal, según los investigadores.
• Un estudio de 2014 publicado en el Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics encontró que, si bien el propilenglicol generalmente se considera seguro, la toxicidad puede ocurrir cuando se usa en dosis altas o durante períodos prolongados. Los efectos adversos notificados de la toxicidad por propilenglicol incluyen toxicidad en el sistema nervioso central (SNC), hiperosmolaridad, hemólisis, arritmia cardíaca, convulsiones, agitación y acidosis láctica. Los pacientes con riesgo de toxicidad incluyen bebés, aquellos con insuficiencia renal o hepática, epilepsia y pacientes con quemaduras que reciben extensas aplicaciones dérmicas de productos que contienen PG.
• El estudio publicado en el European Journal of Gastroenterology & Hepatology en mayo de 2016 encontró que la preparación de limpieza intestinal de polietilenglicol de alto volumen tiene un efecto duradero en la composición de la microbiota intestinal y la homeostasis, con una disminución en la abundancia de Lactobacillaceae, una población de bacterias protectoras.

MiraLax línea de tiempo