Información General de administración
Para obtener información de almacenamiento, consulte la información específica del producto en la sección Cómo se suministra.
Administración por Vía específica
Administración oral
Formulaciones sólidas orales
– Administrar comprimidos o cápsulas de gel blando con un vaso lleno de agua.
– Evite masticar o triturar formulaciones sólidas orales si es posible; el sabor es inaceptable para la mayoría de los pacientes.
Formulaciones líquidas orales
– Solución oral: Mida la dosis a administrar utilizando un dispositivo de medición calibrado para garantizar una dosificación precisa. La solución debe mezclarse con 6-8 onzas de leche, jugo de frutas o fórmula para bebés para enmascarar el sabor amargo y evitar la irritación de la garganta.
Administración rectal
Enema
– Indique al paciente que se recueste sobre su lado izquierdo con la parte superior de la rodilla doblada y los brazos descansando cómodamente. Alternativamente, el paciente puede arrodillarse, luego bajar la cabeza y el pecho hacia adelante hasta que el lado izquierdo de la cara descanse sobre una superficie con los brazos cruzados cómodamente.
-Abra el tubo girando y quitando la punta. Humedezca el eje del tubo con agua o unas gotas del medicamento. Se recomienda aplicar lubricante en la zona anal antes de insertar el enema.
– Con una presión constante, inserte cuidadosa y suavemente el eje del tubo en el recto. Apriete el tubo para vaciar el contenido y manténgalo apretado hasta que se retire completamente del recto. Deseche el tubo vacío.
Los ablandadores de heces, como el docusato, rara vez causan efectos adversos. Ocasionalmente, pueden ocurrir calambres gastrointestinales leves. Se ha notificado irritación de garganta tras la administración oral de preparados líquidos de docusato, especialmente si los preparados no se diluyen adecuadamente con líquidos antes de la administración. Las dosis orales excesivas pueden producir heces blandas y, en raras ocasiones, diarrea. En raras ocasiones se ha notificado erupción cutánea (no especificada) con todas las formas farmacéuticas. La irritación rectal puede ocurrir con preparaciones rectales; si aparece irritación o sarpullido alrededor del ano, suspenda el uso.
Antes del autotratamiento con un laxante de docusato, se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su profesional de la salud si notan un cambio repentino en los hábitos intestinales que persiste durante dos semanas. Los pacientes no deben usar este producto durante un período >= 1 semana sin consultar al proveedor de atención médica. Los pacientes no deben usar este producto si experimentan dolor abdominal, náuseas y/o vómitos. Además, si el producto no produce una evacuación intestinal después de su uso o si se produce sangrado gastrointestinal rectal, se debe indicar a los pacientes que interrumpan el uso del laxante y consulten a su médico, ya que esto puede indicar una afección grave. Si un paciente está usando una formulación rectal, se debe alentar al paciente a seguir las técnicas de administración adecuadas; forzar el enema puede resultar en lesiones y daños en el recto. En los pacientes con deterioro de la función rectal, incluida la pérdida de sensibilidad, se justifican exámenes rectales ocasionales.
Descripción: Las sales de docusato son ablandadores de heces que se usan para tratar o prevenir el estreñimiento o para prevenir la retención fecal. El docusato se comercializó originalmente como dioctilo (sal) sulfosuccinato, pero más tarde el nombre genérico se acortó a la versión actual. Las formas saladas de docusato (por ejemplo, docusato sódico, docusato potásico o docusato cálcico) se consideran clínicamente intercambiables en términos de efecto terapéutico; cada una proporciona cantidades mínimas de los cationes asociados. Se recomienda una materia fecal más blanda para ayudar en el paso de las heces en pacientes pediátricos con estreñimiento idiopático. La solución de docusato sódico se ha utilizado eficazmente en esta población; sin embargo, el sabor amargo de la solución limita su aceptación. Se pueden preferir alternativas insípidas, como el polietilenglicol (por ejemplo, Miralax). Curiosamente, la solución de docusato sódico se ha administrado fuera de etiqueta como ceruminolítico para facilitar la eliminación de cerumen después de la impactación de cerumen; sin embargo, el medicamento puede no ofrecer un beneficio claro sobre otras terapias ampliamente utilizadas, incluida la irrigación salina del canal auditivo externo, y por lo tanto no se usa generalmente de esta manera. El docusato está disponible para uso sin receta médica (OTC) en los Estados Unidos, y se usa clínicamente en pacientes pediátricos tan pequeños como bebés para el estreñimiento.
Para la prevención y el tratamiento del estreñimiento:
Dosis oral (solución oral que contiene 10 mg/ml de docusato sódico):
Neonatos y lactantes menores de 6 meses: El fabricante no proporciona recomendaciones de dosificación específicas; úselo solo bajo supervisión médica.
Bebés de 6 meses en adelante* y niños menores de 2 años*: 12.5 mg PO 3 veces al día, recomendados por pautas de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático. En la práctica clínica, también se han utilizado eficazmente dosis únicas o divididas de 10 a 40 mg/día de PO. Úselo solo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 25 a 100 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas. Según las directrices de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático, se han recomendado 12,5 a 25 mg PO 3 veces al día.
Niños de 12 años en adelante y adolescentes: 50 a 200 mg/día por vía oral administrados en dosis únicas o divididas. Hasta 500 mg/día de PO en dosis divididas recomendadas por pautas de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático.
Dosis oral (jarabe oral que contiene 60 mg/15 ml de docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones de dosificación específicas; úselo solo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 60 a 150 mg/día (15 a 37,5 ml/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Niños de 12 años en adelante y adolescentes: 60 a 360 mg/día (15 a 90 ml/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Dosis oral (cápsulas orales llenas de líquido, geles blandos o tabletas que contienen docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones de dosificación específicas; úselo solo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 50 a 150 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas.
Niños de 12 años en adelante y adolescentes: 50 a 300 mg/día por vía oral administrados en dosis únicas o divididas.
Dosis oral (cápsulas que contienen docusato cálcico):
Lactantes y niños menores de 12 años: Forma de dosificación generalmente no es para administración a pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Niños de 12 años en adelante y adolescentes: 240 mg/día PO.
Dosis rectal (enema de 100 mg; por ejemplo, Docusol Kids):
Niños de 2 a 11 años: 1 enema (100 mg) por recto al día según sea necesario. Por lo general, la evacuación intestinal se produce entre 2 y 15 minutos después de la administración. No use el producto durante más de 1 semana a menos que esté bajo la supervisión de un médico.
Dosis rectal (enema de 283 mg; por ejemplo, Enema):
Niños de 2 a 11 años: 1 enema (283 mg) por recto al día según sea necesario; úselo solo después de consultar con un médico. Por lo general, la evacuación intestinal se produce entre 2 y 15 minutos después de la administración. No use el producto durante más de 1 semana a menos que esté bajo la supervisión de un médico.
Niños y adolescentes de 12 años o más: de 1 a 3 enemas rectales al día, según sea necesario. Por lo general, la evacuación intestinal se produce entre 2 y 15 minutos después de la administración. No use el producto durante más de 1 semana a menos que esté bajo la supervisión de un médico.
Dosis rectal (enema de 283 mg; por ejemplo, Docusol):
Niños y adolescentes de 12 años o más: 1 a 3 enemas rectales al día, según sea necesario. Por lo general, la evacuación intestinal se produce entre 2 y 15 minutos después de la administración. No use el producto durante más de 1 semana a menos que esté bajo la supervisión de un médico.
Dosis oral (solución oral que contiene 50 mg/15 ml de docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones de dosificación específicas; úselo solo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 50 a 150 mg/día (15 a 45 ml/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Límites máximos de Dosis:
– No se ha establecido la seguridad y eficacia en neonatos
.
– Lactantes
> = 6 meses: Se ha utilizado hasta 40 mg/día de docusato sódico fuera de indicación clínica bajo supervisión médica.
– Niños
2-11 años: 150 mg/día PO para docusato sódico; 283 mg/día (un enema de 283 mg) PR para docusato sódico.
> = 12 años: 240 mg/día PO para docusato de calcio; hasta 500 mg/día PO para docusato de sodio según las pautas; 849 mg/día (tres enemas de 283 mg) PR para docusato de sodio.
– Adolescentes
240 mg/día PO para docusato cálcico; se han utilizado hasta 500 mg/día de PO para el docusato sódico según las pautas; 849 mg/día (tres enemas de 283 mg) de PR para el docusato sódico.
Pacientes con Insuficiencia hepática Dosis
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con Insuficiencia renal Dosis
No es necesario ajustar la dosis.
* indicación no aprobada por la FDA
Contenido de monografía en desarrollo
Mecanismo de acción: El docusato es un surfactante aniónico (es decir, un agente tensoactivo). Reduce la tensión superficial en la interfaz aceite-agua de las heces, permitiendo que el agua y los lípidos penetren en las heces. Esto ayuda a hidratar y suavizar la materia fecal, facilitando la defecación natural. A las dosis recomendadas habituales, el docusato presenta pocas acciones estimulantes intrínsecas y, por lo tanto, no puede considerarse un laxante. El docusato tiene un inicio de acción retardado, con un ablandamiento de las heces que se hace evidente después de 1-3 días de terapia.
Farmacocinética: Docusato de calcio se administra por vía oral; docusato de sodio se administra por vía oral y rectal. Debido a que las sales de docusato se absorben mínimamente y ejercen sus efectos localmente, no se aplican los parámetros farmacocinéticos estándar. Se produce cierta absorción sistémica en el yeyuno y el duodeno, pero se desconoce su extensión y es poco probable que sea significativa; cualquier fármaco absorbido sistémicamente se excreta posteriormente en la bilis. El ablandamiento fecal comienza 1-3 días después del inicio de la administración de docusato oral.
Isoenzimas afectadas del citocromo P450: ninguna