4.4 Advertencias y Precauciones especiales de empleo
Los beneficios y riesgos de la terapia hormonal sustitutiva (THS) deben sopesarse cuidadosamente, incluida la consideración de la aparición de riesgos a medida que continúe el tratamiento. Los estrógenos con o sin progestágenos se deben prescribir en las dosis efectivas más bajas y por la duración más corta, de acuerdo con el objetivo del tratamiento y los riesgos para las mujeres individuales.
Antes de comenzar el tratamiento con Climara, se debe realizar un examen médico general y ginecológico exhaustivo (que incluya mamas y una prueba de Papanicolaou) y excluir el embarazo. Como precaución, se deben realizar exámenes de control a intervalos de aproximadamente 12 meses durante el tratamiento.
Cuando proceda, la anticoncepción debe practicarse con métodos no hormonales (a excepción de los métodos de ritmo y temperatura).
trastornos Cardiovasculares.
El tratamiento con estrógeno y estrógeno / progestágeno se ha asociado con un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, así como trombosis venosa y embolia pulmonar (tromboembolismo venoso o TEV). En caso de que se presente o se sospeche de alguno de estos casos, los estrógenos deben interrumpirse inmediatamente.
Factores de riesgo de enfermedad vascular arterial (p. ej. hipertensión, diabetes mellitus, consumo de tabaco, hipercolesterolemia y obesidad) y / o tromboembolismo venoso (p. ej. antecedentes personales o familiares de TEV, obesidad y lupus eritematoso sistémico) se deben tratar adecuadamente.
a. Enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.
En el subestudio de estrógenos solos del estudio Women’s Health Initiative (WHI), se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en las mujeres que recibieron 0,625 mg de estrógenos conjugados al día en comparación con las mujeres que recibieron placebo (44 frente a 32 por 10.000 mujeres-año). El aumento del riesgo se observó en el primer año y persistió (ver Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas, Ensayos clínicos).
En el subestudio estrógeno más progestágeno de WHI, se observó un aumento del riesgo de episodios de cardiopatía coronaria (EC) (definidos como infarto de miocardio no mortal y muerte por EC) en mujeres que recibieron 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona (CE/MPA) al día en comparación con las mujeres que recibieron placebo (37 frente a 30 por 10.000 mujeres-año). El aumento del riesgo se observó en el primer año y persistió.
En el mismo subestudio de estrógeno más progestágeno de WHI, se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en las mujeres que recibieron CE/MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 frente a 21 por cada 10.000 mujeres-año). El aumento del riesgo se observó después del primer año y persistió.
En mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardíaca documentada (n = 2.763, edad media 66,7 años) un ensayo clínico controlado de prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares (Estudio de Reemplazo de Estrógeno/ progestina y Corazón; HERS) tratamiento con 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2.5 mg de acetato de medroxiprogesterona al día no demostraron ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona no redujo la tasa general de episodios de EC en mujeres posmenopáusicas con cardiopatía coronaria establecida. Hubo más eventos de EC en el grupo tratado con 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona que en el grupo tratado con placebo en el año 1, pero no durante los años siguientes. Dos mil trescientas veintiuna mujeres del ensayo HERS original acordaron participar en una extensión abierta de HERS, HERS II. El seguimiento promedio en HERS II fue de 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de episodios de ECC fueron comparables entre las mujeres del grupo de estrógenos conjugados de 0,625 mg más acetato de medroxiprogesterona de 2,5 mg y el grupo de placebo en HERS, HERS II y en general.
b. Tromboembolismo venoso (TEV).
En el subestudio estrógenos solos del estudio Women’s Health Initiative (WHI), se observó un aumento del riesgo de trombosis venosa profunda en mujeres que recibieron 0,625 mg de estrógenos conjugados en comparación con placebo (21 frente a 15 por 10.000 mujeres-año). El aumento del riesgo de TEV se observó durante el primer año (ver Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas, Ensayos clínicos).
En el subestudio estrógeno más progestágeno de WHI, se observó una tasa 2 veces mayor de TEV, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, en mujeres que recibieron 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2.acetato de medroxiprogesterona de 5 mg en comparación con las mujeres que recibieron placebo. La tasa de TEV fue de 34 por 10.000 mujeres-año en el grupo de estrógenos conjugados de 0,625 mg más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona en comparación con 16 por 10.000 mujeres-año en el grupo de placebo. El aumento del riesgo de TEV se observó durante el primer año y persistió.
Los factores de riesgo generalmente reconocidos para TEV incluyen antecedentes personales, antecedentes familiares (la aparición de TEV en un familiar directo a una edad relativamente temprana puede indicar disposición genética) y obesidad grave. El riesgo de TEV también aumenta con la edad. No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas en el TEV.
El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente con inmovilización prolongada, cirugía mayor electiva o postraumática, o trauma mayor.
Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con estrógenos al menos de 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado a un aumento del riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada.
El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si hay síntomas de un episodio trombótico o sospecha de ello.
Se debe considerar la posibilidad de un aumento del riesgo sinérgico de trombosis en mujeres que posean una combinación de factores de riesgo o presenten una mayor gravedad de un factor de riesgo individual. Este aumento del riesgo puede ser mayor que un simple riesgo acumulativo de los factores. No se debe prescribir una THS en caso de evaluación negativa de la relación beneficio / riesgo.Neoplasias malignas
.
El uso de estrógenos sin oposición en mujeres con útero intacto se ha relacionado con un aumento del riesgo de cáncer de endometrio. El riesgo de cáncer de endometrio notificado entre las usuarias de estrógeno sin oposición con un útero intacto es de 2 a 12 veces mayor que en las no usuarias, y parece depender de la duración del tratamiento y de la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran un aumento significativo del riesgo asociado con el uso de estrógenos durante menos de un año. El mayor riesgo parece estar asociado con el uso prolongado, con un aumento de los riesgos de 15 a 24 veces durante cinco a diez años o más, y se ha demostrado que este riesgo persiste durante al menos 8 a 15 años después de suspender la terapia con estrógenos.
La vigilancia clínica de todas las mujeres que toman combinaciones de estrógeno/ progestágeno es importante. En todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente no diagnosticado, se deben tomar medidas diagnósticas adecuadas, incluida la toma de muestras endometriales cuando esté indicado, para descartar neoplasias malignas. No hay evidencia de que el uso de estrógenos naturales dé lugar a un perfil de riesgo endometrial diferente al de los estrógenos sintéticos con dosis equivalentes de estrógeno. Se ha demostrado que agregar un progestágeno a la terapia con estrógenos posmenopáusicos reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer de endometrio.
Adición de un progestágeno cuando una mujer no se ha sometido a una histerectomía.
Los estudios de la adición de un progestágeno durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógeno, o diariamente con estrógeno en un régimen continuo, han reportado una incidencia más baja de hiperplasia endometrial que la inducida por el tratamiento con estrógeno solo. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio.
Sin embargo, existen riesgos posibles que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un posible aumento del riesgo de cáncer de mama, efectos adversos sobre el metabolismo de las lipoproteínas (por ejemplo, reducción de HDL, aumento de LDL) y deterioro de la tolerancia a la glucosa.
b. Cáncer de mama.
En algunos estudios, se ha notificado que el uso de estrógenos y progestágenos por mujeres posmenopáusicas aumenta el riesgo de cáncer de mama. El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre este tema es el ensayo de la Women’s Health Initiative (WHI) de estrógeno más progestágeno (ver Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas, ensayos clínicos). Los resultados de los estudios observacionales son generalmente consistentes con los del ensayo clínico WHI.
Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el ensayo WHI informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres que tomaron estrógeno más progestágeno. Los estudios observacionales también han reportado un mayor riesgo de terapia combinada de estrógeno/ progestágeno y un menor riesgo de terapia con estrógeno solo, después de varios años de uso. Para ambos hallazgos, el exceso de riesgo aumentó con la duración del uso y pareció volver al valor basal durante aproximadamente cinco años después de interrumpir el tratamiento (solo los estudios observacionales tienen datos sustanciales sobre el riesgo después de interrumpir el tratamiento). En estos estudios, el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se hizo evidente antes, con la terapia combinada de estrógeno/ progestágeno en comparación con la terapia con estrógeno solo. Sin embargo, estos estudios no han encontrado una variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre diferentes estrógenos o entre diferentes combinaciones, dosis o vías de administración de estrógeno y progestágeno.
En el ensayo WHI de estrógeno más progestágeno, el 26% de las mujeres informaron el uso previo de estrógeno solo y/o terapia hormonal combinada de estrógeno/ progestágeno. Después de una media de seguimiento de 5,6 años durante el ensayo clínico, el riesgo relativo general de cáncer de mama invasivo fue de 1,24 (intervalo de confianza de 95% 1,01-1.54), y el riesgo absoluto general fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 mujeres-año, para el estrógeno más progestágeno en comparación con el placebo. Entre las mujeres que informaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,86, y el riesgo absoluto fue de 46 vs.25 casos por 10.000 mujeres-año, para estrógeno más progestágeno en comparación con placebo. Entre las mujeres que no notificaron uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09 y el riesgo absoluto fue de 40 vs. 36 casos por 10.000 mujeres-año para el estrógeno más progestágeno en comparación con el placebo. En el ensayo WHI, los cánceres de mama invasivos fueron más grandes y se diagnosticaron en un estadio más avanzado en el grupo de estrógeno más progestágeno en comparación con el grupo de placebo. La enfermedad metastásica fue poco frecuente, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos, como el subtipo histológico, el grado y el estado de los receptores hormonales, no difirieron entre los grupos.
El estudio observacional de Millones de Mujeres en Europa notificó un aumento del riesgo de mortalidad por cáncer de mama entre las usuarias actuales de estrógenos solos o estrógenos más progestágenos en comparación con las usuarias que nunca lo hicieron, mientras que el subestudio estrógeno más progestágeno de WHI no mostró ningún efecto en la mortalidad por cáncer de mama con un seguimiento medio de 5,6 años.
Se ha informado que el uso de estrógeno más progestágeno resulta en un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes mamarios anuales y realizarse autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en función de la edad del paciente, los factores de riesgo y los resultados previos de la mamografía.
c. Tumor hepático.
En casos raros, se han observado tumores hepáticos benignos y, en casos aún más raros, malignos que, en casos aislados, han dado lugar a hemorragia intraabdominal potencialmente mortal tras el uso de sustancias hormonales como la contenida en Climara. Si aparecen molestias abdominales superiores graves, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe incluir un tumor hepático en las consideraciones diagnósticas diferenciales.
Demencia.
En el estrogen alone Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio de WHI, se aleatorizó a una población de 2.947 mujeres histerectomizadas de 65 a 79 años a 0,625 mg de estrógenos conjugados o placebo. En el subestudio estrógenos más progestágenos WHIMS, se aleatorizó a una población de 4.532 mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años a 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona o placebo.
En el subestudio de estrógeno solo, después de un seguimiento promedio de 5.2 años, 28 mujeres en el grupo de estrógeno solo y 19 mujeres en el grupo de placebo fueron diagnosticadas con probable demencia. El riesgo relativo de demencia probable para 0,625 mg de estrógenos conjugados solos versus placebo fue de 1,49 (IC del 95%: 0,83 a 2,66). El riesgo absoluto de demencia probable para 0,625 mg de estrógenos conjugados solos versus placebo fue de 37 versus 25 casos por cada 10.000 mujeres-año.
En el subestudio estrógeno más progestágeno, después de un seguimiento promedio de 4 años, 40 mujeres en el grupo estrógeno más progestágeno y 21 mujeres en el grupo placebo fueron diagnosticadas con probable demencia. El riesgo relativo de demencia probable para estrógeno más progestágeno versus placebo fue de 2,05 (IC 95%: 1,21-3,48). El riesgo absoluto de demencia probable para estrógenos conjugados de 0,625 mg más acetato de medroxiprogesterona de 2,5 mg versus placebo fue de 45 versus 22 casos por cada 10.000 mujeres-año.
Dado que ambos subestudios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a mujeres posmenopáusicas más jóvenes (ver Advertencias en el recuadro; ver Sección 4.4 Advertencias y Precauciones especiales de empleo, Uso en ancianos).
Enfermedad de la vesícula biliar.
Se ha notificado un aumento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres posmenopáusicas que reciben estrógenos.
Hipercalcemia.
La administración de estrógenos puede provocar hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, se debe suspender el uso del medicamento y tomar las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio sérico.
anomalías Visuales.
Se ha notificado trombosis vascular retiniana en pacientes que reciben estrógenos. Suspenda el medicamento pendiente de examen si hay pérdida repentina parcial o completa de la visión, o un inicio repentino de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela edema papilar o lesiones vasculares retinianas, se deben interrumpir los estrógenos.
precauciones Generales.
a. Presión arterial elevada.
En un pequeño número de informes de casos, se han atribuido aumentos sustanciales de la presión arterial a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un ensayo clínico grande, aleatorizado, controlado con placebo, no se observó un efecto generalizado de la terapia con estrógenos sobre la presión arterial. Sin embargo, si en casos individuales se desarrolla hipertensión sostenida clínicamente significativa durante el uso de la THS, se puede considerar la retirada de la THS. Se debe controlar la presión arterial a intervalos regulares durante el uso de estrógeno.
b. Hipertrigliceridemia.
En pacientes con hipertrigliceridemia preexistente, el tratamiento con estrógenos puede asociarse con aumentos de los triglicéridos plasmáticos que conducen a pancreatitis y otras complicaciones.
c. Hipotiroidismo.
La administración de estrógeno conduce a un aumento de los niveles de globulina de unión a la tiroides (TBG). Los pacientes con función tiroidea normal pueden compensar el aumento de la TBG produciendo más hormona tiroidea, manteniendo así las concentraciones séricas de T4 y T3 libres en el rango normal. Los pacientes dependientes de terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis mayores de su terapia de reemplazo de tiroides. A estos pacientes se les debe monitorizar la función tiroidea para mantener sus niveles de hormona tiroidea libre en un rango aceptable.
d. Retención de líquidos.
Debido a que los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos, los pacientes con afecciones que podrían estar influenciadas por este factor, como la disfunción cardíaca o renal, justifican una observación cuidadosa cuando se prescriben estrógenos.
e. Hipocalcemia.
Los estrógenos deben usarse con precaución en individuos con hipocalcemia severa.
f. Cáncer de ovario.
El cáncer de ovario es menos frecuente que el cáncer de mama. En un metanálisis de 52 estudios epidemiológicos, se notificó que el riesgo general de ser diagnosticado con cáncer de ovario aumenta ligeramente para las usuarias de estrógeno solo y de THS combinada en comparación con las mujeres que nunca usaron THS (estudios prospectivos: RR 1,20, IC 95% 1,15-1,26; todos los estudios combinados: RR 1,14, IC 95% 1,10-1,19). En las mujeres que actualmente usan THS, el riesgo de cáncer de ovario aumentó aún más (CR 1,43; IC 95%: 1,31-1,56). Para las mujeres de 50 a 54 años que toman 5 años de THS, esto resulta en aproximadamente 1 caso adicional por cada 2000 usuarios. En mujeres de 50 a 54 años que no están tomando TRH, alrededor de 2 mujeres en el año 2000 serán diagnosticadas con cáncer de ovario durante un período de 5 años.
Estas asociaciones no se mostraron en el WHI.
Además, no se ha demostrado de forma coherente un efecto de la duración de la exposición, pero el riesgo puede ser más relevante con el uso a largo plazo (varios años).
g. Exacerbación de la endometriosis.
La endometriosis puede exacerbarse con la administración de terapia con estrógenos. En caso de que esto ocurra, se recomienda interrumpir el tratamiento.
h. Exacerbación de otras afecciones.
La terapia con estrógenos puede provocar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, la migraña, la porfiria, el lupus eritematoso sistémico y los hemangiomas hepáticos y debe utilizarse con precaución en pacientes con estas afecciones. Los miomas uterinos pueden aumentar de tamaño bajo la influencia de los estrógenos. Si esto se observa, se debe interrumpir el tratamiento.
En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema.
i. Otras condiciones y precauciones específicas del producto.
En caso de sospecha de prolactinoma, debe descartarse antes de iniciar el tratamiento.
Si el sangrado irregular se produce repetidamente durante el uso de Climara, o si el sangrado en las semanas sin tratamiento es inusualmente abundante, es esencial una aclaración diagnóstica diferencial exhaustiva.
El cloasma puede aparecer ocasionalmente, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras toman TH.
Si hay, repetidamente, irritaciones persistentes de la piel (p. ej. eritema persistente o prurito en el lugar de aplicación), incluso si el lugar de aplicación se ha cambiado regularmente según las instrucciones, se debe considerar la interrupción del tratamiento transdérmico.
Se sabe que la sensibilización por contacto se produce con todas las aplicaciones de medicamentos tópicos. Aunque la sensibilización por contacto a cualquiera de los componentes del parche es extremadamente rara, se debe advertir a los pacientes que la desarrollen de que puede producirse una reacción de hipersensibilidad grave con la exposición posterior al agente causal.
Es necesaria una estrecha supervisión médica en pacientes con venas varicosas, otosclerosis, esclerosis múltiple, tetania, corea menor, insuficiencia cardíaca, alteraciones de la función renal o hepática. Las pacientes con enfermedad fibroquística de las mamas y las pacientes con familiares de primer grado que han tenido cáncer de mama también requieren una estrecha supervisión y deben recibir instrucciones para el autoexamen de las mamas. Lo mismo se aplica a los pacientes con tumores benignos de los músculos lisos uterinos, ya que el tamaño de dichos tumores puede aumentar con la terapia con estrógenos. Se recomienda su uso a largo plazo, sopesando los beneficios frente a los riesgos para cada mujer.
Motivos de la interrupción inmediata del tratamiento.
Aparición por primera vez de dolores de cabeza migrañosos o aparición más frecuente de dolores de cabeza inusualmente intensos, trastornos repentinos de la percepción (p. ej., alteraciones de la visión o de la audición), primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (por ejemplo, dolores inusuales o hinchazón de las piernas, dolores punzantes al respirar o tos sin motivo aparente), tromboembolismo arterial agudo (p. ej. infarto de miocardio, ictus), sensación de dolor y opresión en el pecho, operaciones pendientes (seis semanas antes), inmovilización (por ejemplo, después de accidentes), aparición de ictericia, aparición de hepatitis, picor en todo el cuerpo, aumento de las crisis epilépticas, aumento significativo de la presión arterial, embarazo.
Uso en insuficiencia hepática.
Los estrógenos pueden metabolizarse mal en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con antecedentes de ictericia colestásica asociada con uso de estrógenos en el pasado o con embarazo, se debe tener precaución y, en caso de recurrencia, se debe interrumpir el tratamiento.
Uso en ancianos. Del número total de sujetos en el subestudio de estrógenos solos del estudio Women’s Health Initiative (WHI), el 46% (n = 4.943) tenían 65 años o más, mientras que el 7,1% (n = 767) tenían 75 años o más. Hubo un mayor riesgo relativo (estrógenos conjugados (CE) frente a placebo) de accidente cerebrovascular en mujeres menores de 75 años en comparación con mujeres de 75 años o más.
En el subestudio de estrógeno solo del Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio de WHI, se aleatorizó a una población de 2.947 mujeres histerectomizadas, de 65 a 79 años, a CE (0,625 mg) o placebo. En el grupo de estrógeno solo, después de un seguimiento promedio de 5,2 años, el riesgo relativo (CE versus placebo) de demencia probable fue de 1,49 (IC 95% 0,83-2,66).Del número total de sujetos en el subestudio estrógeno más progestágeno del estudio Women’s Health Initiative, el 44% (n = 7.320) tenían 65 años o más, mientras que el 6,6% (n = 1.095) tenían 75 años o más. Hubo un riesgo relativo más alto (CE/MPA vs placebo) de accidente cerebrovascular y cáncer de mama invasivo en mujeres de 75 años o más en comparación con mujeres menores de 75 años de edad.
En el subestudio estrógeno más progestágeno de WHIMS, se aleatorizó a una población de 4.532 mujeres posmenopáusicas, de 65 a 79 años, a CE/MPA (0,625 mg / 2,5 mg) o placebo. En el grupo de estrógeno más progestágeno, después de un seguimiento promedio de 4 años, el riesgo relativo (CE/MPA versus placebo) de probable demencia fue de 2,05 (IC 95%: 1,21-3,48).
Agrupando los acontecimientos en mujeres que recibieron CE o CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo, el riesgo relativo global de demencia probable fue de 1,76 (IC del 95%: 1,19-2,60). Dado que ambos subestudios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a mujeres posmenopáusicas más jóvenes (ver Advertencias en el recuadro; ver Sección 4.4 Advertencias y Precauciones Especiales de empleo, Demencia).
Con respecto a la eficacia en las indicaciones aprobadas, no ha habido un número suficiente de pacientes de edad avanzada en los estudios que utilizan estrógenos para determinar si los mayores de 65 años difieren de los sujetos más jóvenes en su respuesta a los estrógenos.
uso Pediátrico.
No se dispone de datos.
Efectos en las pruebas de laboratorio.
El uso de esteroides sexuales puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (portadoras), p. ej. globulina fijadora de corticosteroides y fracciones de lípidos / lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos y parámetros de coagulación y fibrinólisis. Los cambios generalmente permanecen dentro del rango normal de laboratorio.