¿Qué es ISO 9001 auditoria?
Una auditoría ISO 9001 es un proceso documentado, sistemático y objetivo para recopilar datos.
¿Qué es una lista de comprobación de auditoría ISO 9001?
Una lista de comprobación de auditoría ISO 9001 es un elemento clave en la planificación y realización de una auditoría de procesos, que es un requisito de la norma ISO 9001. La lista de verificación para cualquier auditoría interna de calidad se compone de un conjunto de preguntas derivadas de los requisitos estándar del sistema de gestión de calidad y cualquier documentación de proceso preparada por la empresa. La lista de verificación se crea en el paso dos y se utiliza en el paso tres de los cinco pasos principales de la Auditoría Interna ISO 9001.
Preparación de la lista de comprobación de auditoría ISO 9001
Como parte de la preparación de la auditoría interna de calidad, el auditor ISO 9001 revisará los requisitos ISO 9001 y la documentación del proceso definida por la empresa para el proceso que se va a auditar. Si bien puede ser beneficioso utilizar una plantilla de lista de verificación de auditoría al prepararse para una auditoría, es importante asegurarse de que la lista de verificación se adapte al proceso de la organización y de que no sea un proceso genérico. Por lo tanto, los pasos para crear una lista de verificación de auditoría serían revisar la norma ISO 9001 y luego crear preguntas para hacer al revisar los registros y el personal del proceso. El objetivo es encontrar evidencia de que el proceso cumple con sus propios requisitos.
Como ejemplo, la cláusula ISO 9001 para los insumos de revisión de la administración requiere que la revisión de la administración incluya:
- información sobre los resultados de las auditorías,
- comentarios de los clientes,
- rendimiento del proceso y conformidad del producto,
- estado de las acciones correctivas y preventivas,
- acciones de seguimiento de revisiones de gestión anteriores,
- cambios que podrían afectar al sistema de gestión de calidad, y
Si el proceso de la empresa requiere que las revisiones de la administración produzcan actas de reuniones como registro, la lista de verificación de auditoría interna podría solicitar que el auditor revise las actas de las reuniones y preguntar que cada pieza de información de entrada se presentó a la reunión de revisión de la administración para su evaluación.
Como esta sería solo una pregunta en una lista de verificación para revisar el proceso de revisión de la gestión, la lista de verificación de auditoría ISO 9001 contendría las muchas preguntas necesarias para evaluar el proceso.
Utilizando la Lista de comprobación de auditoría ISO 9001
Para auditar ISO 9001, los auditores utilizarán las listas de comprobación creadas y buscarán pruebas de que el proceso que se está auditando cumple con los requisitos del proceso definido. Cuando la documentación del proceso no está presente, a menudo es relevante utilizar los requisitos de la norma ISO 9001, centrándose en revisar los proveedores del proceso, las entradas del proceso, los pasos del proceso, los resultados del proceso y los clientes del proceso para garantizar que los empleados que utilizan el proceso los comprendan de manera coherente. La idea es revisar la eficacia del proceso y asegurarse de que no se puedan causar incumplimientos porque el proceso no tiene un documento escrito que lo describa. Una vez más, el objetivo de utilizar la lista de verificación de auditoría interna para ISO 9001 es revisar el proceso y confirmar que los registros del proceso proporcionan evidencia de que el proceso cumple con sus requisitos. Solo en segundo lugar, el auditor plantea una acción correctiva para que el propietario del proceso corrija las instancias cuando el proceso no cumple con los requisitos.
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