La FDA ha advertido que el medicamento para dejar de fumar vareniclina (Chantix) puede interactuar con el alcohol, lo que hace que algunos pacientes experimenten un aumento de los efectos intoxicantes del alcohol, a veces asociados con un comportamiento agresivo y/o amnesia.
Además, se han notificado casos raros de convulsiones en pacientes tratados con Chantix. La FDA ha aprobado cambios en la etiqueta de Chantix para advertir sobre estos riesgos. (Consulte la Comunicación sobre la Seguridad de los medicamentos para obtener un resumen detallado de los datos).
Hasta que los pacientes sepan cómo Chantix afecta su capacidad para tolerar el alcohol, deben disminuir la cantidad de alcohol que beben. Los pacientes que tienen convulsiones mientras toman Chantix deben dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato.
En septiembre, la FDA aprobó cambios actualizados en la etiqueta de Chantix que incluyeron datos de un metanálisis de 5 ensayos clínicos que no mostraron un aumento del riesgo en la incidencia de ideación o comportamiento suicida en pacientes que tomaban Chantix en comparación con un placebo. La sección de advertencias y precauciones también incluye actualizaciones sobre el consumo de alcohol y las convulsiones. Se instruyó a los pacientes para que redujeran la cantidad de alcohol que consumen hasta que supieran cómo Chantix afecta su tolerancia al alcohol, según el fabricante del medicamento Pfizer.
«Dado el riesgo para la salud bien establecido asociado con el tabaquismo, Chantix ha sido una opción terapéutica universalmente bien recibida para ayudar a las personas en sus esfuerzos para dejar de fumar desde su introducción al mercado hace casi 9 años», dijo el Editor clínico de FormularyWatch, David Calabrese, RPh, MHP, vicepresidente y director de farmacia de Catamaran, una PBM con sede en Schaumburg, Illinois.
«Sin embargo, esta última advertencia de la FDA se suma al creciente cuerpo de riesgos documentados asociados con el uso de este producto, y a la necesidad de una mayor diligencia en la evaluación de riesgos para el paciente y la educación antes del inicio de dicha terapia para garantizar su uso seguro y efectivo», dijo Calabrese.
Relacionados: La terapia con medicamentos puede aumentar el éxito a largo plazo para los fumadores que desean reducir primero, un estudio encuentra que
La FDA ha recomendado que los profesionales de la salud sopesen el riesgo potencial de convulsiones frente a los beneficios potenciales antes de recetar Chantix a pacientes con antecedentes de convulsiones u otros factores que pueden reducir el umbral de convulsiones. Aconseje a los pacientes que dejen de tomar Chantix de inmediato si desarrollan agitación, hostilidad, comportamiento agresivo, estado de ánimo deprimido o cambios en el comportamiento o el pensamiento que no son típicos para ellos, o si desarrollan ideación o comportamiento suicida.
Hasta que los pacientes sepan cómo Chantix afecta su capacidad para tolerar el alcohol, deben disminuir la cantidad de alcohol que beben. Los pacientes que tienen convulsiones mientras toman Chantix deben dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato.
También consulte la Comunicación sobre la Seguridad de los medicamentos para obtener más información para pacientes y profesionales de la salud.
Se recomienda a los profesionales de la salud y a los pacientes que informen de los eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:
· Descargue el formulario o llame al (800) 332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complete y regrese a la dirección en el formulario pre-dirigido, o envíe por fax al (800) FDA-0178
Lea a continuación: American Lung Association pide que se detenga la venta de tabaco en farmacias