SEGURIDAD
A diferencia de los inhibidores de la MAO orales, la selegilina transdérmica suministra concentraciones de antidepresivos al sistema nervioso central sin afectar sustancialmente la actividad gastrointestinal de la MAO-A. A la dosis objetivo de 6 mg cada 24 horas, no se necesitan restricciones dietéticas de tiramina.2
La selegilina transdérmica está contraindicada en pacientes que toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; inhibidores duales de la recaptación de serotonina y norepinefrina; antidepresivos tricíclicos; bupropión (Wellbutrin); mirtazapina (Remeron); buspirona (Buspar); y ciertos analgésicos, vasoconstrictores, simpaticomiméticos y anticonvulsivos. La administración de estos medicamentos con selegilina transdérmica puede causar síndrome serotoninérgico o crisis hipertensiva. Tras la interrupción de cualquiera de estos agentes (excepto la fluoxetina ), deben transcurrir al menos cuatro a cinco semividas del fármaco o metabolito activo (aproximadamente de una a dos semanas) antes de iniciar el tratamiento con selegilina transdérmica.2 Deben transcurrir al menos cinco semanas entre la interrupción del tratamiento con fluoxetina y el inicio del tratamiento con selegilina transdérmica debido a la larga semivida de fluoxetina y su metabolito activo. Al cambiar de selegilina transdérmica a otro antidepresivo o medicamento contraindicado, se recomienda un período de lavado de dos semanas.2
Al igual que con la mayoría de los otros antidepresivos, la selegilina transdérmica no está etiquetada para su uso en niños. No se ha demostrado su eficacia en niños, y hay un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas asociados con los antidepresivos en esta población.2 La selegilina transdérmica es la categoría de embarazo C de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.2
TOLERABILIDAD
El insomnio, la boca seca, los mareos, el nerviosismo y los sueños anormales ocurren en aproximadamente el 8 al 18 por ciento de los pacientes que reciben selegilina transdérmica. En los ensayos clínicos, aproximadamente el doble de pacientes tratados con selegilina transdérmica (7 por ciento) interrumpieron el tratamiento debido a los efectos adversos en comparación con los pacientes que tomaron placebo. Se producirán reacciones cutáneas localizadas en aproximadamente un tercio de los pacientes, lo que provocará que el 2% de los pacientes interrumpan el tratamiento. Las reacciones cutáneas se pueden minimizar mediante la aplicación adecuada del parche; las reacciones persistentes se pueden tratar con corticosteroides locales o antihistamínicos orales. La disfunción sexual y la hipotensión ortostática, que son efectos secundarios comunes de los inhibidores de la MAO orales, son poco frecuentes con la selegilina transdérmica.2-6
EFICACIA
La selegilina transdérmica es modestamente eficaz en el tratamiento de la depresión mayor. En los ensayos clínicos, aproximadamente del 33 al 40 por ciento de los pacientes respondieron al tratamiento en comparación con el 22 al 30 por ciento que tomó placebo; los resultados en la práctica real probablemente serán más bajos.3-6 Las tasas típicas de respuesta a otros antidepresivos son del 70 por ciento en los ensayos clínicos y del 30 por ciento en la práctica. La selegilina transdérmica prevendrá la recaída durante un año en mayor medida que el placebo; sin embargo, uno de cada seis pacientes aún experimentará una recaída.6 La selegilina transdérmica no se ha comparado directamente con ningún otro antidepresivo.
PRECIO
Un suministro de selegilina transdérmica para un mes costará aproximadamente 4 493 por cualquier dosis. Los antidepresivos de primera línea, como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina, paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft), cuestan entre 1 15 y 1 149 por mes.
SIMPLICITY
La dosis inicial y objetivo de selegilina transdérmica es un parche de liberación prolongada de 6 mg/24 horas aplicado una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse en 3 mg cada 24 horas a intervalos de dos semanas hasta una dosis máxima de 12 mg cada 24 horas.2
Se debe informar a los pacientes de que se deben evitar los alimentos y bebidas tiraminerich (por ejemplo, quesos añejos; cervezas de grifo y no pasteurizadas; carne, pescado y aves de corral no frescos; productos de levadura concentrados; extractos de proteínas) durante el uso y durante las dos semanas posteriores a la interrupción de los parches de 9 mg y 12 mg.2 La dosis recomendada para pacientes de 65 años o mayores es de 6 mg por 24 horas.2