INDICACIÓN
AUBAGIO ®(teriflunomida) es un medicamento de venta con receta que se usa para tratar formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM), que incluyen síndrome clínicamente aislado, enfermedad remitente recidivante y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
NO TOME AUBAGIO SI:
- Tiene problemas hepáticos graves. AUBAGIO puede causar problemas hepáticos graves, incluso insuficiencia hepática que puede poner en peligro la vida y puede requerir un trasplante de hígado. Su riesgo puede ser mayor si ya tiene problemas hepáticos o toma otros medicamentos que afectan su hígado. Su proveedor de atención médica debe hacerle análisis de sangre para revisar su hígado dentro de los 6 meses antes de comenzar AUBAGIO y mensualmente durante 6 meses después de comenzar AUBAGIO. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas de problemas hepáticos: náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito, cansancio, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos u orina oscura.
- Están embarazadas. AUBAGIO puede dañar al feto. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar a tomar AUBAGIO. Después de dejar de usar AUBAGIO, continúe usando un método anticonceptivo eficaz hasta que se haya asegurado de que sus niveles sanguíneos de AUBAGIO estén bajos. Si queda embarazada mientras toma AUBAGIO o dentro de los 2 años posteriores a dejar de tomarlo, informe a su proveedor de atención médica de inmediato e inscríbase en el Registro de Embarazos de AUBAGIO al 1-800-745-4447, opción 2.
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Tienen capacidad de gestación y no utilizan métodos anticonceptivos eficaces.
Se desconoce si AUBAGIO pasa a la leche materna. Su proveedor de atención médica puede ayudarlo a decidir si debe tomar AUBAGIO o amamantar, no debe hacer ambas cosas al mismo tiempo.
Si usted es un hombre cuya pareja planea quedar embarazada, debe dejar de tomar AUBAGIO y hablar con su proveedor de atención médica sobre la reducción de los niveles de AUBAGIO en la sangre. Si su pareja no planea quedar embarazada, use un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando AUBAGIO.
- Ha tenido una reacción alérgica a AUBAGIO o a un medicamento llamado leflunomida.
- Tome un medicamento llamado leflunomida para la artritis reumatoide.
AUBAGIO puede permanecer en su sangre hasta 2 años después de dejar de tomarlo. Su proveedor de atención médica puede recetarle un medicamento que puede eliminar AUBAGIO de su sangre rápidamente.
Antes de tomar AUBAGIO, hable con su proveedor de atención médica si tiene: problemas hepáticos o renales; fiebre o infección, o si no puede combatir infecciones; entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies que es diferente de sus síntomas de EM; diabetes; problemas graves en la piel al tomar otros medicamentos; problemas respiratorios; o presión arterial alta. Su proveedor de atención médica revisará su recuento de células sanguíneas y la prueba de tuberculosis antes de comenzar con AUBAGIO. Hable con su proveedor de atención médica si toma o planea tomar otros medicamentos (especialmente medicamentos para tratar el cáncer o controlar su sistema inmunitario), medicamentos de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas.
AUBAGIO puede causar efectos secundarios graves. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- disminución del recuento de glóbulos blancos: esto puede causar que tenga más infecciones. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio, dolores corporales, escalofríos, náuseas o vómitos. Los pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos no deben recibir ciertas vacunas durante el tratamiento con AUBAGIO y 6 meses después de
- reacciones alérgicas, como dificultad para respirar, picor o hinchazón en cualquier parte del cuerpo, incluidos labios, ojos, garganta o lengua
- reacciones cutáneas graves que pueden provocar la muerte. Deje de tomar AUBAGIO si tiene erupción o enrojecimiento y descamación, llagas o ampollas en la boca
- otras reacciones alérgicas que pueden afectar diferentes partes del cuerpo con o sin erupción; otros síntomas que puede tener incluyen fiebre, dolor muscular intenso, inflamación de los ganglios linfáticos, hinchazón de la cara, hematomas o sangrado inusuales, debilidad o cansancio, coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
- entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies que es diferente de sus síntomas de EM
- presión arterial alta
- problemas respiratorios (nuevos o que empeoran), que pueden ser graves y provocar la muerte
Los efectos secundarios más comunes al tomar AUBAGIO incluyen: dolor de cabeza, diarrea, náuseas, adelgazamiento o pérdida del cabello y resultados anormales de las pruebas hepáticas. Estos no son todos los efectos secundarios de AUBAGIO. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste.
Consulte a su proveedor de atención médica si tiene preguntas sobre su salud o sobre cualquier medicamento que esté tomando, incluido AUBAGIO.
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