¿Qué es Acthar?

Esta nueva ‘edad’ anti-inflamatorio tiene aplicaciones oftálmicas.

Número: Agosto 25, 2018

AGREGAR TEMA A LAS ALERTAS POR CORREO ELECTRÓNICO

Recibir un correo electrónico cuando se publiquen nuevos artículos en

Proporcione su dirección de correo electrónico para recibir un correo electrónico cuando se publiquen nuevos artículos .

Suscribirse

AÑADIDO A ALERTAS por CORREO electrónico

Se ha añadido correctamente a sus alertas. Recibirá un correo electrónico cuando se publique contenido nuevo.
Haga Clic Aquí para Administrar Alertas por Correo Electrónico

Ha agregado correctamente sus alertas. Recibirá un correo electrónico cuando se publique contenido nuevo.
Haga clic Aquí para Administrar Alertas por correo electrónico
Volver a Healio

No pudimos procesar su solicitud. Por favor, inténtelo de nuevo más tarde. Si continúa teniendo este problema, comuníquese con [email protected].
Volver a Healio

Bienvenidos a otra edición de CEDARS/ASPENS Debates. CEDARS / ASPENS es una sociedad conjunta de especialistas en córnea, cataratas y cirugía refractiva, que está aquí para discutir algunos de los últimos temas candentes en oftalmología.

En los últimos años, se han evaluado numerosos medicamentos nuevos para el tratamiento de la inflamación ocular. Al igual que con todos los medicamentos nuevos, ha habido un problema de costo. Este mes, Melissa Toyos, MD, FACS, discute un nuevo y controvertido medicamento antiinflamatorio «antiguo» que, si bien puede tener un enorme potencial para tratar muchas afecciones, puede tener un costo prohibitivo. Esperamos que disfruten de la discusión.

Kenneth A. Beckman, MD, Editor de Debates de CEDARS/ASPENS de FACSOSN

El gel H. P. Acthar es uno de los medicamentos antiguos más nuevos que tiene un impacto en la oftalmología. Propiedad de Mallinckrodt Pharmaceuticals, Acthar tiene una nueva fuerza de ventas en oftalmología y una indicación abierta para todos los procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos graves que involucran el ojo y sus anexos, que incluyen, entre otros, queratitis, iritis, iridociclitis, uveítis posterior difusa y coroiditis, neuritis óptica, coriorretinitis e inflamación del segmento anterior.

Acthar es una hormona adrenocorticotrópica (ACTH) que se cree que sofoca la inflamación al estimular la propia capacidad del cuerpo para producir esteroides endógenos, así como afectar las vías inmunomoduladoras y antiinflamatorias independientes de los esteroides a través de la unión de los receptores de melanocorticotropina. Los receptores de melanocorticotropina se encuentran en una variedad de células inmunitarias (células auxiliares T, células reguladoras T, células dendríticas y macrófagos), así como en células pigmentarias de la retina.

Al igual que la mayoría de las hormonas, la forma original de ACTH tenía una vida media de solo 10 minutos, por lo que Acthar se desarrolló para uso clínico creando un gel de depósito que se puede inyectar por vía intramuscular o subcutánea y se adapta de acuerdo con las necesidades del paciente. El gel H. P. Acthar se presenta en viales de 5 mL que contienen 80 unidades USP por mililitro. Con mayor frecuencia, los pacientes reciben inyecciones de 0,5 ml a 1 mL de una a tres veces por semana.

Los efectos secundarios asociados con Acthar son similares a los de los esteroides e incluyen trastornos de la presión arterial y el azúcar en la sangre, enmascaramiento de síntomas, susceptibilidad a nuevas infecciones, síntomas cushingoides, sangrado gastrointestinal, pérdida de densidad ósea, aumento de peso, cambios de humor, cataratas y glaucoma. Los pacientes que comienzan el tratamiento con Acthar deben ser monitorizados por su médico de atención primaria para detectar efectos secundarios comunes.

Acthar ha sido noticia por otras razones. Acthar fue el tema de una historia de 60 minutos sobre el aumento de los precios de los medicamentos. El aumento de los precios de los medicamentos es un problema grave que enfrenta nuestro país y nuestros pacientes. En el caso de Acthar, se introdujo por primera vez en la medicina en 1952 y tenía la aprobación en ese momento para tratar todas las afecciones que respondían a los esteroides. Un verdadero medicamento huérfano, Sanofi finalmente decidió descontinuar el medicamento debido a la falta de ganancias. Los neurólogos pediátricos que sintieron que el Acthar era esencial para el tratamiento de los espasmos infantiles solicitaron encarecidamente a la FDA una revisión de la etiqueta y el costo para garantizar su disponibilidad continua para sus pacientes. Desde que adquirió Acthar, Mallinckrodt solo ha realizado ajustes de precios modestos. Cada vial tiene un precio actual de 4 40,000.

Acthar se ha utilizado y estudiado con mayor frecuencia en esclerosis múltiple, espasmos infantiles, nefrología y reumatología. Aparte de algunos informes de casos publicados sobre penfigoide cicatricial y neuritis óptica, actualmente existen pocos datos publicados sobre el uso de Acthar en oftalmología.

Mallinckrodt está apoyando activamente la investigación clínica del medicamento y ha invertido casi 4 400 millones en ese objetivo. En el momento de escribir este artículo, había más de 300 estudios registrados con pacientes clínicos.el gobierno observa uveítis, ojo seco, vasculitis retiniana, neuritis óptica y afecciones inflamatorias que no responden a la metilprednisolona. En nuestra clínica, hemos utilizado Acthar para algunos de nuestros pacientes recalcitrantes de escleritis y ojo seco. Dos pacientes con escleritis que recibieron Acthar se controlaron de forma incompleta con esteroides tópicos máximos y no esteroidales, y ambos experimentaron glaucoma con respuesta a esteroides no controlada. En ambos casos, entre 3 y 6 semanas después de comenzar el tratamiento con Acthar, los pacientes se retiraron de todos los medicamentos tópicos, incluidos los medicamentos tópicos para el glaucoma. La respuesta en el ojo seco ha sido variable, y actualmente estamos llevando a cabo un estudio iniciado por los investigadores para analizar esto más de cerca.

Acthar es una nueva opción «vieja» para alergias e inflamaciones agudas y crónicas, especialmente en pacientes que no responden a las terapias tradicionales o intolerantes a los esteroides sintéticos. Tenemos mucho que aprender sobre dónde y cómo Acthar puede ser más útil en oftalmología, y solo la experiencia clínica y los ensayos bien organizados pueden responder a estas preguntas importantes.

• ClinicalTrials.gov.
• Gettig J, et al. P T. 2009; 34 (5): 250-257.
• H. P. Acthar Gel. Información para profesionales de la salud. www.acthar.com/healthcare-professional. Consultado el 16 de mayo de 2018.
• Las acciones de Mallinckrodt se recuperan después de un informe de 60 Minutos sobre los precios de los medicamentos. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. Actualizado el 7 de mayo de 2018.
• Questcor – El trato de tu vida. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. Publicado el 3 de marzo de 2014.

• Para más información:
• Melissa Toyos, MD, FACS, puede comunicarse con Toyos Clinic, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; correo electrónico: [email protected].

Divulgación: Toyos informa que es consultora de Mallinckrodt y actualmente está recibiendo una subvención para investigación iniciada por investigadores.