Servicios de Bioensayos de Primer Nivel para Determinar la Actividad y la Potencia Relativa.

BioAgilytix tiene un historial comprobado de desarrollo, calificación y validación eficaces de una amplia gama de bioensayos para cumplir con las estrictas exigencias científicas y reglamentarias en numerosas industrias y estados de enfermedades.

Utilice los párrafos siguientes para conocer qué es un bioensayo, cómo se puede utilizar para determinar de manera efectiva la concentración y la potencia de una sustancia biológica, los tipos de plataformas que mejor soportan las necesidades de bioensayo y cómo BioAgilytix aporta un nivel diferenciado de experiencia a los servicios de bioensayo que ofrecemos.

Nuestros Servicios De Bioensayo Incluyen:

• Ensayos NAb
• Ensayos de Gen Reportero
• ADCC & Ensayos CDC
• Análisis de Combinación de Medicamentos
• Ensayos de Potencia relativa
• Proliferación celular
• Pruebas de COVID-19

Industrias En Las Que Nos Especializamos:

• Farmacéutica
• Agrícola
• Biotecnología
• Hospitales
• Atención sanitaria
• Ciencia animal
• Universidades

Aquí describiremos lo que es un bioensayo es, y cómo se puede utilizar un bioensayo para determinar de manera efectiva la concentración y potencia de una sustancia biológica. También analizaremos los tipos de plataformas que mejor responden a las necesidades de bioensayos y cómo BioAgilytix aporta un nivel diferenciado de experiencia a los servicios de bioensayos que ofrecemos.

¿Qué es un Bioensayo?

El bioensayo es una prueba bioquímica que calcula la potencia relativa de un compuesto de muestra a un compuesto estándar. Por definición, un bioensayo es la » determinación de la fuerza relativa de una sustancia (como medicamento) comparando su efecto en un organismo de prueba con el de un preparado estándar.»Los bioensayos se utilizan para medir la actividad biológica y los efectos de una sustancia, como una hormona o un fármaco, en un organismo vivo, como una planta viva (in vivo) o un tejido o una célula (in vitro).

Los servicios de bioensayo se emplean con mayor frecuencia para determinar la concentración o pureza de sustancias, incluidas vitaminas, hormonas o factores de crecimiento de plantas, midiendo su efecto en tejidos, células, enzimas o receptores. El enfoque general implica medir la respuesta biológica del material vivo en varias dosis, para comprender la relación dosis-respuesta.

Como tal, la ventaja del procedimiento de ensayo biológico es que puede ayudar a determinar tanto la concentración como la potencia de una muestra, lo que es necesario para la presentación reglamentaria y las pruebas de liberación de lotes de productos biofarmacéuticos.

¿Cómo se utilizan los Bioensayos?

Los objetivos principales de los bioensayos son medir la actividad farmacológica de sustancias nuevas o químicamente no definidas, así como determinar los perfiles de efectos secundarios, incluida la toxicidad.

Los bioensayos son clave para determinar la potencia y estabilidad de una sustancia o producto farmacológico con el fin de establecer su perfil de seguridad y eficacia. Hoy en día, son un componente importante en el control efectivo de la calidad de los productos biofarmacéuticos para pruebas de liberación de lotes y fabricación.

El principal laboratorio de GMP de BioAgilytix está diseñado para soportar toda la gama de requisitos bioanalíticos, desde el desarrollo de bioensayos personalizados hasta las pruebas de liberación de lotes y las pruebas de estabilidad bajo las normas GLP y GMP.

Los científicos de BioAgilytix son responsables de los estudios de optimización de plomo y mecanismo de acción que han llevado al descubrimiento de varios medicamentos clave que están en el mercado hoy en día, así como de una serie de candidatos clínicos prometedores.

Habiendo apoyado el bioanálisis de numerosas terapias que ahora se comercializan con éxito, conocemos intrínsecamente los tipos de desafíos a anticipar en cada fase. Nuestro equipo trabaja de forma proactiva para mitigar su riesgo y resolver problemas rápidamente para que pueda llevar al mercado sus innovaciones que salvan vidas con mayor rapidez.

Nuestro compromiso es el éxito! Esto es lo que hace de BioAgilytix el socio científico de referencia para aquellos que buscan mejorar los resultados de los pacientes con terapias biológicas más potentes y efectivas en todos los estados de la enfermedad, desde la investigación hasta el desarrollo de medicamentos.

• Investigación oncológica y Desarrollo de medicamentos: BioAgilytix trabaja junto con nuestros clientes y colegas de la industria farmacéutica y biotecnológica para ayudar a liderar el cambio en los avances en el tratamiento del cáncer, mirando más allá de las quimioterapias genéricas y hacia enfoques personalizados nuevos y más efectivos. Como CRO bioanalítico especializado en esfuerzos complejos de desarrollo de fármacos, incluidos estudios y ensayos oncológicos e inmunooncológicos, ofrecemos servicios bioanalíticos de múltiples etapas y ofrecemos la amplia experiencia necesaria para lograr un cambio real.
• Enfermedades metabólicas: Desde el descubrimiento hasta cada fase del desarrollo biológico, BioAgilytix ofrece soporte bioanalítico integral para cada etapa de su desarrollo e investigación de medicamentos metabólicos, de obesidad y de diabetes. Nuestros servicios están respaldados por décadas de experiencia científica incluso en los desafíos más complejos relacionados con el bioanálisis de medicamentos que abordan trastornos endocrinos y enfermedades metabólicas.
• Enfermedades autoinmunes-BioAgilytix tiene una amplia experiencia en las necesidades de apoyo bioanalítico para el desarrollo de fármacos autoinmunes. Al aprovechar los conocimientos veteranos de nuestro equipo en enfermedades autoinmunes, nuestro equipo está configurado para producir resultados exitosos incluso en los estudios de investigación y desarrollo de fármacos autoinmunes más complejos.
• Enfermedades neurológicas: BioAgilytix aprovecha los conocimientos veteranos, adquiridos a partir de décadas de experiencia en el mundo real en apoyo de estudios de investigación neurológica, para ayudarlo a navegar con éxito las complejidades científicas y reglamentarias en cada paso del desarrollo.

El principal laboratorio de GMP de BioAgilytix está construido para soportar la gama completa de requisitos bioanalíticos, desde el desarrollo de bioensayos personalizados hasta las pruebas de liberación de lotes y las pruebas de estabilidad bajo los estándares GLP y GMP.

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Plataformas y aplicaciones de bioensayos

Hay una serie de tecnologías y plataformas innovadoras que se pueden utilizar para ayudar a automatizar los procesos de pruebas de bioensayos y obtener un mayor rendimiento, velocidad, fiabilidad y reproducibilidad.

BioAgilytix aprovecha una variedad única de plataformas para respaldar la prestación de sus servicios de bioensayo, incluidos ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA y Citometría de flujo. Para obtener una lista completa de las plataformas tecnológicas aprovechadas por BioAgilytix, haga clic aquí.

Al seleccionar la plataforma para admitir de manera óptima los parámetros específicos de cada bioensayo, podemos realizar análisis sólidos y oportunos relacionados con:

• Proliferación celular: Los bioensayos se pueden utilizar para evaluar con precisión el aumento del número de células como resultado del crecimiento y la división celular. La proliferación celular es un indicador de alta sensibilidad del estrés celular en estructuras celulares intactas.
• Apoptosis y muerte celular: Estos ensayos también se pueden usar para caracterizar la muerte celular programada y comprender los mecanismos de muerte celular y supervivencia.
• Señalización y secreción: Los bioensayos desempeñan un papel en la comprensión de las actividades celulares y la coordinación, y se pueden usar para evaluar la capacidad de las células para percibir y responder a su microambiente.

La experiencia en bioensayos de BioAgilytix

Con más de la mitad de nuestro personal científico que cuenta con más de 15 años de experiencia en la realización de bioensayos complejos, habiendo cultivado más de 200 líneas celulares, BioAgilytix lidera la industria en el desarrollo y la prueba de ensayos basados en células según las normas GLP y GMP.

Nunca dejamos que un requisito de bioensayo especializado o exigente detenga la velocidad de innovación de nuestros clientes y trabaje de científico a científico para resolver incluso las necesidades de ensayos bioanalíticos más desafiantes con un servicio receptivo y experiencia experimentada.

Nuestros científicos pueden ayudarle a elegir el método que mejor se adapte a sus distintos parámetros de bioensayo. Entendemos las consideraciones clave que deben evaluarse como parte de la selección de su sistema de bioensayo, y sopesaremos cuidadosamente las ventajas y desventajas de cada uno para seleccionar el modelo óptimo.

Desde el apoyo a los avances científicos o el desarrollo de nuevos medicamentos terapéuticos, BioAgilytix ha demostrado nuestra capacidad para avanzar de manera eficiente en innovaciones de moléculas grandes sin importar la complejidad de las demandas de bioensayos. Nuestra estrategia está impulsada por una ciencia de calidad que produce resultados de calidad.

Ya sea que sea una empresa líder a nivel mundial o una organización en ascenso, BioAgilytix puede complementar sus recursos internos para ampliar sus capacidades bioanalíticas o asumirlas por completo.

• Farmacéutica & Empresas biotecnológicas: Durante años, las principales empresas farmacéuticas y los crecientes actores de la biotecnología han confiado en los servicios bioanalíticos especializados de BioAgilytix para ofrecer los resultados que necesitan para progresar en el desarrollo de sus candidatos biológicos. El bioanálisis de moléculas grandes es una promesa tremenda en la creación de medicamentos más seguros y efectivos, y nuestro equipo veterano ayudará a liberar ese valor terapéutico para su organización y los pacientes a los que atiende.
• Biotecnología agrícola-Huelga decir que la seguridad de los productos agrícolas, tanto para los seres humanos como para el medio ambiente, es de suma importancia y debe tratarse con el máximo cuidado. BioAgilytix está preparada para ayudar a las empresas de biotecnología agrícola a simplificar y hacer más eficiente la producción y gestión de cultivos. Cada elemento debe evaluarse cuidadosamente para evaluar la eficacia frente a los riesgos potenciales. El soporte probado y probado de BioAgilytix puede ayudar a superar las complejidades de moléculas grandes asociadas con dicho bioanálisis para acelerar el tiempo de comercialización de innovaciones agrícolas prometedoras.