Tysabri

Nombre genérico: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Nombre comercial: Tysabri

Revisado médicamente por Philip Thornton, DipPharm. Última actualización el 4 de noviembre de 2020.

• Utiliza
• Advertencias
• Dosis
• Lo que para evitar
• efectos Secundarios
• Interacciones

¿Qué es Tysabri?

Tysabri (natalizumab) es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunitario del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales se fabrican para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas.

Tysabri se utiliza para tratar formas recidivantes de esclerosis múltiple en adultos (incluyendo síndrome clínicamente aislado, enfermedad remitente-recidivante y enfermedad secundaria progresiva activa).

Tysabri también se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos. Por lo general, se administra después de que otros medicamentos no hayan funcionado o hayan dejado de funcionar.

Advertencias

Tysabri puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o la muerte, especialmente si usa natalizumab durante más de 2 años, si ha usado un medicamento inmunosupresor antes o si ha estado infectado con el Virus John Cunningham (JCV). Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre repentina, dolor de cabeza intenso, confusión, problemas de memoria, cambios en la visión, dolor en los ojos, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para usar los brazos o las piernas. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, como náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos).

También debe llamar a su médico de inmediato si presenta cualquier signo de infección, como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, congestión nasal, enrojecimiento, dolor, hinchazón o dolor al orinar.

Antes de tomar este medicamento

Tysabri puede causar una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Esta infección puede ser más probable si usa Tysabri durante más de 2 años, si ha usado un medicamento inmunosupresor en el pasado o si ha sido infectado con el Virus John Cunningham (JCV).

No debe recibir Tysabri si es alérgico al natalizumab o si alguna vez ha tenido LMP.

Tysabri solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Programa de Prescripción TÁCTIL. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Para asegurarse de que este medicamento es seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• fiebre o una infección activa;

• herpes o herpes zóster;

• leucemia o linfoma;

• VIH, SIDA u otra afección que puede debilitar el sistema inmunitario;

• enfermedad hepática;

• un trasplante de órganos; o

• urticaria, picazón o dificultad para respirar después de una dosis de Tysabri.

Se desconoce si Tysabri puede dañar al feto. Dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Puede no ser seguro amamantar mientras se usa Tysabri. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

Tysabri no está aprobado para su uso en personas menores de 18 años.

¿Cómo se administra Tysabri?

Tysabri administrado en perfusión intravenosa, normalmente una vez cada 4 semanas. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección. Por lo general, Tysabri se administra una vez cada 4 semanas.

Tysabri se debe administrar lentamente y la perfusión INTRAVENOSA puede tardar al menos 1 hora en completarse. Se le vigilará de cerca durante al menos 1 hora después de recibir la infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento. Una reacción alérgica puede ocurrir hasta 2 horas o más después de la infusión.

Antes de su primera dosis, su médico puede recomendar una resonancia magnética para asegurarse de que no tiene signos de una infección cerebral.

Tysabri puede debilitar su sistema inmunitario. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Necesitará análisis de sangre frecuentes. También es posible que necesite una gammagrafía cerebral o punción raquídea (punción lumbar) si presenta signos de una infección cerebral.

Es extremadamente importante que su médico lo revise cada 3 a 6 meses para detectar signos de infección grave. Es posible que su médico también quiera revisarlo durante varias semanas después de que deje de usar este medicamento.

Dígale a cualquier médico que lo trate que está usando Tysabri.

Información de dosificación

Dosis habitual de Tysabri para adultos para la Esclerosis múltiple:

300 mg IV durante 1 hora una vez cada 4 semanas

-Solo los recetadores registrados en el Programa de Prescripción de MS TOUCH (R) pueden recetar este medicamento para la esclerosis múltiple.
– Se debe observar a los pacientes durante la perfusión y durante una hora después de completarla.
Uso: Esclerosis múltiple (EM): Como monoterapia para el tratamiento de pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple

Dosis habitual de Tysabri para adultos para la enfermedad de Crohn – Mantenimiento:

300 mg IV durante 1 hora una vez cada 4 semanas

-Solo los recetadores registrados en el Programa de prescripción de CD TOUCH (R) pueden recetar este medicamento para la enfermedad de Crohn.
– Este medicamento no debe usarse con inmunosupresores concomitantes (por ejemplo, 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) o inhibidores concomitantes de TNF-alfa.
-Los aminosalicilatos se pueden continuar durante el tratamiento con este medicamento.
-Si el paciente no ha experimentado beneficio terapéutico a las 12 semanas de terapia de inducción, se debe suspender este medicamento.
– Para los pacientes que comienzan con este medicamento mientras toman corticosteroides orales crónicos, la reducción gradual de esteroides debe comenzar tan pronto como se haya producido un beneficio terapéutico de este medicamento; si el paciente no puede disminuir la reducción gradual de corticosteroides orales dentro de los 6 meses posteriores al inicio de este medicamento, se debe interrumpir este medicamento.
– Aparte de la reducción gradual inicial de 6 meses, los prescriptores deben considerar la interrupción de este medicamento para pacientes que requieren un uso adicional de esteroides que exceda los 3 meses en un año calendario para controlar la enfermedad de Crohn.
– Se debe observar a los pacientes durante la perfusión y durante una hora después de completarla.
Uso: Enfermedad de Crohn (EC): Para inducir y mantener la respuesta clínica y la remisión en pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave con evidencia de inflamación que han tenido una respuesta inadecuada o son incapaces de tolerar terapias convencionales de EC e inhibidores de TNF-alfa

¿Qué sucede si omito una dosis?

Llame a su médico para obtener instrucciones si falta a una cita para la inyección de Tysabri.

¿Qué sucede si sufro una sobredosis?

Dado que este medicamento lo administra un profesional sanitario en un entorno médico, es poco probable que se produzca una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras tomo Tysabri?

Evite estar cerca de personas enfermas o con infecciones. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla signos de infección.

Efectos secundarios de Tysabri

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Tysabri: urticaria, erupción cutánea, sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden producirse algunas reacciones alérgicas durante la inyección. Informe a su cuidador de inmediato si se siente mareado, con náuseas, aturdido, con picazón, frío, sudoroso, o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Tysabri puede causar infecciones virales graves del cerebro o la médula espinal que pueden provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Tysabri o hasta 6 meses después de su última dosis (estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente):

• fiebre repentina o dolor de cabeza intenso;

• confusión, problemas de memoria u otros cambios en su estado mental;

• debilidad en un lado del cuerpo;

• cambios en la visión, dolor o enrojecimiento de los ojos;

• problemas con el habla o la marcha; o

• problemas para usar los brazos y las piernas.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• fiebre, escalofríos, tos con moco amarillo o verde;

• moretones fáciles, sangrado inusual (hemorragias nasales, encías sangrantes, períodos menstruales abundantes), manchas moradas o rojas debajo de la piel;

• cualquier sangrado que no se detenga;

• dolor o ardor al orinar; o

• problemas hepáticos: náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos).

Los efectos secundarios comunes de Tysabri pueden incluir:

• dolor de cabeza, sensación de cansancio;

• náuseas, diarrea, dolor de estómago;

• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta;

• dolor en las articulaciones, dolor en los brazos y las piernas; o

• picazón o flujo vaginal.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a Tysabri?

Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar, especialmente medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como medicamentos para el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.

Otros medicamentos pueden interactuar con el natalizumab, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otras personas y use Tysabri solo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

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