Zubsolv

Nombre genérico: buprenorfina y naloxona (tabletas sublinguales) (BUE pre NOR feen y nal OX one)
Nombre comercial: Zubsolv

Revisado médicamente por Philip Thornton, DipPharm. Última actualización: 18 de marzo de 2021.

• Utiliza
• Advertencias
• Dosis
• Lo que para evitar
• efectos Secundarios
• Interacciones
• preguntas frecuentes

¿Qué es Zubsolv?

Los comprimidos sublinguales de Zubsolv contienen una combinación de buprenorfina y naloxona. La buprenorfina es un medicamento opioide, a veces llamado narcótico. La naloxona bloquea los efectos de los medicamentos opioides, incluido el alivio del dolor o la sensación de bienestar que pueden llevar al abuso de opioides.

Zubsolv se usa para tratar la adicción a los opioides.

Zubsolv no es para uso como analgésico.

Alternativas a Zubsolv

Hay medicamentos alternativos disponibles en diferentes formas para tratar el trastorno por consumo de opioides.

Hable con su proveedor de atención médica qué opción sería la más adecuada para usted.

Buprenorphine

• IM injection (Sublocade), Implant (Probuphine), Sublingual (Subutex)

Buprenorphine and naloxone

• Sublingual (Bunavail, Suboxone)

Lofexidine

• Tablets (Lucemyra)

Methadone

• Tablets (Dolophine)

Naltrexone

• IM injection (Vivitrol), Naltrexone tablets

For opioid overdose in an emergency situation:

Naloxona

• Aerosol nasal (Narcan), Inyección de naloxona

Otros medicamentos relacionados:

Buprenorfina para el dolor intenso:

• Inyección IM (Buprenex), Sublingual (Belbuca), Parche transdérmico (Butrans)

Advertencias

Zubsolv puede ralentizar o detener su respiración, y puede crear hábito. EL MAL USO DE ZUBSOLV PUEDE CAUSAR ADICCIÓN, SOBREDOSIS O LA MUERTE, especialmente en un niño u otra persona que usa el medicamento sin receta médica.

Tomar Zubsolv durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el recién nacido.

Pueden ocurrir efectos secundarios mortales si usa Zubsolv con alcohol o con otras drogas que causan somnolencia o respiración lenta.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar Zubsolv si es alérgico a la buprenorfina o naloxona (Narcan).

Para asegurarse de que Zubsolv es seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas respiratorios, apnea del sueño;

• agrandamiento de la próstata, problemas para orinar;

• enfermedad hepática o renal;

• curvatura anormal de la columna vertebral que afecta la respiración;

• problemas con la vesícula biliar, la glándula suprarrenal o la tiroides;

• una lesión en la cabeza, un tumor cerebral o convulsiones; o

• alcoholismo o drogadicción.

Si usa medicamentos opioides mientras está embarazada, su bebé podría volverse dependiente del medicamento. Esto puede causar síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el bebé después de nacer. Los bebés que nacen dependientes de opioides pueden necesitar tratamiento médico durante varias semanas.

Pregúntele a un médico antes de usar medicamentos opioides si está amamantando. Informe a su médico si nota somnolencia severa o respiración lenta en el bebé lactante.

¿Cómo debo tomar Zubsolv?

Use Zubsolv exactamente según lo prescrito por su médico. Siga las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos. Nunca use Zubsolv en cantidades mayores o por más tiempo de lo prescrito. Informe a su médico si siente una mayor necesidad de usar más de este medicamento.

Nunca comparta medicamentos opioides con otra persona, especialmente con alguien con antecedentes de abuso de drogas o adicción. EL MAL USO PUEDE CAUSAR ADICCIÓN, SOBREDOSIS O LA MUERTE. Mantenga el medicamento en un lugar donde otras personas no puedan acceder a él. Vender o regalar medicamentos opioides es ilegal.

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregunte a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Zubsolv viene en un blíster con 10 unidades blíster. Cada unidad blister contiene un comprimido de Zubsolv. Extraiga una sola unidad de blíster rasgándola a lo largo de las perforaciones hasta que esté completamente separada. Luego doble la unidad individual a lo largo de la línea de puntos. No empuje los comprimidos de Zubsolv a través de la lámina, ya que esto podría hacer que el comprimido se rompa.

Use las manos secas cuando manipule los comprimidos sublinguales de Zubsolv. Coloque la tableta sublingual debajo de la lengua. Deje que el comprimido se disuelva lentamente. No mastique ni trague el comprimido entero.

Si cambia entre medicamentos que contienen buprenorfina, es posible que no use la misma dosis para cada uno de ellos. Siga cuidadosamente todas las instrucciones.

No deje de usar Zubsolv de repente, o podría tener síntomas desagradables de abstinencia. Pregúntele a su médico cómo dejar de usar este medicamento de forma segura.

Necesitará análisis de sangre frecuentes para comprobar la función hepática.

Todos sus proveedores de atención médica deben saber que está recibiendo tratamiento para la adicción a los opioides y que toma Zubsolv. Asegúrese de que los miembros de su familia sepan cómo proporcionar esta información en caso de que necesiten hablar por usted durante una emergencia.

Nunca triture o rompa una tableta sublingual de Zubsolv e inhale el polvo o mézclelo en un líquido para inyectar el medicamento en la vena. Esta práctica ha resultado en la muerte.

Almacene Zubsolv de forma segura en su embalaje blíster original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor. Deseche una ampolla vacía en un lugar al que los niños y las mascotas no puedan llegar. Lleve un registro de su medicamento. Debe tener en cuenta si alguien lo está usando incorrectamente o sin receta médica.

No guarde los medicamentos opioides sobrantes. Una sola dosis puede causar la muerte en alguien que usa Zubsolv de forma accidental o inadecuada. Pregúntele a su farmacéutico dónde encontrar un programa de eliminación de residuos de medicamentos. Si no hay un programa de recogida, retire los comprimidos no utilizados del blíster y tire los comprimidos por el inodoro. Tire el blíster vacío a la basura.

Información de dosificación

Dosis Habitual para Adultos para la Dependencia de Opiáceos – Inducción:

INDUCCIÓN: Para aquellos Dependientes de Heroína u Otros Productos Opiáceos de acción corta:
-LAS DOSIS INICIALES deben comenzar cuando aparezcan signos objetivos de abstinencia moderada de opioides y no menos de 6 horas después de la última vez que el paciente usó opioides para evitar precipitar un síndrome de abstinencia de opioides:
Zubsolv Comprimidos sublinguales:
Día 1: hasta 5,7 mg/1,4 mg sublingual; administrar como dosis inicial de 1,4 mg/0,36 mg y luego hasta 4,2 mg/1,08 mg deben dividirse en dosis de 1,4 mg/0,36 mg o 2,8 mg/0,72 mg y administrados a intervalos de 1,5 a 2 horas (algunos pacientes con exposición reciente a buprenorfina pueden tolerar una segunda dosis única de 4,2 mg/1,08 mg)
Día 2: 11,4 mg/2.9 mg sublingual en dosis única

– Los pacientes dependientes de heroína u otros opioides de acción corta pueden ser inducidos con la combinación de buprenorfina/naloxona o buprenorfina en monoterapia; para evitar precipitar la abstinencia durante la inducción, el inicio debe producirse cuando se evidencien signos claros de abstinencia, preferiblemente cuando aparezcan signos objetivos moderados de abstinencia de opioides, y no antes de 6 horas después del último uso de heroína u otros opioides de acción corta.
– En algunos estudios, la inducción demasiado gradual durante varios días ha llevado a un alto abandono; se recomienda alcanzar lo antes posible una dosis de tratamiento adecuada, ajustada a la eficacia clínica.
-Para pacientes dependientes de metadona o de opioides de acción prolongada, se debe utilizar buprenorfina en monoterapia durante la fase de inducción, ya que la naloxona puede absorberse en pequeñas cantidades y podría precipitar o prolongar la abstinencia durante la inducción.
– El tratamiento de mantenimiento comienza el día 3.

Dosis Habitual en adultos para la Dependencia de Opiáceos-Mantenimiento:

Tratamiento DE mantenimiento:
-Las dosis de buprenorfina/naloxona se deben ajustar a un nivel que mantenga al paciente en tratamiento y suprima los signos y síntomas de abstinencia de opioides; las dosis se deben ajustar a la eficacia clínica lo más rápidamente posible, ya que el ajuste gradual puede dar lugar a tasas más altas de abandono.
Comprimidos sublinguales de Zubsolv:
– Ajustar progresivamente en incrementos/decrementos de 1,4 mg / 0,36 mg ó 2,9 mg/0,71 mg hasta un nivel que mantenga al paciente en tratamiento y suprima los signos y síntomas de abstinencia de opioides
-Dosis objetivo recomendada: 11,4 mg/2,9 mg sublingual una vez al día; intervalo de dosis de 2,9 mg / 0.71 mg a 17,2 mg/4,2 mg
– Dosis máxima: 17,2 mg/4,2 mg al día

-Después de la inducción, se proporciona terapia de mantenimiento para mantener al paciente en tratamiento y suprimir los signos y síntomas de abstinencia de opioides; no hay una duración máxima recomendada para el tratamiento de mantenimiento y algunos pacientes pueden requerir tratamiento indefinidamente.
– Existen múltiples productos de buprenorfina / naloxona disponibles para el tratamiento de mantenimiento; estos productos no son bioequivalentes y pueden ser necesarios ajustes de dosis al cambiar de producto; por ejemplo, Zubsolv 4,2 mg/0.la película bucal de 7 mg proporciona una exposición equivalente a la buprenorfina que el comprimido sublingual de Suboxone de 8 mg/2 mg.
Uso: Para el tratamiento de la dependencia de opioides como parte de un plan de tratamiento completo que incluya asesoramiento y apoyo psicosocial.

¿Qué sucede si olvido una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de la siguiente dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucede si sufro una sobredosis?Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda Toxicológica al 1-800-222-1222. Una sobredosis de opioides puede ser mortal, especialmente en un niño u otra persona que usa el medicamento sin receta. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia severa, pupilas puntiagudas, respiración lenta o falta de respiración.

¿Qué debo evitar mientras tomo Zubsolv?

No beba alcohol. Pueden producirse efectos secundarios peligrosos o la muerte.

Evite conducir o utilizar maquinaria hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Los mareos o la somnolencia intensa pueden causar caídas, accidentes o lesiones graves.

Efectos secundarios de Zubsolv

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Zubsolv: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Los medicamentos opioides pueden ralentizar o detener su respiración, y puede ocurrir la muerte. La persona que lo cuida debe buscar atención médica de emergencia si tiene respiración lenta con pausas largas, labios de color azul o si es difícil despertarse.

Llame a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si tiene:

• respiración débil o superficial, respiración que se detiene durante el sueño;

• una sensación de mareo, como si te desmayaras;

• confusión, pérdida de coordinación, debilidad extrema;

• visión borrosa, dificultad para hablar;

• problemas hepáticos: dolor en la parte superior del estómago, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos);

• niveles altos de serotonina en el cuerpo: agitación , alucinaciones, fiebre, sudoración, escalofríos, frecuencia cardíaca rápida, rigidez muscular, espasmos, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos, diarrea;

• niveles bajos de cortisol: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, mareos, empeoramiento del cansancio o debilidad; o

• síntomas de abstinencia de opioides: escalofríos, piel de gallina, aumento de la sudoración, sensación de calor o frío, secreción nasal, ojos llorosos, diarrea, dolor muscular.

Los problemas respiratorios graves pueden ser más probables en los adultos mayores y en aquellos que están debilitados o tienen síndrome de desgaste o trastornos respiratorios crónicos.

Los efectos secundarios comunes de Zubsolv pueden incluir:

• mareos, somnolencia, visión borrosa, sensación de embriaguez, dificultad para concentrarse;

• síntomas de abstinencia;

• dolor, enrojecimiento o entumecimiento de la lengua dentro de la boca;

• náuseas, vómitos, estreñimiento;

• dolor de cabeza, dolor de espalda;

• latidos cardíacos rápidos o fuertes, aumento de la sudoración; o

• problemas para dormir (insomnio).

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a Zubsolv?

Puede tener problemas respiratorios o síntomas de abstinencia si comienza o deja de tomar ciertos medicamentos. Dígale a su médico si también usa antibióticos, medicamentos antimicóticos, medicamentos para el corazón o la presión arterial, medicamentos para las convulsiones o medicamentos para tratar el VIH o la hepatitis C.

Los medicamentos opioides pueden interactuar con muchos otros medicamentos y causar efectos secundarios peligrosos o la muerte. Asegúrese de que su médico sepa si usted también usa:

• medicamentos para el resfriado o la alergia, broncodilatadores para el asma o la EPOC, o un diurético («píldora de agua»);

• medicamentos para el mareo por movimiento, el síndrome del intestino irritable o la vejiga hiperactiva;

• otros opioides: analgésicos opioides o medicamentos recetados para la tos;

• un sedante como Valium> – diazepam, alprazolam, lorazepam, Xanax, Klonopin, Ativan y otros;

• medicamentos que le dan sueño o ralentizan la respiración: una pastilla para dormir, un relajante muscular, un medicamento para tratar trastornos del estado de ánimo o enfermedades mentales; o

• medicamentos que afectan los niveles de serotonina en su cuerpo: un estimulante o medicamento para la depresión, la enfermedad de Parkinson, los dolores de cabeza por migraña, las infecciones graves o las náuseas y los vómitos.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con la buprenorfina y la naloxona, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbarios. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí.

Preguntas frecuentes populares

Recuerde, mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta sus medicamentos con otros, y use Zubsolv solo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo De Responsabilidad Médica