Background: This is the first update of a review published in 2009. Jatkuva kohtalainen tai vaikea nousu lepää verenpaine johtaa kriittisen tärkeä kliininen kysymys: minkä luokan huumeiden käyttää ensilinjan? Tässä tarkastelussa yritettiin vastata tähän kysymykseen.
tavoitteet: määrittää kuolleisuus – ja sairastuvuusvaikutukset eri ensivaiheen verenpainelääkeryhmistä: tiatsidit (pieni ja suuri annos), beetasalpaajat, kalsiuminestäjät, ACE: n estäjät, angiotensiini II-reseptorin salpaajat (ARB) ja Alfasalpaajat verrattuna lumelääkkeeseen.Toissijaiset tavoitteet: kun ensisijaisena lääkkeenä käytetään eri verenpainelääkeryhmiä, määritetään verenpainetta alentava vaikutus ja haittavaikutuksista johtuvien vieroitusoireiden määrä verrattuna lumelääkkeeseen tai hoitamattomaan lääkkeeseen.
hakumenetelmät: Cochrane-Hypertensiotietoasiantuntija etsi seuraavista tietokannoista satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia varten marraskuuhun 2017 asti: Cochrane Hypertension specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (vuodesta 1946), Embase (vuodesta 1974), Maailman terveysjärjestön International Clinical Trials Registry Platform, ja ClinicalTrials.gov. otimme yhteyttä laatijat asiaa papereita koskevat edelleen julkaistu ja julkaisematon työtä.
valintakriteerit: vähintään vuoden kestäneet satunnaistetut tutkimukset (RCT), joissa verrattiin yhtä kuudesta pääasiallisesta lääkeryhmästä lumelääkkeeseen tai ei lainkaan hoitoa, aikuispotilailla, joiden verenpaine oli lähtötilanteessa yli 140/90 mmHg. Suurin osa (yli 70%) hoitoryhmän potilaista otti kiinnostavan lääkeluokan vuoden kuluttua. Tähän katsaukseen sisällytimme sekä hypertensiivisillä että normotensiivisillä potilailla tehdyt tutkimukset, jos suurimmalla osalla (yli 70%) potilaista oli kohonnut verenpaine, tai tutkimuksessa raportoitiin erikseen tulostiedot kohonnutta verenpainetta sairastavista potilaista.
tietojen keruu ja analysointi: Arvioidut tulokset olivat kuolleisuus, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, kardiovaskulaariset kokonaistapahtumat, systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku ja lääkkeen haittavaikutuksista johtuneet vieroitusoireet. Käytimme kiinteää vaikutusmallia yhdistelläksemme dikotomisia tuloksia eri kokeissa ja laskimme riskisuhteen (RR) 95%: n luottamusvälillä (CI). Esitimme verenpainetiedot keskimääräisenä erona (MD) 99%: n luottamusvälillä.
päätulokset: vuoden 2017 päivitetyssä haussa ei löytynyt yhtään uutta koetta. Alkuperäisessä tarkastelussa yksilöitiin 24 tutkimusta, joissa oli mukana 28 vaikuttavaa hoitoryhmää, mukaan lukien 58 040 potilasta. Emme löytäneet RCT: tä ARBs: lle tai alfasalpaajille. Nämä tulokset koskevat lähinnä keskivaikeaa tai vaikeaa primaarista hypertensiota sairastavia aikuispotilaita. Osallistujien keski-ikä oli 56 vuotta ja seurannan keskimääräinen kesto kolmesta viiteen vuotta.Korkealaatuiset todisteet osoittivat, että ensilinjan tiatsidit vähensivät kuolleisuutta (11, 0% kontrolliryhmässä verrattuna 9, 8%: iin hoidoissa; RR 0, 89, 95% luottamusväli 0, 82-0, 97); CVS-kokonaishoito (12, 9% kontrolliryhmässä ja 9, 0% hoidoissa; RR 0, 70, 95% luottamusväli 0, 64-0.76), aivohalvaus (6, 2% verrokeilla ja 4, 2% hoidolla; RR 0, 68, 95% luottamusväli 0, 60-0, 77) ja sepelvaltimotauti (3, 9% verrokeilla ja 2, 8% hoidolla; RR 0, 72, 95% luottamusväli 0, 61-0, 84).Heikkolaatuinen tai kohtalainen näyttö osoitti, että ensilinjan suuret tiatsidiannokset vähensivät aivohalvauksia (1, 9% kontrolliryhmässä verrattuna 0, 9%: iin hoidoissa; RR 0, 47, 95%: n luottamusväli 0, 37 – 0, 61) ja CVS: ää (5, 1% kontrolliryhmässä verrattuna 3, 7%: iin hoidoissa; RR 0, 72, 95%: n luottamusväli 0, 63-0, 82), mutta eivät vähentäneet kuolleisuutta (3, 1% kontrolliryhmässä verrattuna 2, 8%: iin hoidoissa; RR 0, 90, 95% CI 0, 76-1, 05) tai sepelvaltimotauti (2.Kontrolliryhmässä 7% ja hoidossa 2, 7%; RR 1, 01, 95%: n luottamusväli 0, 85-1, 20).Heikkolaatuinen tai kohtalainen näyttö osoitti, että ensilinjan beetasalpaajat eivät vähentäneet kuolleisuutta (6, 2% verrokeilla verrattuna 6, 0%: iin hoidolla; RR 0, 96, 95% luottamusväli 0, 86-1, 07) tai sepelvaltimotautia (4, 4% verrokeilla ja 3, 9% hoidolla; RR 0, 90, 95% luottamusväli 0, 78-1, 03), mutta vähensivät aivohalvauksia (3, 4% verrokeilla ja 2, 8% hoidolla; RR 0, 83, 95% CI 0, 72-0, 97) ja CVS: n kokonaisarvo (7, 6% kontrolliryhmässä ja 6, 8% hoidossa; rr 0, 89, 95% luottamusväli 0, 81-0, 98).Heikkolaatuinen tai kohtalainen näyttö osoitti, että ensilinjan ACE: n estäjät vähensivät kuolleisuutta (13, 6% verrokeilla verrattuna 11, 3%: iin hoidolla; RR 0, 83, 95% luottamusväli 0, 72-0, 95), aivohalvaus (6, 0% verrokeilla verrattuna 3, 9% hoidolla; RR 0, 65, 95% luottamusväli 0, 52-0, 82), sepelvaltimotauti (13, 5% verrokeilla ja 11, 0% hoidolla; RR 0, 81, 95% luottamusväli 0, 70-0, 94) ja CVS: n kokonaisarvo (kontrolliryhmässä 20, 1% ja hoidossa 15, 3%; rr 0, 76, 95% luottamusväli 0, 67-0, 85).Heikkolaatuinen näyttö osoitti, että ensilinjan kalsiuminestäjät vähensivät aivohalvauksia (kontrolliryhmässä 3, 4% ja hoidossa 1, 9%; RR 0, 58, 95% luottamusväli 0.41-0, 84) ja CVS: n kokonaisarvo (8, 0% verrokeilla ja 5, 7% hoidolla; RR 0, 71, 95% luottamusväli 0, 57-0, 87), mutta ei sepelvaltimotautia (3, 1% verrokeilla ja 2, 4% hoidolla; RR 0, 77, 95% luottamusväli 0, 55-1, 09) tai kuolleisuutta (6, 0% verrokeilla ja 5, 1% hoidolla; RR 0, 86, 95% luottamusväli 0, 68-1, 09).Heikkolaatuista näyttöä oli siitä, että haittavaikutuksista johtuva vetäytyminen lisääntyi pienillä tiatsidiannoksilla (5, 0% verrokeilla ja 11, 3% hoidoilla; RR 2, 38, 95% luottamusväli 2, 06-2, 75), suurilla tiatsideilla (2, 2% verrokeilla ja 9, 8% hoidoilla; RR 4, 48, 95% luottamusväli 3, 83-5.24) ja beetasalpaajia (3, 1% verrokeilla ja 14, 4% hoidoilla; RR 4, 59, 95% luottamusväli 4, 11-5, 13). Näistä tuloksista ei ollut tietoa ensilinjan ACE: n estäjien eikä kalsiumkanavan salpaajien käytöstä. Verenpainetietoja ei käytetty eri lääkeaineluokkien vaikutusten arviointiin, koska aineisto oli epäyhtenäinen ja tutkimuksissa käytettyjen lääkkeiden määrät erosivat toisistaan.
tekijöiden päätelmät: ensilinjan tiatsidit vähensivät kaikkea sairastuvuutta ja kuolleisuutta aikuispotilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea primaarinen hypertensio. Ensilinjan ACE-estäjät ja kalsiumkanavan salpaajat voivat olla yhtä tehokkaita, mutta näyttö oli heikkolaatuista. Ensilinjan suuret tiatsidit ja ensilinjan beetasalpaajat olivat huonompia kuin ensilinjan pienet tiatsidit.