az NCI Cancer Bulletin-ből adaptálva.
a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjének gyors növekedése nem indokolja a prosztata biopszia automatikus ajánlását, egy online közzétett tanulmány szerint február 24, 2011, A Journal of the National Cancer Institute.
a PSA-szint változásának sebességét, amelyet PSA sebességnek neveznek, a prosztatarák jelenlétének markereként vizsgálták. Klinikai ajánlások két szervezet, a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) és az American Urology Association (Aua), azt sugallják, hogy a férfiak a PSA sebesség, amely meghaladja egy bizonyos küszöböt (0,35 ng/ml évente) meg kell fontolnia, amelynek tűbiopszia, akkor is, ha a teljes PSA szint alatt van a standard cutoff az eljárás, és van egy normális eredmény egy digitális rektális vizsgálat (DRE).
az új tanulmány eredményei azt mutatják, hogy ezeket az ajánlásokat felül kell vizsgálni, a szerzők arra a következtetésre jutottak.
“összességében a PSA sebessége nem növelte a prediktív pontosságot a standard prediktív modellhez vagy csak a PSA-hoz” – írta Andrew Vickers, Ph.D., és kollégái a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). “Nem találtunk okot azt hinni, hogy az iránymutatás végrehajtása javítaná a betegek kimenetelét; valóban, használata nagyszámú felesleges biopsziához vezetne.”
a PSA sebessége a gyakran PSA kinetikának nevezett általános ernyő alá tartozik—a PSA szintek dinamikus értékelése az idő múlásával, magyarázta Howard Parnes, M. D., az NCI Rákmegelőzési osztályának. A PSA sebessége mellett a PSA kinetikája olyan intézkedéseket is tartalmaz, mint például, hogy mennyi ideig tart a PSA szint megduplázódása.
“intuitív módon azt gondolnánk, hogy több hasznos információt kaphatunk, ha megnézzük a biomarker időbeli változását” – mondta Dr. Parnes. A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a PSA sebességével nem ez a helyzet. “Megértheti, hogy az urológusok miért érzik úgy, hogy ha a PSA emelkedik, biopsziát kell felajánlani, mert nem akarnak kihagyni egy rákot” – tette hozzá.
a vizsgálat elvégzéséhez a kutatók több mint 5500 férfi adatait használták fel az NCI által finanszírozott prosztatarák-megelőzési vizsgálat (PCPT) placebo karjában. Ebben a klinikai vizsgálatban az 55 éves vagy annál idősebb férfiakat, akiknek PSA-szintje 3,0 ng/ml alatt volt, és a vizsgálatba való belépéskor normális DRE-eredményt kaptak véletlenszerűen a finaszterid vagy a placebo.
a rendszeres PSA-tesztek és a 4,0 ng/ml vagy annál magasabb PSA-szintekre vonatkozó prosztata biopsziás ajánlás mellett ezeknek a férfiaknak a többsége a vizsgálat végén végzett biopsziákon is átesett, függetlenül a PSA-szinttől. Ennek eredményeként a tanulmány szerzői azt írták: “a PCPT tökéletes tesztesetet nyújt a PSA sebességére” a PSA értékek teljes tartományában.
a kutatók megvizsgálták, hogy a PSA sebessége meghaladja—e a 0,35 ng/ml / év küszöbértéket—ha hozzáadják egy standard kockázati modellhez, amely magában foglalja az életkorot, a PSA szintet, a dre eredményt, a prosztatarák családi anamnézisét és a korábbi prosztata biopszia történetét-javította a modell prediktív pontosságát. Az elemzést a PSA sebességének mérésére szolgáló különböző módszerekkel bontották ki, valamint azzal, hogy a PSA sebessége javíthatja-e az agresszívebb rákok (a Gleason-pontszám 7 vagy annál magasabb) és a “klinikailag szignifikáns” rákok kimutatását (az általánosan használt Epstein-kritériumok határozzák meg).
a PSA sebesség hozzáadása minden esetben csak csekély különbséget eredményezett a modell prediktív pontosságában. Valójában az elemzés azt mutatta, hogy a biopszia PSA küszöbének 4,0 ng/ml-ről 2,5 ng/ml-re történő csökkentése hatékonyabb eszköz lenne a prosztata biopsziák irányítására.
a PSA sebességének hozzáadása a modellhez 115 további rákot azonosított volna (bár nem feltétlenül halálos rákot), de 433 “felesleges biopsziát” eredményezett, amelyek nem mutattak volna rákot. A biopszia PSA küszöbének 2,5 ng/ml-re történő csökkentése majdnem ugyanannyi felesleges biopsziához vezetett volna, de további 24 rákot azonosított.
“a prosztata biopsziára vonatkozó döntésnek nemcsak abnormális PSA és/vagy digitális rektális vizsgálati eredményeken kell alapulnia, hanem több tényezőt is figyelembe kell vennie” – mondta Peter Carroll, M. D., a Kaliforniai Egyetem Orvostudományi Karának urológiai Tanszékének elnöke, az AUA nyilatkozatában a tanulmány eredményeiről. A PSA sebessége “alkalmanként” lehet az egyik ilyen tényező, ő mondta.
a klinikai gyakorlatban azoknál a férfiaknál, akiknél korábban prosztata biopszia volt, a PSA sebességének növekedése gyakran ismételt biopsziához vezet, magyarázta Dr. Parnes. Ilyen helyzetekben javasolta a PCPT nyomozók által kifejlesztett kockázatkalkulátor használatát a tárgyalás adatainak felhasználásával. (A JNCI vizsgálatban használt kockázati modell ezen az eszközön alapult.) Az online számológép becsüli annak valószínűségét, hogy a biopszia általában kimutatja a prosztatarákot, különösen a magas fokú prosztatarákot.
a tanulmány eredményei hasznosak, mondta Dr. Parnes, mert egyértelmű, hogy a PSA sebességét aktívan használják a biopsziás döntések irányítására. “Lehetővé teszik az orvosok és a betegek közötti megbeszéléseket, amelyek adatokon alapulnak” – folytatta -, és megértik, hogy kockázati becslésekkel foglalkozunk.”