Avar-e krém

általános név: Szulfacetamid-nátrium, kén
adagolási forma: krém

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 1.Január 2021-én frissült.

• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• kölcsönhatások
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

csak Rx
csak külső használatra. SZEMÉSZETI HASZNÁLATRA NEM.

leírás:

grammonként 100 mg nátrium-szulfacetamidot és 50 mg kolloid ként tartalmaz egy vivőanyagban, amely a következőkből áll: benzil-alkohol, cetil-alkohol, dinátrium-EDTA, illatanyag, gliceril-sztearát (és) PEG-100 sztearát, magnézium-alumínium-szilikát, PEG-150 disztearát, fenoxi-etanol, polietilénglikol 400, tisztított víz, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-tioszulfát, sztearil-alkohol és xantángumi.

a nátrium-szulfacetamid antibakteriális aktivitású szulfonamid, míg a kén keratolitikus szerként működik. A nátrium-szulfacetamid C 8H 9N 2nao 3S * H 2o, molekulatömege 254,24. Kémiailag a nátrium-szulfacetamid n-acetamid, nátrium-só, monohidrát. A szerkezeti képlet:

a nátrium-szulfacetamid szagtalan, fehér, kristályos por, keserű ízű. Vízben jól oldódik, alkoholban kevéssé oldódik, míg benzolban, kloroformban és éterben gyakorlatilag nem oldódik.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA:

a nátrium-szulfacetamid bakteriosztatikus hatást fejt ki a szulfonamidra érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben, amelyeket általában másodlagos bőr pyogén fertőzésekből izolálnak. Úgy hat, hogy korlátozza a baktériumok által a növekedéshez szükséges folsav szintézisét, a para-amino-benzoesavval való versenyével. Nincsenek klinikai adatok a készítmény bőrre vagy fejbőrre történő szisztémás felszívódásának mértékéről és sebességéről. A nátrium-szulfacetamid bőrön keresztüli jelentős felszívódásáról azonban beszámoltak.

az alábbi in vitro adatok állnak rendelkezésre, de klinikai jelentőségük nem ismert. A nátrium-szulfacetamidra érzékeny organizmusok a következők: streptococcusok, staphylococcusok, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella fajok, Proteus vulgaris, Nocardia és Actinomyces.

a kén pontos hatásmechanizmusa a pattanások kezelésében nem ismert, de arról számoltak be, hogy gátolja a Propionibacterium acnes növekedését és a szabad zsírsavak képződését.

javallatok:

ez a termék acne vulgaris, acne rosacea és seborrheás dermatitis helyi kezelésére javallt.

ellenjavallatok:

ez a termék ellenjavallt olyan személyeknél, akiknek ismert vagy feltételezett túlérzékenysége van a termék bármely összetevőjével szemben. Ezt a terméket vesebetegségben szenvedő betegek nem használhatják.

figyelmeztetések:

a Szulfonamidokról ismert, hogy túlérzékeny egyéneknél Stevens-Johnson szindrómát okoznak. Stevens-Johnson szindrómáról is beszámoltak nátrium-szulfacetamid helyileg történő alkalmazását követően. Helyi szulfacetamidból származó gyógyszer által kiváltott szisztémás lupus erythematosus eseteiről is beszámoltak. Az egyik ilyen esetben halálos kimenetelű volt.
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.

ÓVINTÉZKEDÉSEK:

KIZÁRÓLAG KÜLSŐ HASZNÁLATRA. SZEMÉSZETI HASZNÁLATRA NEM.

általános: a nem érzékeny organizmusok, beleértve a gombákat is, elszaporodhatnak ennek a készítménynek a használatával.

bár ritka, a nátrium-szulfacetamiddal szembeni érzékenység előfordulhat. Ezért óvatosság és gondos felügyelet szükséges a gyógyszer felírásakor olyan betegek számára, akik hajlamosak a helyi szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységre. Ha a készítmény használata túlérzékenység vagy egyéb kellemetlen reakció jeleit eredményezi, hagyja abba a készítmény használatát. A hosszú távú kezelés során a betegeket gondosan meg kell figyelni az esetleges helyi irritáció vagy szenzibilizáció szempontjából. Szisztémás toxikus reakciók, mint például agranulocytosis, akut hemolitikus anémia, purpura hemorrhagica, gyógyszer láz, sárgaság és kontakt dermatitis jelzik túlérzékenység szulfonamidok. Különösen körültekintően kell eljárni, ha az érintett bőrfelület koptatott vagy koptatott. A lokális szulfonamidok szisztémás felszívódása nagyobb, ha nagy, fertőzött, koptatott, denudált vagy súlyosan megégett területeken alkalmazzák. Ilyen körülmények között ezen szerek szisztémás alkalmazásából eredő bármely káros hatás potenciálisan előfordulhat, ezért megfelelő megfigyeléseket és laboratóriumi meghatározásokat kell végezni.

ennek a terápiának a célja az irritáció nélküli hámlás elérése, de a nátrium-szulfacetamid és a kén az epidermisz vörösödését és hámlását okozhatja. Ezek a mellékhatások nem szokatlanok az acne vulgaris kezelésében, de a betegeket figyelmeztetni kell a lehetőségre.

információk a betegek számára: a betegeknek abba kell hagyniuk a készítmény alkalmazását, ha az állapot rosszabbodik, vagy ha kiütés alakul ki a kezelt területen vagy másutt. A termék használata is azonnal abba kell hagyni, és az orvos értesítette, ha bármilyen arthritis, láz vagy sebek a szájban fejleszteni. Kerülje a szembe, az ajkakra és a nyálkahártyákra való érintkezést.

Gyógyszerkölcsönhatások: ez a termék nem kompatibilis az ezüstkészítményekkel.

karcinogenezis, mutagenezis és Fertilitásromlás: a karcinogén potenciállal kapcsolatos hosszú távú állatkísérleteket eddig nem végeztek ezzel a készítménnyel. Reprodukciós és termékenységi vizsgálatokat szintén nem végeztek. Kromoszóma nondisjunction számoltak be az élesztő, Saccharomyces cerevisiae, alkalmazását követően a nátrium-szulfacetamid. Ennek a megállapításnak a jelentősége a nátrium-szulfacetamid emberben történő helyi alkalmazása szempontjából nem ismert.

terhesség: C Kategória.ezzel a készítménnyel nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket. Az sem ismert, hogy ez a termék befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet, vagy magzati károsodást okozhat-e, ha terhes nőnek adják be. Ezt a terméket terhes nő csak akkor használhatja, ha egyértelműen szükséges, vagy ha a potenciális előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális veszélyeket.

szoptató anyák: nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha ezt a terméket szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás: a 12 év alatti gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

mellékhatások:

a nátrium-szulfacetamiddal szembeni irritációról és túlérzékenységről szóló jelentések nem gyakoriak. A steril szemészeti nátrium-szulfacetamid alkalmazása után jelentett alábbi mellékhatások figyelemre méltóak: Stevens-Johnson szindróma és helyi túlérzékenység esetei, amelyek a szisztémás lupus erythematosusra emlékeztető szindrómává fejlődtek; egy esetben halálos kimenetelről számoltak be (lásd figyelmeztetések).

túladagolás:

egerekben a szulfacetamid orális LD 50 értéke 16,5 g/kg. Túladagolás esetén a sürgősségi ellátást azonnal el kell kezdeni.

tünetek: a túladagolás hányingert és hányást okozhat. A nagy adag szájon át történő túladagolás hematuriát, crystalluriát és renális leállást okozhat a vesetubulusokban és a húgyutakban lévő szulfa kristályok kicsapódása miatt. A kezeléshez forduljon a helyi mérgezési központhoz vagy orvosához.

adagolás és adagolás:

tisztítsa meg az érintett területeket. Vigyen fel egy vékony réteget az érintett területekre könnyű masszírozással, naponta 1-3 alkalommal vagy az orvos utasítása szerint.

TÁROLÁS:

Áruház 20°C-25°C (68°F-77°F), kirándulások között engedélyezett a 15°C-30°C (között 59°F-86°F). Rövid ideig tartó, legfeljebb 40 C (104 F) hőmérsékletű expozíció tolerálható, feltéve, hogy az átlagos kinetikus hőmérséklet nem haladja meg a 25 C (77 F) oC-ot; az ilyen expozíciót azonban minimalizálni kell.

figyelmeztetés: fagyástól és túlzott hőtől óvni kell. A termék tárolás közben kissé sötétedhet. Az enyhe elszíneződés nem rontja a termék hatékonyságát vagy biztonságosságát. A tartály jól lezárva tartandó.

alkalmanként a szövet enyhe elszíneződése fordulhat elő, ha a termék túlzott mennyiségét használják, és fehér szövetekkel érintkeznek. Ez az elszíneződés azonban nem jelent problémát, mivel a szokásos mosással fehérítők nélkül könnyen eltávolítható.

hogyan szállítjuk:

ez a termék a következő méret(ek) ben kerül forgalomba:
2 oz. (57 g) palackok, NDC 0178-0470-02

súlyos nemkívánatos esemény bejelentéséhez vagy termékinformációk beszerzéséhez hívja az 1-800-298-1087 telefonszámot.

gyártva:
MISSION PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

orvosi nyilatkozat