az FDA figyelmeztette, hogy a dohányzásról való leszokás gyógyszere vareniklin (Chantix) kölcsönhatásba léphet az alkohollal, ami egyes betegeknél az alkohol fokozott mámorító hatásait tapasztalja, néha agresszív viselkedéssel és/vagy amnéziával társul.
ezenkívül ritkán számoltak be görcsrohamokról a Chantix-szal kezelt betegeknél. Az FDA jóváhagyta a Chantix címke változásait, hogy figyelmeztesse ezeket a kockázatokat. (Lásd a kábítószer-biztonsági közlemény részletes adatok összefoglalása).
amíg a betegek nem tudják, hogy a Chantix hogyan befolyásolja az alkohol tolerálhatóságát, csökkenteniük kell az elfogyasztott alkohol mennyiségét. Azoknak a betegeknek, akiknél a Chantix szedése közben görcsroham alakul ki, abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
szeptemberben az FDA jóváhagyta a Chantix frissített címkeváltozásait, amelyek 5 klinikai vizsgálat metaanalíziséből származó adatokat tartalmaztak, amelyek nem mutattak nagyobb kockázatot az öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedés előfordulásában a Chantix-et szedő betegeknél a placebóval szemben. A figyelmeztetések és óvintézkedések szakasz az alkoholfogyasztással és a rohamokkal kapcsolatos frissítéseket is tartalmazza. A Pfizer gyógyszergyártó szerint a betegeket arra utasították, hogy csökkentsék az elfogyasztott alkohol mennyiségét, amíg nem tudják, hogy a Chantix hogyan befolyásolja alkohol toleranciájukat.
“tekintettel a dohányzással kapcsolatos jól megalapozott egészségügyi kockázatokra, a Chantix egyetemesen jól fogadott terápiás lehetőség volt, hogy segítse az egyéneket a dohányzásról való leszokás erőfeszítéseiben, mióta csaknem 9 évvel ezelőtt piacra került”-mondta a FormularyWatch klinikai szerkesztője, David Calabrese, RPH, MHP, a Catamaran alelnöke és gyógyszerészeti vezetője, a PBM székhelye Schaumburg, Illinois.
“az FDA legutóbbi figyelmeztetése azonban tovább növeli a termék használatával kapcsolatos dokumentált kockázatok növekvő számát, valamint a betegek kockázatértékelésének és oktatásának nagyobb gondosságát az ilyen terápia megkezdése előtt, hogy biztosítsa annak biztonságos és hatékony használatát” – mondta Calabrese.
kapcsolódó: A gyógyszeres kezelés növelheti a dohányosok hosszú távú sikerét, akik először csökkenteni akarják, a tanulmány megállapítja
az FDA azt javasolta, hogy az egészségügyi szakemberek mérlegeljék a rohamok lehetséges kockázatát a lehetséges előnyökkel szemben, mielőtt felírnák a Chantix-et olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében rohamok vagy más tényezők csökkenthetik a rohamküszöböt. Javasoljuk a betegeknek, hogy azonnal hagyják abba a Chantix szedését, ha izgatottság, ellenségeskedés, agresszív viselkedés, depressziós hangulat vagy számukra nem jellemző viselkedés vagy gondolkodás megváltozása alakul ki, vagy ha öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés alakul ki.
amíg a betegek nem tudják, hogy a Chantix hogyan befolyásolja az alkohol tolerálhatóságát, csökkenteniük kell az elfogyasztott alkohol mennyiségét. Azoknak a betegeknek, akiknél a Chantix szedése közben görcsroham alakul ki, abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek szóló további információkért olvassa el a gyógyszerbiztonsági közleményt is.
az egészségügyi szakembereket és a betegeket arra ösztönzik, hogy jelentsék az e termékek használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat az FDA MedWatch Biztonsági Információs és nemkívánatos események jelentési programjának:
* töltse ki és küldje el a jelentést Online
· töltse le az űrlapot, vagy hívja a (800) 332-1088-at a jelentési űrlap igényléséhez, majd töltse ki és térjen vissza az előre megcímzett űrlapon szereplő címre, vagy küldje el faxon a (800) FDA-0178
olvassa el a következőt: American Lung Association felszólít a dohányértékesítés megállítására a gyógyszertárakban