Ferriman Gallwey Önpontozás I: teljesítményértékelés policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél

absztrakt

célkitűzés: a vizsgálat célja A Ferriman Gallwey önpontozás teljesítményjellemzőinek meghatározása volt policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.

tervezés: egyidejű Ferriman Gallwey térkép pontozási tervet használtunk.

Beállítás: A vizsgálatot az Egyetemi Orvosi Központ általános klinikai Kutatóközpontjában végezték.

betegek: Huszonegy, policisztás petefészek szindrómában szenvedő hirsute beteget vizsgáltak.

beavatkozások: a beavatkozások maszkos beteg, orvos és kutató nővér egyidejű és független Ferriman Gallwey térkép pontozást tartalmaztak.

fő Eredménymérők: a fő eredménymérőket módosították Ferriman Gallwey map pontszámok.

eredmények: az egyetértési elemzés kimutatta, hogy a betegek önértékei, az orvos pontszámai és a kutató nővér pontszámai meglehetősen ellentmondásosak voltak.

következtetés: a módosított Ferriman Gallwey Térkép pontozási rendszer túl sok variációval rendelkezik ahhoz, hogy klinikailag hasznos legyen.

1996-ra az előző évtizedben három fő klinikai endokrin folyóiratban 41 cikk jelent meg, amelyek a hirsutizmus kezelésével foglalkoztak (1). A vizsgálatok 75% – ában a Ferriman Gallwey pontozási rendszert használták a felesleges férfi testszőrzet pontozására. Azóta gyakorlatilag minden, a hirsutizmus orvosi kezelését értékelő tanulmány használja ezt az eszközt (2-7). Bár objektívebb eszközök állnak rendelkezésre (beleértve a fényképészeti értékelést, a haj átmérőjének mikroszkópos mérését a tengelyek kiterjedt számlálásával, a fényképészeti intézkedések számítógépes értékelését stb.), ezek összetettek, drágák vagy nehezen használhatók. A Ferriman Gallwey rendszer könnyű használata és alacsony költsége potenciálisan vonzó eszközzé teszi.

a Ferriman Gallwey indexet eredetileg antropológiai kutatásokra tervezték (8). A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél kimutatták, hogy érvényesen tükrözi az androgénfelesleget a drága és bonyolult objektív módszerekkel összehasonlítva, beleértve a haj átmérőjének mikroszkópos mérését az egyes tengelyek kiterjedt számlálásával (9). Bár a jelentések szerint az intraobserver megállapodás kevesebb, mint 3 pont (10), meglepő módon az interobserver reprodukálhatóságáról nem számoltak be.

a vizsgálat célja a következő volt: 1) a teljesítményjellemzők és az interobserver megállapodás értékelése a Ferriman Gallwey pontozási térkép alapján, és 2) a betegek önértékelésének értékelése a kutatás és a klinikai ellátás szempontjából. Ha ebben az összefüggésben a beteg önértékelése kedvezően egyezik az orvos / kutató nővér csapatéval, akkor ez felszabadítaná az erőforrásokat és megkönnyítené a hirsutizmus kezelésével és a PCOS azonosításával kapcsolatos csoport-összehasonlításokat. Ezzel szemben, ha az egyetértés szintjét elfogadhatatlannak találják, akkor megkérdőjelezik azoknak a tanulmányoknak az érvényességét, amelyek csak ezt az eszközt használják a hirsutizmus fokozására. Az interobserver variációinak értékelése egy kutatási környezetben, mint amilyenről ebben a tanulmányban számoltak be, a megállapítási elfogultság minimalizálására tervezett módon nagyon fontos a pontos interobserver megállapodás meghatározásában. Az elfogultságot potenciálisan maguk a betegek is bevezethetik, az értékelést végző egyének, vagy mindkettő. Például a laboratóriumi eredmények ismerete összefüggésbe hozható a megállapítási torzítással. Ennek elkerülése érdekében ezt a vizsgálatot megfelelő maszkolással végezték, hogy elkerüljék a megállapítási torzítást.

betegek és módszerek

Általános

a vizsgálatban részt vevő minden beteg tájékozott beleegyezést írt alá az Oklahoma Egyetem Egészségtudományi Központjának intézményi felülvizsgálati testülete a protokoll jóváhagyása. Az ebben a jelentésben értékelt összes beteg megfelelt a PCOS Nemzeti Egészségügyi Intézetének kritériumainak: androgénfelesleg jelei/tünetei voltak (Ferriman Gallwey pontszám, >6) és szabálytalan menstruáció (10 menstruáció/év). Egyéb endokrinopátiákat kizártak. Az alkalmazott módosított Ferriman Gallwey térkép pontozási rendszernek 12 domainje van, amelyek a test részeit ábrázolják. Öt kategória van osztályozva 0-tól 4-ig, az egyes testfelület-tartományokon belül egy sorszámos skálával. A teljes pontszámokat az összes domainből származó pontszámok hozzáadásával kapjuk meg. A maximális pontszám 60 (8). Tapasztalataink azt mutatták, hogy az intraobserver megállapodás összhangban volt a korábbi jelentésekkel. Miután a vezető kutató (PI) bebizonyította, hogy az intraobserver megállapodása 3 ponton belül van (10%), a PI három kutatónőt képzett ki, és kimutatták, hogy a vizsgálat megkezdése előtt 10% – on belül egyetértenek az orvossal. Az 1. kutató nővér és az orvos minden pontozásnál jelen volt. Az ütemezés kielégítése érdekében a 2. kutatónőnő pontszáma a két másik képzett nővér egyikéből származhatott. Négy személy önállóan és vakon osztályozta minden beteg hirsutizmusát. Három megfigyelő volt a kutatócsoportból; a negyedik megfigyelő maga a beteg volt a módosított Ferriman Gallwey térkép segítségével. A map használatára vonatkozó orvosi utasítás után 21 PCOS-beteg önállóan és vakon osztályozta saját hirsutizmusát. Ezzel párhuzamosan a PI és a két kutatónő a Ferriman Gallwey térkép segítségével felmérte a beteg hirsutizmusát. Minden megfigyelő önállóan szerzett gólt a többi megfigyelő pontszámának ismerete nélkül.

statisztikai elemzés

a teljesítményelemzés 3 pontos különbséget feltételezett, ami az irodalomban közölt átlagos Ferriman Gallwey-pontszámok 15% – a. Ez is a jelentett intraobserver megállapodás. A 0,05-ös és a 0,20-as 0,05-ös, a számított mintaméret 20 beteg volt. Huszonegy egymást követő PCOS-beteget értékeltek hasonló módon, hogy teszteljék az interobserver megállapodást. Az adatokat bevitték a Microsoft Excelbe (Microsoft Corp., Redmond, WA). Minden változóra leíró statisztikát végeztünk. A korrelációs, regressziós és megállapodáselemzést az Excel Analyze It (London, Egyesült Királyság) és a SAS 9.0 verzió (SAS Institute, Cary, NC) segítségével végeztük. Grafikus módszerekkel teszteltük az eloszlás normalitását és Shapiro-Wilke teszteltük az összes változót. A Ferriman Gallwey pontszámok 11 és 34 között mozogtak mind a beteg, mind az orvos esetében. A pontszámokat általában elosztották, és jól képviseltették magukat a tartományban. Paraméteres elemzést használtunk a normálisan elosztott változók összehasonlítására, a nemparametrikus elemzést pedig akkor használtuk, amikor a normalitástól való jelentős eltérést észleltünk.

eredmények

a betegek életkora 18-36 év között volt. 10 kaukázusi, hét afro-amerikai, két spanyol, egy ázsiai és egy indián volt. Tizenhárom beteg több mint középiskolai végzettséggel rendelkezett, a többiek pedig középiskolai végzettségűek voltak. Medián jövedelmük 30 000 dollár volt, kevesebb, mint 10 000 és 100 000 dollár között. Testtömegindexük (kilogramm négyzetméterenként) 18-50 között mozgott, átlagosan 32,2 volt, így megfelelt az elhízás Nemzeti Egészségügyi Intézetének kritériumainak. Kilenc beteg házas volt, 12 pedig nem volt házas. A menstruáció átlagos száma évente hat volt, nullától 10-ig. A betegek körülbelül fele soha nem volt terhes; hétnek azonban kettőnél több gyermeke volt.

ábra mutatja az egyes betegek nyers pontszámainak diagramját, összehasonlítva a beteg által jelentett pontszámokat az orvos és a két kutatónő által jelentett pontszámokkal. 1. A klinikai célú informatív elemzés a megállapodás elemzése. Ez ábrázolja a pontszámok közötti különbségeket a pontszámok átlagához képest. Egy példa ábrán látható. 2. Ez ábrázolja a beteg pontszámainak különbségét, az orvos pedig az Y tengelyen jelölt különbséget a módszerekben vs. az átlagos minden pontszám az x-tengely jelölt, mint az átlagos a módszerek. Megállapítottuk, hogy az egyes pontszámok 12 ponttal eltérhetnek, a különbségek tartománya pedig 21 pont volt (-9-től +12-ig)! A megállapodás elemzése azt is kimutatta, hogy az 1.beteg és a kutató nővér egyenként akár 11 ponttal is eltérhet, 21 pont tartományban. A beteg önértékelése és a 2. kutatónőnő pontszáma közötti különbség 14 pont volt. A tartomány 27 pont volt. Ez a még szélesebb különbség a 2. kutatási nővér pontszáma és a beteg önértékelése között nem volt váratlan, mivel egynél több képzett második ápolót kellett használni a vakok értékeléséhez.

Vita

amikor a Ferriman Gallwey térképet használtuk, értelmezésünk az volt, hogy még a legoptimistább értelmezésben is jelentős egyéni eltérés volt a négy megfigyelő által az adott betegre kapott pontszámok között. A grafikus megállapodás elemzése (11) megállapította, hogy az egyes eltérések meglehetősen szélesek voltak. Egyes pontszámok akár 60% – kal is magasabbak vagy 46% – kal alacsonyabbak lehetnek a beteg és az orvos, vagy a beteg és a kutató nővérek között. Ez a variáció azt jelenti, hogy a Ferriman Gallwey térképet használó egyéni vagy kiscsoportos összehasonlítások nem megbízhatóak.

a megállapodás alkalmazásának fontossága grafikus tesztelés az elfogadható klinikai variáció meghatározásakor nyilvánvaló. Ez nem derül ki, ha korrelációs együtthatót használnak annak meghatározására, hogy ezek a pontszámok hogyan korrelálnak. A variabilitás meghatározza a klinikai hasznosságot vagy annak hiányát. Az előző elemzésben a különbségek nem változtak szisztematikusan a mérési tartományon belül. Más szavakkal, a magasabb pontszámok nem kapcsolódtak szélesebb különbségekhez (a regresszió meredeksége nem volt szignifikáns).

a Ferriman Gallwey-pontszámot mind a választott, mind a szubjektív és nem hasznos eszközként írták le. Bár kimutatták, hogy tükrözi az androgénfelesleget, ebben a tanulmányban azt találtuk, hogy az önértékelés klinikailag nem hasznos. Találtunk rossz interobserver megállapodás. Objektívebb intézkedésekre van szükség a hirsutizmus értékeléséhez. A kutatásnak folytatódnia kell egy olyan módszer kifejlesztése felé, amely a PCOS-ban szenvedő nők hirsutizmusát osztályozza, amely egyszerű, kényelmes, olcsó, érvényes és reprodukálható.

Köszönetnyilvánítás

köszönjük Michele Youngnak, a Biostatisztika és epidemiológia Tanszék adminisztratív titkárának, valamint a Beverly Bonnewell általános klinikai Kutatóközpont ápolóinak, R. N.; Jodie Groff, R. N.; és Mai Muse, R. N. szorgalmas hozzájárulásukért. Köszönjük Dr. Gary Raskob, tanácsadó.

ezt a munkát részben támogatta a National Institutes of Health, National Center for Research Resources, General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467, és a Department of Biostatistics and Epidemiology Oklahoma University Health Science Center.

rövidítések:

• PCOS,

  policisztás petefészek szindróma;

• PI,

  vezető nyomozó.