Mi az az Acthar?

ez az új ‘régi’ gyulladáscsökkentő gyógyszer szemészeti alkalmazásokkal rendelkezik.

kiadás: augusztus 25, 2018

téma hozzáadása az e-mail értesítésekhez

e-mailt kap, ha új cikkeket tesz közzé

kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesz közzé .

Feliratkozás

hozzáadva az e-mail értesítésekhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail figyelmeztetések kezeléséhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mailes riasztások kezeléséhez
vissza a Healio-hoz

nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja újra később. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, lépjen kapcsolatba [email protected].
vissza a Healio-hoz

Üdvözöljük a CEDARS/ASPENS Viták újabb kiadásában. A Cedars / ASPENS a szaruhártya, a szürkehályog és a refraktív sebészeti szakemberek közös társasága, itt, hogy megvitassák a szemészet legfrissebb témáit.

az elmúlt években számos új gyógyszert értékeltek a szemgyulladás kezelésére. Mint minden új gyógyszer esetében, a költségek kérdése is felmerült. Ebben a hónapban Melissa Toyos, MD, FACS, vitatott új “régi” gyulladáscsökkentő gyógyszert tárgyal, amely bár óriási potenciállal rendelkezik számos állapot kezelésére, Költségmegtakarító lehet. Reméljük, hogy élvezni fogja a vitát.

Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS / ASPENS Viták szerkesztő

a H. P. Acthar gél az egyik legújabb régi gyógyszer, amely hatással van a szemészetre. A Mallinckrodt Pharmaceuticals tulajdonában lévő Acthar új értékesítési erővel rendelkezik a szemészetben, és széles körű nyílt indikációval rendelkezik minden súlyos akut és krónikus allergiás és gyulladásos folyamatra, beleértve a szemet és annak adnexáját, beleértve, de nem kizárólagosan a keratitist, iritist, iridocyclitist, diffúz posterior uveitist és choroiditist, látóideggyulladást, chorioretinitist és az elülső szegmens gyulladását.

az Acthar egy adrenokortikotrop hormon (ACTH), amelyről úgy gondolják, hogy elfojtja a gyulladást azáltal, hogy stimulálja a szervezet saját képességét endogén szteroidok előállítására, valamint befolyásolja a szteroidtól független immunmoduláló és gyulladáscsökkentő utakat a melanokortikotropin receptorok kötődésén keresztül. A melanokortikotropin receptorok számos immunsejten — T helper sejteken, T szabályozó sejteken, dendritikus sejteken és makrofágokon—, valamint retina pigmentsejteken találhatók.

a legtöbb hormonhoz hasonlóan az ACTH eredeti formájának felezési ideje is csak 10 perc volt, ezért az Acthar-t klinikai felhasználásra fejlesztették ki olyan tároló gél létrehozásával, amelyet intramuszkulárisan vagy szubkután injektálhatunk, és a beteg igényeinek megfelelően alakíthatunk ki. A H. P. Acthar gél 5 mL-es injekciós üvegekben kerül forgalomba, amelyek milliliterenként 80 USP egységet tartalmaznak. Leggyakrabban a betegek 0,5 – 1 mL injekciót kapnak hetente egy-három alkalommal.

az Actharhoz kapcsolódó mellékhatások hasonlóak a szteroidokéhoz, és magukban foglalják a vérnyomást és a vércukorszint zavarokat, a tünetek elfedését, az új fertőzésekre való hajlamot, a Cushingoid tüneteket, a GI vérzést, a csontsűrűség csökkenését, a súlygyarapodást, a hangulatváltozásokat, a szürkehályogot és a glaukómát. Az Acthar-kezelést megkezdő betegeknél az alapellátásban dolgozó orvosnak ellenőriznie kell a gyakori mellékhatásokat.

az Acthar más okokból tette a hírt. Az Acthar egy 60 perces történet témája volt az emelkedő gyógyszerárakról. Az emelkedő gyógyszerárak komoly problémát jelentenek országunk és betegeink számára. Az Acthar esetében először 1952-ben vezették be az orvostudományba, és abban az időben jóváhagyták az összes szteroidra reagáló állapot kezelését. Igazi ritka betegségek gyógyszere, a Sanofi végül úgy döntött, hogy a profit hiánya miatt abbahagyja a gyógyszert. A gyermekneurológusok, akik úgy érezték, hogy az Acthar elengedhetetlen az infantilis görcsök kezeléséhez, határozottan fellebbeztek az FDA-hoz címke és költség-felülvizsgálat érdekében annak biztosítása érdekében, hogy a betegek továbbra is rendelkezésre álljanak. Az Acthar megszerzése óta a Mallinckrodt csak szerény árkorrekciókat hajtott végre. Minden injekciós üveg ára jelenleg 40 000 dollár.

az Acthar-t leggyakrabban szklerózis multiplexben, infantilis görcsökben, nefrológiában és reumatológiában alkalmazták és vizsgálták. A cicatricialis pemphigoidról és a látóideggyulladásról szóló néhány közzétett esettanulmányon kívül jelenleg kevés publikált adat áll rendelkezésre az Acthar szemészeti alkalmazásáról.

Mallinckrodt aktívan támogatja a gyógyszer klinikai kutatását, és közel 400 millió dollárt fektetett ebbe a célba. Az írás idején több mint 300 tanulmányt regisztráltak a ClinicalTrials-nál.gov uveitis, szemszárazság, retina vasculitis, látóideg-gyulladás és metilprednizolonra nem reagáló gyulladásos állapotok vizsgálata. Klinikánkon az Acthar – t használtuk néhány ellenszenves scleritis és száraz szem betegünk számára. Két scleritisben szenvedő betegnél, akik Acthar-t kaptak, a maximális lokális szteroidokkal és nem szteroid szerekkel nem sikerült teljesen kontrollálni, és mindkettőnél nem kontrollált szteroidra reagáló glaucomát tapasztaltak. Mindkét esetben az Acthar-kezelés megkezdésétől számított 3-6 héten belül a betegeket elválasztották az összes helyi gyógyszertől, beleértve a helyi glaukóma gyógyszereket is. A száraz szemre adott válasz változó volt, és jelenleg egy vizsgáló által kezdeményezett vizsgálatot folytatunk, hogy ezt közelebbről megvizsgáljuk.

az Acthar egy új “régi” lehetőség akut és krónikus allergiák és gyulladások kezelésére, különösen olyan betegeknél, akik nem reagálnak a hagyományos terápiákra vagy nem tolerálják a szintetikus szteroidokat. Sokat kell tanulnunk arról, hogy hol és hogyan lehet az Acthar a leghasznosabb a szemészetben, és csak a klinikai tapasztalatok és a jól szervezett vizsgálatok adhatnak választ ezekre a fontos kérdésekre.

• ClinicalTrials.gov.
• Gettig J, et al. 2009. P.; 34(5): 250-257.
• H. P. Acthar Gél. Információk egészségügyi szakemberek számára. www.acthar.com/healthcare-professional. hozzáférés május 16, 2018.
• Mallinckrodt részvények rebound után ’60 perc’ jelentés a gyógyszerárak. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. Frissítve május 7, 2018.
• Questcor — az üzlet egy életre. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. megjelent március 3, 2014.

• További információ:
• Melissa Toyos, MD, FACS, elérhető a Toyos klinikán, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].

közzététel: Toyos beszámol arról, hogy a Mallinckrodt tanácsadója, és jelenleg támogatást kap a nyomozó által kezdeményezett kutatásokhoz.