MiraLax peres eljárás

mi a probléma?

amikor “off-label” gyermekeknél, a hashajtó por MiraLax összefüggésbe hozták súlyos neuropszichiátriai problémák, beleértve a remegés, Tic, rögeszmés-kényszeres viselkedés, és így tovább.

milyen típusú gyógyszer a MiraLax?

a MiraLax (általános: polietilénglikol 3350 vagy “PEG 3350”) az alkalmi székrekedés vény nélkül kapható kezelése. A gyógyszer úgy működik, hogy vizet juttat a belekbe, ami segít az emésztőrendszer rendszeres fenntartásában. A miralaxot a Bayer gyártja, és az Egyesült Államok Food & Drug Administration (FDA) jóváhagyta 1999 februárjában.

az FDA megkérdőjelezi a hashajtó használatát gyermekkori gyógymódként

az FDA kérésére a Philadelphiai Gyermekkórház (Chop) tudósai azt tanulmányozzák, hogy a gyermekek hogyan metabolizálják a PEG 3350-et, és hogy a használata köthető-e a gyermekek pszichiátriai problémáihoz, a New York Times szerint. A hashajtót rendszeresen (és néha naponta) adják székrekedéses gyermekeknek, de soha nem engedélyezték hosszú távú napi használatra, sem felnőtteknél, sem gyermekeknél. FDA kapott jelentéseket rögeszmés-kényszeres viselkedés, Tic, remegés és egyéb neuropszichiátriai mellékhatások szedő gyermekek Peg 3350 hashajtók.

a MiraLax fagyálló összetevőket tartalmaz

2008-ban az FDA 8 tétel Miralax-ot tesztelt, és kis mennyiségben találta az autó fagyálló összetevőit etilénglikol (EG) és dietilénglikol (DEG) minden tételben. Az Ügynökség szerint ezek a gyártási folyamat szennyeződései voltak. A vizsgálatokat azért végezték el, mert a jelentett nemkívánatos események közül sok összhangban volt az etilénglikol mérgezéssel.

MiraLax mellékhatások

• vesekárosodás
• akut vesekárosodás
• veseelégtelenség (végstádiumú vesebetegség vagy “ESRD”)
• oxalát nephropathia
• savas vér
• rohamok
• remegés
• tics
• rögeszmés-kényszeres viselkedés
• neuropszichiátriai események
• paranoia
• hangulatváltozások
• agresszió
• düh
• félelmek
• fóbiák
• szorongás
• mánia
• és több

Empire State Consumer Project

2012-ben a Rochester, New York-i székhelyű Empire State Consumer Project (ESCP) petíciót nyújtott be az FDA-hoz a Peg 3350 biztonságosságával kapcsolatos vizsgálat újbóli megnyitása érdekében. A petíciót 2014-ben fogadták el azzal a céllal, hogy megállapítsák, a PEG 3350 lebomlik-e a szervezetben lévő etilén-glikol és Dietilén-glikol mérgező vegyi anyagokká, növelve a gyermekek káros pszichiátriai eseményeinek kockázatát.

MiraLax vizsgálatok

• az Alimentary Pharmacology and Therapeutics folyóiratban megjelent tanulmány (AP& T) 2008 júniusában megállapította, hogy az orálisan alkalmazott PEG-3350 minimálisan felszívódik, gyorsan kiválasztódik és elsősorban a széklettel ürül.
• a clinics in Colon and Rectal Surgery-ben 2009 februárjában közzétett tanulmány megállapította, hogy a mechanikus bélkészítő termékek (MBP), mint a MiraLax, nem nyújtanak előnyt preoperatív intézkedésként, és megkérdőjelezik helyüket a jelenlegi műtéti gyakorlatban.
• a PLOS ONE-ban 2012 februárjában közzétett tanulmány megállapította, hogy a szokásos béltisztító készítmények megváltoztatják a nyálkahártyához tapadó mikrobiotát. Az eredmények hangsúlyozzák a bélkészítmény zavaró hatásainak figyelembevételének fontosságát a bél mikrobiotáját feltáró kísérletek megtervezésekor, a kutatók szerint.
• a Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics-ban közzétett 2014-es tanulmány megállapította, hogy bár a propilénglikolt általában biztonságosnak tekintik, a toxicitás akkor fordulhat elő, ha nagy dózisban vagy hosszabb ideig alkalmazzák. A propilénglikol toxicitás jelentett káros hatásai közé tartozik a központi idegrendszeri toxicitás, a hyperosmolaritás, a hemolízis, a szívritmuszavar, a görcsrohamok, az agitáció és a tejsavas acidózis. A toxicitás kockázatának kitett betegek közé tartoznak a csecsemők, a vese-vagy májelégtelenségben szenvedők, az epilepszia és az égési betegek, akik PG-tartalmú termékek kiterjedt dermális alkalmazását kapják.
• a European Journal of Gastroenterology-ban megjelent tanulmány & Hepatology 2016 májusában megállapította, hogy a nagy térfogatú polietilén-glikol béltisztító készítmény hosszan tartó hatást gyakorol a bél mikrobiota összetételére és a homeosztázisra, csökkentve a lactobacillaceae bőségét, a védő baktériumok populációját.

MiraLax idővonal