javallat
az AUBAGIO (teriflunomid) egy vényköteles gyógyszer, amelyet a sclerosis multiplex (SM) relapszusos formáinak kezelésére alkalmaznak, beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a relapszusos-remittáló betegséget és az aktív másodlagos progresszív betegséget felnőtteknél.
fontos biztonsági információk
ne szedje az AUBAGIO-t, ha:
- súlyos májproblémái vannak. Az AUBAGIO súlyos májproblémákat okozhat, beleértve a májelégtelenséget, amely életveszélyes lehet, és májátültetést tehet szükségessé. A kockázat magasabb lehet, ha már májproblémái vannak, vagy más, a májra ható gyógyszereket szed. Az Aubagio-kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül és az AUBAGIO-kezelés megkezdése után 6 hónapon keresztül havonta vérvizsgálatot kell végeznie a máj ellenőrzésére. Azonnal tájékoztassa az egészségügyi szolgáltatót, ha a májproblémák ezen tüneteinek bármelyikét észleli: hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, fáradtság, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása vagy sötét vizelet.
- terhes. Az AUBAGIO károsíthatja a magzatot. Az AUBAGIO-kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie. Az AUBAGIO abbahagyása után folytassa a hatékony fogamzásgátlást, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy az AUBAGIO vérszintje csökken. Ha az AUBAGIO szedése alatt vagy a kezelés abbahagyását követő 2 éven belül teherbe esik, azonnal értesítse kezelőorvosát, és jelentkezzen be az AUBAGIO terhességi nyilvántartásába az 1-800-745-4447 telefonszámon, 2.lehetőség.
-
fogamzóképesek, és nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
nem ismert, hogy az AUBAGIO kiválasztódik-e az anyatejbe. Kezelőorvosa segíthet eldönteni, hogy szedje — e az AUBAGIO-t vagy szoptasson-ne tegye mindkettőt egyszerre.
ha Ön olyan férfi, akinek partnere terhességet tervez, abba kell hagynia az AUBAGIO szedését, és beszélnie kell kezelőorvosával az Aubagio vérszintjének csökkentéséről. Ha partnere nem tervezi a terhességet, használjon hatékony fogamzásgátlást az AUBAGIO szedése alatt.
- allergiás reakciója volt az AUBAGIO-ra vagy egy leflunomid nevű gyógyszerre.
- vegyen be egy leflunomid nevű gyógyszert a reumatoid artritisz kezelésére.
az AUBAGIO a szedésének abbahagyását követően akár 2 évig is a vérében maradhat. Kezelőorvosa olyan gyógyszert írhat fel Önnek, amely gyorsan eltávolítja az AUBAGIO-t a véréből.
az AUBAGIO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: máj-vagy veseproblémái vannak, láza vagy fertőzése van, vagy ha nem képes leküzdeni a fertőzéseket; zsibbadás vagy bizsergés a kezében vagy a lábában, amely különbözik az SM tüneteitől; cukorbetegség; súlyos bőrproblémák más gyógyszerek szedése során; légzési problémák; vagy magas vérnyomás. Az Aubagio-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérsejtszámát és TBC-tesztjét. Beszéljen kezelőorvosával, ha egyéb gyógyszereket (különösen a rák kezelésére vagy az immunrendszer szabályozására szolgáló gyógyszereket), vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat vagy gyógynövény-kiegészítőket szed vagy tervez szedni.
az AUBAGIO súlyos mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike fennáll Önnél:
- a fehérvérsejtszám csökkenése-ez több fertőzést okozhat. A tünetek közé tartozik a láz, fáradtság, testfájdalom, hidegrázás, hányinger vagy hányás. Az alacsony fehérvérsejtszámmal rendelkező betegek nem kaphatnak bizonyos oltásokat az AUBAGIO-kezelés alatt és 6 hónappal a
- után allergiás reakciók, mint például nehézlégzés, viszketés vagy duzzanat a test bármely részén, beleértve az ajkakat, a szemeket, a torkot vagy a nyelvet
- súlyos bőrreakciók, amelyek halálhoz vezethetnek. Hagyja abba az AUBAGIO szedését, ha kiütése vagy vörössége, hámlása, szájfekélye vagy hólyagja van
- egyéb allergiás reakciók, amelyek a test különböző részeit érinthetik kiütéssel vagy anélkül; egyéb tünetei lehetnek: láz, súlyos izomfájdalom, duzzadt nyirokmirigyek, az arc duzzanata, szokatlan véraláfutás vagy vérzés, gyengeség vagy fáradtság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása
- zsibbadás vagy bizsergés a kezében vagy a lábában, amely különbözik az SM tüneteitől
- magas vérnyomás
- légzési problémák (új vagy súlyosbodó)- ezek súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek
az Aubagio szedésekor a leggyakoribb mellékhatások a következők: fejfájás; hasmenés; hányinger; haj elvékonyodása vagy elvesztése; és kóros májvizsgálati eredmények. Ez nem az AUBAGIO összes mellékhatása. Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt.
forduljon egészségügyi szolgáltatójához, ha kérdései vannak az egészségével vagy az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, beleértve az AUBAGIO-t is.
kérjük, kattintson ide a teljes felírási információkért, beleértve a dobozos figyelmeztetést és a gyógyszeres útmutatót.