a szelektív COX-2 nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, az etorikoxibot (Arcoxia) Szaúd-Arábiában 2003-ban hagyták jóvá, majd 2007 februárjában regisztrálták újra. A gyógyszer világszerte 63 országban kapható. 2007 áprilisában az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) tanácsadó bizottsága 20-1 arányban megszavazta, hogy ne javasolja az etorikoxib jóváhagyását a gyógyszer kardiovaszkuláris (CV) kockázatai és a hipertónia súlyosbodásával való összefüggése alapján. 1. az FDA tanácsadó bizottságai által megvitatott összes információt az ülések előtt nyilvánosságra kell hozni. A Tanácsadó Bizottság tárgyalási dokumentumai, az úgynevezett tájékoztató dokumentumok, az etorikoxib találkozóról az FDA honlapján találhatók: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4290b1-01-FDA.pdf. A bizottsági ülésen bemutatott adatok nem zárták ki annak lehetőségét, hogy az etorikoxib alkalmazása esetén a cardiovascularis kockázat a NAPROXENHEZ képest több mint hatszorosára növekedjen.2 az etorikoxibra vonatkozó eredeti forgalomba hozatali kérelmet 2001 októberében nyújtották be az FDA-hoz. 2002 márciusában a gyógyszergyártó visszavonta a kérelmet, hogy lehetővé tegye további adatok benyújtását. A marketing alkalmazás 2002 júniusában ismét késett, amikor az FDA további akut fájdalomhatékonysági és CV kockázatbiztonsági adatokat kért. Az FDA 2004 októberében kiadott egy jóváhagyható levelet, amelyben további biztonsági és hatékonysági adatokat kért, mielőtt végleges döntést hozna a gyógyszer marketing alkalmazásáról.
2005 februárjában, két évvel az etorikoxib Szaúd-Arábiában történő jóváhagyása előtt az FDA ülést hívott össze a COX-2 gyógyszerek, köztük az etorikoxib biztonságosságának felülvizsgálatára. A találkozó tájékoztató dokumentumaiban szerepelt az etorikoxib FDA biztonsági felülvizsgálata és az etorikoxib vs.diklofenak-nátrium gastrointestinalis Tolerability and efficiency (EDGE) vizsgálat elemzése.3 az EDGE eredményeket eredetileg az American College of Rheumatology ülésén mutatták be 2004 októberében. A média arról számolt be, hogy az etorikoxib szignifikánsan jobb gastrointestinalis biztonságossági profilt mutatott, mint a diklofenak, és nem mutatott cardiovascularis kockázati jelet.4 az EDGE-próbát5 csak 2007 februárjában tették közzé, ugyanakkor a gyógyszert Szaúd-Arábiában újra regisztrálták, és több mint 28 hónappal azután, hogy az eredményeket nyilvánosságra hozták az ACR 2004.októberi ülésén.
a tanácsadó bizottság 2005. februári ülésének tájékoztató dokumentumai azt sugallták, hogy a gyógyszer nem nyújt egyedülálló terápiás előnyt az osteoarthritis kezelésére használt meglévő gyógyszerekkel szemben, és jelentősen nagyobb kockázattal járhat a CV nemkívánatos események más szerekhez képest.3 Fel kell tenni a kérdést: Ha a 2005. februári tájékoztató dokumentumokhoz A szaúd-arábiai kábítószer-szabályozó hatóságok hozzáférnének az etorikoxib 2007. évi újraregisztrációs felülvizsgálata során, a gyógyszer továbbra is a piacon maradt volna Szaúd-Arábiában?