Premier Bioassay szolgáltatások az aktivitás és a relatív hatékonyság meghatározásához.

a BioAgilytix bizonyítottan hatékonyan fejleszti, minősíti és validálja a biológiai tesztek széles skáláját, hogy megfeleljen a szigorú tudományos és szabályozási követelményeknek számos iparágban és betegségállamban.

az alábbi bekezdések segítségével megtudhatja, mi az a biológiai teszt, hogyan használható fel egy biológiai anyag koncentrációjának és hatékonyságának hatékony meghatározására, milyen típusú platformok támogatják a legjobban a biológiai tesztelési igényeket, és hogyan hozza a BioAgilytix differenciált szintű szakértelmet az általunk nyújtott biológiai tesztelési szolgáltatásokhoz.

Biológiai Vizsgálati Szolgáltatásaink A Következők:

• NAb vizsgálatok
• riporter génvizsgálatok
• ADCC & CDC vizsgálatok
• Gyógyszerkombinációs analízis
• relatív potencia vizsgálatok
• sejtproliferáció
• COVID-19 vizsgálat

szakterületeink:

• gyógyszeripari
• mezőgazdasági
• biotechnológiai
• kórházak
• Egészségügy
• Állattudományi
• egyetemek

itt fogjuk vázolni, hogy mi a biológiai vizsgálat van, és hogyan lehet egy biológiai teszttel hatékonyan meghatározni a biológiai anyag koncentrációját és hatékonyságát. Azt is megvitatjuk, hogy milyen típusú platformok támogatják a legjobban a bioassay igényeit, és hogy a BioAgilytix hogyan hozza differenciált szintű szakértelmet az általunk nyújtott bioassay szolgáltatásokhoz.

mi az a biológiai vizsgálat?

a Bioassay egy biokémiai teszt, amely kiszámítja a mintavegyület relatív hatékonyságát egy standard vegyülethez. Definíció szerint a biológiai vizsgálat az “anyag (mint gyógyszer) relatív szilárdságának meghatározása azáltal, hogy összehasonlítja annak hatását a vizsgált szervezetre a standard készítmény hatásaival.”A biológiai teszteket egy anyag, például egy hormon vagy gyógyszer biológiai aktivitásának és hatásainak mérésére használják egy élő szervezetre, például egy élő növényre (in vivo) vagy szövetre vagy sejtre (in vitro).

a biológiai vizsgálati szolgáltatásokat leggyakrabban az anyagok koncentrációjának vagy tisztaságának meghatározására használják, beleértve a vitamint, a hormont vagy a növényi növekedési faktort a szövetekre, sejtekre, enzimekre vagy receptorokra gyakorolt hatásuk mérésével. Az általános megközelítés magában foglalja az élő anyag biológiai válaszának mérését több dózisban, hogy megértsük a dózis-válasz összefüggést.

mint ilyen, a biológiai tesztelési eljárás előnye, hogy segíthet meghatározni a minta koncentrációját és hatékonyságát, ami szükséges a biogyógyszer-termékek szabályozási benyújtásához és tételkibocsátási vizsgálatához.

hogyan alkalmazzák a biológiai teszteket?

a biológiai vizsgálatok elsődleges célja az új vagy kémiailag nem meghatározott anyagok farmakológiai aktivitásának mérése, valamint a mellékhatások profiljának meghatározása, beleértve a toxicitást is.

a biológiai vizsgálatok kulcsfontosságúak a hatóanyag vagy termék hatásosságának és stabilitásának meghatározásában annak biztonságossági és hatékonysági profiljának megállapítása érdekében. Ma fontos szerepet játszanak a biogyógyszerek minőségének hatékony ellenőrzésében a tételkibocsátás tesztelése és gyártása során.

a BioAgilytix elsődleges GMP laboratóriuma a bioanalitikai követelmények teljes skálájának támogatására épül, az egyedi bioassay fejlesztéstől a lot release tesztelésig, valamint a GLP és GMP szabványok szerinti stabilitási tesztelésig.

a BioAgilytix tudósai felelősek az ólom optimalizálásáért és a hatásmechanizmus-vizsgálatokért, amelyek számos kulcsfontosságú gyógyszer felfedezéséhez vezettek, amelyek ma a piacon vannak, valamint számos ígéretes klinikai jelölt.

miután számos, ma már sikeresen piacra dobott terápiás szer bioanalízisét támogattuk, lényegében ismerjük az egyes fázisokban várható kihívások típusait. Csapatunk proaktívan dolgozik a kockázatok csökkentésén és a problémák gyors megoldásán, hogy Ön életmentő innovációit gyorsabban piacra dobhassa.

elkötelezettségünk az, hogy sikerüljön! Ez teszi a BioAgilytix-et tudományos partnerré azok számára, akik hatékonyabb és hatékonyabb biológiai terápiákkal kívánják javítani a betegek kimenetelét a betegségállapotokban, a kutatástól a gyógyszerfejlesztésig.

• onkológiai kutatás és gyógyszerfejlesztés – a BioAgilytix gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfeleinkkel és kollégáinkkal együtt azon dolgozik, hogy segítse a rákkezelési áttörések megváltoztatását, túlmutatva a generikus kemoterápiákon és új, hatékonyabb, személyre szabott megközelítések felé. Komplex gyógyszerfejlesztési erőfeszítésekre szakosodott bioanalitikai CRO-ként, beleértve az onkológiai és immunonkológiai vizsgálatokat és kísérleteket, többlépcsős bioanalitikai szolgáltatásokat nyújtunk, és széles körű szakértelmet kínálunk a valódi változások befolyásolásához.
• metabolikus betegségek – a felfedezéstől a biológiai fejlődés minden fázisáig a BioAgilytix átfogó bioanalitikai támogatást nyújt az anyagcsere, az elhízás és a cukorbetegség gyógyszerfejlesztésének és kutatásának minden szakaszához. Szolgáltatásainkat több évtizedes tudományos szakértelem támasztja alá az endokrin rendellenességek és anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek bioanalízisével kapcsolatos legkomplexebb kihívások terén is.
• autoimmun betegségek – a BioAgilytix széles körű szakértelemmel rendelkezik az autoimmun gyógyszerfejlesztés bioanalitikai támogatási igényeiben. Csapatunk az autoimmun betegségekkel kapcsolatos veterán ismereteinek kihasználásával úgy van felállítva, hogy sikeres eredményeket érjen el még a legösszetettebb autoimmun gyógyszerfejlesztési és kutatási tanulmányokban is.
• Neurologic Diseases – BioAgilytix kihasználja veterán betekintést nyert több évtizedes valós tapasztalattal támogatja neurológiai kutatások, hogy segítsen sikeresen navigálni a tudományos és szabályozási bonyolult minden lépésnél a fejlődés.

a BioAgilytix elsődleges GMP laboratóriuma a bioanalitikai követelmények teljes skáláját támogatja, az egyedi bioassay fejlesztéstől a lot release tesztelésig és a GLP és GMP szabványok szerinti stabilitási tesztelésig.

a bioanalitikai vásárlói útmutató

fedezze fel a 8 legfontosabb kiválasztási kritériumot, amelyet figyelembe kell vennie a bioanalitikai CRO értékelésekor a sikeres partnerség biztosítása érdekében.

Download Now

Bioassay platformok és alkalmazások

számos innovatív technológia és platform használható a bioassay tesztelési folyamatok automatizálására és nagyobb teljesítmény, sebesség, megbízhatóság és reprodukálhatóság elérésére.

a BioAgilytix egyedülálló platformok széles skáláját használja fel biológiai vizsgálati szolgáltatásainak támogatására, beleértve az ELISA-t, az MSD-ECL-t, a ProteinSimple ELLA-t és az áramlási Citometriát. A BioAgilytix által kihasznált technológiai platformok teljes felsorolása, kattints ide.

a platform kiválasztásával, amely optimálisan támogatja az egyes biológiai vizsgálatok specifikus paramétereit, képesek vagyunk robusztus, időszerű elemzést végezni:

• sejtproliferáció: a biológiai tesztek felhasználhatók a sejtnövekedés és osztódás eredményeként bekövetkező sejtszám-növekedés pontos értékelésére. A sejtproliferáció a sejtstressz nagy érzékenységű mutatója az ép sejtszerkezetekben.
• apoptózis és sejthalál: ezek a vizsgálatok felhasználhatók a programozott sejthalál jellemzésére, valamint a sejthalál és a túlélés mechanizmusainak megértésére.
• jelátvitel és szekréció: a biológiai tesztek szerepet játszanak a sejtes tevékenységek és koordináció megértésében, és felhasználhatók a sejtek mikrokörnyezet érzékelésére és reagálására.

a BioAgilytix Bioassay szakértelme

tudományos munkatársaink több mint fele több mint 15 éves tapasztalattal büszkélkedhet komplex biológiai tesztek elvégzésében – több mint 200 sejtvonal tenyésztésével – a BioAgilytix vezető szerepet tölt be a sejtalapú vizsgálatok GLP és GMP szabványok szerinti fejlesztésében és tesztelésében.

soha nem hagyjuk, hogy egy speciális vagy igényes biológiai vizsgálati követelmény elakassza ügyfeleink innovációs sebességét, és tudósról tudósra dolgozzon, hogy még a legnagyobb kihívást jelentő bioanalitikai vizsgálati igényeket is reagáló szolgáltatással és tapasztalt szakértelemmel oldja meg.

tudósaink segítenek kiválasztani azt a módszert, amely a legjobban támogatja a különböző biológiai vizsgálati paramétereket. Tisztában vagyunk a legfontosabb szempontokkal, amelyeket értékelni kell a biológiai vizsgálati rendszer kiválasztása során, és gondosan mérlegeljük mindegyik előnyeit és hátrányait az optimális modell kiválasztásához.

a tudományos áttörések támogatása vagy új terápiás gyógyszerek kifejlesztése révén a BioAgilytix bebizonyította, hogy képes hatékonyan előmozdítani a nagy molekulájú innovációkat, függetlenül a biológiai vizsgálat bonyolultságától. Stratégiánkat a minőségi tudomány vezérli, amely minőségi eredményeket hoz.

függetlenül attól, hogy Ön vezető globális vállalat vagy növekvő szervezet, a BioAgilytix kiegészítheti belső erőforrásait, hogy kibővítse bioanalitikai képességeit, vagy teljesen átvegye azokat.

• gyógyszeripari & biotechnológiai vállalatok – évek óta a vezető gyógyszeripari vállalatok és a növekvő biotechnológiai szereplők egyaránt támaszkodnak a BioAgilytix speciális bioanalitikai szolgáltatásaira, hogy biztosítsák azokat az eredményeket, amelyekre szükségük van biológiai jelöltjeik fejlődéséhez a fejlesztés révén. A nagy molekulájú bioanalízis óriási ígéret a biztonságosabb, hatékonyabb gyógyszerek létrehozásában,és veterán csapatunk segít felszabadítani ezt a terápiás értéket a szervezet és a betegek számára.
• mezőgazdasági biotechnológia – magától értetődik, hogy a mezőgazdasági termékek biztonsága mind az emberek, mind a környezet szempontjából kiemelkedő fontosságú, és a lehető legnagyobb gondossággal kell kezelni őket. A BioAgilytix célja, hogy segítse a mezőgazdasági biotechnológiai vállalatokat a növénytermesztés és-gazdálkodás egyszerűbbé és hatékonyabbá tételében. Minden elemet gondosan értékelni kell a potenciális kockázatokkal szembeni hatékonyság felmérése érdekében. A BioAgilytix terepen tesztelt és bizonyított támogatása segíthet az ilyen bioanalízishez kapcsolódó nagy molekulabonyolultságok leküzdésében, hogy felgyorsítsa az ígéretes mezőgazdasági innovációk piacra kerülését.