PARSIPPANY, N. J., március 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) – Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) ma bejelentette az új adatok eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy az EXPAREL (bupivacain liposzóma injektálható szuszpenzió) infiltráció a szokásos fájdalomcsillapító kezeléshez képest a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél (TKA) jelentősen csökkentette a kórházi tartózkodás hosszát és növelte annak valószínűségét, hogy a beteget otthonukba bocsátják, nem pedig gondozási intézménybe, amikor kiengedik a kórházból. A poszter, amelynek szerzője a Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), a baltimore – i Sinai Kórház (MD) és a Plano Orthopedics Sports Medicine and Spine Center (TX) kutatói, az American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) 2016 éves ülésén kerül bemutatásra Orlandóban március 1-5.
“ennek az elemzésnek az eredményei biztatóak, mert azt sugallják, hogy az EXPAREL használata nemcsak lehetővé teszi számunkra, hogy a betegeinket hamarabb felkeljük és elhagyjuk a kórházból, hanem növeli annak valószínűségét is, hogy közvetlenül haza tudjuk küldeni őket” – mondta Michael Mont, M. D., a Sinai Kórház közös megőrzési és helyettesítési Központjának igazgatója és a poszter szerzője. “Az a képesség, hogy felépüljön otthon, nem pedig egy rövid távú ápolási intézményben vagy rehabilitációs központban, nemcsak kedvező kórházi közgazdaságtant jelent, hanem—ami fontos—a kényelmesebb beteg-helyreállítási élmény felé is.”
ebben a pacira által támogatott retrospektív elemzésben a kutatók áttekintették a Premier kórházi mentesítési adatbázis adatait annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a 18 éves vagy annál idősebb betegeket, akik 1.július 2013 és 30. június 2014 között fekvőbeteg tka-eljárást végeztek. Az elemzés 94 828 beteget hasonlított össze, akik vagy standard analgetikus kezelést (80 160), vagy EXPARELT (14 668) kaptak.
az EXPAREL-t kapó betegek legfontosabb megállapításai a standard fájdalomcsillapító módozatokhoz képest:
- közel fél napos csökkenés a kórházi tartózkodás hosszában (2,58 vs 2.98 nap; p<0.001)
- több beteget engednek ki közvetlenül otthonba, nem pedig ideiglenes gondozási intézménybe (73,2% vs 66,6%)
- nagyobb a valószínűsége annak, hogy hazaküldik, egy logisztikai regressziós elemzés szerint (OR=1,49 az EXPAREL csoportba tartozó betegek esetében; p<0.001)
“a mai dinamikus egészségügyi környezet, az elszámoltatható ellátás, a kötegelt kifizetések és a betegek elégedettségén alapuló visszatérítések bizonyítják a nem opioid lehetőségek, például az EXPAREL kritikus szerepét a műtét utáni fájdalom kezelésében” – mondta David Stack, a Pacira vezérigazgatója és elnöke. “Ez az elemzés további bizonyítékot szolgáltat arra, hogy az EXPAREL alkalmazása jelentős pozitív hatással lehet a betegek kimenetelére, miközben nagy értéket képvisel a sebészeti közösség, a kórházi adminisztrátorok és az egészségügyi gazdaságtan számára.”
az EXPAREL jelenleg egyadagos infiltrációra javallt a műtéti helyre posztsebészeti fájdalomcsillapítás céljából. A termék kombinálja a bupivacaint a depofoam caetle-vel, egy bevált termékszállítási technológiával, amely a kívánt időtartam alatt gyógyszert szállít. Az EXPAREL az első és egyetlen multivesicularis liposzóma helyi érzéstelenítő, amely felhasználható a peri-vagy posztsebészeti környezetben. A DepoFoam platform felhasználásával az EXPAREL egyetlen adagja idővel bupivakaint szállít, ami jelentősen csökkenti a kumulatív fájdalom pontszámot az opioidfogyasztás csökkenésével; az opioid csökkentés klinikai haszna nem bizonyított. További információk a következő címen érhetők el: www.EXPAREL.com.
Fontos biztonsági információk
az EXPAREL ellenjavallt szülészeti paracervicalis blokk érzéstelenítésben. Az EXPAREL alkalmazását 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták. A nem bupivakain alapú helyi érzéstelenítők, beleértve a lidokaint is, azonnali felszabadulást okozhatnak bupivakain az EXPARELBŐL, ha együtt adják be helyileg. Az EXPAREL beadása 20 perc vagy annál hosszabb késleltetés után követheti a lidokain beadását. A bupivakain egyéb formuláit az EXPAREL beadását követő 96 órán belül nem szabad alkalmazni. A cardiovascularis és neurológiai állapot, valamint az életfunkciók monitorozása az EXPAREL beadása alatt és után, mint más helyi érzéstelenítő készítményeknél. Mivel az amid típusú helyi érzéstelenítők, mint például a bupivakain, a májban metabolizálódnak, az EXPAREL-t óvatosan kell alkalmazni májbetegségben szenvedő betegeknél. Súlyos májbetegségben szenvedő betegek, mivel nem képesek normálisan metabolizálni a helyi érzéstelenítőket, nagyobb a kockázata a toxikus plazmakoncentrációk kialakulásának. A klinikai vizsgálatokban az EXPAREL alkalmazását követően a leggyakoribb mellékhatások (incidenciájuk 10%-nál nagyobb vagy egyenlő) a hányinger, székrekedés és hányás voltak.
további részletekért olvassa el a teljes felírási információt a következő címen:: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
mintegy Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:A PCRx egy speciális gyógyszeripari vállalat, amely olyan új termékek klinikai és kereskedelmi fejlesztésére összpontosít, amelyek megfelelnek az akut ellátást végző szakemberek és betegeik igényeinek. A vállalat kiemelt terméke, az EXPAREL (Bupivacaine liposome injektálható szuszpenzió), egy nem opioid helyi fájdalomcsillapító a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz, 2012 áprilisában került kereskedelmi forgalomba az Egyesült Államokban. Az EXPAREL és két másik termék sikeresen alkalmazta a depofoam xhamsteret, egy egyedülálló és szabadalmaztatott termékszállítási technológiát, amely a gyógyszereket molekuláris szerkezetük megváltoztatása nélkül kapszulázza, és a kívánt idő alatt felszabadítja őket. A Pacira-ról további információk a következő címen találhatók: www.pacira.com.
előretekintő nyilatkozatok
a jelen sajtóközleményben a jövőbeli várakozásainkról, terveinkről, kilátásainkról és kilátásainkról szóló bármely nyilatkozat, valamint a “hisz”, “várakozik”, “tervek”, “becslések”, “elvárások”, “szándékok”, “május” és hasonló kifejezések, előretekintő kijelentéseknek minősülnek az 1995.évi Private Securities Litigation Reform Act értelmében. A tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az ilyen előretekintő kijelentésekben jelzettektől, különféle fontos tényezők eredményeként, beleértve a következőkkel kapcsolatos kockázatokat: az exparel kereskedelmi forgalomba hozatalát támogató értékesítési és gyártási erőfeszítéseink sikere; az EXPAREL piaci elfogadottságának mértéke és mértéke; az EXPAREL potenciális piacainak mérete és növekedése, valamint e piacok kiszolgálására való képességünk; terveink az EXPAREL használatának további indikációkra és lehetőségekre történő kiterjesztésére, valamint a kapcsolódó klinikai vizsgálatok időzítésére és sikerére; az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatalának kapcsolódó időzítése és sikere kiegészítő Új Gyógyszeralkalmazások; az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumának vizsgálatának eredménye; terveink további DepoFoam alapú termékjelöltek értékelésére, fejlesztésére és folytatására; klinikai vizsgálatok egy meglévő vagy potenciális DepoFoam alapú termék támogatására; terveink a DepoCyt(e) engedéllyel rendelkező kereskedelmi partnereink gyártásának és támogatási szolgáltatásainak folytatására; Kereskedelmi és marketing képességeink; a Patheon UK Limited azon képessége, hogy sikeresen és időben elkészítse a dedikált EXPAREL gyártási lakosztályokat; és egyéb tényezők tárgyalt a “kockázati tényezők” a legutóbbi éves jelentés Form 10-K a pénzügyi év véget ért December 31, 2015 és más bejelentések, hogy rendszeresen, hogy a SEC. ezen túlmenően, az előretekintő nyilatkozatok szerepelnek ebben a sajtóközleményben képviseli véleményünket, mint a dátum a sajtóközlemény. Fontos tényezők okozhatják, hogy tényleges eredményeink lényegesen eltérnek az előretekintő kijelentések által jelzett vagy vélelmezett eredményektől, és mint ilyenek, arra számítunk, hogy a későbbi események és fejlemények megváltoztatják nézeteinket. Azonban, bár dönthetünk úgy, hogy frissítjük ezeket az előretekintő nyilatkozatokat a jövőben, kifejezetten elutasítunk minden ilyen kötelezettséget. Ezekre az előretekintő kijelentésekre nem szabad úgy hivatkozni, mint amelyek a jelen sajtóközlemény dátumát követő bármely időpontban képviselik véleményünket.