Tysabri

általános név: natalizumab (nat ta LIZ yoo MAB)
márkanév: Tysabri

Philip Thornton, Dippharm orvosilag felülvizsgálta. Utolsó frissítés: November 4, 2020.

• használ
• figyelmeztetések
• adagolás
• mit kell elkerülni
• mellékhatások
• kölcsönhatások

mi a Tysabri?

a Tysabri (natalizumab) egy monoklonális antitest, amely befolyásolja a szervezet immunrendszerének működését. A monoklonális antitesteket úgy állítják elő, hogy csak a test bizonyos sejtjeit célozzák meg és pusztítsák el. Ez segíthet megvédeni az egészséges sejteket a károsodástól.

a Tysabri-t a sclerosis multiplex relapszusos formáinak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (beleértve a klinikailag izolált szindrómát, a relapszusos-remitáló betegséget és az aktív másodlagos progresszív betegséget).

a Tysabri-t közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél. Általában azt követően adják be, hogy más gyógyszerek nem hatásosak vagy hatásukat abbahagyták.

figyelmeztetések

a Tysabri súlyos agyi fertőzést okozhat, amely fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethet, különösen akkor, ha a natalizumabot 2 évnél hosszabb ideig használja, ha korábban immunszuppresszáns gyógyszert használt, vagy ha John Cunningham vírussal (JCV) fertőzött. Azonnal hívja orvosát, ha hirtelen láz, súlyos fejfájás, zavartság, memóriaproblémák, látásváltozások, szemfájdalom, gyengeség a test egyik oldalán, vagy problémái vannak a karok vagy a lábak használatával. Ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak.

azonnal hívja orvosát, ha bármilyen változás van a mentális állapotában, csökkent látás, gyengeség a test egyik oldalán, vagy beszéd-vagy járási problémák. Ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak.

azonnal hívja orvosát, ha bármilyen májkárosodás tünete jelentkezik, például hányinger, felső gyomorfájdalom, viszketés, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása).

azonnal hívja orvosát, ha bármilyen fertőzés jele jelentkezik, például láz, hidegrázás, torokfájás, köhögés, orrdugulás, bőrpír, fájdalom, duzzanat vagy fájdalmas vizelés.

a gyógyszer szedése előtt

a Tysabri súlyos agyi fertőzést, úgynevezett progresszív multifokális leukoencephalopathiát (PML) okozhat. Ez a fertőzés nagyobb valószínűséggel fordulhat elő, ha 2 évnél hosszabb ideig használja a Tysabri-t, ha korábban immunszuppresszív gyógyszert használt, vagy ha John Cunningham vírussal (JCV) fertőzött.

nem kaphat Tysabri-t, ha allergiás a natalizumabra, vagy ha valaha PML-je volt.

a Tysabri csak tanúsított gyógyszertárból érhető el egy speciális program, az úgynevezett TOUCH Prescribing Program keretében. Regisztrálnia kell magát a programban, és meg kell értenie a gyógyszer szedésének kockázatait és előnyeit.

annak érdekében, hogy ez a gyógyszer biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosának, ha:

• láz vagy aktív fertőzés;

• herpesz vagy övsömör;

• leukémia vagy limfóma;

• HIV, AIDS vagy más olyan állapot, amely gyengítheti az immunrendszert;

• májbetegség;

• szervátültetés; vagy

• csalánkiütés, viszketés vagy légzési nehézség a Tysabri egy adagja után.

nem ismert, hogy a Tysabri károsítja-e a magzatot. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

lehet, hogy nem biztonságos a szoptatás a Tysabri alkalmazása alatt. Kérdezze meg orvosát bármilyen kockázatról.

a Tysabri használatát 18 évesnél fiatalabb személyek nem engedélyezték.

hogyan kell alkalmazni a Tysabri-t?

Tysabri intravénás infúzió formájában, általában 4 hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi szolgáltató fogja beadni Önnek. A Tysabri-t általában 4 hetente egyszer adják be.

a Tysabri-t lassan kell beadni, és az infúzió beadása legalább 1 órát vehet igénybe. Az infúzió beadása után legalább 1 órán át szorosan figyelni fogják, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e allergiás reakciója a gyógyszerre. Allergiás reakció az infúzió beadása után akár 2 órával vagy hosszabb ideig is előfordulhat.

az első adag beadása előtt orvosa MRI-vizsgálatot javasolhat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek-e agyi fertőzés jelei.

a Tysabri gyengítheti az immunrendszert. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy halálos fertőzéseket is. Gyakori vérvizsgálatokra lesz szükség. Szükség lehet agyi vizsgálatra vagy gerinccsapra is (ágyéki punkció), ha agyi fertőzés jelei jelentkeznek.

rendkívül fontos, hogy orvosa 3-6 havonta ellenőrizze a súlyos fertőzés jeleit. Lehet, hogy orvosa néhány hétig ellenőrizni akarja Önt, miután abbahagyta a gyógyszer alkalmazását.

mondja el minden orvosnak, aki kezeli Önt, hogy Tysabri-t szed.

adagolási információk

a Tysabri szokásos felnőtt adagja Sclerosis multiplex esetén:

300 mg IV 1 órán keresztül 4 hetente egyszer

-csak az MS TOUCH (R) felírási programban regisztrált orvosok írhatják fel ezt a gyógyszert sclerosis multiplex kezelésére.
– a betegeket az infúzió alatt és az infúzió befejezését követő egy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani.
alkalmazás: sclerosis multiplex (MS): Monoterápiaként a sclerosis multiplex relapszusos formáiban szenvedő betegek kezelésére

a Tysabri szokásos felnőtt adagja Crohn – betegség esetén-karbantartás:

300 mg IV 1 órán keresztül 4 hetente egyszer

– csak a CD TOUCH (R) felírási programban regisztrált orvosok írhatják fel ezt a gyógyszert Crohn-betegség esetén.
– ezt a gyógyszert nem szabad egyidejűleg alkalmazni immunszuppresszánsok (például 6-merkaptopurin, azatioprin, ciklosporin, metotrexát) vagy a TNF-alfa egyidejű inhibitorai.
– az aminoszalicilátok folytathatók ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt.
– ha a beteg 12 hetes indukciós terápiával nem tapasztalt terápiás előnyt, ezt a gyógyszert abba kell hagyni.
– azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert krónikus orális kortikoszteroidokkal kezdik, a szteroid kúposodását meg kell kezdeni, amint a gyógyszer terápiás előnye megtörtént; ha a beteget a gyógyszer megkezdésétől számított 6 hónapon belül nem lehet csökkenteni az orális kortikoszteroidoktól, akkor ezt a gyógyszert abba kell hagyni.
– a kezdeti 6 hónapos kúposságtól eltekintve a gyógyszert felíró orvosoknak fontolóra kell venniük a gyógyszer abbahagyását azoknál a betegeknél, akiknek a Crohn-betegségük kontrollálásához egy naptári évben 3 hónapot meghaladó további szteroidhasználatra van szükségük.
– a betegeket az infúzió alatt és az infúzió befejezését követő egy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani.
használat: Crohn-betegség (CD): A klinikai válasz és remisszió kiváltására és fenntartására közepesen súlyos vagy súlyosan aktív, gyulladásra utaló Crohn-betegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos CD-terápiákra és a TNF-alfa inhibitorokra

mi történik, ha kihagyok egy adagot?

forduljon orvosához utasításokért, ha elmulaszt egy időpontot a Tysabri injekció beadására.

mi történik, ha túladagolok?

mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, nem valószínű, hogy túladagolás történne.

mit kell kerülni a Tysabri alkalmazása során?

kerülje a betegek vagy fertőzöttek közelében tartózkodást. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzés jeleit észleli.

Tysabri mellékhatások

kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Tysabri-ra adott allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, kiütés; ziháló légzés, nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

néhány allergiás reakció előfordulhat az injekció beadása során. Azonnal mondja el gondozójának, ha szédül, hányingere van, könnyelmű, viszkető, hideg, izzadt, vagy ha mellkasi fájdalma van, légzési nehézségei vagy duzzanata van az arcán.

a Tysabri súlyos vírusfertőzéseket okozhat az agyban vagy a gerincvelőben, amelyek fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethetnek. Azonnal hívja orvosát, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik a Tysabri-kezelés alatt vagy legfeljebb 6 hónappal az utolsó adag beadása után (ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan súlyosbodhatnak):

• hirtelen láz vagy súlyos fejfájás;

• zavartság, memóriaproblémák vagy a mentális állapot egyéb változásai;

• gyengeség a test egyik oldalán;

• látásváltozások, szemfájdalom vagy bőrpír;

• beszéddel vagy járással kapcsolatos problémák; vagy

• baj van a karjaiddal és a lábaiddal.

azonnal hívja orvosát is, ha van:

• láz, hidegrázás, köhögés sárga vagy zöld nyálkával;

• könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés (orrvérzés, ínyvérzés, erős menstruációs időszakok), lila vagy vörös foltok a bőr alatt;

• bármilyen vérzés, amely nem áll le;

• fájdalom vagy égés, amikor vizel; vagy

• májproblémák-hányinger, felső hasi fájdalom, viszketés, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása).

a Tysabri gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• fejfájás, fáradt érzés;

• hányinger, hasmenés, hasi fájdalom;

• hideg tünetek, mint például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• ízületi fájdalom, kar-és lábfájdalom; vagy

• hüvelyi viszketés vagy kisülés.

ez nem a mellékhatások teljes listája, és mások is előfordulhatnak. Forduljon orvosához a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. Lehet jelenteni mellékhatások FDA 1-800-FDA-1088.

milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Tysabri-t?

mondja el orvosának az összes jelenlegi gyógyszerét és minden olyan gyógyszert, amelyet elkezd vagy abbahagyja, különösen az immunrendszert gyengítő gyógyszereket, például a rákgyógyszereket, a szteroidokat és a szervátültetés kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszereket.

más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a natalizumabbal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges interakció szerepel ebben a gyógyszeres útmutatóban.

további információk

ne feledje, hogy ezt és minden más gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és a Tysabri-t csak az előírt javallatra használja.

mindig forduljon egészségügyi szolgáltatójához, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Orvosi Nyilatkozat