denne nye ‘gamle’ antiinflammatoriske medicin har oftalmiske anvendelser.
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
velkommen til en anden udgave af Cedars/ASPENS debatter. CEDARS / ASPENS er et fælles samfund af hornhinde -, grå stær-og brydningsoperationsspecialister, her for at diskutere nogle af de nyeste varme emner inden for oftalmologi.
i de senere år har der været adskillige nye lægemidler evalueret til behandling af okulær inflammation. Som med alle nye lægemidler har der været spørgsmålet om omkostninger. Denne måned, Melissa Toyos, MD, FACS, diskuterer en kontroversiel ny “gammel” antiinflammatorisk medicin, der, selvom det kan have et enormt potentiale til at behandle mange tilstande, kan være omkostningsbegrænsende. Vi håber du nyder diskussionen.
Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS / ASPENS debatter redaktør
H. P. Acthar gel er en af de nyeste gamle lægemidler, der har indflydelse på oftalmologi. Acthar, der ejes af Mallinckrodt Pharmaceuticals, har en ny salgsstyrke inden for oftalmologi og en bred åben indikation for alle alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske processer, der involverer øjet og dets adneks, herunder men ikke begrænset til keratitis, iritis, iridocyclitis, diffus posterior uveitis og choroiditis, optisk neuritis, chorioretinitis og betændelse i det forreste segment.
Acthar er et adrenokortikotropisk hormon (ACTH), der menes at dæmpe inflammation ved at stimulere kroppens egen evne til at producere endogene steroider samt påvirke steroiduafhængige immunmodulerende og antiinflammatoriske veje gennem binding af melanocorticotropinreceptorer. Melanocorticotropinreceptorer findes på en række immunceller — T — hjælperceller, t-regulerende celler, dendritiske celler og makrofager-såvel som på nethindepigmentceller.
som de fleste hormoner havde den oprindelige form for ACTH en halveringstid på kun 10 minutter, så Acthar blev udviklet til klinisk brug ved at oprette en opbevaringsgel, der kan injiceres intramuskulært eller subkutant og skræddersyet efter patientens behov. H. P. Acthar gel leveres i 5 mL hætteglas indeholdende 80 USP enheder pr. milliliter. Oftest får patienter 0, 5 mL til 1 mL injektioner en til tre gange ugentligt.
bivirkninger forbundet med Acthar ligner dem af steroider og omfatter blodtryk og blodsukker derangements, symptom maskering, modtagelighed for nye infektioner, Cushingoid symptomer, GI blødning, tab af knogletæthed, vægtøgning, humørsvingninger, grå stær og glaukom. Patienter, der er startet på Acthar-behandling, skal overvåges af deres primærlæge for almindelige bivirkninger.
Acthar har lavet nyheden af andre grunde. Acthar var genstand for en 60 minutters historie om stigende lægemiddelpriser. Stigende narkotikapriser er et alvorligt problem for vores land og vores patienter. I Acthars tilfælde blev det først introduceret til medicin i 1952 og havde på det tidspunkt godkendelse til at behandle alle steroidresponsive tilstande. Et ægte forældreløst stof besluttede Sanofi i sidste ende at afbryde stoffet på grund af manglende fortjeneste. Pædiatriske neurologer, der følte Acthar var afgørende for behandling af infantile spasmer appellerede kraftigt til FDA for en etiket og omkostningsgennemgang for at sikre dets fortsatte tilgængelighed for deres patienter. Siden overtagelsen af Acthar har Mallinckrodt kun foretaget beskedne prisjusteringer. Hvert hætteglas er i øjeblikket prissat til $40.000.
Acthar er mest almindeligt anvendt og undersøgt ved multipel sklerose, infantile spasmer, nefrologi og reumatologi. Bortset fra nogle offentliggjorte sagsrapporter om cicatricial pemphigoid og optisk neuritis findes der i øjeblikket kun få offentliggjorte data om brugen af Acthar i oftalmologi.
Mallinckrodt støtter aktivt klinisk forskning i lægemidlet og har investeret næsten 400 millioner dollars i dette mål. Fra tidspunktet for denne skrivning var der mere end 300 undersøgelser registreret hos ClinicalTrials.gov ser på uveitis, tørre øjne, retinal vaskulitis, optisk neuritis og inflammatoriske tilstande, der ikke reagerer på methylprednisolon. I vores klinik har vi brugt Acthar til nogle af vores recalcitrant scleritis og tørre øjne patienter. To scleritis-patienter, der fik Acthar, blev ufuldstændigt kontrolleret med maksimale topiske steroider og nonsteroidaler, og begge oplevede ukontrolleret steroidresponsiv glaukom. I begge tilfælde blev patienterne inden for 3 til 6 uger efter begyndelsen af Acthar-behandling fravænnet alle topiske lægemidler, herunder topiske glaukommedicin. Respons i tørre øjne har været variabel, og vi er i øjeblikket i gang med en efterforskningsinitieret undersøgelse for at undersøge dette nærmere.
Acthar er en ny “gammel” mulighed for akut og kronisk allergi og betændelse, især hos patienter, der ikke reagerer på traditionelle terapier eller intolerante over for syntetiske steroider. Vi har meget at lære om, hvor og hvordan Acthar kan være mest nyttigt i oftalmologi, og kun klinisk erfaring og velorganiserede forsøg kan besvare disse vigtige spørgsmål.
- ClinicalTrials.gov.
- Gettig J, et al. P T. 2009; 34(5):250-257.
- H. P. Acthar Gel. Information til sundhedspersonale. www.acthar.com/healthcare-professional. adgang til 16.maj 2018.
- Mallinckrodt aktier rebound efter ’60 minutters rapport om narkotika priser. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. Opdateret 7. maj 2018.
- Søgekor — livets aftale. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. offentliggjort 3. Marts 2014.
- For mere information:
- Melissa Toyos, MD, FACS, kan nås på Toyos Clinic, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].
afsløring: Toyos rapporterer, at hun er konsulent for Mallinckrodt og i øjeblikket modtager et tilskud til efterforskningsinitieret forskning.
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio