hvad er en ISO 9001 audit?
EN ISO 9001-revision er en dokumenteret, systematisk og objektiv proces til indsamling af fakta.
Hvad er en ISO 9001 Audit checkliste?
EN ISO 9001 revisionscheckliste er et nøgleelement i planlægningen og udførelsen af en procesrevision, hvilket er et krav i ISO 9001-standarden. Tjeklisten for enhver intern kvalitetskontrol består af et sæt spørgsmål, der stammer fra kvalitetsstyringssystemets standardkrav og enhver procesdokumentation udarbejdet af virksomheden. Tjeklisten oprettes i trin to og bruges i trin tre af de fem hovedtrin i ISO 9001 Intern Revision.
ISO 9001 revision tjekliste forberedelse
som en del af den interne kvalitet revision forberedelse, ISO 9001 revisor vil gennemgå ISO 9001 krav og proces dokumentation defineret af virksomheden for processen, der skal revideres. Selvom det kan være en fordel at bruge en skabelon til revisionstjekliste, når man forbereder sig til en revision, er det vigtigt at sikre, at tjeklisten tilpasses organisationens proces, og at det ikke er en generisk proces. Så trinene til oprettelse af en kontrolcheckliste ville gennemgå ISO 9001-standarden og derefter oprette spørgsmål, der skal stilles, når man gennemgår poster og personale i processen. Målet er at finde bevis for, at processen opfylder sine egne krav.
som et eksempel kræver ISO 9001-klausulen for input til ledelsesgennemgang, at ledelsesgennemgang inkluderer:
- oplysninger om resultaterne af revisioner,
- kundefeedback,
- procesydelse og produktkonformitet,
- status for korrigerende og forebyggende handlinger,
- opfølgningsaktioner fra tidligere ledelsesanmeldelser,
- ændringer, der kan påvirke kvalitetsstyringssystemet, og
- anbefalinger til forbedring.
hvis virksomhedsprocessen kræver, at ledelsesgennemgange producerer mødereferater som en rekord, kan den interne revisionscheckliste anmode om, at revisor gennemgår mødereferatet og sætter spørgsmålstegn ved, at hvert stykke inputinformation blev præsenteret for ledelsesgennemgangsmødet til vurdering.
da dette kun ville være et spørgsmål på en tjekliste til gennemgang af ledelsesgennemgangsprocessen, ville ISO 9001-revisionstjeklisten indeholde de mange spørgsmål, der kræves for at vurdere processen.
brug af ISO 9001 Audit Checklist
til revision af ISO 9001 vil revisorerne bruge de oprettede tjeklister og søge bevis for, at den proces, der revideres, opfylder kravene i den definerede proces. Hvor procesdokumentation ikke er til stede, er det ofte relevant at bruge kravene i ISO 9001-standarden med fokus på gennemgang af procesleverandører, procesinput, procestrin, procesoutput og proceskunder for at sikre, at de konsekvent forstås af de medarbejdere, der bruger processen. Ideen er at gennemgå for effektiviteten af processen og sikre, at afvigelser ikke kunne forårsages, fordi processen ikke har et skriftligt dokument, der beskriver det. Igen er målet med at bruge den interne revisionscheckliste til ISO 9001 at gennemgå processen og bekræfte, at procesoptegnelserne giver bevis for, at processen opfylder dens krav. Først for det andet rejser revisor en korrigerende handling for at få procesejeren til at rette tilfælde, når processen ikke opfylder kravene.
For en bedre forståelse af ISO 9001:2015 intern revisionsproces, se denne gratis online træning: ISO 9001: 2015 intern Auditor kursus.