mennesker, der gennemgår operation for at erstatte en indsnævret aortaklapp (aortastenose) har kun lidt lavere forventet levetid end mennesker uden tilstanden. Kirurgi var også forbundet med en lav grad af slagtilfælde.
denne gennemgang indsamlede data fra 93 observationsstudier, der fulgte langsigtede resultater for mennesker med svær aortastenose, der fik ventilen erstattet med en biologisk eller vævs (bioprotetisk) ventil.
efter operationen varierede overlevelsen fra 16 år i gennemsnit for personer i alderen 65 år eller derunder til seks eller syv år for dem over 75 år. Færre end en ud af 100 udviklede et slagtilfælde hvert år.
ti år efter operationen havde de fleste (94%) stadig en velfungerende ventil. Ved 20 år var hastigheden af ventilforringelse steget til 48%.
Bioprotetiske ventiler forekommer sikre og er knyttet til den gennemsnitlige levetid for denne population, men der kan være behov for overvågning og mulig udskiftning efter de første ti år.
Hvorfor var denne undersøgelse nødvendig?
hjertet pumper blod gennem aortaklappen rundt om kroppen. I mange mennesker bliver ventilen smallere og mindre smidig med alderen, og dette kan lægge en belastning på hjertet, da det virker sværere at pumpe blod. Symptomerne omfatter træthed, åndenød, brystsmerter, svimmelhed og besvimelse. Til sidst kan aortastenose føre til hjertesvigt.
personer med alvorlige symptomer kan hjælpes ved at udskifte ventilen med en mekanisk ventil eller en bioprotetisk ventil. Denne systematiske gennemgang undersøgte langsigtede resultater fra kirurgisk udskiftning med en bioprotetisk aortaklappe, inklusive dødelighed og forringelse af ventilen. Transcatheter aortaklappen udskiftning, en nyere minimalt invasiv teknik, som kan være mere egnet til nogle mennesker, var ikke omfattet af denne gennemgang.
Hvad gjorde denne undersøgelse?
denne systematiske gennemgang identificerede 93 observationsstudier, herunder i alt 53.884 voksne, der gennemgik bioprotetisk aortaklafferstatning for svær aortastenose. Kun undersøgelser offentliggjort efter 2006 blev medtaget for at sikre relevans for nuværende teknologier. Patienterne blev inkluderet mellem 1977 og 2013. Den gennemsnitlige patientalder var 53 Til 92 år.
forskerne gennemførte flere undergruppeanalyser for at undersøge indflydelsen af forskellige faktorer. Disse omfattede patientalder, om undersøgelsen også omfattede mekaniske ventiler, og risiko for undersøgelsesforstyrrelse.
samlet set blev risikoen for bias vurderet som lav i 51 studier, moderat for 21 og høj risiko for 21 studier.
Hvad fandt den?
- samlede data fra 85 undersøgelser estimerede, at 89,7% af mennesker overlevede i to år efter operationen, 78,4% efter fem år, 57,0% efter 10 år, 39,7% efter 15 år og 24,7% efter 20 år. Undergruppeanalyse viste, at fem års overlevelse faldt med stigende patientalder (fra 83,7% i under 65 år til 52,5% for dem over 85 år).
- den gennemsnitlige (median) estimerede overlevelse efter operationen var 16 år for patienter i alderen 65 år eller derunder. Dette sammenlignes med en forventet levetid på 22,2 i den sammenlignende generelle amerikanske befolkning. Hos dem i alderen 65 til 75 var medianoverlevelsen 12 år (15, 6 i den generelle befolkning), syv år hos dem i alderen 75 til 85 (8, 7 i den generelle befolkning) og seks år hos dem over 85 år (3, 5 i den generelle befolkning).
- strukturel ventilforringelse blev rapporteret i 12 undersøgelser, herunder 7.703 personer. Der var 418 tilfælde af ventilforringelse under en median opfølgning på 6,4 år, hvilket gav en estimeret forringelsesrate på 6% med 10 år, 19,3% med 15 år og 48% med 20 år.
- otte undersøgelser rapporterede 64 slagtilfælde blandt 6.702 mennesker. Dette giver en slagtilfælde på 0,26 pr.100 personår (95% konfidensinterval 0,06 til 0,54) eller mindre end en pr. 100 personer hvert år.
- to undersøgelser rapporterede 21 tilfælde af atrieflimren (unormal hjerterytme) blandt 177 personer. Dette giver en frekvens på 2, 90 pr.100 patientår (95% CI 1, 78 til 4, 79) eller ca. tre pr. 100 personer hvert år.
- den gennemsnitlige (gennemsnitlige) længde af hospitalsophold i disse studier var 12 dage (95% CI 9 til 15) som rapporteret af syv studier, herunder 6.405 personer.
Hvad siger den nuværende vejledning om dette emne?
2014 NICE retningslinjer for håndtering af hjertesvigt anbefaler kirurgisk aortaklappeudskiftning til personer med hjertesvigt på grund af svær aortastenose, som vurderes som egnede til operation.
NICE anbefaler transkateter aortaklappimplantation til mennesker, der er uegnede til operation. Dette indebærer adgang til aorta via et kateter indsat i en arterie i lysken eller brystet. De risici, der er forbundet med denne procedure, betyder imidlertid, at det i øjeblikket ikke anbefales som et alternativ til mennesker, der ellers er egnede til operation. Denne vejledning er under gennemgang.
hvad er konsekvenserne?
denne store gennemgang indikerer, at udskiftning af bioprotetisk ventil for svær aortastenose er sikker og giver overlevelsesresultater, der kan sammenlignes med den generelle befolkning uden aortastenose.
den langsigtede forringelse af ventilerne antyder et behov for regelmæssig overvågning for at identificere personer, der muligvis har brug for en yderligere ventiludskiftning, især efter ti år.
sammenlignelige data om langsigtede patientresultater efter kirurgisk mekanisk ventiludskiftning eller transkatetertilgange ville være værdifulde.
Citation and Funding
Foroutan F, Guyatt GH, O ‘ Brien K, et al. Prognose efter kirurgisk udskiftning med en bioprotetisk aortaklap hos patienter med svær symptomatisk aortastenose: systematisk gennemgang af observationsstudier. BMJ. 2016; 354: i5065.
forfatterne erklærer ingen økonomisk støtte fra nogen organisation til denne anmeldelse.
Bibliografi
British Heart Foundation. Hjerteventilsygdom. London: British Heart Foundation.
NHS valg. Udskiftning af aortaklappen. London: Sundhedsministeriet; 2016.
pæn. Akut hjertesvigt: diagnose og behandling. CG187. London: National Institute For Sundhed og pleje ekspertise; 2014.
pæn. Ballon valvuloplasty for aortaklappen stenose hos voksne og børn. IPG78. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2004.
NICE. Sutureless aortic valve replacement for aortic stenosis. IPG456. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2013.
NICE. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis. IPG421. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2012.
NICE. Transcatheter valve-in-valve implantation for aortic bioprosthetic valve dysfunction. IPG504. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
produceret af University of Southampton og Basan på vegne af NIHR gennem NIHR-Formidlingscentret