lamotrigin

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 30. juni 2020.

• farmakologi
• bruger
• kontraindikationer
• dosering
• opbevaring
• interaktioner
• advarsler
• graviditet
• patientuddannelse
• ofte stillede spørgsmål

udtale

(La Moe Tri Jeen)

Indeksbetingelser

• BV-430C
• LTG

doseringsformer

hjælpestoffer, der præsenteres, når de er tilgængelige (begrænset, især for generiske stoffer); konsulter specifik produktmærkning. = Udgået produkt

Kit, Oral:

LaMICtal ODT: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 mg (35s)

Subvite startpakke-Grøn: Grøn Kit: 25 mg (84S) & 100 mg (14S)

Subvite startpakke-Orange: Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

generisk: blå Kit: 25 mg (21s)) & 50 mg (7s), blåt kit: 25 mg (35S), grønt Kit: 25 mg (84S) & 100 mg (14S), grønt kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14S), orange kit: 25 mg (14S) & 50 mg (14S) & 100 mg (7s), orange kit: 25 mg (14S) & 50 mg (14S)& 100 mg (7s), orange kit: 25 mg (42s) &100 mg (7s)

tabletter, orale:

Lamictal: 25 mg

Lamictal: 100 mg

Lamictal: 150 mg

Lamictal: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.

• LaMICtal
• LaMICtal ODT
• LaMICtal Starter
• Lamictal
• Subvenit
• Subvenit Starter Kit-Blue
• Subvenit Starter Kit-Green
• subvenit startpakke-orange

farmakologisk kategori

• antikonvulsiv, diverse

farmakologi

et Triasinderivat, som hæmmer frigivelse af glutamat (en stimulerende aminosyre) og hæmmer spændingsfølsomme natriumkanaler, som stabiliserer neuronale membraner. Lamotrigin har svag hæmmende virkning på 5-HT3-receptoren; in vitro hæmmer dihydrofolatreduktase.

Absorption

øjeblikkelig frigivelse: hurtig og komplet, 97,6% absorberet; Bemærk: oralt desintegrerende tabletter (enten sluges hele med vand eller opløses i munden) svarer til almindelige tabletter (sluges hele med vand) med hensyn til absorptionshastighed og omfang.

Distribution

Vd: 1, 1 L/kg; interval: 0, 9 til 1, 3 L/kg

metabolisme

lever og nyre; >75% metaboliseret via glucuronidering; autoinduktion kan forekomme

udskillelse

urin (94%, ~90% som glucuronidkonjugater og ~10% uændret); afføring (2%)

tid til Top

Plasma: øjeblikkelig frigivelse: 1 til 5 timer (afhængig af supplerende behandling); forlænget frigivelse: 4 til 11 timer (afhængig af supplerende behandling)

halveringstid eliminering

pædiatriske patienter:

ingen samtidig AED (dvs. phenytoin, phenobarbital, primidon): spædbørn og børn 10 måneder til 5 år: 19 timer (rækkevidde: 13 Til 27 timer)

samtidig valproatderivatbehandling:

spædbørn og børn 10 måneder til 5 år: 45 timer (interval: 30 Til 52 timer)

børn 5 til 11 år: 66 timer (50 til 74 timer)

samtidig AED ‘er (dvs. phenytoin, phenobarbital,

spædbørn og børn 10 måneder til 5 år: 7,7 timer (interval: 6 til 11 timer)

børn 5 til 11 år: 7 timer (interval: 4 til 10 timer)

samtidig behandling med AED’ er plus valproatderivat: børn 5 til 11 år: 19 timer (interval: : 7 Til 31 timer)

voksne:

øjeblikkelig frigivelse: 25 Til 33 timer, Ældre: 25 Til 43 timer; udvidet frigivelse: svarende til øjeblikkelig frigivelse

samtidig valproinsyrebehandling: 48 Til 70 timer

samtidig phenytoin, phenobarbital, primidon eller carbamasepinbehandling: 13 til 14 timer

samtidig phenytoin, phenobarbital, Primidon eller valproatbehandling: 27 timer

kronisk nyresvigt: 43 timer

hæmodialyse: 13 timer under dialyse; 57 timer mellem dialyse (~20% af en dosis elimineres i en 4-timers dialysesession)

nedsat leverfunktion:

Mild: 46 liter 20 timer

moderat: 72 liter 44 timer

svær uden ascites: 67 liter 11 timer

svær med ascites: 100 liter 48 timer

proteinbinding

~55% (primært albumin)

særlige populationer: Ældre

Clearance var 0, 3 til 0, 5 mL/minut/kg.

særlige populationer: køn

gennemsnitlige dalkoncentrationer var 24% Til 45% højere hos kvinder end mænd.

Særlige Populationer: Race

oral clearance var 25% lavere hos ikke-hvide patienter end hos hvide patienter.

brug: mærkede indikationer

Bipolar lidelse: vedligeholdelsesbehandling af bipolar lidelse for at forsinke tiden til forekomst af humørepisoder (depression, mani, hypomani, blandede episoder) som monoterapi eller supplerende terapi.

fokale (partielle) anfald og generaliserede anfald: Behandling af Lennoks-Gastaut syndrom (kun supplerende terapi), primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (kun supplerende terapi) og fokale anfald (monoterapi eller supplerende terapi). Kan anvendes off-label til andre anfaldstyper.

off Label bruger

Bipolar major depression

Data fra 4 metaanalyser understøtter brugen af lamotrigin til akut behandling af bipolar major depression; virkningerne er dog beskedne, især for alvorligt deprimerede patienter,,,.

baseret på verdensforbundet for samfund af Biologisk Psykiatri retningslinjer for behandling af akut bipolar depression, lamotrigin kan være effektiv og foreslås (især hos alvorligt deprimerede patienter) som monoterapi eller i kombination med lithium hos patienter, der ikke eller delvist reagerer på andre terapier ]. I modsætning hertil, ifølge det canadiske netværk for humør-og Angstbehandlinger og International Society for Bipolar Disorders retningslinjer for behandling af patienter med bipolar lidelse, lamotrigin er effektiv til akut bipolar depression, og monoterapi anbefales som en førstelinjemulighed. Kombinationsbehandling med lithium anbefales som en anden linje mulighed. Derudover anbefales monoterapi med lamotrigin til akut bipolar II-depression som en andenlinjemulighed på trods af modstridende beviser ].

kortvarige ensidige neuralgiforme hovedpineangreb, profylakse

Data fra et begrænset antal undersøgte patienter antyder, at profylaktisk lamotrigin kan nedsætte sværhedsgraden og hyppigheden af kortvarige ensidige neuralgiforme hovedpineangreb,.

baseret på European Federation of Neurological Societies retningslinjer for behandling af klyngehovedpine og andre trigeminal-autonome cephalalgier er profylaktisk lamotrigin muligvis effektiv til kortvarige ensidige neuralgiforme hovedpineangreb med konjunktival injektion og rive ].

kontraindikationer

overfølsomhed (f.eks. udslæt, angioødem, akut urticaria, omfattende kløe, slimhindesår) over for lamotrigin eller en hvilken som helst komponent i formuleringen

dosering: voksen

Bemærk: alvorlige overfølsomhedsreaktioner: Overhold nøje den anbefalede startdosis, titreringsplaner og justeringer for at reducere risikoen for alvorlige, inklusive potentielt dødelige, kutane reaktioner og andre overfølsomhedsreaktioner. Formuleringer: lamotrigin fås som formuleringer med øjeblikkelig frigivelse (IR) og formuleringer med udvidet frigivelse (er). Doseringsanbefalinger udtrykkes som den samlede daglige dosis (dvs.pr. 24 timer), medmindre andet er angivet. Ir-tabletterne og den sammensatte suspension (ikke kommercielt tilgængelig) doseres en gang dagligt, når den samlede daglige dosis er 25 mg og to gange dagligt, hvis den samlede daglige dosis er >25 mg. Er tabletter doseres en gang dagligt.

Bipolar lidelse, vedligeholdelsesbehandling (mærket brug) og akut bipolar major depression (alternativt middel; off-label brug): Bemærk: ikke effektiv til behandling af akut bipolar mani eller hypomani (Cipriani 2011).

patienter, der ikke tager interagerende medicin: Oral: Initial: uge 1 og 2: 25 mg/dag; stigning baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 50 mg/dag; uge 5: 100 mg/dag; uge 6: 200 mg/dag (anbefalet maksimal dosis pr.producentens mærkning); dog kan yderligere stigninger op til 400 mg/dag være nødvendige hos nogle patienter for optimal respons (Geddes 2009; Shelton 2019). Nogle eksperter titrerer mere gradvist (dvs.med 25 Til 50 mg/dag hver uge) fra uge 5, indtil effektiv vedligeholdelsesdosis (eller Maksimal) er nået (Shelton 2019).

patienter, der tager valproat (hæmmer lamotriginmetabolisme): Oral: Initial: uge 1 og 2: 25 mg hver anden dag; stigning baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 25 mg/dag; uge 5: 50 mg/dag; uge 6 og vedligeholdelse: 100 mg/dag.

patienter, der tager medicin(er), der inducerer lamotriginmetabolisme (f.eks. Se producentens mærkning for specifikke doseringsanbefalinger med østrogen derivater.

Oral: Initial: uge 1 og 2: 50 mg/dag; stigning baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 100 mg/dag; uge 5: 200 mg/dag; uge 6: 300 mg/dag; vedligeholdelse: karrus 400 mg/dag.

seponering af samtidig interagerende behandling (f.eks. seponering af valproat): Bemærk: gradvise justeringer kan nedsætte risikoen for alvorlige kutane overfølsomhedsreaktioner, tab af kontrol med bipolar lidelse og abstinenssymptomer. Følgende anbefalinger er baseret på producentmærkning; ændringer kan være nødvendige baseret på klinisk respons og andre faktorer.

valproat og andre inhibitorer af lamotriginmetabolisme: Afbryd valproat (eller anden hæmmer) og begynd at øge dosis af lamotrigin med det mål at fordoble dosis af lamotrigin over et 2-ugers interval (med lige ugentlige intervaller) baseret på respons til en anbefalet maksimal dosis på 200 mg/dag.

inducere af lamotriginmetabolisme (f. eks.: Østrogenderivater (inklusive hormonelle svangerskabsforebyggende midler) inducerer lamotriginmetabolisme, men der gælder separate anbefalinger. Se producentens mærkning for anbefalinger til seponering af østrogenderivater.

Afbryd inducerlægemidlet, og hold lamotrigindosis uændret i 1 uge, og sænk derefter lamotrigindosis med halvdelen over et 2-ugers interval (med lige ugentlige intervaller). Efter 2 uger kan lamotrigindosis justeres efter behov baseret på respons og tolerabilitet til en anbefalet maksimal dosis på 200 mg/dag.

fokale (partielle) anfald og generaliserede anfald: Bemærk: FDA-godkendt til Lennoks-Gastaut syndrom (kun supplerende terapi), primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (kun supplerende terapi) og fokale anfald (monoterapi eller supplerende terapi); kan bruges off-label til andre anfaldstyper.

patienter, der ikke tager interagerende medicin: Oral: Initial: uge 1 og 2: 25 mg/dag; stigning baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 50 mg/dag; uge 5 og derover: stigning med 50 mg/dag hver 1.til 2. uge. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis: 225 til 375 mg/dag (øjeblikkelig frigivelse) eller 300 til 400 mg/dag (forlænget frigivelse).

patienter, der tager valproat (hæmmer lamotriginmetabolisme): Oral: Initial: uge 1 og 2: 12,5 til 25 mg hver anden dag; stigning baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 25 mg/dag; uge 5 og derover: stigning med 25 Til 50 mg/dag hver 1.til 2. uge. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis: 100 til 200 mg/dag (øjeblikkelig frigivelse) eller 200 til 250 mg/dag (forlænget frigivelse). Hos patienter, der tager både valproat og et lægemiddel, der inducerer lamotriginmetabolisme, er det sædvanlige vedligeholdelsesdosisområde 100 til 400 mg/dag (øjeblikkelig frigivelse) (Schachter 2019; producentens mærkning).

patienter, der tager medicin(er), der inducerer lamotriginmetabolisme (f.eks. Se producentens mærkning for doseringsanbefalinger med østrogen derivater.

Oral: Initial: uge 1 og 2: 50 mg / dag; forøgelse baseret på respons og tolerabilitet som følger: uge 3 og 4: 100 mg/dag; uge 5 og derover: stigning med 100 mg/dag hver 1.til 2. uge. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis: 300 til 500 mg/dag (øjeblikkelig frigivelse) eller 400 til 600 mg/dag (forlænget frigivelse).

seponering af samtidig interagerende behandling: Bemærk: gradvise justeringer kan nedsætte risikoen for alvorlige kutane overfølsomhedsreaktioner, tab af anfaldskontrol og abstinenssymptomer. Følgende anbefalinger er baseret på producentmærkning; ændringer kan være nødvendige baseret på klinisk respons og andre faktorer.

til seponering af valproat og andre inhibitorer af lamotriginmetabolisme:

øjeblikkelig frigivelse:

– Trin 1: øg lamotrigindosis gradvist til 200 mg/dag efter standard eskaleringsplan for coterapi med valproat. Oprethold den aktuelle valproatdosis.

– Trin 2: mens du opretholder lamotrigin 200 mg/dag, skal du nedsætte valproatdosis i fald på 500 mg/dag en gang hver uge til en dosis på 500 mg/dag; Oprethold denne valproatdosis i 1 uge.

– Trin 3: Hvis det er nødvendigt baseret på respons og tolerabilitet, øges lamotrigin til 300 mg/dag, samtidig med at valproat nedsættes til 250 mg/dag; Oprethold begge doseringsregimer i 1 uge.

– Trin 4: Seponer valproat. Forøg lamotrigin efter behov baseret på respons og tolerabilitet i trin på 100 mg/dag hver uge til vedligeholdelsesdosisinterval for ingen interagerende medicin (producentens mærkning antyder 500 mg/dag).

udvidet udgivelse:

– Trin 1: Gradvist øge lamotrigindosis til 150 mg/dag efter standard eskalering tidsplan for cotherapy med valproat. Oprethold den aktuelle valproatdosis.

– Trin 2: mens lamotrigindosis på 150 mg/dag opretholdes, reduceres valproatdosis i fald på 500 mg/dag en gang hver uge til en dosis på 500 mg/dag; Oprethold denne valproatdosis i 1 uge.

– Trin 3: hvis det er nødvendigt baseret på respons og tolerabilitet, øges lamotrigin til 200 mg/dag, samtidig med at valproat nedsættes til 250 mg/dag; Oprethold begge doseringsregimer i 1 uge.

– Trin 4: Afbryd valproat. Forøg lamotrigin efter behov baseret på respons og tolerance over for vedligeholdelsesdosisinterval for ingen interagerende medicin (producentens mærkning antyder 250 til 300 mg/dag).

til seponering af inducere af lamotriginmetabolisme (f.eks. Se producentens mærkning for doseringsanbefalinger med østrogen derivater.

øjeblikkelig eller udvidet frigivelse:

– Trin 1: Hold lamotrigindosis uændret, mens du trækker det samtidigt inducerende lægemiddel ud i 5 lige trin (20% fald pr.trin) over en 4-ugers periode.

– Trin 2: lamotrigindosis skal derefter nedsættes begyndende 2 uger efter afslutning af tilbagetrækning af det inducerende lægemiddel; reducer lamotrigindosis ikke hurtigere end 100 mg/dag hver uge til vedligeholdelsesdosisområdet for ingen interagerende medicin (producentens mærkning antyder 250 til 300 mg/dag til forlænget frigivelse).

til seponering af antiepileptika, der ikke påvirker lamotriginmetabolismen:

øjeblikkelig frigivelse: der er ingen specifikke doseringsretningslinjer i producentens mærkning.

udvidet frigivelse:

– Trin 1: forøg gradvist lamotrigindosis baseret på respons og tolerabilitet efter standard eskaleringsplan uden at interagere med lægemidler til vedligeholdelsesdosisområdet for ingen interagerende samtidig medicin (producentens mærkning antyder 250 til 300 mg/dag).

– Trin 2: samtidig antihæmmende lægemiddel skal derefter trækkes tilbage i 5 lige trin (20% fald pr.trin) over en 4-ugers periode. Når samtidig seponering af antihæmmende medicin er ophørt, er der ikke behov for justering af lamotrigindosis, medmindre det er klinisk berettiget.

kortvarige ensidige neuralgiforme hovedpineangreb, profylakse (off-label brug): Oral: Initial: uge 1 og 2: 25 mg/dag; uge 3 og 4: 50 mg/dag; begyndende med Uge 5, kan øges baseret på respons og tolerabilitet i trin på 50 mg/dag hver 1.til 2. uge. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis: 200 mg/dag; doser op til 400 mg/dag kan være nødvendige for optimal respons hos nogle patienter (Cohen 2007; Matharu 2019).

justeringer for interagerende medicin: dosering af lamotrigin med samtidig valproat (hæmmer lamotriginmetabolisme) eller induktorer (f.eks.

seponering af lamotriginbehandling: Ved kronisk behandling trækkes gradvist tilbage for at minimere potentialet for øget anfaldsfrekvens (hos patienter med epilepsi) og abstinenssymptomer (f.eks. I kliniske forsøg med bipolar lidelse blev doserne trukket tilbage ved at falde i ugentlige intervaller med 50% over mindst 2 uger. Ved afbrydelse af al farmakoterapi for bipolar lidelse overvåges patienterne i flere uger til måneder for genopkomst af mani/hypomani (efter 2019). For anfaldsforstyrrelser foreslår nogle eksperter, at lamotrigin trækkes tilbage over et par til flere (f.eks. 2 til 6) måneder (Schachter 2019).

genoptagelse af behandlingen efter afbrydelse eller seponering af behandlingen: hvis lamotrigin er blevet tilbageholdt i forhold til halveringstider på 5 patienter (dvs. > 6 dage hos de fleste patienter), skal behandlingen genoptages i henhold til startdosis og dosisoptrapning. Hvis lamotrigin er blevet holdt tilbage i <5 halveringstider (dvs.6 dage med KKS), skal du overveje at genstarte med en lav dosis og gradvist øge til den forrige dosis. Når du genstarter behandlingen efter behandlingsafbrydelse, skal du overveje den tidligere daglige dosis og enhver samtidig medicin, der vides at forlænge (f.eks. Hvis behandlingen blev afbrudt på grund af udslæt, skal du ikke genoptage lamotrigin.

dosisjustering ved samtidig behandling: der findes signifikante lægemiddelinteraktioner, der kræver dosisjustering/frekvensjustering eller undgåelse. Se databasen for lægemiddelinteraktioner for at få flere oplysninger.

dosering: geriatrisk

se dosering til voksne.

dosering: Pædiatrisk

Bemærk: tabletter bør ikke opdeles for at opnå dosis; hele tabletter skal bruges til dosering; rund beregnet dosis ned til nærmeste hele tablet. Alternativt kan en suspension fremstilles ved anvendelse af tabletter med øjeblikkelig frigivelse (se Ekstemporane præparater). Dosering afhænger af patientens samtidige medicin): potentielt alvorlige, undertiden dødelige, multiorgan-overfølsomhedsreaktioner (DRESS) er rapporteret med nogle antiepileptika (sjældne). Symptomer kan omfatte feber, udslæt og / eller lymfadenopati; Overvåg for tegn og symptomer på mulige forskellige manifestationer forbundet med lymfatiske, lever -, nyre-og/eller hæmatologiske organsystemer. Lymfadenopati, feber) kan forekomme uden udslæt; seponering og omdannelse til alternativ behandling kan være påkrævet.

• selvmordstanker: samlet analyse af forsøg med forskellige antiepileptika (uanset indikation) viste en øget risiko for selvmordstanker/ – adfærd (incidensrate: 0, 43% behandlede patienter sammenlignet med 0, 24% af patienterne, der fik placebo); risiko observeret så tidligt som 1 uge efter påbegyndelse og fortsatte gennem varigheden af forsøgene (de fleste forsøg 24 uger). Overvåg alle patienter for bemærkelsesværdige ændringer i adfærd, der kan indikere selvmordstanker eller depression; underret straks sundhedsudbyderen, hvis der opstår symptomer.

sygdomsrelaterede bekymringer:

• nedsat leverfunktion: brug med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; Dosisjustering kan være nødvendig.

• nedsat nyrefunktion: brug med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion; dosisjustering kan være nødvendig.

særlige populationer:

• pædiatrisk: børn har øget risiko for at udvikle alvorlige hududslæt under behandlingen; lavere startdoser og langsommere dosisstigninger kan mindske risikoen for udslæt.

doseringsform specifikke problemer:

andre advarsler / forsigtighedsregler:

* medicineringsfejlpotentiale: medicineringsfejl er opstået; potentiale for medicineringsfejl med lignende lydende medicin og mellem forskellige lamotriginformuleringer.

• Melaninbinding: binder til melanin og kan ophobes i øjet og andre melaninrige væv; den kliniske betydning af dette er ikke kendt.

• monoterapi: epilepsi: sikkerhed og virkning er ikke fastlagt til brug som initial monoterapi, omdannelse til monoterapi fra andre antiepileptika (AED) end fenytoin, phenobarbital, primidon eller valproinsyre eller omdannelse til monoterapi fra to eller flere AED ‘ er.

• tilbagetrækning: antikonvulsiva bør ikke seponeres pludseligt på grund af muligheden for at øge anfaldsfrekvensen; behandlingen bør seponeres gradvist for at minimere potentialet for øget anfaldsfrekvens, medmindre sikkerhedsproblemer kræver en hurtigere tilbagetrækning. Taper over mindst 2 uger, hvis det er muligt.

Overvågningsparametre

serumniveauer af samtidige antikonvulsiva, LFT ‘ er, nyrefunktion, overfølsomhedsreaktioner( især udslæt); anfald, hyppighed og varighed suicidalitet (f. eks. selvmordstanker, depression, adfærdsændringer); tegn / symptomer på aseptisk meningitis

reproduktive overvejelser

for kvinder med epilepsi, der planlægger en graviditet på forhånd, skal baseline serumkoncentrationer måles en eller to gange før graviditet i en periode, hvor anfaldskontrol er optimal (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

potentielt signifikante interaktioner kan eksistere med hormonholdige præventionsmidler.

graviditet overvejelser

lamotrigin krydser den humane placenta og kan måles i plasma hos udsatte nyfødte (Harden and Pennell 2009; Ohman 2000). En samlet stigning i risikoen for større medfødte misdannelser er ikke blevet observeret i tilgængelige undersøgelser; en øget risiko for spaltet læbe eller ganespalte er dog ikke udelukket (Cunnington 2011; Hernrick 2012; Holmes 2012). En øget risiko for misdannelser efter brug af lamotrigin fra moderen kan være forbundet med større doser (Cunnington 2007; Tomson 2011). Polyterapi kan øge risikoen for medfødte misdannelser; monoterapi med den laveste effektive dosis anbefales (Harden and Meader 2009).

på grund af graviditetsinducerede fysiologiske ændringer kan kvinder, der er gravide, kræve dosisjustering af lamotrigin for at opretholde klinisk respons; monitorering under graviditet bør overvejes (Harden and Pennell 2009). Baseline serumkoncentrationer skal måles en eller to gange før graviditet i en periode, hvor anfaldskontrol er optimal. Overvågningen kan derefter fortsættes op til en gang om måneden under graviditet og hver anden dag i den første uge efter fødslen (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

Graviditetsregistre er tilgængelige for kvinder, der har været udsat for lamotrigin. Patienter kan tilmelde sig det nordamerikanske antiepileptiske lægemiddel (NAAED) Graviditetsregister ved at ringe til (888) 233-2334. Yderligere oplysninger er tilgængelige på www.aedpregnancyregistry.org.

patientuddannelse

hvad bruges dette lægemiddel til?

• det bruges til at hjælpe med at kontrollere visse former for anfald.

• det anvendes til behandling af bipolære problemer.

alle lægemidler kan forårsage bivirkninger. Imidlertid har mange mennesker ingen bivirkninger eller har kun mindre bivirkninger. Ring til din læge eller få lægehjælp, hvis nogen af disse bivirkninger eller andre bivirkninger generer dig eller ikke forsvinder:

• træthed

• kvalme

• mavesmerter

• manglende appetit

• opkastning

• tremor

• problemer med at sove

• tøs næse

• ondt i halsen

• forstoppelse

• vægttab

• mundtørhed

• rygsmerter

• diarre

advarsel/forsigtighed: selvom det kan være sjældent, kan nogle mennesker have meget dårlige og undertiden dødbringende bivirkninger, når de tager et lægemiddel. Fortæl din læge eller få lægehjælp med det samme, hvis du har et af følgende tegn eller symptomer, der kan være relateret til en meget dårlig bivirkning:

• Depression som selvmordstanker, angst, agitation, irritabilitet, panikanfald, humørsvingninger, adfærdsændringer eller forvirring.

• Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse som rød, hævet, blæret eller skrælende hud (med eller uden feber); røde eller irriterede øjne; eller sår i mund, hals, næse eller øjne.

• infektion

• leverproblemer som mørk urin, træthed, manglende appetit, kvalme, mavesmerter, lysfarvet afføring, opkastning eller gul hud.

• nyreproblemer som ude af stand til at passere urin, blod i urinen, ændring i mængden af urin bestået, eller vægtøgning.

• åndenød

• overdreven vægtøgning

• hævelse af arme eller ben

• hævede kirtler

• krampeanfald

• svær muskelsvaghed

• svær muskelsmerter

• svær ledd smerter

• svær ledhævelse

• blå mærker

• blødning

• alvorligt tab af styrke og energi

• synsændringer

• svær svimmelhed

• besvimer

• ændring i balance

• ufrivillige øjenbevægelser

• brystsmerter

• Flu-lignende symptomer

• menstruationsændringer

• smertefulde perioder

• aseptisk meningitis som hovedpine, feber, kulderystelser, svær kvalme eller opkastning, stiv nakke, udslæt, lysfølsomhed, træthed eller forvirring.

• tegn på en allergisk reaktion, såsom udslæt, nældefeber, kløe, rød, hævet, blæret eller skrælende hud med eller uden feber, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller halsen, åndedrætsbesvær, synkebesvær eller tale, usædvanlig hæshed eller hævelse af mund, ansigt, læber, tunge eller hals.

Bemærk: Dette er ikke en omfattende liste over alle bivirkninger. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål.

Forbrugerinformation brug og ansvarsfraskrivelse: disse oplysninger bør ikke bruges til at afgøre, om dette lægemiddel eller andet lægemiddel skal tages eller ej. Kun sundhedsudbyderen har viden og uddannelse til at beslutte, hvilke lægemidler der passer til en bestemt patient. Denne information støtter ikke nogen medicin som sikker, effektiv, eller godkendt til behandling af enhver patient eller helbredstilstand. Dette er kun et begrænset sammendrag af generel information om lægemidlets anvendelse fra indlægssedlen og er ikke beregnet til at være omfattende. Dette begrænsede resume indeholder ikke alle tilgængelige oplysninger om mulige anvendelser, retninger, advarsler, forsigtighedsregler, interaktioner, bivirkninger eller risici, der kan gælde for dette lægemiddel. Disse oplysninger er ikke beregnet til at give lægehjælp, diagnose eller behandling og erstatter ikke oplysninger, du modtager fra sundhedsudbyderen. For en mere detaljeret oversigt over oplysninger om risici og fordele ved at bruge dette lægemiddel, skal du tale med din sundhedsudbyder og gennemgå hele indlægssedlen til patientuddannelse.

ofte stillede spørgsmål

• hvis du tager lamotrigin hvor lang tid tager det at komme ud af dit system?