PARSIPPANY, N. J., 01.Marts 2016 (globus NYHEDSLEDNING) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAK:Resultater af nye data, der viser, at infiltration i forhold til et standard analgetisk regime hos patienter, der gennemgår total knæartroplastik (TKA), reducerede signifikant længden af hospitalsopholdet og øgede sandsynligheden for, at en patient ville blive udskrevet til deres hjem snarere end en plejefacilitet, når de blev frigivet fra hospitalet. Plakaten, der er forfattet af forskere fra Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) og Plano Orthopedics Sports Medicine and Spine Center (TC), præsenteres på American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) 2016 årsmøde i Orlando 1.-5. Marts.
“resultaterne af denne analyse er opmuntrende, fordi de tyder på, at brugen af EKSPAREL ikke kun giver os mulighed for at få vores patienter op og ud af hospitalet hurtigere, men øger også sandsynligheden for, at vi kan sende dem direkte hjem,” sagde Michael Mont, M. D., direktør for Center for fælles bevarelse og udskiftning på Sinai Hospital og en forfatter på plakaten. “Evnen til at komme sig hjemme, snarere end i en kortvarig sygeplejefacilitet eller rehabiliteringscenter, egner sig ikke kun til gunstig hospitalsøkonomi, men også-vigtigere—mod en mere behagelig patientgendannelsesoplevelse.”
i denne retrospektive analyse, som blev understøttet af Pacira, gennemgik forskere data fra Premier hospital decharge database for at identificere patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgik en ambulant TKA-procedure mellem 1.juli 2013 og 30. juni 2014. Analysen sammenlignede 94.828 patienter, der havde modtaget enten et standard analgetisk regime (80.160) eller EKSPAREL (14.668).
nøglefund for patienter, der får EKSPAREL sammenlignet med standard analgetiske modaliteter inkluderet:
- næsten en halv dags reduktion i længden af hospitalsopholdet (2,58 vs 2.98 dage, henholdsvis; p<0.001)
- flere patienter udskrives direkte til hjemmet snarere end en midlertidig plejefacilitet (henholdsvis 73,2% mod 66,6%)
- en højere sandsynlighed for at blive udskrevet hjem ifølge en logistisk regressionsanalyse (OR=1,49 for patienter i EKSPARELGRUPPEN; p<0.001)
“dagens dynamiske sundhedsmiljø med ansvarlig pleje, bundtede betalinger og patienttilfredshedsdrevet refusion er bevis på den kritiske rolle, som ikke-opioide muligheder såsom EKSPAREL til postkirurgisk smertebehandling,” sagde David Stack, administrerende direktør og formand for Pacira. “Denne analyse giver yderligere bevis for, at brugen af EKSPAREL kan have en betydelig positiv indvirkning på patientens resultater, samtidig med at den leverer stærk værdi til det kirurgiske samfund, hospitaladministratorer og sundhedsøkonomi.”
EKSPAREL er i øjeblikket indiceret til enkeltdosis infiltration i det kirurgiske sted for at producere postkirurgisk analgesi. Produktet kombinerer bupivacain med DepoFoam Kurt, en gennemprøvet produktleveringsteknologi, der leverer medicin over en ønsket tidsperiode. EKSPAREL repræsenterer den første og eneste multivesikulære liposom lokalbedøvelse, der kan anvendes i peri – eller postkirurgisk indstilling. Ved at bruge DepoFoam-platformen leverer en enkelt dosis EKSPAREL bupivacain over tid, hvilket giver betydelige reduktioner i kumulativ smertescore med et fald i opioidforbruget; den kliniske fordel ved opioidreduktionen blev ikke påvist. Yderligere oplysninger er tilgængelige på www.EXPAREL.com.
Vigtige sikkerhedsoplysninger
EKSPAREL er kontraindiceret i obstetrisk paracervikal blokanæstesi. Det er ikke undersøgt til brug hos patienter under 18 år. Ikke-bupivacainbaserede lokalbedøvelsesmidler, inklusive lidokain, kan forårsage en øjeblikkelig frigivelse af bupivacain fra EKSPAREL, hvis det administreres sammen lokalt. Administrationen af EKSPAREL kan følge administrationen af lidokain efter en forsinkelse på 20 minutter eller mere. Andre formuleringer af bupivacain bør ikke administreres inden for 96 timer efter administration af bupivacain. Overvågning af kardiovaskulær og neurologisk status samt vitale tegn skal udføres under og efter injektion af EKSPAREL som med andre lokalbedøvelsesprodukter. Da lokalbedøvelsesmidler af amidtype, såsom bupivacain, metaboliseres i leveren, bør EKVAREL anvendes med forsigtighed til patienter med leversygdom. Patienter med svær leversygdom har på grund af deres manglende evne til at metabolisere lokalbedøvelsesmidler normalt en større risiko for at udvikle toksiske plasmakoncentrationer. I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger (incidens større end eller lig med 10%) efter EKSPAREL administration kvalme, obstipation og opkastning.
se venligst den fulde ordineringsinformation for flere detaljer tilgængelige på: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
om Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAK:Er en specialiseret farmaceutisk virksomhed med fokus på klinisk og kommerciel udvikling af nye produkter, der opfylder behovene hos akutte behandlere og deres patienter. Virksomhedens flagskibsprodukt, Kurt (bupivacaine liposom injicerbar suspension), et ikke-opioid lokalt analgetikum til postkirurgisk smertekontrol, blev kommercielt lanceret i USA i April 2012. DepoFoam og to andre produkter har med succes brugt DepoFoam karrus, en unik og proprietær produktleveringsteknologi, der indkapsler medikamenter uden at ændre deres molekylære struktur, og frigiver dem over en ønsket periode. Supplerende oplysninger om Pacira er tilgængelige på www.pacira.com.
fremadrettede udsagn
eventuelle udsagn i denne pressemeddelelse om vores fremtidige forventninger, planer, udsigter og udsigter og andre udsagn, der indeholder ordene “tror”, “forventer”, “planer”, “estimater”, “forventer”, “har til hensigt”, “kan” og lignende udtryk, udgør fremadrettede udsagn i betydningen af Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Faktiske resultater kan afvige væsentligt fra dem, der er angivet ved sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige vigtige faktorer, herunder risici i forbindelse med: succesen med vores salgs-og fremstillingsindsats til støtte for kommercialiseringen af EKSPAREL; hastigheden og graden af markedsaccept af EKSPAREL; størrelsen og væksten på de potentielle markeder for EKSPAREL og vores evne til at betjene disse markeder; vores planer om at udvide brugen af EKSPAREL til yderligere indikationer og muligheder og timingen og succesen for eventuelle relaterede kliniske forsøg; den relaterede timing og succes for United States Food and Drug Administration supplerende nye lægemiddelapplikationer; resultatet af det amerikanske justitsministeriums undersøgelse; vores planer om at evaluere, udvikle og forfølge yderligere DepoFoam-baserede produktkandidater; kliniske undersøgelser til støtte for et eksisterende eller potentielt DepoFoam-baseret produkt; vores planer om at fortsætte med at fremstille og yde supporttjenester til vores kommercielle partnere, der har licenseret DepoCyt(e); vores kommercialiserings-og marketingkapaciteter; Vores og Patheon UK Limited ‘ s evne til med succes og rettidigt at konstruere dedikerede; og andre faktorer, der diskuteres i “risikofaktorerne” i vores seneste årsrapport om formular 10-K for regnskabsåret, der sluttede den 31. December 2015, og i andre arkiveringer, som vi med jævne mellemrum foretager med SEC.derudover repræsenterer de fremadrettede udsagn, der er inkluderet i denne pressemeddelelse, vores synspunkter fra datoen for denne pressemeddelelse. Vigtige faktorer kan få vores faktiske resultater til at afvige væsentligt fra dem, der er angivet eller underforstået af fremadrettede udsagn, og som sådan forventer vi, at efterfølgende begivenheder og udviklinger vil få vores synspunkter til at ændre sig. Selvom vi måske vælger at opdatere disse fremadrettede udsagn på et eller andet tidspunkt i fremtiden, fraskriver vi os specifikt enhver forpligtelse til at gøre det. Disse fremadrettede udsagn bør ikke påberåbes som repræsenterer vores synspunkter fra enhver dato efter datoen for denne pressemeddelelse.