Premier Bioassay Services til at bestemme aktivitet og relativ styrke.

vi har en dokumenteret track record for effektivt at udvikle, kvalificere og validere en bred vifte af bioassays for at imødekomme strenge videnskabelige og lovgivningsmæssige krav på tværs af mange brancher og sygdomstilstande.

brug nedenstående afsnit til at lære, hvad et bioassay er, hvordan det kan bruges til effektivt at bestemme koncentrationen og styrken af et biologisk stof, de typer platforme, der bedst understøtter bioassaybehov, og hvordan Bioassay bringer et differentieret niveau af ekspertise til de bioassay-tjenester, vi leverer.

Vores Bioassay-Tjenester Inkluderer:

• NAb-Assays
• Reporter Genassays
• ADCC & CDC-Assays
• Lægemiddelkombinationsanalyse
• Relative Styrkeassays
• celleproliferation
• COVID-19 test

brancher vi specialiserer os i:

• farmaceutisk
• landbrug
• Biotech
• hospitaler
• Healthcare
• Animal Science
• universiteter

her vil vi skitsere, hvad en bioassay er er, og hvordan et bioassay kan bruges til effektivt at bestemme koncentrationen og styrken af et biologisk stof. Vi vil også diskutere de typer platforme, der bedst understøtter bioassay-behov, og hvordan Bioassay bringer et differentieret niveau af ekspertise til de bioassay-tjenester, vi leverer.

Hvad er et Bioassay?

Bioassay er en biokemisk test, der beregner den relative styrke af en prøveforbindelse til en standardforbindelse. Per definition er et bioassay ” bestemmelse af den relative styrke af et stof (som et lægemiddel) ved at sammenligne dets virkning på en testorganisme med virkningen af et standardpræparat.”Bioassays bruges til at måle den biologiske aktivitet og virkninger af et stof, som et hormon eller lægemiddel, på en levende organisme, såsom en levende plante (in vivo) eller væv eller celle (in vitro).

Bioassay-tjenester anvendes oftest til at bestemme koncentrationen eller renheden af stoffer, herunder vitamin, hormon eller plantevækstfaktor ved at måle deres virkning på væv, celler, celler eller receptorer. Den generelle tilgang involverer måling af det levende materiales biologiske respons i flere doser for at forstå dosis-respons-forholdet.

som sådan er fordelen ved bioassay-testproceduren, at den kan hjælpe med at bestemme både koncentrationen og styrken af en prøve, hvilket er nødvendigt for lovgivningsmæssig indsendelse og test af partifrigivelse af biofarmaceutiske produkter.

hvordan anvendes Bioassays?

de primære formål med bioassays er at måle den farmakologiske aktivitet af nye eller kemisk udefinerede stoffer samt at bestemme bivirkningsprofiler, herunder toksicitet.

Bioassays er nøglen til bestemmelse af styrken og stabiliteten af et lægemiddelstof eller produkt for at fastslå dets sikkerheds-og effektivitetsprofil. I dag er de en vigtig komponent i effektiv kontrol af kvaliteten af biofarmaceutiske produkter til test og fremstilling af partifrigivelse.

Bioagilytiks førende GMP-laboratorium er bygget til at understøtte hele spektret af bioanalytiske krav, fra brugerdefineret bioassayudvikling til test af frigivelse af partier og stabilitetstest under GLP-og GMP-standarder.

forskerne er ansvarlige for blyoptimering og virkningsmekanisme undersøgelser, der har ført til opdagelsen af flere vigtige lægemidler, der er på markedet i dag, samt en række lovende kliniske kandidater.

efter at have støttet bioanalysen af adskillige terapeutiske midler, der nu med succes er bragt på markedet, kender vi iboende de typer udfordringer, vi kan forudse i hver fase. Vores team arbejder proaktivt for at mindske din risiko og løse problemer hurtigt, så du kan bringe dine livreddende innovationer hurtigere på markedet.

vores forpligtelse er at se dig lykkes! Dette er, hvad der gør Bioagilytik til den videnskabelige partner for dem, der søger at forbedre patientresultaterne med mere potente og effektive biologiske terapier på tværs af sygdomstilstande, fra forskning til lægemiddeludvikling.

• Oncology Research and Drug Development arbejder sammen med vores pharma – og biotek-kunder og kolleger for at hjælpe med at lede ændringen i gennembrud i kræftbehandling, se ud over generiske kemoterapier og mod nye, mere effektive personaliserede tilgange. Som en bioanalytisk CRO specialiseret i kompleks lægemiddeludviklingsindsats, herunder onkologi og immun-onkologiske studier og forsøg, vi leverer flertrins bioanalytiske tjenester og tilbyder den omfattende ekspertise, der er nødvendig for at påvirke reel forandring.
• metaboliske sygdomme – fra opdagelse gennem hver fase af biologisk udvikling, Bioagilytiks tilbyder omfattende bioanalytisk støtte til alle faser af dit stofskifte, fedme, og diabetes medicin udvikling og forskning. Vores Tjenester understøttes af årtiers videnskabelig ekspertise inden for selv de mest komplekse udfordringer i forbindelse med bioanalyse af lægemidler, der adresserer hormonforstyrrelser og metaboliske sygdomme.
• Autoimmune sygdomme – Bioagilytiks har omfattende ekspertise i de bioanalytiske støttebehov for udvikling af autoimmune lægemidler. Ved at udnytte vores teams veteranindsigt i autoimmune sygdomme, vores team er oprettet for at producere vellykkede resultater i selv de mest komplekse autoimmune lægemiddeludviklings-og forskningsundersøgelser.
• neurologiske sygdomme – Bioagilytiks udnytter veteran indsigt, opnået fra årtiers virkelige verden erfaring støtte neurologi forskningsundersøgelser, til at hjælpe dig med succes navigere videnskabelige og lovgivningsmæssige kompleksiteter på hvert trin i udviklingen.

Bioagilytiks førende GMP-laboratorium er bygget til at understøtte hele spektret af bioanalytiske krav, fra brugerdefineret bioassayudvikling til test af frigivelse af partier og stabilitetstest under GLP-og GMP-standarder.

den bioanalytiske Købervejledning

Oplev de 8 nøgleudvælgelseskriterier, du skal overveje, når du evaluerer en bioanalytisk CRO for at sikre et vellykket partnerskab.

Hent nu

Bioassay platforme og applikationer

der er en række innovative teknologier og platforme, der kan bruges til at hjælpe med at automatisere bioassay testprocesser og give større gennemstrømning, hastighed, pålidelighed og reproducerbarhed.

Bioagilytik udnytter en unik bredde af platforme til at understøtte leveringen af sine bioassay-tjenester, herunder ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA og Strømningscytometri. For en komplet liste over de teknologiplatforme, der er gearet af Bioagilytik, Klik her.

ved at vælge platformen, der optimalt understøtter hvert bioassays specifikke parametre, er vi i stand til at udføre robust, rettidig analyse relateret til:

• celleproliferation: Bioassays kan bruges til nøjagtig vurdering af celleantalstigninger som følge af cellevækst og opdeling. Celleproliferation er en højfølsomhedsindikator for cellestress i intakte cellestrukturer.
• apoptose og celledød: disse analyser kan også bruges til at karakterisere programmeret celledød og forstå mekanismerne for celledød og overlevelse.
• signalering og sekretion: Bioassays spiller en rolle i forståelsen af cellulære aktiviteter og koordinering og kan bruges til at vurdere cellernes evne til at opfatte og reagere på deres mikromiljø.

Bioagilytiks Bioassayekspertise

med mere end halvdelen af vores videnskabelige medarbejdere med over 15 års erfaring med at udføre komplekse bioassays – efter at have dyrket over 200 cellelinjer – fører Bioagilytiks branchen i udvikling og test af cellebaserede analyser til GLP-og GMP-standarder.

vi lader aldrig et specialiseret eller krævende bioassay-krav stoppe vores kunders innovationshastighed og arbejder videnskabsmand til videnskabsmand for at løse selv de mest udfordrende bioanalytiske analysebehov med lydhør service og erfaren ekspertise.

vores forskere kan hjælpe dig med at vælge den metode, der bedst understøtter dine forskellige bioassayparametre. Vi forstår de vigtigste overvejelser, der skal vurderes som en del af dit bioassay-systemvalg, og vil nøje afveje fordele og ulemper ved hver for at vælge den optimale model.

fra at støtte videnskabelige gennembrud eller udvikle nye terapeutiske lægemidler har Bioagilytik bevist vores evne til effektivt at fremme store molekylinnovationer uanset kompleksiteten af bioassaykravene. Vores strategi er drevet af kvalitetsvidenskab, der giver kvalitetsresultater.

uanset om du er en førende global virksomhed eller en organisation i vækst, kan Bioagilytiks supplere dine interne ressourcer for at udvide dine bioanalytiske evner eller overtage dem helt.

• Pharmaceutical & biotekvirksomheder – i årevis har top farmaceutiske virksomheder og voksende bioteknologiske aktører påberåbt sig de specialiserede bioanalytiske tjenester fra Bioagilytiks for at levere de resultater, de har brug for for at udvikle deres biologiske kandidater gennem udvikling. Bioanalyse med stort molekyle giver et enormt løfte om skabelsen af sikrere, mere effektive lægemidler, og vores veteranteam hjælper med at låse op for den terapeutiske værdi for din organisation og de patienter, du betjener.
• landbrugs bioteknologi – det siger sig selv, at sikkerheden af landbrugsprodukter, for både mennesker og miljø, er af afgørende betydning og bør behandles med den største omhu. Bioagilytik er klar til at hjælpe landbrugets bioteknologiske virksomheder med at gøre afgrødeproduktion og-styring enklere og mere effektiv. Hvert element skal evalueres omhyggeligt for at vurdere effektiviteten mod potentielle risici. Bioagilytiks felttestede og dokumenterede støtte kan hjælpe med at overvinde store molekylekompleksiteter forbundet med sådan bioanalyse for at fremskynde tiden til markedet for lovende landbrugsinnovationer.