Tysabri

generisk navn: nat ta Lise yoo mab)
Brandnavn: Tysabri

medicinsk gennemgået af Philip Thornton, DipPharm. Sidst opdateret den 4. November 2020.

• bruger
• advarsler
• dosering
• hvad skal man undgå
• bivirkninger
• interaktioner

Hvad er Tysabri?

Tysabri er et monoklonalt antistof, der påvirker kroppens immunsystem. Monoklonale antistoffer er lavet til at målrette og ødelægge kun visse celler i kroppen. Dette kan hjælpe med at beskytte sunde celler mod skader.

Tysabri anvendes til behandling af recidiverende former for multipel sklerose hos voksne (herunder klinisk isoleret syndrom, recidiverende-remitterende sygdom og aktiv sekundær progressiv sygdom).

Tysabri anvendes også til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne. Det gives normalt, efter at andre lægemidler ikke virkede eller er holdt op med at virke.

advarsler

Tysabri kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion, der kan føre til invaliditet eller død, især hvis du bruger natalisumab længere end 2 år, hvis du tidligere har brugt et immunsuppressivt lægemiddel, eller hvis du er blevet inficeret med John Cunningham Virus (JCV). Ring straks til din læge, hvis du har en pludselig feber, svær hovedpine, forvirring, hukommelsesproblemer, synsændringer, øjensmerter, svaghed på den ene side af din krop eller problemer med at bruge dine arme eller ben. Disse symptomer kan begynde gradvist og blive værre hurtigt.

Ring straks til din læge, hvis du har ændringer i din mentale tilstand, nedsat syn, svaghed på den ene side af din krop eller problemer med tale eller gå. Disse symptomer kan begynde gradvist og blive værre hurtigt.

Ring straks til din læge, hvis du får symptomer på leverskade, såsom kvalme, øvre mavesmerter, kløe, appetitløshed, mørk urin, lerfarvet afføring eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

du skal også kontakte din læge med det samme, hvis du udvikler tegn på infektion såsom feber, kulderystelser, ondt i halsen, hoste, tilstoppet næse, rødme, smerter, hævelse eller smertefuld vandladning.

før du tager dette lægemiddel

Tysabri kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Denne infektion kan være mere sandsynlig, hvis du bruger Tysabri i mere end 2 år, hvis du tidligere har brugt et immunsuppressivt lægemiddel, eller hvis du er blevet inficeret med John Cunningham Virus (JCV).

du bør ikke få Tysabri, hvis du er allergisk over for Tysabri, eller hvis du nogensinde har haft PML.

Tysabri er kun tilgængelig fra et certificeret apotek under et særligt program kaldet TOUCH Prescribing Program. Du skal være registreret i programmet og forstå de risici og fordele ved at tage denne medicin.

for at sikre dig, at dette lægemiddel er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har haft:

• feber eller en aktiv infektion;

• herpes eller helvedesild;

• leukæmi eller lymfom;

• HIV, AIDS eller anden tilstand, der kan svække dit immunsystem;

• leversygdom;

• en organtransplantation eller

• nældefeber, kløe eller åndedrætsbesvær efter en dosis Tysabri.

det vides ikke, om Tysabri vil skade et ufødt barn. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger Tysabri. Spørg din læge om enhver risiko.

Tysabri er ikke godkendt til brug af personer under 18 år.

hvordan gives Tysabri?

Tysabri gives som en IV-infusion i en vene, normalt en gang hver 4.uge. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion. Tysabri gives normalt en gang hver 4.uge.

Tysabri skal gives langsomt, og det kan tage mindst 1 time at gennemføre IV-infusionen. Du vil blive overvåget nøje i mindst 1 time efter at have modtaget infusionen for at sikre dig, at du ikke har en allergisk reaktion på medicinen. En allergisk reaktion kan forekomme op til 2 timer eller længere efter infusionen.

før din første dosis kan din læge anbefale en MR for at sikre, at du ikke har tegn på en hjerneinfektion.

Tysabri kan svække dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal bruge hyppige blodprøver. Du kan også have brug for en hjernescanning eller spinal tap (lumbal punktering), hvis du udvikler tegn på en hjerneinfektion.

det er ekstremt vigtigt, at din læge tjekker dig hver 3.til 6. måned for tegn på alvorlig infektion. Din læge vil muligvis også tjekke dig i flere uger, efter at du holder op med at bruge dette lægemiddel.

fortæl en læge, der behandler dig, at du bruger Tysabri.

doseringsinformation

sædvanlig voksen dosis Tysabri til multipel sklerose:

300 mg IV over 1 time en gang hver 4.uge

-kun ordinerende læger, der er registreret i MS TOUCH (R) – Ordineringsprogrammet, kan ordinere dette lægemiddel til multipel sklerose.
– patienter skal observeres under infusionen og i en time efter infusionen er afsluttet.
anvendelse: multipel sklerose (MS): Som monoterapi til behandling af patienter med tilbagefaldende former for multipel sklerose

sædvanlig voksen dosis Tysabri til Crohns sygdom – vedligeholdelse:

300 mg IV over 1 time en gang hver 4.uge

-kun ordinerende læger, der er registreret i cd TOUCH (R) – Ordineringsprogrammet, kan ordinere dette lægemiddel til Crohns sygdom.
-dette lægemiddel bør ikke anvendes sammen med samtidig immunsuppressiva (f.eks. 6-mercaptopurin, asathioprin, cyclosporin, methotreksat) eller samtidige inhibitorer af TNF-alfa.
-aminosalicylater kan fortsættes under behandling med dette lægemiddel.
-hvis patienten ikke har oplevet terapeutisk fordel ved 12 ugers induktionsbehandling, skal dette lægemiddel seponeres.
– for patienter, der starter dette lægemiddel, mens de er i kroniske orale kortikosteroider, bør steroidtilspidsning begynde, så snart en terapeutisk fordel ved dette lægemiddel er forekommet; hvis patienten ikke kan tilspidses af orale kortikosteroider inden for 6 måneder efter start af dette lægemiddel, skal dette lægemiddel seponeres.
– bortset fra den første 6 måneders koniske, bør ordinerende læger overveje at afbryde dette lægemiddel til patienter, der har brug for yderligere steroidbrug, der overstiger 3 måneder i et kalenderår for at kontrollere deres Crohns sygdom.
– patienter skal observeres under infusionen og i en time efter infusionen er afsluttet.
brug: Crohns sygdom (CD): Til inducering og opretholdelse af klinisk respons og remission hos voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom med tegn på betændelse, som har haft et utilstrækkeligt respons på eller ikke er i stand til at tolerere konventionelle CD-terapier og hæmmere af TNF-alfa

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

ring til din læge for at få vejledning, hvis du går glip af en aftale med din Tysabri-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer?

da dette lægemiddel gives af en sundhedsperson i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får Tysabri?

undgå at være i nærheden af mennesker, der er syge eller har infektioner. Fortæl det straks til lægen, hvis du får tegn på infektion.

Tysabri bivirkninger

få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion over for Tysabri: nældefeber, udslæt, hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.

nogle allergiske reaktioner kan forekomme under injektionen. Fortæl din omsorgsperson med det samme, hvis du føler dig svimmel, kvalme, svimmel, kløende, kold, svedig, eller hvis du har brystsmerter, åndedrætsbesvær eller hævelse i dit ansigt.

Tysabri kan forårsage alvorlige virusinfektioner i hjernen eller rygmarven, som kan føre til invaliditet eller død. Ring straks til din læge, hvis du har et af følgende symptomer under behandling med Tysabri eller op til 6 måneder efter din sidste dosis (disse symptomer kan begynde gradvist og blive værre hurtigt):

• pludselig feber eller svær hovedpine;

• forvirring, hukommelsesproblemer eller andre ændringer i din mentale tilstand;

• svaghed på den ene side af kroppen;

• synsændringer, øjensmerter eller rødme;

• problemer med at tale eller gå; eller

• problemer med at bruge dine arme og ben.

ring også til din læge, hvis du har:

• feber, kulderystelser, hoste med gul eller grøn slim;

• let blå mærker, usædvanlig blødning (næseblod, blødende tandkød, tunge menstruationsperioder), lilla eller røde pletter under huden;

• enhver blødning, der ikke stopper;

• smerter eller forbrænding, når du tisser; eller

• leverproblemer-kvalme, øvre mavesmerter, kløe, træthed, appetitløshed, mørk urin, lerfarvet afføring eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

almindelige Tysabri bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine, træt følelse;

• kvalme, diarre, mavesmerter;

• kolde symptomer som tøs næse, nysen, ondt i halsen;

• ledsmerter, smerter i arme og ben; eller

• vaginal kløe eller udflåd.

dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

hvilke andre lægemidler vil påvirke Tysabri?

Fortæl din læge om alle dine nuværende lægemidler og enhver, du starter eller holder op med at bruge, især lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin for at forhindre organtransplantatafstødning.

andre lægemidler kan interagere med natalisumab, herunder receptpligtig og over-the-counter medicin, vitaminer og naturlægemidler produkter. Ikke alle mulige interaktioner er anført i denne medicinvejledning.

yderligere information

husk at opbevare denne og alle andre lægemidler utilgængeligt for børn, Del aldrig din medicin med andre, og brug kun Tysabri til den ordinerede indikation.

kontakt altid din læge for at sikre, at oplysningerne på denne side gælder for dine personlige forhold.

Medicinsk Ansvarsfraskrivelse