Covid-19: lateraalivirtaustestien turvallisuus kyseenalaistetaan sen jälkeen, kun niiden on todettu unohtaneen puolet tapauksista

Liverpoolin yhteisötestauspilotissa käytetyt lateral flow-laitteet havaitsivat vain puolet polymeraasiketjureaktiotesteissä (PCR) havaituista covid-19-tapauksista ja jättivät hallituksen Oman politiikkapaperin mukaan väliin kolme kymmenestä tapauksesta, joissa viruskuorma oli suurempi.1

koska Innova lateral flow-laitteet ovat heikossa herkkyydessä, asiantuntijat pohtivat, miten niitä voidaan käyttää, jotta hoivakodin asukkaat voivat olla jouluna turvallisesti yhteydessä omaisiinsa tai jotta opiskelijat tietävät varmuudella, etteivät he ole saaneet tartuntaa Ennen kotiinpaluuta.

tiedot löytyvät ainoastaan asiakirjan Community testing: a guide for local delivery liitteestä B, joka julkaistiin 30.marraskuuta. Tämä on ensimmäinen julkisesti saatavilla oleva tieto Liverpoolin Innova-testien kenttäarvioinnista, jota on kritisoitu avoimuuden ja käytettyjen testien tarkkuuden puutteesta sekä kustannuksista ja mahdollisista haitoista.23

Birminghamin yliopiston biostatistiikan professori ja Cochrane-yhteistyön covid-19-testiarviointitoiminnan johtaja Jon Deeks kertoi BMJ: lle: ”tulokset on piilotettu yhtenä lauseena asiakirjan liitteeseen. Näin tärkeitä tieteellisiä tutkimustuloksia ei pidä julkistaa, varsinkaan kun testiä aiotaan käyttää satojentuhansien ihmisten epävirallisesti.

sosiaali-ja terveysministeriö kertoi, että 385 hoivakotiin on lähetetty jo yli miljoona sivuvirtauskoetta ja lisää lähetettäisiin joulukuun aikana, jotta vierailut saataisiin rullattua jouluun mennessä.

tiedottaja sanoi: ”laaja testaus on osoittanut, että lateral flow-laitteet soveltuvat käytettäväksi hoitokodeissa, joissa ne voivat tunnistaa ihmiset, jotka todennäköisimmin levittävät virusta edelleen ja estävät taudin leviämisen henkilökunnasta ja vierailijoista. Testaus on vain osa lähestymistapaa, ja on tärkeää, että kävijät käyttävät henkilökohtaisia suojavarusteita ja noudattavat kaikkia tartuntojen valvontamenetelmiä pitääkseen rakkaansa, muut asukkaat ja henkilökunnan turvassa.”

Susan Hopkins, Public Health Englandin ja NHS Test and Trace: n vanhempi lääketieteellinen neuvonantaja, kertoi BMJ: lle, ”nämä testit ovat lisätyökalu, joka auttaa meitä havaitsemaan tapauksia, joista emme muuten tietäisi, ja siten auttaa meitä rikkomaan tartuntaketjuja ja pelastamaan ihmishenkiä. Mikään testi ei havaitse jokaista yksittäistä tapausta, mutta nämä testit osoittautuvat oikeiksi ja luotettaviksi, ja olemme varmoja, että niiden avulla voidaan nopeasti tunnistaa monet ihmiset, jotka kantavat virusta hiljaa.”

hän lisäsi: ”hoitokodeissa nämä testit voivat auttaa tekemään suunnitelluista käynneistä turvallisempia tunnistamalla vierailijat, jotka tietämättään kantavat korkeita viruspitoisuuksia, ja siten estää heitä välittämästä sitä läheiselleen.”

kuitenkin julkisen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon johtajat joillakin alueilla, kuten Suur-Manchesterissa ja Sheffieldissä, ovat kirjoittaneet hoivakodeille varoittaen heitä käyttämästä pikatestejä ennen kuin he ovat saaneet hallitukselta enemmän tietoa testien oikeellisuudesta ja koulutuksesta niiden käytössä.4

hallitus on kehottanut kaikkia tier 3-alueita tarjoamaan oireettomille ihmisille yhteisötestejä sen jälkeen, mitä se kuvaili Liverpoolin pilottiohjelman ”positiiviseksi vaikutukseksi”. Ohjeessa todetaan, että Innova lateral flow-Testit tarjoavat 99,6% spesifisyyden ja ”mitattu testiherkkyys ihanteellisissa käsissä on 76,8%”, mutta ”on todennäköisesti pienempi käyttöolosuhteissa.”

asiakirjassa lisätään: ”Liverpoolissa tehdyssä KENTTÄARVIOINNISSA PCR-testeihin verrattuna näissä testeissä havaittiin viisi kymmenestä PCR-testistä ja yli seitsemän kymmenestä tapauksesta, joissa oli korkeampi viruskuorma ja jotka ovat todennäköisesti kaikkein tarttuvimpia.”

Deeks sanoi, ” nämä tulokset ovat musertavia-heiltä puuttuu kolmannes niistä, joilla on korkea viruskuorma. Miten näitä testejä voidaan käyttää turvalliseen sisäänpääsyyn hoivakoteihin, terveydenhuollon työntekijöiden turvalliseen työhön palaamiseen tai opiskelijoiden turvalliseen paluuseen? Ne eivät sovi tarkoitukseen.”

Allyson Pollock, Newcastlen yliopiston Sääntelytieteen huippuyksikön johtaja ja Independent sagen jäsen, sanoi, ” Tämä on pöyristyttävää. Missä ovat asiakirjan lausunnon perustana olevat tiedot? Massatestaus on keskeytettävä, kunnes näemme todisteet ja Liverpoolin arvion.”

hän lisäsi: ”testeihin lähtenyttä Liverpoolilaisyleisöä on ilmeisesti petetty törkeästi ja annettu väärää tietoa testin hyödyllisyydestä ja testauksen tarkoituksesta. Heille ei kerrottu, että yksi tarkoitus oli terveiden ihmisten lateraalivirtaustestin tutkimus.”Hän sanoi, että lentäjän olisi pitänyt ensin mennä kysymään neuvoa Britannian kansalliselta seulontakomitealta ja saada eettinen hyväksyntä.

Skotlannin kansallispuolueen kansanedustaja Neale Hanvey on jättänyt kaksi kirjallista parlamenttikysymystä, joissa pyydetään julkaisemaan kaikki tiedot Liverpoolin yhteisötestauspilotista. Hän sanoi BMJ: lle: ”päähuoleni on väärä vakuuttelu. On olemassa selvä riski, että väärästä negatiivisesta tuloksesta kärsivät kokevat joulun alla liian luottavaisina seurustelevansa heikossa asemassa olevien ihmisten kanssa.”

Public Health Englandin Porton Downin laboratorion ja Oxfordin yliopiston aikaisempi arvio Innova-testistä totesi kokonaisherkkyyden olevan 76,8%, mutta sanoi herkkyyden pudonneen 58%: iin, kun sen tekivät itsekoulutetut kansalaiset.5 Kuitenkin, kun terveysministeri Matt Hancock kysyttiin terveysvalintakomiteassa siitä, että testi puuttuu lähes puolet tapauksista, hän sanoi hän ”ei tunnista” 58% luku.