Covid-19:症例の半分を逃した後に疑問視される側方流動試験の安全性

  1. ジャッキー-ワイズ
  1. ロンドン、イギリス

リバプールのコミュニティテストパイロットで使用された横流装置は、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)試験によって検出されたcovid-19症例の半分しか拾わず、政府1

現場で使用されたイノバ側流装置の感度が低いことを考えると、専門家は、ケアホームの住民がクリスマスの間に安全に親戚と連絡を取ることができ、学生が帰宅する前に感染していないことを確実に知るために、どのように使用できるか疑問を呈している。

この情報は、11月30日に発行された文書「Community testing:a guide for local delivery」の附属書Bを見ることによってのみ見つけることができます。 これは、透明性の欠如、使用されるテストの正確さ、コストと潜在的な害のために批判されているリバプールのInnovaテストのフィールド評価に関する最初の公23

バーミンガム大学の生物統計学の教授であり、コクランコラボレーションのcovid-19テスト評価活動のリーダーであるJon Deeks氏はBMJに対し、”結果は文書の附属書に単一の文として隠されている。 これは、特にテストが何十万人もの人々とラベルを離れて使用される場合に、重要な科学的知見を公開する方法ではありません。”

保健社会ケア省は、すでに百万人以上の横方向フローテストが385のケアハウスに送られており、クリスマスまでに訪問を展開するためにもっと送られると述べた。

ある広報担当者は、「広範な試験により、ラテラルフローデバイスは、ウイルスをさらに拡散させ、スタッフや訪問者からの病気の伝染を防ぐ可能性が最も高い人を特定できるケアホームでの使用に適していることが示されました。 テストはアプローチの一部に過ぎず、訪問者は個人用保護具を着用し、愛する人、他の居住者、スタッフを安全に保つためにすべての感染制御方法に従”

Susan Hopkins、Senior medical adviser for Public Health England and NHS Test and TraceはBMJに対し、”これらの検査は、私たちが他では知らない症例を検出し、伝達の連鎖を断ち切り、命を救うのを助ける追加のツールです。 すべてのケースを検出するテストはありませんが、これらのテストは正確で信頼性が高いことが証明されており、ウイルスを静かに運んでいる多くの人を迅速に識別するために使用できると確信しています。「

彼女は、「ケアホームでは、これらのテストは、無意識のうちに高レベルのウイルスを運んでいる訪問者を特定することによって、計画された訪問をより安全にするのに役立ち、愛する人にそれを渡すのを防ぐことができます。”

しかし、グレーターマンチェスターやシェフィールドを含む一部の地域の公衆衛生および社会ケアディレクターは、テストの正確さとそれらの使用方法の訓練に4

政府は、リバプールのパイロット計画の”プラスの影響”と説明した後、無症候性の人々のコミュニティテストを提供するために、すべてのtier3領域を招 指針はInnovaの側面フローテストが99.6%の特定性を提供し、”理想的な手の測定されたテスト感受性は、76.8%である”が、”操作上の条件の下でより低いために本当”

この文書は、”リバプールの現場評価では、PCR試験と比較して、これらの試験は、PCRが検出された症例のうち10例のうち、最も感染性が高いと思われる症例のうち、PCRが検出された症例のうち、最も感染性が高い症例のうち、最も感染性が高い症例のうち、最も感染性が高い症例のうち、最も感染性が高い症例のうち、最も感染性が高い症例のうち、最も感染性が高い症例をピックアップした。「

Deeksは、「これらの結果は壊滅的なものであり、ウイルス負荷の高いものの3分の1が不足している。 これらのテストは、ケアホームへの安全な入国、医療従事者が安全に仕事に戻るため、または学生の安全な帰還のためにどのように使用できますか? 彼らは目的のために適合していません。”

Allyson Pollock、規制科学における卓越性のためのニューカッスル大学センターのディレクターであり、独立したSAGEのメンバーは、”これはスキャンダラスです。 文書内の声明を支えるデータはどこにありますか? エビデンスと評価が見られるまで、大量テストを一時停止する必要があります。”

彼女は付け加えた、”テストのために行ったリバプールの公衆は、テストの有用性とテストの目的についてひどく欺かれ、誤った情報を得ているようだ。 彼らは目的の一つが健康な人々の横方向フローテストに関する研究であるとは言われなかった。”彼女はパイロットが最初に英国国立審査委員会へのアドバイスのために行っている必要があり、倫理の承認を持っていたと述べました。

スコットランド国民党MP Neale Hanveyは、リバプールのコミュニティ試験パイロットに関する完全なデータの公表を求める2つの書面による議会質問を提出した。 彼はBMJに、”私の主な関心事は偽の安心です。 偽陰性の結果を持つ人々がクリスマスの間に脆弱な人々と混合することについて過度に自信を持って感じることは明らかなリスクがあります。”

英国公衆衛生研究所とオックスフォード大学によるInnova試験の以前の評価では、全体的な感度は76.8%であったが、自己訓練を受けた公衆のメンバーによ5しかし、保健長官Matt Hancockが保健選択委員会で、約半数の症例が欠落しているテストについて尋ねられたとき、彼は58%の数字を「認識していない」と述べた。

  1. コミュニティテスト:ローカル配信のためのガイド。 2020年11月30日。 www.gov…..uk/government/publications/community-testing-explainer/community-testing-a-guide-for-local-delivery#what-the-community-testing-programme-は

    1. ワイズJ

    。 Covid-19:リバプールでの迅速な試験の目的、倫理、および効果についての懸念は依然として残っています。 BMJ2020;371:m4690. ドイ:10.1136/bmj.m4690pmid:33268336

    1. Mahase E

    。 Covid-19:Innova lateral flow testは、「テストとリリース」戦略には適していません、と専門家は言います。 BMJ2020;371:m4469doi:10.1136/bmj.4469.

  2. ウィリアムズJ.グレーターマンチェスターは、政府のロールアウトが”混乱に直面しているように訪問者のための迅速なテストを使用しないよう 2020年12月2日に発売された。 www.manchestereveningnews.co.uk/news/greater-manchester-news/greater-manchester-tells-care-homes-19389593.

  3. 共同PHEポルトンダウンとオックスフォード大学SARS-CoV-2テスト開発と検証セルからの予備報告:マスコミュニティテストのための横流ウイルス抗原検出デバイ 2020年11月8日。 www.ox.ac…..uk/sites/files/oxford/media_wysiwyg/UK%20evaluation_PHE%20Porton%20Down%20%20University%20of%20Oxford_final.pdf。

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