Isentress

Nom générique: raltégravir (ral TEG ra veer)
Nom de marque: Isentress, Isentress HD

Revue médicale par Sophia Entringer, PharmD. Dernière mise à jour le 1 octobre 2020.

• Utilisations
• Avertissements
• Posologie
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Interactions

Qu’est-ce qu’Isentress?

Isentress (raltégravir) appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux qui empêchent le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de se multiplier dans votre corps.

Isentress est un médicament utilisé pour traiter le VIH, le virus qui peut causer le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Le raltégravir n’est pas un remède contre le VIH ou le sida.

Isentress est destiné aux adultes et aux enfants pesant au moins 4,4 livres (2 kilogrammes). Les comprimés Isentress HD 600mg sont destinés aux adultes et aux enfants pesant au moins 40 kg (88 livres).

Mises en garde

Isentress peut provoquer une réaction cutanée sévère pouvant être fatale. Arrêtez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous avez une rougeur de la peau ou une éruption cutanée qui se propage et provoque des cloques et des desquamations.

Dans de rares cas, le raltégravir peut provoquer une affection qui entraîne la dégradation du tissu musculaire squelettique, entraînant une insuffisance rénale. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si vous avez également de la fièvre, une fatigue inhabituelle et une urine de couleur foncée.

Isentress peut provoquer une réaction cutanée sévère pouvant être fatale. Arrêtez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous avez une rougeur de la peau ou une éruption cutanée qui se propage et provoque des cloques et des desquamations.

Avant d’utiliser Isentress, informez votre médecin si vous êtes allergique à un médicament ou si vous avez un trouble musculaire, une maladie rénale ou une maladie du foie.

Le VIH peut être transmis à votre bébé si vous n’êtes pas correctement traité pendant la grossesse. Prenez tous vos médicaments ANTI-VIH comme indiqué pour contrôler votre infection. Les femmes atteintes du VIH ou du sida ne devraient pas allaiter un bébé. Même si votre bébé est né sans VIH, le virus peut lui être transmis dans votre lait maternel.

Ne pas substituer les comprimés à croquer ou la suspension buvable d’Isentress au comprimé pelliculé d’Isentress 400 mg ou d’Isentress HD 600 mg.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre de comprimés pelliculés Isentress HD si vous pesez moins de 88 livres (40 kilogrammes).

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tous ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble.

Pour vous assurer qu’Isentress est sans danger, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• un trouble musculaire ou une lésion musculaire;

• taux sanguins élevés d’une enzyme appelée créatine kinase (signe de lésions musculaires);

• maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse);

• une maladie du foie; ou

• maladie mentale ou dépression.

Les comprimés à croquer d’Isentress contiennent de la phénylalanine. Informez votre médecin si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU).

On ne sait pas si le raltégravir nuira à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir pendant l’utilisation de ce médicament.

Le VIH peut être transmis à votre bébé si le virus n’est pas contrôlé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre pour suivre les effets des médicaments antiviraux sur le bébé. Utilisez vos médicaments correctement pour contrôler le VIH.

N’allaitez pas pendant l’utilisation de ce médicament. Les femmes atteintes du VIH ou du sida ne devraient pas allaiter un bébé. Même si votre bébé est né sans VIH, le virus peut lui être transmis dans votre lait maternel.

Comment dois-je prendre Isentress?

Prenez Isentress exactement comme il vous a été prescrit. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les fiches d’instructions.

Vous pouvez prendre Isentress avec ou sans nourriture.

Ne pas écraser, mâcher ou casser un comprimé ordinaire. Avalez-le entier.

Le comprimé à croquer d’Isentress peut être mâché ou avalé entier.

La suspension buvable d’Isentress est une poudre qui doit être mélangée à de l’eau avant de la prendre.

Le plus petit comprimé à croquer de 25 milligrammes peut être écrasé et mélangé dans une tasse avec une cuillère à café de liquide tel que de l’eau, du jus ou du lait maternel.

Utilisez immédiatement un médicament mixte. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Lisez et suivez attentivement les Instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Vos besoins posologiques peuvent changer si vous passez à une marque, un dosage ou une forme différents de ce médicament. Évitez les erreurs de médication en utilisant uniquement la forme et la force prescrites par votre médecin.

Si un enfant utilise ce médicament, informez votre médecin si l’enfant a des changements de poids. Les doses de raltégravir sont basées sur le poids des enfants, et tout changement peut affecter la dose de votre enfant.

Utilisez tous les médicaments contre le VIH comme indiqué et lisez tous les guides de médicaments que vous recevez. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin. Toute personne séropositive devrait rester sous la garde d’un médecin.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Gardez la bouteille bien fermée lorsqu’elle n’est pas utilisée.

Conservez les comprimés à croquer dans leur contenant d’origine, ainsi que le sachet ou la cartouche d’agent de conservation absorbant l’humidité.

Informations posologiques

Dose habituelle chez l’adulte pour l’infection par le VIH:

Patients naïfs de traitement ou patients virologiquement supprimés sur un schéma initial de 400 mg de comprimés pelliculés deux fois par jour:
600 mg de comprimés pelliculés: 1200 mg par voie orale une fois par jour
400 mg de comprimés pelliculés: 400 mg par voie orale deux fois par jour
Thérapie – patients expérimentés:
400 mg comprimés pelliculés: 400 mg par voie orale deux fois par jour
Utilisation: En association avec d’autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le VIH-1

Dose habituelle chez l’adulte pour une exposition professionnelle:

Recommandations du Groupe de travail du Service de santé publique des États-Unis:
400 mg comprimés pelliculés: 400 mg par voie orale deux fois par jour
Durée du traitement: 28 jours, si toléré

– Ce médicament plus le fumarate d’emtricitabine-ténofovir disoproxil est recommandé comme schéma thérapeutique préféré pour la prophylaxie post-exposition au VIH; ce médicament est également recommandé comme composant dans divers schémas thérapeutiques alternatifs.
– La prophylaxie doit être commencée dès que possible, de préférence dans les heures suivant l’exposition.
– La durée optimale de la prophylaxie est inconnue et peut différer en fonction du protocole de l’établissement.
– Les lignes directrices actuelles doivent être consultées pour obtenir des renseignements supplémentaires.

Dose habituelle chez l’adulte pour une exposition Non professionnelle:

Recommandations des CDC américains:
400 mg comprimés pelliculés: 400 mg par voie orale deux fois par jour
Durée du traitement: 28 jours

– Ce médicament est recommandé comme composant d’un schéma thérapeutique préféré à 3 médicaments pour la prophylaxie post-exposition non professionnelle de l’infection par le VIH; si d’autres alternatives sont envisagées, ce médicament est recommandé comme composant dans divers schémas thérapeutiques.
– La prophylaxie doit être commencée dès que possible, dans les 72 heures suivant l’exposition.
– Les lignes directrices actuelles doivent être consultées pour obtenir des renseignements supplémentaires.

Dose pédiatrique habituelle pour l’infection par le VIH:

SUSPENSION BUVABLE:
Nouveau-nés à terme (De la naissance à 4 Semaines):
Naissance à 1 semaine:
– Poids de 2 à moins de 3 kg: 4 mg par voie orale une fois par jour
– Poids de 3 à moins de 4 kg: 5 mg par voie orale une fois par jour
– Poids de 4 à moins de 5 kg: 7 mg par voie orale une fois par jour
1 à 4 semaines:
– Poids de 2 à moins de 3 kg: 8 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 3 à moins de 4 kg: 10 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 4 à moins de 5 kg: 15 mg par voie orale deux fois par jour
Patients pédiatriques Âgés d’au moins 4 semaines:
– Poids de 3 à moins de 4 kg: 25 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 4 à moins de 6 kg: 30 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 6 à moins de 8 kg: 40 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 8 à moins de 10 kg: 60 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 10 à moins de 14 kg: 80 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 14 à moins de 20 kg: 100 mg par voie orale deux fois par jour
COMPRIMÉS À CROQUER:
Patients pédiatriques Âgés d’au moins 4 semaines:
– Poids de 3 à moins de 6 kg: 25 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 6 à moins de 10 kg: 50 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids 10 à moins de 14 kg: 75 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids 14 à moins de 20 kg: 100 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids 20 à moins de 28 kg: 150 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids 28 à moins de 40 kg: 200 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids d’au moins 40 kg: 300 mg par voie orale deux fois par jour
400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
– Poids d’au moins 25 kg: 400 mg par voie orale deux fois par jour
600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
– Poids d’au moins 40 kg et soit naïfs de traitement, soit virologiquement supprimés sur un schéma initial des comprimés pelliculés de 400 mg deux fois par jour: 1200 mg par voie orale une fois par jour
Dose maximale:
– Suspension buvable: 100 mg deux fois par jour
– Comprimés à croquer: 300 mg deux fois par jour

– Nouveau-nés: Si la mère a utilisé ce médicament 2 à 24 heures avant l’accouchement, la première dose du nouveau-né doit être administrée entre 24 et 48 heures après la naissance.
– Nouveau-nés, de la naissance à l’âge de 1 semaine: Les recommandations posologiques sont basées sur environ 1,5 mg / kg / dose.
– Nouveau-nés âgés de 1 à 4 semaines: Les recommandations posologiques sont basées sur environ 3 mg / kg / dose.
– Patients pédiatriques âgés d’au moins 4 semaines: La recommandation posologique en fonction du poids pour la suspension buvable et les comprimés à croquer est basée sur environ 6 mg / kg / dose deux fois par jour.
– La suspension buvable peut être utilisée chez les patients pesant de 2 à moins de 20 kg; les comprimés à croquer peuvent être utilisés chez les patients âgés d’au moins 4 semaines pesant au moins 3 kg.
– Les comprimés pelliculés de 400 mg peuvent être utilisés chez les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg s’ils sont capables d’avaler un comprimé.
Utilisation: En association avec d’autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le VIH-1

Dose pédiatrique habituelle pour une exposition non professionnelle:

Recommandations des CDC américains:
SUSPENSION BUVABLE:
Patients Pédiatriques Âgés d’au moins 4 Semaines:
– Poids de 3 à moins de 4 kg: 25 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 4 à moins de 6 kg: 30 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 6 à moins de 8 kg: 40 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 8 à moins de 10 kg: 60 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 10 à moins de 14 kg: 80 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 14 à moins de 20 kg: 100 mg par voie orale deux fois par jour
COMPRIMÉS À CROQUER:
Patients pédiatriques Âgés d’au moins 4 Semaines:
– Poids de 3 à moins de 6 kg: 25 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 6 à moins de 10 kg: 50 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 10 à moins de 14 kg: 75 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 14 à moins de 20 kg: 100 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 20 à moins de 28 kg: 150 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids de 28 à moins de 40 kg: 200 mg par voie orale deux fois par jour
– Poids d’au moins 40 kg: 300 mg par voie orale deux fois par jour
400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS:
– Poids au moins 25 kg: 400 mg par voie orale deux fois par jour
Dose maximale:
– Suspension buvable: 100 mg deux fois par jour
– Comprimés à croquer: 300 mg deux fois par jour
Durée du traitement: 28 jours

– Ce médicament est recommandé comme composant d’un schéma thérapeutique préféré (ou alternatif) à 3 médicaments pour la prophylaxie post-exposition non professionnelle de l’infection par le VIH chez les enfants âgés d’au moins 4 semaines (et d’un âge post-menstruel d’au moins 42 semaines); si d’autres alternatives sont envisagées, ce médicament est recommandé comme composant dans divers schémas thérapeutiques.
– Un spécialiste pédiatrique du VIH doit être consulté pour les nouveau-nés (âgés de 0 à 27 jours).
– La prophylaxie doit être commencée dès que possible, dans les 72 heures suivant l’exposition.
– La suspension buvable peut être utilisée chez les patients pesant moins de 20 kg; les comprimés à croquer peuvent être utilisés chez les patients pesant au moins 3 kg.
– Les comprimés pelliculés de 400 mg peuvent être utilisés chez les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg s’ils sont capables d’avaler un comprimé.
– Les lignes directrices actuelles doivent être consultées pour obtenir des renseignements supplémentaires.

Que se passe-t-il si je rate une dose?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Faites remplir votre ordonnance avant de manquer complètement de médicaments.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Consulter un médecin d’urgence ou appeler la ligne d’aide Poison au 1-800-222-1222.

À éviter

Demandez à votre médecin avant d’utiliser un antiacide et n’utilisez que le type recommandé par votre médecin. Certains antiacides peuvent rendre plus difficile l’absorption du raltégravir par votre corps.

L’utilisation de ce médicament peut ne pas empêcher la propagation de votre maladie. N’ayez pas de relations sexuelles non protégées et ne partagez pas de rasoirs ou de brosses à dents. Discutez avec votre médecin des moyens sûrs de prévenir la transmission du VIH pendant les rapports sexuels. Le partage d’aiguilles de médicaments ou de médicaments n’est jamais sans danger, même pour une personne en bonne santé.

Effets indésirables d’Isentress

Arrêtez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Isentress: fièvre, malaise général, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, difficulté à respirer; douleurs au haut de l’estomac, vomissements, perte d’appétit, urine foncée, jaunissement de la peau ou des yeux; yeux brûlants, cloques ou plaies buccales; éruption cutanée, urticaire, cloques ou desquamation de la peau; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Dans de rares cas, Isentress peut provoquer une affection qui entraîne la dégradation du tissu musculaire squelettique, entraînant une insuffisance rénale. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si vous avez également de la fièvre, une fatigue inhabituelle ou une urine de couleur foncée.

Isentress affecte votre système immunitaire, ce qui peut provoquer certains effets secondaires (même des semaines ou des mois après la prise de ce médicament). Informez votre médecin si vous avez:

• signes d’une nouvelle infection – fièvre, sueurs nocturnes, glandes enflées, boutons de fièvre, toux, respiration sifflante, diarrhée, perte de poids;

• difficulté à parler ou à avaler, problèmes d’équilibre ou de mouvement des yeux, faiblesse ou sensation de picotement; ou

• gonflement du cou ou de la gorge (hypertrophie de la thyroïde), changements menstruels, impuissance.

Les effets secondaires courants d’Isentress peuvent inclure:

• nausées;

• maux de tête, vertiges;

• sensation de fatigue; ou

• problèmes de sommeil (insomnie).

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Isentress?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter Isentress, en particulier:

• fénofibrate ou gemfibrozil;

• rifampicine;

• Médicaments contre le VIH ou le SIDA – étravirine, ritonavir, tipranavir, zidovudine;

• médicaments contre les crises – carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne; ou

• un médicament hypocholestérolémiant « statine » – Crestor, Lipitor, Pravachol, Vytorin, Zocor et autres.

Cette liste n’est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le raltégravir. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Informations complémentaires

N’oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d’autres personnes et d’utiliser Isentress uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Avertissement médical