Covid-19: Sikkerhet av laterale strømningstester avhørt etter at de er funnet å gå glipp av halvparten av tilfellene

de laterale strømningsinnretningene som ble brukt i testpiloten i Liverpool, plukket bare opp halvparten av covid – 19-tilfellene som ble oppdaget av polymerasekjedereaksjonstester (pcr) og savnet tre av 10 tilfeller med høyere virusbelastning, ifølge regjeringens eget politikkpapir.1

gitt Den lave følsomheten Til Innova lateral flow-enhetene når De brukes i feltet, stiller eksperter spørsmål om hvordan de kan brukes til å tillate pleiehjem beboere å ha kontakt med slektninger over Julen trygt eller for studenter å vite sikkert at de ikke er smittet før de kommer hjem.

informasjonen kan bare bli funnet ved å se i vedlegg b i dokumentet, Community testing: a guide for local delivery, som ble publisert 30.November. Dette er den første offentlig tilgjengelige informasjonen om feltevalueringen Av Innova-testene I Liverpool, som har blitt kritisert for mangel på åpenhet, nøyaktighet av testene som brukes, og kostnader og potensielle skader.23

Jon Deeks, professor i biostatistikk Ved University Of Birmingham og leder Av Cochrane Collaborations covid-19 testevalueringsaktiviteter, fortalte BMJ: «resultatene er skjult som en enkelt setning i vedlegget til et dokument. Dette er ikke måten viktige vitenskapelige funn bør offentliggjøres, spesielt når testen skal brukes off label med hundretusener av mennesker.»

Institutt For Helse og Sosial Omsorg sa at over en million laterale flytester allerede er sendt til 385 omsorgshjem, og flere vil bli sendt over desember for å rulle ut besøk Til Jul.

En talsperson sa: «Omfattende testing har vist at laterale strømningsenheter er egnet for bruk i sykehjem hvor de kan identifisere personer som er mest sannsynlig å spre viruset videre og forhindre overføring av sykdommen fra ansatte og besøkende. Testing er bare en del av tilnærmingen, og det er viktig at besøkende bruker personlig verneutstyr og følger alle infeksjonskontrollmetoder for å holde sine kjære, andre beboere og ansatte trygge.»

Susan Hopkins, senior medisinsk rådgiver For Folkehelse England Og Nhs Test Og Trace, fortalte BMJ, «disse testene er et ekstra verktøy for å hjelpe OSS med å oppdage tilfeller som vi ellers ikke ville vite om, ved å hjelpe oss med å bryte overføringskjeder og redde liv. Ingen test vil oppdage hvert enkelt tilfelle, men disse testene viser seg å være nøyaktige og pålitelige, og vi er sikre på at de raskt kan brukes til å identifisere mange mennesker som stille bærer viruset.»

hun la til, » i pleiehjem kan disse testene bidra til å gjøre planlagte besøk tryggere ved å identifisere besøkende som uvitende bærer høye nivåer av virus, og dermed hindre dem i å overføre det til deres kjære.»

men offentlige helse-og sosialhjelpsdirektører på enkelte områder, inkludert Stor-Manchester og Sheffield, har skrevet til omsorgshjem og advart dem om ikke å bruke de raske testene før de har hatt mer informasjon fra regjeringen om nøyaktigheten av testene og trening i hvordan de skal brukes.4

regjeringen har invitert alle tier 3 områder for å tilby samfunnet testing av asymptomatiske mennesker etter hva det beskrevet som «den positive effekten» Av Liverpool pilot ordningen. Veiledningen sier At Innova lateral flow tester tilbyr 99.6% spesifisitet og » den målte testfølsomheten, i ideelle hender er 76.8%», men » er sannsynligvis lavere under driftsforhold.»

dokumentet legger til: «i feltevalueringen I Liverpool, sammenlignet med PCR-tester, tok disse testene opp fem av 10 AV TILFELLENE PCR oppdaget og mer enn syv av 10 tilfeller med høyere virusbelastning, som sannsynligvis vil være mest smittsomme.»

Deeks sa: «disse resultatene er ødeleggende—de mangler en tredjedel av de med høy viral belastning. Hvordan kan disse testene brukes for sikker oppføring i sykehjem, for helsepersonell å trygt tilbake til arbeid, eller for sikker retur av studenter? De er ikke egnet til formålet.»

Allyson Pollock, direktør For Newcastle University Centre For Excellence in Regulatory Science og medlem Av Independent SAGE, sa: «Dette er skandaløst. Hvor er dataene som ligger til grunn for uttalelsen i dokumentet? Massetesting bør stoppes til vi ser bevisene Og Liverpool-evalueringen.»

hun la Til, » Liverpool publikum som gikk for testing synes å ha blitt grovt lurt og feilinformert om nytten av testen og hensikten med testing. De ble ikke fortalt at et av formålene var forskning på lateral strømningstest hos friske mennesker.»Hun sa at piloten først skulle ha gått for råd til UK national screening committee og har hatt etikkgodkjenning.

SCOTTISH National Party MP Neale Hanvey har sendt inn to skriftlige stortingsspørsmål som krever publisering av de fullstendige dataene om samfunnstestingspiloten I Liverpool. HAN fortalte BMJ: «min største bekymring er falsk forsikring. Det er en klar risiko for at de med et falskt negativt resultat vil føle seg altfor trygg på å blande med sårbare mennesker over Julen.»

En tidligere vurdering Av Innova-testen ved Public Health Englands Porton Down laboratory og University Of Oxford fant en samlet følsomhet på 76, 8%, men sa at følsomheten falt til 58% når den ble utført av selvopplærte medlemmer av offentligheten.5 men da Helseminister Matt Hancock ble spurt i en health select committee om testen som manglet nesten halvparten av tilfellene, sa han at han «ikke gjenkjente» 58% – tallet.