insuline glargine (rDNA oorsprong) injectie
Lantus
Farmacologische classificatie: de alvleesklier het hormoon
Therapeutische klassen: antidiabetica
Zwangerschap risico categorie C
formulieren
alleen op recept Verkrijgbaar
Injectie: 100 eenheden/ml
Indicaties en doseringen 
Beheer van type 1 diabetes mellitus bij patiënten die behoefte hebben aan basale (langwerkende) insuline voor de controle van hyperglykemie. Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: Individualiseer de dosering en dien S. C. eenmaal daags toe h. s. behandeling van type 2 diabetes mellitus bij patiënten die basale (langwerkende) insuline nodig hebben voor de beheersing van hyperglycemie. Volwassenen: individualiseer de dosering en dien S. C. eenmaal daags h.s. toe.
farmacodynamiek
antidiabetica: reguleert het glucosemetabolisme door de perifere glucoseopname te stimuleren, met name door skeletspieren en vet, en door de glucoseproductie in de lever te remmen.
Farmacokinetiek
Absorptie: Na S. C. injectie van insuline glargine bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met diabetes duidden de insulineserumspiegels op een tragere, langere absorptie en een relatief constant niveau/tijdprofiel gedurende 24 uur, zonder een uitgesproken piek in vergelijking met NPH insuline.
distributie: geen informatie beschikbaar.
metabolisme: gedeeltelijk gemetaboliseerd tot twee actieve metabolieten die in vitro een activiteit vertonen die vergelijkbaar is met die van insuline.
excretie: geen informatie beschikbaar.
|
Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Lantus is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor insuline glargine of de hulpstoffen. Niet gebruiken tijdens episodes van hypoglykemie. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met nier-of leverfunctiestoornissen.
interacties
geneesmiddel-geneesmiddel. ACE inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, octreotide, oral antidiabetics, propoxyphene, salicylates, somatostatin analog, sulfonamide antibiotics: May cause hypoglycemia and increased insulin effect. Monitor blood glucose levels. Dosage adjustments of insulin may be required.
Albuterol, corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, isoniazid, phenothiazine derivatives, progestins (including hormonal contraceptives), somatropin, sympathomimetics (such as epinephrine), terbutaline, thyroid hormones: May reduce serum glucose-lowering effect of insulin. Controleer de bloedglucosespiegels. Het kan zijn dat de insulinedosering moet worden aangepast.
bètablokkers, clonidine, guanethidine, reserpine: kunnen tekenen van hypoglykemie maskeren. Voorzichtig gebruiken. Controleer de bloedglucosespiegels.
bètablokkers, clonidine, lithium: kunnen het serumglucoseverlagend effect van insuline potentiëren of verzwakken. Controleer de bloedglucosespiegels. Mogelijk moet de insulinedosering worden aangepast.
Pentamidine: kan hypoglykemie veroorzaken, gevolgd door hyperglycemie. Voorzichtig gebruiken. Controleer de bloedglucosespiegels.
Drug-lifestyle. Alcoholgebruik, emotionele stress, lichaamsbeweging: Kan het bloedglucoseverlagend effect van insuline versterken of verzwakken. Controleer de bloedglucosespiegels. Het kan nodig zijn de insulinedosering aan te passen.
bijwerkingen
metabole: hypoglykemie.
huid: lipodystrofie, pruritus, uitslag, reactie op de injectieplaats (pijn).
overige: allergische reacties.
effecten op laboratoriumtestresultaten
kunnen de glucosespiegels verlagen. Overdosering en behandeling
hypoglykemie kan het gevolg zijn van een overmatige insulinedosis of van een lagere insulinebehoefte als gevolg van meer werk of inspanning zonder te eten, voedsel dat niet op de gebruikelijke manier wordt geabsorbeerd door het uitstellen of achterwege laten van een maaltijd, of ziekte met braken, koorts of diarree. Symptomen kunnen zijn vermoeidheid, zwakte, verwardheid, hoofdpijn, epileptische aanvallen, duizeligheid, honger, misselijkheid, gevoelloosheid en bleke huid. Milde episodes van hypoglykemie kunnen worden behandeld met orale glucose of andere koolhydraten. Aanpassingen in de dosering van het geneesmiddel, maaltijdpatronen, of oefening kan nodig zijn. Ernstiger episodes met bewusteloosheid, aanvallen, of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met I. M./S. C. glucagon of geconcentreerde I. V. glucose. Voortgezette inname van koolhydraten en observatie kunnen nodig zijn omdat hypoglykemie kan terugkeren na een duidelijk klinisch herstel.
speciale overwegingen
insuline glargine is niet bedoeld voor intraveneuze toediening. Het is alleen voor S. C. administratie. Als u overstapt van NPH insuline naar insuline glargine injectie, start dan met 80% van het totaal aantal NPH eenheden per dag
vanwege de verlengde duur van insuline glargine is het niet de insuline bij uitstek voor diabetische ketoacidose.
de verlengde werkingsduur van insuline glargine is afhankelijk van injectie in S. C. ruimte.
de absorptie, het begin en de duur van de werking kunnen worden beïnvloed door inspanning en andere variabelen zoals ziekte en emotionele stress.
waarschuwing verwar Lantus niet met Lente. Verdun insuline glargine niet met een andere insuline of oplossing of meng deze niet.
net als bij iedere andere insulinetherapie kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats en de insulineabsorptie vertragen. Wissel voortdurend de injectieplaats af binnen een bepaald gebied om lipodystrofie te verminderen. Hypoglykemie is de meest voorkomende bijwerking van insuline. De vroege symptomen kunnen anders of minder uitgesproken zijn bij patiënten met een langdurige diabetes, een diabetische zenuwaandoening of een geïntensiveerde diabetescontrole. Controleer serum glucose nauw bij deze patiënten omdat ernstige hypoglykemie kan resulteren voordat de patiënt symptomen ontwikkelt.
zoals met andere insuline, moeten zowel de gewenste bloedglucosespiegels als de dosering en het tijdstip van toediening van antidiabetica individueel worden bepaald. Bloedglucosecontrole wordt aanbevolen voor alle patiënten met diabetes.
patiënten die borstvoeding geven
het is niet bekend of insuline glargine in significante hoeveelheden in de moedermelk voorkomt. Omdat veel geneesmiddelen, waaronder humane insuline, voorzichtig gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.
vrouwen die borstvoeding geven kunnen een aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig hebben.
pediatrische patiënten
veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 15 jaar met type 1 diabetes.
toediening aan kinderen jonger dan 6 jaar is niet onderzocht.
op basis van de resultaten van klinische studies zijn de doseringsaanbevelingen voor kinderen dezelfde als voor volwassenen.
geriatrische patiënten
omdat hypoglykemie moeilijk herkenbaar kan zijn bij oudere patiënten met diabetes, dienen de aanvangsdosering, dosisverhogingen en de onderhoudsdosering met de nodige voorzichtigheid te zijn om hypoglycemische reacties te vermijden.
patiëntenvoorlichting
patiënten informeren over de juiste bloedglucosebewakingstechnieken en een goede diabetesbehandeling. ALERT informeer diabetespatiënten over de tekenen en symptomen van hypoglykemie, zoals vermoeidheid, zwakte, verwardheid, hoofdpijn en een bleke huid.
adviseer de patiënt milde episodes van hypoglykemie te behandelen met orale glucosetabletten. Moedig de patiënt aan om altijd glucosetabletten bij zich te hebben in geval van een hypoglycemische episode.
leer de patiënt het belang van het handhaven van een diabetisch dieet en dat aanpassingen van de dosering van het geneesmiddel, maaltijdpatronen en lichaamsbeweging nodig kunnen zijn om de serumglucose te reguleren. Vertel de patiënt dat elke verandering van insuline met voorzichtigheid en uitsluitend onder medisch toezicht dient te gebeuren. Vertel hem dat veranderingen in insuline, sterkte, fabrikant, type (bijvoorbeeld oplosbaar, ISOFAAN of insuline-analogen), soort (dier, mens) of methode van fabrikant (rDNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen resulteren in een wijziging in dosering en dat de dosering van orale antidiabetica die ook worden ingenomen mogelijk moet worden aangepast.
vertel de patiënt geen OTC-producten te gebruiken zonder medische goedkeuring. Waarschuw de patiënt om geen andere insuline of oplossing te verdunnen of te mengen met insuline glargine. Als de oplossing troebel is, adviseer de patiënt de injectieflacon weg te gooien.
vertel de patiënt ongeopende injectieflacons en patronen in de koelkast te bewaren.
reacties kunnen vaak, soms, levensbedreigend of vaak en levensbedreigend zijn.
Canada Canada alleen
◇ niet-gelabeld klinisch gebruik