Isentress

nazwa ogólna: raltegravir (ral TEG Ra veer)
Nazwa handlowa: Isentress, Isentress HD

Ostatnia aktualizacja: Oct 1, 2020.

• zastosowania
• Ostrzeżenia
• dawkowanie
• czego unikać
• skutków ubocznych
• interakcji

co to jest Isentress?

Isentress (raltegrawir) należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, które zapobiegają namnażaniu się ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w organizmie.

Isentress jest lekiem stosowanym w leczeniu HIV, wirusa, który może powodować zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Raltegrawir nie leczy HIV ani AIDS.

Isentress jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 2 kg. Tabletki Isentress HD 600mg są przeznaczone do stosowania u dorosłych i u dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg.

Ostrzeżenia

Isentress może powodować ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne. Należy przerwać stosowanie tego leku i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry lub wysypka, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenia się.

w rzadkich przypadkach raltegrawir może powodować stan, który prowadzi do rozpadu tkanki mięśni szkieletowych, co prowadzi do niewydolności nerek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość lub osłabienie, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje gorączka, nietypowe zmęczenie i ciemne zabarwienie moczu.

Isentress może powodować ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne. Należy przerwać stosowanie tego leku i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry lub wysypka, która rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenia się.

przed zastosowaniem leku Isentress należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma uczulenie na jakiekolwiek leki lub jeśli u pacjenta występują zaburzenia mięśni, choroby nerek lub wątroby.

HIV może być przenoszony na dziecko, jeśli pacjent nie jest odpowiednio leczony w czasie ciąży. Należy przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniami w celu opanowania zakażenia. Kobiety z HIV lub AIDS nie powinny karmić piersią dziecka. Nawet jeśli dziecko urodzi się bez HIV, wirus może być przenoszony na dziecko w mleku matki.

nie należy zastępować leku Isentress tabletkami do rozgryzania i żucia lub zawiesiną doustną Isentress 400 mg lub Isentress HD 600 mg tabletkami powlekanymi.

przed zastosowaniem tego leku

nie należy przyjmować leku Isentress HD tabletki powlekane, jeśli pacjent waży mniej niż 40 kilogramów.

należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach oraz o wszystkich lekach, które pacjent rozpoczyna lub zaprzestaje stosowania. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

aby upewnić się, że Isentress jest bezpieczny dla pacjenta, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent kiedykolwiek miał:

• Zaburzenia mięśni lub uszkodzenie mięśni;

• wysokie stężenie enzymu zwanego kinazą kreatynową we krwi (objaw uszkodzenia mięśni);

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);

• choroby wątroby; lub

• choroby psychiczne lub depresja.

tabletki do rozgryzania i żucia Isentress zawierają fenyloalaninę. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria (PKU).

nie wiadomo, czy raltegrawir działa szkodliwie na nienarodzone dziecko. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

HIV może być przenoszony na dziecko, jeśli wirus nie jest kontrolowany w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, twoje nazwisko może być wymienione w rejestrze w celu śledzenia wpływu leku przeciwwirusowego na dziecko. Używaj swoich leków, aby kontrolować HIV.

nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Kobiety z HIV lub AIDS nie powinny karmić piersią dziecka. Nawet jeśli dziecko urodzi się bez HIV, wirus może być przenoszony na dziecko w mleku matki.

Jak stosować Isentress?

Lek Isentress należy przyjmować dokładnie tak, jak został przepisany. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub arkusze instrukcji.

Lek Isentress można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

nie kruszyć, nie żuć ani nie łamać zwykłej tabletki. Połknij w całości.

tabletkę do rozgryzania i żucia Isentress można żuć lub połykać w całości.

Isentress zawiesina doustna jest proszkiem, który należy wymieszać z wodą przed zastosowaniem leku.

mniejszą, 25-miligramową tabletkę do rozgryzania i żucia można rozgnieść i wymieszać w filiżance z łyżeczką płynu, takiego jak woda, sok lub mleko matki.

użyj mieszanego leku od razu. Nie zapisuj go do późniejszego użycia.

należy uważnie przeczytać i postępować zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent nie rozumie tych instrukcji.

zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie w przypadku zmiany leku na inny rodzaj, moc lub postać leku. Unikaj błędów lekarskich, używając tylko formy i siły, którą przepisuje lekarz.

jeśli dziecko stosuje ten lek, należy poinformować lekarza o jakichkolwiek zmianach masy ciała dziecka. Dawki raltegrawiru zależą od masy ciała u dzieci, a wszelkie zmiany mogą mieć wpływ na dawkę u dziecka.

używaj wszystkich leków na HIV zgodnie z zaleceniami i przeczytaj wszystkie otrzymane przewodniki po lekach. Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Każda osoba zakażona wirusem HIV powinna pozostawać pod opieką lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

przechowywać tabletki do rozgryzania i żucia w oryginalnym opakowaniu wraz z opakowaniem lub kanistrem pochłaniającego wilgoć środka konserwującego.

informacje dotyczące dawkowania

zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zakażenia wirusem HIV:

pacjenci wcześniej nieleczeni lub pacjenci z zahamowaniem wirusologicznym w początkowym schemacie stosowania tabletek powlekanych 400 mg dwa razy na dobę:
600 mg tabletki powlekane: 1200 mg doustnie raz na dobę
400 mg tabletki powlekane: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
pacjenci uprzednio leczeni:
400 mg tabletki powlekane: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
zastosowanie: w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w leczeniu zakażenia HIV-1

zwykła dawka dla dorosłych w przypadku narażenia zawodowego:

zalecenia grupy roboczej US Public Health Service:
400 mg tabletki powlekane: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
czas trwania leczenia: 28 dni, jeśli jest tolerowany

-ten lek plus emtrycytabina-fumaran dizoproksylu tenofowiru jest zalecany jako preferowany schemat profilaktyki Poekspozycyjnej HIV; lek ten jest również zalecany jako składnik różnych alternatywnych schematów.
-profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej, najlepiej w ciągu kilku godzin po ekspozycji.
-optymalny czas trwania profilaktyki nie jest znany i może się różnić w zależności od schematu leczenia.
– w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z aktualnymi wytycznymi.

zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych w przypadku narażenia Nie zażywanego:

zalecenia US CDC:
400 mg tabletki powlekane: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
czas trwania leczenia: 28 dni

– lek ten jest zalecany jako składnik preferowanego schematu 3-lekowego do nie zaabsorbowanej profilaktyki poekspozycyjnej zakażenia HIV; jeśli rozważa się inne alternatywy, lek ten jest zalecany jako składnik w różnych schematach.
-profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 72 godzin od ekspozycji.
– w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z aktualnymi wytycznymi.

zwykła dawka pediatryczna w przypadku zakażenia HIV:

zawiesina doustna:
noworodki urodzone o czasie (po urodzeniu do 4 tygodnia życia):
po urodzeniu do 1 tygodnia życia:
– masa ciała od 2 do mniej niż 3 kg:
-masa ciała od 3 do mniej niż 4 kg: 5 mg doustnie raz dziennie
-masa ciała od 4 do mniej niż 5 kg: 7 mg doustnie raz dziennie
1 do 4 tygodni:
-masa ciała od 2 do mniej niż 3 kg: 8 mg doustnie dwa razy dziennie
-masa ciała od 3 do mniej niż 4 kg: 10 mg doustnie dwa razy dziennie
-masa ciała od 4 do mniej niż 5 kg: 15 mg doustnie dwa razy dziennie

-masa ciała od 3 do mniej niż 4 kg: 25 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 4 do mniej niż 6 kg: 30 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 6 do mniej niż 8 kg: 40 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 8 do mniej niż 10 kg:
-masa ciała od 10 do mniej niż 14 kg: 80 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 14 do mniej niż 20 kg: 100 mg doustnie dwa razy na dobę
tabletki do rozgryzania i żucia:
dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni:
-masa ciała od 3 do mniej niż 6 kg: 25 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 6 do mniej niż 10 kg: 50 mg doustnie dwa razy na dobę dzień
-masa ciała 10 do mniej niż 14 kg: 75 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 14 do mniej niż 20 kg: 100 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 20 do mniej niż 28 kg: 150 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 28 do mniej niż 40 kg: 200 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała co najmniej 40 kg: 300 mg doustnie dwa razy na dobę
400 MG tabletki powlekane:
-masa ciała co najmniej 25 kg: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
600 MG tabletki powlekane: 1200 mg doustnie raz na dobę
dawka maksymalna:
-zawiesina doustna: 100 mg dwa razy na dobę
-tabletki do rozgryzania i żucia: 300 mg dwa razy na dobę

-noworodki: Jeśli matka zastosowała ten lek 2 do 24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę noworodka należy podać między 24 A 48 godzinami po urodzeniu.
-noworodki, urodzone do 1 tygodnia życia: zalecenia dotyczące dawkowania są oparte na około 1, 5 mg / kg mc. / dawkę.
-noworodki w wieku od 1 do 4 tygodni: zalecenia dotyczące dawkowania są oparte na około 3 mg / kg mc. / dawkę.
– dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni: zalecenia dotyczące dawkowania zawiesiny doustnej i tabletek do rozgryzania i żucia oparte na masie ciała są oparte na około 6 mg/kg mc./dawkę dwa razy na dobę.
-zawiesinę doustną można stosować u pacjentów o masie ciała od 2 do mniej niż 20 kg; tabletki do rozgryzania i żucia można stosować u pacjentów w wieku co najmniej 4 tygodni, o masie ciała co najmniej 3 kg.
-tabletki powlekane 400 mg można stosować u dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg, jeśli są w stanie połknąć tabletkę.
stosowanie: w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w leczeniu zakażenia HIV-1

zwykle stosowana dawka u dzieci w przypadku ekspozycji nie zażywanej:

zalecenia US CDC:
zawiesina doustna:
u dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni:
-masa ciała od 3 do mniej niż 4 kg:
-masa ciała od 4 do mniej niż 6 kg: 30 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 6 do mniej niż 8 kg: 40 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 8 do mniej niż 10 kg: 60 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 10 do mniej niż 14 kg: 80 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 14 do mniej niż 20 kg: 100 mg doustnie dwa razy na dobę 8053>tabletki do rozgryzania i żucia:
dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni:
-masa ciała od 3 do mniej niż 6 kg: 25 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 6 do mniej niż 10 kg: 50 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała od 10 do mniej niż 14 kg: 75 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 14 do mniej niż 20 kg: 100 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 20 do mniej niż 28 kg: 150 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała 28 do mniej niż 40 kg: 200 mg doustnie dwa razy na dobę
-masa ciała co najmniej 40 kg: 300 mg doustnie dwa razy na dobę
400 MG tabletki powlekane:
-masa ciała co najmniej 25 kg: 400 mg doustnie dwa razy na dobę
dawka maksymalna:
-zawiesina doustna: 100 mg dwa razy na dobę
-tabletki do rozgryzania i żucia: 300 mg dwa razy na dobę
czas trwania leczenia: 28 dni

– lek ten jest zalecany jako składnik preferowanego (lub alternatywnego) schematu 3-lekowego w nie zaabsorbowanej poekspozycyjnej profilaktyce zakażenia HIV u dzieci w wieku co najmniej 4 tygodni (i w wieku poporodowym wynoszącym co najmniej 42 tygodnie); jeśli rozważa się inne alternatywy, lek ten jest zalecany jako składnik w różnych schematach.
-u noworodków (w wieku od 0 do 27 dni) należy skonsultować się z pediatrycznym specjalistą ds. HIV.
-profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 72 godzin od ekspozycji.
-zawiesinę doustną można stosować u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 20 kg; tabletki do rozgryzania i żucia można stosować u pacjentów o masie ciała co najmniej 3 kg.
-tabletki powlekane 400 mg można stosować u dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg, jeśli są w stanie połknąć tabletkę.
– w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z aktualnymi wytycznymi.

co się stanie, jeśli pominę dawkę?

należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

uzupełnij receptę, zanim całkowicie skończy ci się lek.

co się stanie, jeśli przedawkuję?

poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy trucizny pod numer 1-800-222-1222.

czego unikać

przed zastosowaniem leku zobojętniającego sok żołądkowy należy skonsultować się z lekarzem i stosować tylko takie leki, jakie zaleca lekarz. Niektóre leki zobojętniające sok żołądkowy mogą utrudniać organizmowi wchłanianie raltegrawiru.

stosowanie tego leku może nie zapobiegać rozprzestrzenianiu się choroby. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia ani nie udostępniaj maszynek do golenia ani szczoteczek do zębów. Porozmawiaj z lekarzem o bezpiecznych sposobach zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV podczas seksu. Udostępnianie igieł do narkotyków lub leków nigdy nie jest bezpieczne, nawet dla zdrowej osoby.

działania niepożądane leku Isentress

należy przerwać stosowanie tego leku i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Isentress: gorączka, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, ból stawów lub mięśni, trudności w oddychaniu; ból w górnej części brzucha, wymioty, utrata apetytu, ciemny mocz, zażółcenie skóry lub oczu; pieczenie oczu, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej; wysypka, pokrzywka, pęcherze lub łuszczenie się skóry; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

w rzadkich przypadkach Isentress może powodować stan, który prowadzi do rozpadu tkanki mięśni szkieletowych, co prowadzi do niewydolności nerek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość lub osłabienie, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje gorączka, nietypowe zmęczenie lub ciemne zabarwienie moczu.

Isentress wpływa na układ odpornościowy, co może powodować pewne działania niepożądane (nawet tygodnie lub miesiące po przyjęciu tego leku). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• objawy nowej infekcji-gorączka, nocne poty, obrzęk węzłów chłonnych, opryszczka, kaszel, świszczący oddech, biegunka, utrata masy ciała;

• trudności w mówieniu lub połykaniu, problemy z równowagą lub ruchami oczu, osłabienie lub uczucie kłucia; lub

• obrzęk szyi lub gardła (powiększenie tarczycy), zmiany miesiączkowe, impotencja.

częste działania niepożądane leku Isentress mogą obejmować:

• nudności;

• ból głowy, zawroty głowy;

• uczucie zmęczenia; lub

• problemy ze snem (bezsenność).

nie jest to pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.

jakie inne leki będą miały wpływ na Isentress?

czasami nie jest bezpieczne stosowanie niektórych leków w tym samym czasie. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może zwiększać skutki uboczne lub zmniejszać skuteczność leków.

należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach. Wiele leków może wpływać na Isentress, zwłaszcza:

• fenofibrat lub gemfibrozyl;

• ryfampicyna;

• leki przeciw HIV lub AIDS-etrawiryna, rytonawir, typranawir, zydowudyna;

• leki napadowe-karbamazepina, fenobarbital, fenytoina; lub

• lek obniżający poziom cholesterolu” statin ” – Crestor, Lipitor, Pravachol, Vytorin, Zocor i inne.

lista ta nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z raltegrawirem. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są wymienione tutaj.

inne informacje

należy pamiętać, że lek ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dzielić się lekami z innymi, a lek Isentress należy stosować wyłącznie zgodnie z przepisanym wskazaniem.

zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie odnoszą się do Twoich osobistych okoliczności.

Oświadczenie Lekarskie