Covid-19: Segurança dos testes de fluxo lateral questionada depois que eles são encontrados perder metade dos casos

O fluxo lateral dispositivos utilizados na comunidade de teste piloto, em Liverpool só pegou metade do covid-19 casos detectados por reação em cadeia da polimerase (PCR) testes e perdeu três de cada 10 casos com maior carga viral, de acordo com a política do governo de papel.1

Dada a baixa sensibilidade da Innova fluxo lateral dispositivos quando utilizado no campo, os especialistas estão questionando como eles podem ser utilizados para permitir o lar de cuidados de moradores para ter contato com parentes no Natal com segurança ou para os estudantes, a certeza de que eles não estão infectados antes de voltar para casa.

a informação só pode ser encontrada no Anexo B do documento, testes comunitários: um guia de entrega local, publicado em 30 de novembro. Esta é a primeira informação disponível ao público sobre a avaliação no terreno dos testes Innova em Liverpool, que foi criticada pela sua falta de transparência, exactidão dos testes utilizados e custos e potenciais danos.23

Jon Deeks, professor de Bioestatística na Universidade de Birmingham e líder das actividades de avaliação de testes covid-19 da Cochrane Collaboration, disse ao BMJ: “os resultados estão escondidos como uma única frase no anexo de um documento. Esta não é a forma como importantes descobertas científicas devem ser tornadas públicas, especialmente quando o teste vai ser usado off label com centenas de milhares de pessoas.”

o Departamento de Saúde e assistência Social disse que mais de um milhão de testes de fluxo laterais já foram enviados para 385 lares e mais seriam enviados em dezembro para sair visitando até o Natal.

um porta-voz disse, ” testes extensivos tem mostrado que os dispositivos de fluxo lateral são adequados para uso em lares de assistência, onde eles podem identificar as pessoas que são mais propensos a espalhar o vírus ainda mais e impedir a transmissão da doença de funcionários e visitantes. O teste é apenas parte da abordagem e é essencial que os visitantes usem equipamentos de proteção individual e sigam todos os métodos de controle de infecções para manter seus entes queridos, outros residentes e funcionários seguros.”

Susan Hopkins, consultora médica sênior de Saúde Pública da Inglaterra e teste e Trace da NHS, disse ao BMJ: “estes testes são uma ferramenta adicional para nos ajudar a detectar casos que de outra forma não saberíamos, ao fazer isso nos ajudando a quebrar cadeias de transmissão e salvar vidas. Nenhum teste detectará todos os casos, mas estes testes estão provando ser precisos e confiáveis e estamos confiantes de que eles podem ser usados para identificar rapidamente muitas pessoas que estão carregando silenciosamente o vírus.”

ela acrescentou, ” em lares de idosos, esses testes podem ajudar a tornar as visitas planejadas mais seguras, identificando visitantes que, sem saber, transportam altos níveis de vírus, e assim impedi-los de passá-lo para o seu ente querido.”

no Entanto, a saúde pública e a assistência social administração em algumas áreas, incluindo a Maior Manchester e Sheffield, têm escrito para lares de cuidados, alertando-os para não usar os testes rápidos, até que eles tinham de mais informação do governo sobre a precisão dos testes e treinamento sobre como usá-los.4

o governo convidou todas as áreas de Nível 3 para oferecer testes comunitários de pessoas assintomáticas após o que descreveu como” o impacto positivo ” do esquema piloto de Liverpool. A orientação diz que os testes de fluxo lateral Innova oferecem 99,6% de especificidade e “a sensibilidade de teste medida, em mãos ideais é de 76,8%”, mas “é provável que seja menor em condições operacionais.”

the document then adds, ” In the field evaluation in Liverpool, compared with PCR tests, these tests picked up five out of 10 of the cases PCR detected and more than seven out of 10 cases with higher viral loads, who are likely to be the most infectious.”

Deeks disse: “Estes resultados são devastadores-eles estão faltando um terço daqueles com cargas virais elevadas. Como podem estes testes ser utilizados para a entrada segura em casas de assistência, para que os profissionais de saúde voltem a trabalhar com segurança, ou para o regresso seguro dos estudantes? Eles não são adequados para o propósito.”

Allyson Pollock, diretor do Centro Universitário de excelência em Ciência Regulatória de Newcastle e membro da Independent SAGE, disse: “isto é escandaloso. Onde estão os dados subjacentes à declaração no documento? Os testes em massa devem ser interrompidos até vermos as provas e a avaliação de Liverpool.”

She added, ” the Liverpool public who went for testing seem to have been grossly enganei and misinformed about the utility of the test and purpose of testing. Não lhes foi dito que um dos propósitos era a pesquisa sobre o teste de fluxo lateral em pessoas saudáveis.”Ela disse que o piloto deveria primeiro ter ido para aconselhamento ao Comitê Nacional de triagem do Reino Unido e ter tido a aprovação ética.

o deputado do Partido Nacional Escocês Neale Hanvey apresentou duas perguntas parlamentares por escrito, solicitando a publicação dos dados completos sobre o piloto comunitário de testes em Liverpool. Ele disse ao BMJ: “minha principal preocupação é a falsa segurança. Há um risco claro de que aqueles com um resultado negativo falso se sintam excessivamente confiantes em se misturar com pessoas vulneráveis durante o Natal.”

Uma avaliação anterior da Innova teste Público de Saúde da Inglaterra Porton Down laboratório e a Universidade de Oxford, encontraram uma sensibilidade de 76.8%, mas disse que a sensibilidade caiu para 58% quando realizada por auto-formação de membros do público.5 No entanto, quando o secretário de saúde Matt Hancock foi questionado em um Comitê Seleto de saúde sobre o teste faltando quase metade dos casos, ele disse que “não reconheceu” o número de 58%.